Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiinin suunhoidon tehokkuus lääketieteellisessä tehohoidossa

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Suunhoidon tehokkuus klooriheksidiinillä lääketieteellisen tehohoidon yksikössä: hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume ja potilaan tulokset

Suunhoitoa klooriheksidiinillä pidettiin tehokkaana tapana ehkäistä ventilaattoriin liittyvää keuhkokuumetta (VAP). Viimeaikaiset todisteet kuitenkin paljastivat, että klooriheksidiinin suun hoito saattaa liittyä korkeampaan kuolleisuuteen ja lisääntyneeseen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän riskiin, joka johtuu klooriheksidiinin aspiraatiosta. Lisäksi suurin osa asiaan liittyvistä tutkimuksista on aiemmin keskittynyt vain sydän- ja rintakehän tehohoitoyksiköissä (ICU) oleviin potilaisiin tai leikkauksen jälkeisiin potilaisiin. Näin ollen on epäselvää, onko tämä tehokasta ja turvallista lääketieteellisille tehohoitopotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) on yksi yleisimmistä sairaalainfektioista teho-osastolla, ja se liittyy lisääntyneeseen sairaalahoitoon, kohonneisiin hoitokustannuksiin, pidentyneisiin ventilaatiopäiviin sekä lisääntyneeseen sairastuvuus- ja kuolleisuuteen (Divatia et al, 2019). . VAP:n yleinen ilmaantuvuus oli noin 12 % Aasiassa ja lähes 8 % Taiwanissa viimeisen 30 vuoden aikana (Bonell et al, 2019), ja kuolleisuus voi ylittää 45 % mekaanista ilmanvaihtoa saaneilla (Feng et al, 2019). ). Siksi VAP:n ehkäisy on keskeinen osa mekaanista ventilaatiota saavien potilaiden hoitoa.

Kertyneet todisteet VAP:n estämisestä ehdottivat suun dekolonisaatiota suuvedellä käyttäen klooriheksidiiniä sisältävää liuosta (Dai et al, 2022). Kiistanalaisia ​​mielipiteitä oli kuitenkin olemassa muutamista eri näkökulmista. Ensinnäkin Klompas et al (2014) suorittivat meta-analyysin, joka osoitti, että klooriheksidiinin (CHG) suuhoidon tehokkuus VAP:n ehkäisyssä rajoittui vain sydänkirurgiapotilaisiin (Klomopas et al, 2014). Toiseksi viimeaikaiset todisteet osoittivat CHG-suuveden käyttöön liittyvän epäsuotuisan lopputuloksen mahdollisuuden lisääntyneen kuolleisuuden vuoksi joko teho-osastolla (Price et al, 2014) tai yleisosastolla (Deschepper et al, 2018). Viimeisenä mutta ei vähäisimpänä, VAP:n diagnostisten kriteerien subjektiivisuus oli johtanut keskusteluun tuloksen uskottavuudesta asiaan liittyvissä tutkimuksissa (Skrupky et al, 2016). Siksi Yhdysvaltain taudinvalvontakeskukset ja National Healthcare Safety Network ovat ehdottaneet vaihtoehtoisia diagnostisia kriteerejä ventilaattoriin liittyvälle tapahtumalle (VAE) vuorotellen (Peña-López et al, 2022).

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia 0,12 % CHG-suunhoidon tehokkuutta MICU-potilailla ventilaattoriin liittyvien tapahtumien ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 20-vuotiaat potilaat
  • otettu MICU:hun
  • suun endotrakeaalinen putki, joka on asetettu mekaanisesti tuuletetun alle

Poissulkemiskriteerit:

  • endotrakeaalinen letku, joka on asetettu yli 24 tuntia ennen ilmoittautumista
  • intuboitu trauman, palovamman, leikkauksen tai neurologisen sairauden vuoksi
  • kärsinyt suuhaavoista jo ennen intubaatiota
  • tunnettu allerginen reaktio CHG:lle
  • ECMO:n käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klooriheksidiiniryhmä
Käytä 0,12 % klooriheksidiiniä suunhoitoon kolmesti päivässä.
15 ml 0,12-prosenttista klooriheksidiiniä levitetään suuontelon puhdistamiseen sen jälkeen, kun MICU:n perusterveydenhoitaja on pyyhkinyt potilaan hampaiden pinnan ja suuontelon sienellä.
Active Comparator: Normaali suolaliuosryhmä
Normaalin suolaliuoksen levittäminen suun hoitoon kolmesti päivässä.
Normaalia suolaliuosta levitetään suuontelon puhdistamiseen sen jälkeen, kun MICU:n perusterveydenhoitaja on pyyhkinyt potilaan hampaiden pinnan ja suuontelon sienellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslaitteeseen liittyvän tapahtuman ilmaantuvuus teho-osastolla
Aikaikkuna: Tutkitaan takautuvasti opintojen valmistuttua 3 kuukauden sisällä
Yhdysvaltain CDC on ehdottanut objektiivisia diagnostisia kriteerejä mekaanisen ventilaation aikana esiintyvien haittatapahtumien tunnistamiseksi. Kriteereihin kuuluu kolme tasoa: ventilaattoriin liittyvä tila (VAC), infektioon liittyvä ventilaattoriin liittyvä tila (IVAC) ja mahdollinen ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (PVAP). .
Tutkitaan takautuvasti opintojen valmistuttua 3 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tutkitaan takautuvasti opintojen valmistuttua 3 kuukauden sisällä
Potilaan teho-osaston kokonaiskesto (päiviä).
Tutkitaan takautuvasti opintojen valmistuttua 3 kuukauden sisällä
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tutkitaan takautuvasti opintojen valmistuttua 3 kuukauden sisällä
Potilaan sairaalahoidon kokonaiskesto (päiviä).
Tutkitaan takautuvasti opintojen valmistuttua 3 kuukauden sisällä
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkitaan takautuvasti opintojen valmistuttua 3 kuukauden sisällä
Onko potilas kuollut teho-osastolla oleskelunsa aikana
Tutkitaan takautuvasti opintojen valmistuttua 3 kuukauden sisällä
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkitaan takautuvasti opintojen valmistuttua 3 kuukauden sisällä
Onko potilas kuollut sairaalassa olonsa aikana
Tutkitaan takautuvasti opintojen valmistuttua 3 kuukauden sisällä
Suun terveydentilan muutokset Beck Oral Assessment Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Tutkimukset suoritetaan 24 tunnin kuluessa potilaan rekisteröinnistä, neljännen päivän kuluessa potilaan intubaatiosta ja 1 päivän sisällä ekstubaatiosta.
Suun terveyden tilan tutkija arvioi Beck Oral Assessment Scale -asteikolla, joka antaa kattavan arvion suun terveydestä arvioimalla erilaisia ​​parametreja, kuten huulia, kieliä, ikeniä ja hampaita.
Tutkimukset suoritetaan 24 tunnin kuluessa potilaan rekisteröinnistä, neljännen päivän kuluessa potilaan intubaatiosta ja 1 päivän sisällä ekstubaatiosta.
Suun terveydentilan muutokset arvioituna mucosal-plaque Score -arvolla
Aikaikkuna: Tutkimukset suoritetaan 24 tunnin kuluessa potilaan rekisteröinnistä, neljännen päivän kuluessa potilaan intubaatiosta ja 1 päivän sisällä ekstubaatiosta.
Suun terveydentilan arvioidaan tutkijan toimesta Mucosal-Plaque Scorella, joka keskittyy erityisesti limakalvotulehduksen ja plakin kertymisen arvioimiseen suuonteloon.
Tutkimukset suoritetaan 24 tunnin kuluessa potilaan rekisteröinnistä, neljännen päivän kuluessa potilaan intubaatiosta ja 1 päivän sisällä ekstubaatiosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi-Chen Lin, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume

3
Tilaa