Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synaptinen kuvantaminen ja verkkotoiminta hoitoresistentissä masennuksessa (SIGNATURE)

perjantai 19. toukokuuta 2023 päivittänyt: King's College London

Synaptinen kuvantaminen ja aivoverkoston toiminta ketamiinin jälkeen hoitoresistentissä masennuksessa

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia ketamiinin vaikutuksia aivojen toiminnallisiin yhteyksiin potilailla, joilla on hoitoresistentti masennus (TRD). Tässä tutkimuksessa tutkitaan näiden muutosten ja kliinisillä asteikoilla mitattujen hoitovasteiden välistä suhdetta sekä lääkkeiden aiheuttamia muutoksia palkitsemiseen ja tunteisiin perustuvassa aivotoiminnassa, rakenteellisessa yhteydessä, aivoverenkierrossa, kognitiossa, aineenvaihdunnassa ja aivojen plastisuuden veren merkkiaineissa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutettua aktiivisen lumelääkkeen risteytysmallia käytetään yksittäisen TRD-potilaiden ryhmän tutkimiseen ketamiinin vaikutusten arvioimiseksi aivoverkostojen aktiivisuuteen verrattuna aktiiviseen lumelääkkeeseen (midatsolaami). Osallistujat saavat kolme erillistä IV-infuusiota ketamiinia (0,5 mg/kg), joita seuraa kolme erillistä IV-infuusiota aktiivista lumelääkettä (midatsolaami (0,045 mg/kg)) tai 3 IV-infuusiota midatsolaamia ja sen jälkeen 3 IV-infuusiota ketamiinia. Hoitojärjestys satunnaistetaan crossover-mallissa.

Tutkimus koostuu 11 käynnistä, mukaan lukien seulontakäynti, lähtötilanteen arvioinnit ja kaksi pääinfuusiojaksoa, joista kukin sisältää 3 erillistä IV-infuusiota ja infuusion jälkeisen arviointikäynnin 24 tuntia kolmannen infuusion jälkeen. Ketamiinia tai midatsolaamia annetaan kullakin infuusiojaksolla risteävässä mallissa.

Arviointikäynnit sisältävät MRI-, EEG- ja kognitiivisia ja kliinisiä arviointeja.

Jopa 50 koehenkilöä otetaan mukaan, jotta voidaan varmistaa, että arvioitavissa olevat tiedot saadaan 45 koehenkilöstä. Ensisijainen vertailu suoritetaan aktiivisen hoidon ja lumelääkkeen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
        • Rekrytointi
        • The Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience, King's College London
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole mies tai nainen, 18–55-vuotiaat mukaan lukien.
  • Sinulla on diagnosoitu MDD-, kaksisuuntainen mielialahäiriö 1- tai kaksisuuntainen mielialahäiriö 2 ja täytät TRD-masennuskriteerit. TRD-potilaiden määritellään olevan riittämätön vaste vähintään kahdelle masennuslääkejaksolle, jotka on annettu terapeuttisella annoksella ja kestolla (Fekadu et al., 2018).
  • Sinulla on kohtalaisia ​​tai vaikeita masennuksen oireita, kuten MADRS-pistemäärä on yli 20.
  • olla fyysisesti terve, jolla ei ole kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, jotka on tunnistettu yksityiskohtaisen sairaushistorian ja täydellisen tutkimuksen perusteella, mukaan lukien verenpaineen ja pulssin mittaus, 12-kytkentäinen EKG ja kliiniset laboratoriotestit
  • Sinulla on hyvä englannin kielen taito.
  • Kiinan kielen taito ei ole ollenkaan tai on hyvin vähän.
  • Toimita henkilökohtaisesti allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että osallistuja on saanut tiedon kaikista tutkimuksen näkökohdista ja suostuu noudattamaan sitä.
  • Ole valmis ja kykenevä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, annostussuunnitelmaa, laboratoriokokeita ja kaikkia muita tarvittavia menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on tällä hetkellä diagnosoitu psykiatrinen häiriö, paitsi MDD, kaksisuuntainen mielialahäiriö 1 ja kaksisuuntainen mielialahäiriö 2 ja samanaikainen yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), sosiaalinen ahdistus ja/tai sosiaalinen fobia.
  • Sinulla on nykyinen tai aiemmin diagnosoitu psykoottinen häiriö: skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, skitsotyyppinen (persoonallisuus) häiriö tai lyhyt psykoottinen häiriö.
  • Ketamiini on aiemmin epäonnistunut masennuslääkehoitona terapeuttisella annoksella.
  • olet aiemmin kokenut haittavaikutuksia ketamiinille ja/tai midatsolaamille.
  • Ovat saaneet 70 tai vähemmän WASI:ssa seulontakäynnillä.
  • Yhdellä tai useammalla perheenjäsenellä on tällä hetkellä tai aiemmin diagnosoitu psykoottinen häiriö.
  • Sinulla on lääketieteellisesti merkittävä tila, joka tekee heistä sopimattomia tutkimukseen (esim. diabetes, vakava sydän- ja verisuonisairaus, vakava hengityselinsairaus (esim. COPD), maksan tai munuaisten vajaatoiminta jne.).
  • Ole raskaana tai imetä, jos olet nainen.
  • Onko sinulla MR-vasta-aiheita (esim. metalli-implantteja, sydämentahdistin, klaustrofobia jne.), jotka tekisivät niistä sopimattomia tutkimukseen.
  • Käytä tällä hetkellä alkoholia yli 28 yksikköä viikossa tai yli 6 kupillista kofeiinipitoista juomaa päivässä.
  • Polta yli 5 savuketta päivässä
  • Ollut käyttänyt laittomia huumeita 7 päivää ennen maahanpääsyä tai huumeiden, mukaan lukien amfetamiinien, MDMA:n, kannabiksen ja opioidien, käyttöä Ollut tutkimuksen aikana käyttänyt muita lääkkeitä, joista ei ole keskusteltu. Tutkijoiden tulee dokumentoida tämä. (Poikkeuksena 1 g parasetamolia/24 tuntia voidaan ottaa 24 tuntia ennen käyntiä).
  • Ollut juonut alkoholia tai kofeiinia 12 tunnin sisällä ja/tai nikotiinia 4 tuntia ennen seulontakäyntiä, tutkimuspäiviä 1, 2 ja 3 sekä jokaista infuusiokäyntiä, kunnes kotiutetaan jokaisen käynnin lopussa.
  • Olet nauttinut greippimehua tai Sevillan appelsiineja sisältäviä tuotteita 24 tuntia ennen sisääntuloa.
  • olet käyttänyt reseptilääkitystä 3 viikon aikana ennen ilmoittautumista tai ilman reseptiä saatavia lääkkeitä (muuta kuin parasetamolia) edellisten 7 päivän aikana, lukuun ottamatta lääkkeitä, jotka on määrätty kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön I ja II sekä MDD.
  • Sinulla on ollut merkittävää päihteiden väärinkäyttöä (mukaan lukien bentsodiatsepiinit) tai positiivinen huumetesti.
  • Olet saanut toisen uuden kemiallisen kokonaisuuden 1 kuukauden aikana ennen annostelua tai osallistunut toiseen lääketutkimukseen kuukauden sisällä ennen annostelua.
  • Akuutti sairaus 2 viikon sisällä ennen opintojen alkamista.
  • Sinulla on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa (mukaan lukien maksan toimintakokeet), hematologiassa tai virtsaanalyysin tuloksissa.
  • Sinulla on itse ilmoittama HIV, hepatiitti B tai hepatiitti C
  • Sinulla on selkeä tai epäilty henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt intoleranssi tai yliherkkyys lääkkeille ja/tai niiden apuaineille, jonka tutkija on arvioinut kliinisesti merkitykselliseksi.
  • Sinulla on ollut maha-suolikanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai jokin muu sairaus, jonka tiedetään häiritsevän lääkkeiden imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
  • Sinulla on hallitsematon verenpainetauti tai systolinen verenpaine makuuasennossa 90–140 mmHg alueen ulkopuolella ja diastolinen verenpaine makuulla alueella 40–90 mmHg sopeutumisjakson jälkeen.
  • Systolisen verenpaineen lasku yli 25 mmHg tai diastolisen verenpaineen laskun > 15 mmHg, kun siirryt lepoasennosta seisoma-asennosta, johon liittyy tai ei ole oireita, kuten huimausta tai huimausta. (Ortostaattisen hypotension määrittämiseksi makuu- ja seisomaverenpaine kirjataan sen jälkeen, kun tutkittava on levännyt 10 minuuttia ja hänelle on kirjattu lepo-BP, minkä jälkeen mitataan 5 minuuttia seisomisen jälkeen)
  • olet saanut hoidon viimeisten 3 kuukauden aikana millä tahansa lääkkeellä, jolla tiedetään olevan hyvin määritelty maksatoksisuuspotentiaali (esim. halotaani).
  • Sinulla on itsemurhariski tutkijan kliinisen arvion mukaan (esim. C-SSRS:n positiivinen vastaus kysymykseen 5 6 kuukauden sisällä tai on yrittänyt itsemurhaa 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä).
  • Olet aloittanut hormonikorvaushoidon 8 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä.
  • Ole tutkimushenkilö, joka ei tutkijan mielestä saisi osallistua tutkimukseen turvallisuussyistä.
  • Saa yli 20 pisteet YMRS:stä opiskelupäivänä 1 ja jokaisessa myöhemmässä arvioinnissa
  • Ole tutkittava, jolla on tutkijan mielestä merkittävä historia sekajaksoista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini ja midatsolaami
Ketamiini 0,5 mg/kg (kolme IV-infuusiota), jonka jälkeen midatsolaami 0,045 mg/kg (kolme IV-infuusiota)
Lääke: Ketamiini
0,5 mg/kg IV-infuusio
Lääke: Midatsolaami
0,045 mg/kg IV-infuusio
Kokeellinen: Midatsolaami ja sen jälkeen ketamiini
Midatsolaami 0,045 mg/kg (kolme IV-infuusiota), jota seuraa ketamiini 0,5 mg/kg (kolme IV-infuusiota)
Lääke: Ketamiini
0,5 mg/kg IV-infuusio
Lääke: Midatsolaami
0,045 mg/kg IV-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia ketamiinin vaikutuksia aivojen lepotilan toiminnalliseen magneettikuvaukseen (fMRI) masennuspotilailla verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Muutos lepotilan liitettävyydestä mitattuna fMRI:llä
Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia ketamiinin vaikutuksia fMRI-tehtäväpohjaiseen toimintaan tunnekäsittelytehtävän aikana verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Muutokset tehtävään liittyvässä fMRI-aktiivisuudessa tunneprosessointitehtävällä (kiinnostava alue (ROI): Anterior cingulate cortex (ACC), mediaal frontal cortex; koko aivoanalyysi)
Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Tutkia ketamiinin vaikutuksia fMRI-tehtäväpohjaiseen toimintaan palkkionkäsittelytehtävän aikana verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Muutokset tehtävään liittyvässä fMRI-toiminnassa käyttämällä palkkionkäsittelytehtävää. (Mielenkiintoiset alueet (ROI): striataali-, talamus- ja prefrontaalialueet; koko aivojen analyysi)
Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Tutkia ketamiinin vaikutuksia prolaktiinitasoihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 40 minuuttia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Verinäytteistä analysoitiin prolaktiinitasot lähtötilanteessa, ennen kolmatta infuusiota ja kolmannen ketamiinin ja lumelääkkeen infuusion jälkeen
Lähtötilanne ja 40 minuuttia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Tutkia ketamiinin vaikutuksia anhedonisiin oireisiin (SHAPS:lla mitattuna) verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) on itseraportoiva asteikko hedonisista kokemuksista, ja se arvioidaan lähtötilanteessa ja 24 tuntia ketamiinin ja lumelääkkeen infuusion jälkeen. Asteikko vaihtelee välillä 14-56, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa anhedoniatasoa
Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Tutkia ketamiinin vaikutuksia masennuksen oireisiin (MADRS:lla mitattuna) lumelääkkeeseen verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale on haastatteluun perustuva masennuksen oireiden asteikko, joka arvioidaan jokaisen hoitokerran lähtötilanteessa ja 24 tuntia ketamiinin ja lumelääkkeen infuusion jälkeen. Asteikko vaihtelee välillä 0–60, ja korkeampi pistemäärä osoittaa masennuksen oireiden vakavuutta.
Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Tutkia ketamiinin vaikutuksia masennuksen oireisiin (QIDS:llä mitattuna) verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen infuusiota ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (QIDS) on itseraportoiva asteikko masennuksen oireista, ja se arvioidaan lähtötilanteessa, ennen infuusiota ja 24 tuntia kolmannen ketamiinin ja lumelääkkeen infuusion jälkeen. Asteikko vaihtelee välillä 0-42, korkeampi pistemäärä. mikä osoittaa masennuksen oireiden vakavuutta.
Lähtötilanne, ennen infuusiota ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Tutkia ketamiinin vaikutuksia M3VAS:iin verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen infuusiota ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Maudsley 3-item Visual Analogue Scale (M3VAS) on itseraportoitu visuaalinen analoginen asteikko (VAS), joka koostuu kolmesta masennuksen oireiden pääalueesta (mieliala, mielihyvä ja itsemurha), ja se arvioidaan lähtötilanteessa, ennen infuusiota ja 24 tuntia kolmannen infuusion jälkeen. ketamiini ja lumelääke. VAS vaihtelee 0–100 kussakin verkkotunnuksessa, ja korkeampi pistemäärä osoittaa kyseisen verkkotunnuksen suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne, ennen infuusiota ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Tutkia ketamiinin vaikutuksia aivojen perfuusioon (ASL) verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Valtimon spin-leimaus (ASL) on veren virtauksen tai perfuusion mitta aivoissa. Toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa ja 24 tuntia kolmannen ketamiinin ja lumelääkkeen infuusion jälkeen
Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Ketamiinin plasmapitoisuuden (μg/ml) tutkiminen kolmannen IV-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 40 minuuttia, 120 minuuttia, 200 minuuttia ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Verinäytteitä otetaan ketamiinin veren pitoisuuden mittaamiseksi tiettyinä ajankohtina infuusion jälkeen
40 minuuttia, 120 minuuttia, 200 minuuttia ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Hydroksinorketamiinin plasmapitoisuuden (μg/ml) tutkiminen kolmannen IV-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 40 minuuttia, 120 minuuttia, 200 minuuttia ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Verinäytteet otetaan hydroksinorketamiinin (ketamiinin metaboliitin) veren pitoisuuden mittaamiseksi tiettyinä ajankohtina infuusion jälkeen
40 minuuttia, 120 minuuttia, 200 minuuttia ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Norketamiinin veriplasman pitoisuuden (μg/ml) tutkiminen kolmannen IV-infuusion jälkeen
Aikaikkuna: 40 minuuttia, 120 minuuttia, 200 minuuttia ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Verinäytteitä otetaan norketamiinin (ketamiinin metaboliitin) veren pitoisuuden mittaamiseksi tiettyinä ajankohtina infuusion jälkeen.
40 minuuttia, 120 minuuttia, 200 minuuttia ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Tutkia ketamiinin vaikutuksia lyhyeen kognitiiviseen tehtävään verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Cognition on itse hallinnoitava verkkopohjainen akku kognitiivisia tehtäviä, jotka suoritetaan lähtötilanteessa ja 24 tuntia kolmannen ketamiinin ja lumelääkkeen infuusion jälkeen.
Lähtötilanne 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Tutkia ketamiinin vaikutuksia veren biomarkkereihin, jotka liittyvät synaptogeneesiin verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Verinäytteet, jotka on otettu lähtötilanteessa ja 24 tuntia kolmannen ketamiinin ja lumelääkkeen infuusion jälkeen, analysoidaan synaptisen plastisuuden merkkiaineiden (Brain derived neurotrophic factor (BDNF)) varalta.
Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Tutkia ketamiinin vaikutuksia taajuuskaistojen (alfa, theta, gamma) tehoon lepo-EEG:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Elektroenkefalogrammi (EEG) on aivojen kuvantamistekniikka, joka mahdollistaa aivojen sähköisen toiminnan tallentamisen ja joka suoritetaan lähtötilanteessa ja 24 tuntia kolmannen ketamiinin ja lumelääkkeen infuusion jälkeen.
Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Tutkia ketamiinin vaikutuksia rakenteelliseen yhteyteen (DTI) verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Diffuusiotensorikuvaus (DTI) on aivokudoksen mikrorakenteen mitta. Toimenpiteet suoritetaan lähtötilanteessa ja 24 tuntia kolmannen ketamiinin ja lumelääkkeen infuusion jälkeen
Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Tutkia ketamiinin vaikutuksia visuaalisiin ja kuuloon perustuviin ERP:ihin verrattuna lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP:t) ovat aivojen sähköiseen toimintaan liittyvä EEG-mitta, joka voidaan tuottaa visuaalisilla ja kuuloärsykkeillä
Lähtötilanne ja 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia ketamiinin vaikutuksia aivokudoksen aineenvaihduntaan (CMRO2) aivokudoksen aineenvaihdunnan mittana käyttämällä fMRI:tä
Aikaikkuna: 24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Aivojen hapen aineenvaihduntanopeutta voidaan arvioida käyttämällä erityisiä fMRI-pulssisekvenssejä
24 tuntia kolmannen IV-infuusion jälkeen
Yleisten geneettisten markkerien (SNP) perusmittaukset geneettisen sairauden riskikuormitukselle
Aikaikkuna: Perusmitta
Lähtötilanteessa otettuja verinäytteitä käytetään DNA-analyysiin
Perusmitta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Yhteistyökumppanit

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Mitul Mehta, PhD, King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 297200

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa