Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen helpotuksen ja jänteen tärinän vaikutus polven kokonaisartroplastian jälkeen

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen helpotuksen ja jänteen tärinän vaikutus polven kokonaisartroplastian jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Polven nivelrikko on rappeuttava nivelsairaus, jolle on tunnusomaista nivelruston tuhoutuminen ja asteittainen menetys. Taudin pitkälle edenneessä potilaalle tehdään polvinivelen täydellinen korvaaminen tekonivelellä (kokonivelleikkaus). Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia terapeuttisen harjoitusohjelman, joka perustuu Proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen facilitaatioon (PNF) ja jännevärähtelyyn, yhdistämisen vaikutusta iäkkäillä aikuisilla potilailla polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen. Yhdeksänkymmentä (90) yli 65-vuotiasta aikuista, joille tehdään polven nivelrikon vuoksi TKA, jaetaan kolmeen 30 hengen ryhmään (kaksi interventiota ja yksi kontrolli). Ensimmäisen ryhmän osallistujat noudattavat PNF-tekniikkaan perustuvaa terapeuttista harjoitusprotokollaa kuuden viikon ajan. Toisen interventioryhmän osallistujat noudattavat samaa PNF-pohjaista terapeuttista harjoitusohjelmaa ja samaan aikaan akillesjänteeseen kohdistetaan jännevärähtelyä saman ajan. Lopuksi kolmannen ryhmän (verrokkiryhmän) osallistujat noudattavat tavanomaista fysioterapiaa leikkauksen jälkeen. Subjektiivinen kivun havainto numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS), polven taivutuksen aktiivinen liikerata (AROM) goniometrillä, toiminnallinen kyky Polvivamman tuloskyselyllä ja nivelrikko (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, KOOS), elämänlaatu Länsi-Ontarion ja McMaster yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) avulla, tasapaino luottamus tasapainoluottamusasteikolla (CONFbal), dynaaminen tasapaino Time Up and Go (TUG) -testeillä ja Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla. Massakeskiö staattisella posturografialla ja polven proprioseptio laskemalla nivelen asennon tunnistus isokineettisellä dynamometrillä arvioidaan intervention alussa, viikolla 3, viikolla 6 ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Tulosten tilastolliseen analysointiin käytetään kaksitekijäistä varianssianalyysiä toistuvin mittauksin, kun taas tilastollinen merkitsevyysindeksi asetetaan arvoon p < ,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Polven nivelrikko on rappeuttava nivelsairaus, jolle on tunnusomaista nivelruston tuhoutuminen ja asteittainen menetys. Sitä esiintyy useammin vanhemmilla aikuisilla, ja siihen liittyy polvinivelen kipua, jäykkyyttä ja turvotusta, kävelyvaikeutta ja potilaan toiminnan heikkenemistä. Taudin pitkälle edenneessä potilaalle tehdään polvinivelen täydellinen korvaaminen tekonivelellä (kokonivelleikkaus).

Tavoite: Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia terapeuttisen harjoitusohjelman, joka perustuu Proprioseptiiviseen neuromuskulaariseen facilitaatioon (PNF) ja jännevärähtelyyn, yhdistämisen vaikutusta iäkkäillä aikuisilla potilailla polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen.

Menetelmä: Yhdeksänkymmentä (90) yli 65-vuotiasta aikuista, joille tehdään polven nivelrikon vuoksi TKA, jaetaan kolmeen 30 hengen ryhmään (kaksi interventiota ja yksi kontrolli). Ensimmäisen ryhmän osallistujat noudattavat PNF-tekniikkaan perustuvaa terapeuttista harjoitusprotokollaa kuuden viikon ajan. Toisen interventioryhmän osallistujat noudattavat samaa PNF-pohjaista terapeuttista harjoitusohjelmaa ja samaan aikaan akillesjänteeseen kohdistetaan jännevärähtelyä saman ajan. Lopuksi kolmannen ryhmän (verrokkiryhmän) osallistujat noudattavat tavanomaista fysioterapiaa leikkauksen jälkeen. Subjektiivinen kivun havainto numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS), polven taivutuksen aktiivinen liikerata (AROM) goniometrillä, toiminnallinen kyky Polvivamman tuloskyselyllä ja nivelrikko (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, KOOS), elämänlaatu Länsi-Ontarion ja McMaster yliopistojen niveltulehdusindeksin (WOMAC) avulla, tasapaino luottamus tasapainoluottamusasteikolla (CONFbal), dynaaminen tasapaino Time Up and Go (TUG) -testeillä ja Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla. Massakeskiö staattisella posturografialla ja polven proprioseptio laskemalla nivelen asennon tunnistus isokineettisellä dynamometrillä arvioidaan intervention alussa, viikolla 3, viikolla 6 ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Tulosten tilastolliseen analyysiin sovelletaan kaksisuuntaista varianssianalyysiä toistuvin mittauksin, kun taas merkitsevyystasoksi asetetaan p < ,05.

Odotetut tulokset: Tiedetään, että iäkkäillä TKA:ta sairastavilla aikuisilla on puutteita tasapainossa ja polven proprioseptiossa sairauden oireiden aiheuttamien pitkäaikaisten toimintarajoitusten vuoksi (vaikeasti - kipu seistessä ja liikkeessä, heikentynyt kävelytapa). Nämä puutteet jatkuvat myös TKA:n jälkeen, mikä tekee vanhemmista aikuisista alttiimpia kaatumisille ja tuleville vammoille. Uskomme, että PNF-pohjaisen liikuntaohjelman tehokkuutta suhteessa tavanomaiseen hoitoon Kreikassa ei ole tutkittu riittävästi ja että tässä tutkimuksessa käytettävä PNF-ohjelma tulee olemaan tehokkaampi kuin perinteinen fysioterapia. Uskomme myös, että jännevärähtelyn sisällyttäminen PNF-pohjaiseen terapeuttiseen harjoitusohjelmaan lisää entisestään iäkkäiden aikuisten tasapainoa ja proprioseptiivistä kykyä samalla kun se voi nopeuttaa heidän toipumisprosessiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Sindos Thessaloníki
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Kreikka, 57400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic Universit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 65 vuotta
  • Yksipuolinen primaarinen koko polven artroplastia
  • Painoindeksi alle 30
  • Aktiivinen polven koukistusliikealue vähintään 90° kahden viikon kuluttua leikkauksesta
  • Kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkatun polven tulehdus leikkauksen jälkeen
  • Neurodegeneratiivinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti)
  • Kognitiiviset puutteet - dementia (Mini Mental State Exam -testin pistemäärä < 23)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PNF-ryhmä
Ryhmään sijoitetut osallistujat saavat 18 PNF-konseptiin perustuvaa terapeuttista harjoittelua (Bello ym. 2011).
Muut: PNF

Protokolla on yksilöllinen ja kestää 45 minuuttia. Seuraavia tekniikoita sovelletaan:

  • "Pidä - rentoutua" -tekniikan käyttö polven taivutuksen liikealueen lisäämiseksi.
  • Rytminen aloitus käyttämällä diagonaalisia vartalon ja alaraajan muotoja.
  • Vakauttavien käännösten käyttö istuma- ja seisoma-asennosta.
  • Dynaamisten suunnanvaihtojen käyttö seisoma-asennosta.
  • Rytminen stabilointi.
  • Isotoniikan yhdistelmä.
  • Kävelyn uudelleenkoulutus.
Kokeellinen: PNF ja Tendon Vibration Group
Tähän ryhmään allokoidut osallistujat saavat saman PNF-protokollan ryhmän 1 kanssa yhdistettynä jännevärähtelyyn.
Muut: PNF plus jänteen tärinä
Tämän ryhmän osallistujille annetaan sama harjoitusohjelma kuin ryhmälle 1 yhdistettynä jännevärähtelyyn. Jänteen tärinää kohdistetaan molempiin nelipäisiin jänteisiin kolmessa viikossa (ei samana päivänä kuin harjoitusohjelma). Protokollan toteuttamiseksi käytetään 100 Hz:n taajuista mekaanista stimulaatiota.
Active Comparator: Ohjaus
Tähän ryhmään kuuluville osallistujille jaetaan harjoituslehtinen kotitehtäviä varten
Muut: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujille jaetaan harjoituslehtinen kotiharjoituksia varten ja heitä ohjataan suorittamaan nämä harjoitukset kolme kertaa viikossa saman ajan kuin kaksi muuta ryhmää (6 viikkoa). Heille annetaan myös suosituksia liikunnan ylläpitämiseksi ja lisäämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Berg Balance -asteikkotestissä
Aikaikkuna: esihoito, viikko: 3, 6, 6 kuukauden seuranta
Bergin tasapainoasteikko on Bergin (Berg et al., 1989; Berg et al., 1992) ehdottama työkalu vanhusten tasapainon arvioimiseksi. Testi sisältää 14 asteittain kasvavan vaikeusasteen testin suorittamisen, joissa jokaisessa koehenkilöä pyydetään säilyttämään tietty asema tietyn ajan tai suorittamaan tiettyjä tehtäviä. Jokainen listan 14 kokeesta arvostetaan tutkittavan tasapainokyvyn mukaan 0–4 pistettä (0 tarkoittaa heikkoa tasapainokykyä ja 4 hyvää tasapainokykyä). Berg et al. (1992), pistemäärä 56 tarkoittaa toiminnallista tasapainoa, kun taas alle 45 tarkoittaa merkittäviä tasapainovajeita, jotka ovat liittyneet lisääntyneeseen kaatumisriskiin. Tutkimukset ovat osoittaneet korkean arvioijien ja arvioijien välisen luotettavuuden iäkkäissä populaatioissa, ja luokan sisäinen korrelaatio (ICC) on 0,98 - 0,88 (Berg et al. 1992) ja korkea sisällön validiteetti (Telenius et al., 2015).
esihoito, viikko: 3, 6, 6 kuukauden seuranta
Muutokset niskakivun voimakkuudessa Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla
Aikaikkuna: esihoito, viikko 6, 6 kuukauden seuranta
Tämä työkalu on 11-pisteinen kipuasteikko, joka on numeroitu nollasta 10:een. Asteikon vasen pää vastaa nollaa ja on merkitty "Ei kipua", kun taas oikea pää vastaa 10 ja on merkitty "Maksimikipu". Näin ollen korkeampi arvo osoittaa voimakkaampaa kipua (Childs et al, 2005). Tutkittavaa pyydetään valitsemaan kokonaisluku, joka parhaiten kuvastaa hänen kivunsa voimakkuutta. NPRS:ää käytetään laajasti kivun mittaamiseen sekä kliinisessä käytännössä että tutkimuksessa, mikä osoittaa korkeaa testien uudelleentestauksen luotettavuutta ja korkeaa käsitteellistä rakenteen validiteettia.
esihoito, viikko 6, 6 kuukauden seuranta
Muutokset polvinivelen taivutuksen aktiivisessa liikealueella (active ROM).
Aikaikkuna: esihoito, viikko 6, 6 kuukauden seuranta
Polven taivutuksen aktiivinen alue mitataan pitkän käden goniometrillä. Mittaus suoritetaan koehenkilön ollessa selällään tutkimussängyllä Hancockin ym. ohjeiden mukaisesti. (2018), jonka mukaan mittaus pitkän käden goniometrillä osoittaa erittäin korkeaa luotettavuutta. Tutkittavalta pyydetään kolme peräkkäistä mutkaa ja korkein mitattu arvo kirjataan.
esihoito, viikko 6, 6 kuukauden seuranta
3. Muutokset toimintakyvyssä Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: esihoito, viikko 6, 6 kuukauden seuranta
KOOS-kysely on itseraportointityökalu polvivammoihin tai nivelrikkoon liittyvien toimintarajoitusten arvioimiseksi (Roos et al., 1998). Sitä käytetään sekä toimintakyvyn arvioinnissa että kliinisessä käytännössä. Kyselylomake sisältää 42 kysymystä, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon: polvikipu (KOOS-kipu), muut polvioireet (KOOS-oireet), toimintarajoitukset (KOOS ADL), kyky osallistua urheiluun tai vapaa-ajan toimintaan (KOOS Sport/Rec) ja kuntoilun laatu. elämä (KOOS QOL). Kyselylomakkeen pisteytykseen käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa 0 (Ei ongelmia) 4:ään (Äärimmäiset ongelmat). Jokainen KOOS-alaasteikko pisteytetään erikseen, mikä edustaa potilaan kokemien toiminnallisten rajoitusten eri näkökohtia. Kunkin ala-asteikon pisteet muunnetaan 100 pisteen asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän toiminnallisia rajoituksia.
esihoito, viikko 6, 6 kuukauden seuranta
Elämänlaadun muutokset Länsi-Ontarion ja McMaster Universitiesin niveltulehdus (WOMAC) indeksin avulla
Aikaikkuna: esihoito, viikko 6, 6 kuukauden seuranta
WOMAC-indeksiä käytetään laajalti lonkan ja polven nivelrikkoa sairastavien ihmisten elämänlaadun arvioinnissa (Salafi ym. 2005). Se on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 24 kysymyksestä, jotka on luokiteltu kolmeen ala-asteikkoon: Kipu, polvinivelten jäykkyys ja toimintakyky arjen taidoissa. Testikysymykset pisteytetään asteikolla 0-4. Jokaisen ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen mahdollisten pisteet vaihtelevat 0-20 kivulle, 0-8 jäykkyydelle ja 0-68 toimintakyvylle. Kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pistemäärän. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän toimiva nivel. Kreikan WOMAC-version alakategorioiden sisäinen yhtenäisyys vaihtelee korkeasta (0,804) erinomaiseen (0,956), kun taas luokan sisäiset korrelaatiokertoimet testi-uudelleentestin luotettavuudelle on luonnehdittu seuraavasti: erinomainen (välillä 0,91 - 0,95) (Papathanasiou et al. 2015).
esihoito, viikko 6, 6 kuukauden seuranta
Muutoksia Timed Up and Go -testissä
Aikaikkuna: esihoito, viikko 6, 6 kuukauden seuranta
Se on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta. Se vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa ja on pätevä ja luotettava indikaattori yksilön toimintakyvystä (Podsiadlo & Richardson, 1991). Osallistuja aloittaa istuma-asennosta. Sitten he nousevat seisomaan terapeutin ohjeiden mukaan, kävelevät kolme metriä, kääntyvät ympäri, kävelevät takaisin tuolille ja istuvat alas. Tutkija seuraa aikaa sekuntikellolla. Aika lasketaan sekunneissa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa osallistujan heikompaa toimintakykyä. TUG näyttää korkeat luotettavuusindeksit vanhemmilla aikuisilla sekä eri tutkijoiden mittauksissa että saman tutkijan eri aikoina tekemissä mittauksissa (Cameron ja Monroe, 2007).
esihoito, viikko 6, 6 kuukauden seuranta
Massakeskipisteen (COM) siirtymän muutokset
Aikaikkuna: esihoito, viikko 6, 6 kuukauden seuranta
Muutokset COM-siirtymässä kirjataan käyttämällä staattista posturografiaa, joka perustuu Brechin et al. (2022). Osallistujat pysyvät paljain jaloin ja staattisina minuutin ajan seisoessaan rennosti voimatasolla jalat hartioiden leveydellä ja katsoen 2 metrin päässä olevaa kohdetta. Tehdään kolme yritystä minuutin välein. Sama toimenpide toistetaan silmät kiinni. Staattisen tasapainon mittausparametrit molemmissa olosuhteissa (silmät auki ja silmät kiinni) sisältävät paineen keskipisteen siirtymän (COP) keskimääräisen neliösumman mediolateraalisessa ja anteroposteriorisessa suunnassa. Lisäksi otetaan huomioon COP-siirtymän maksimialue (maksimi- ja minimisiirtymän/amplitudin summa) näissä suunnissa ja keskinopeus COP-kokonaissiirtymästä kaikkiin suuntiin. COP-siirtymäalueen laskemiseen käytetään arvoja, jotka edustavat 95 % siirtymän kokonaisellipsistä.
esihoito, viikko 6, 6 kuukauden seuranta
Mahdollisuudet polvinivelen asennon tunnettamisessa
Aikaikkuna: esihoito, viikko 6, 6 kuukauden seuranta
Nivelten asennon tunnistus lasketaan käyttämällä polvinivelten uudelleenasentoa Relph ja Herringtonin (2015) protokollan mukaisesti. Nivelen asennon tunnetta arvioidaan kahdessa kulmassa: 30° ja 60°, polven siirtyessä täydestä ojennuksesta (180°) 90° taivutukseen ja päinvastoin. Kohdekulmien osalta osallistujan on toistettava määritetyt kulmat.
esihoito, viikko 6, 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Hellenic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC-09/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset PNF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa