Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalinen ajoitus harjoituksen aloittamiselle Lifestyle-painonpudotusohjelmassa

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, missä määrin ruokavalion aiheuttaman painonpudotuksen jälkeen ajoitettu harjoitus (eikä samaan aikaan aloitettu) parantaa harjoituksen noudattamista ja pitkäaikaista painonpudotusta. 18 kuukauden satunnaistettua tutkimusta käytetään kahden käyttäytymiseen liittyvän painonpudotusohjelman vertaamiseen; standardi käyttäytymisterapia (Standard BT) ja peräkkäinen käyttäytymisterapia (Sequential BT). Standard BT -ryhmä saa perinteisen käyttäytymiseen perustuvan painonpudotusohjelman, jossa ruokavalion ja liikunnan muutokset aloitetaan samanaikaisesti. Sequential BT -ryhmä saa ohjelman, joka keskittyy yksinomaan ruokavalion muutoksiin ensimmäisten kuuden kuukauden aikana ja sen jälkeen liikuntaharjoittelun seuraavien kuuden kuukauden aikana. Molempia ryhmiä seurataan 18 kuukauden ajan pitkän aikavälin painonpudotuksen arvioimiseksi. Oletuksena on, että ruokavalion ja liikuntatoimenpiteiden peräkkäinen toimittaminen johtaa parempaan harjoitteluun sitoutumiseen ja painonpudotukseen 18 kuukauden kohdalla verrattuna perinteiseen ohjelmaan, jossa identtiset ruokavalio- ja liikuntatoimenpiteet aloitetaan samanaikaisesti. Tämä tutkimus voisi tunnistaa strategian, joka voisi auttaa kehittämään tehokkaampia liikalihavuuden hoito-ohjelmia ja auttaa useampia ihmisiä saavuttamaan ja ylläpitämään painonpudotusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado, Anschutz Health and Wellness Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-55
  • Painoindeksi 27-42 kg/neliö
  • Istuva: määritellään säännölliseksi, alle 100 minuuttia viikossa suoritukseksi kohtuullisella tai suuremmalla intensiivisyydellä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei itse ilmoittanut akuuteista tai kroonisista sairauksista (sydänsairaus, diabetes, maha-suolikanavan sairaudet ja erityisesti ortopediset ongelmat)
  • Ei suunnitelmia muuttaa tai jatkaa matkaa (yli 1 viikko) seuraavan 18 kuukauden aikana
  • Ei nykyistä tupakan käyttöä
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen, ymmärtää poissulkemiskriteerit ja hyväksyä satunnaistetun ryhmätehtävän
  • Asu tai työskentele 20 minuutin sisällä Coloradon yliopiston Anschutzin terveys- ja hyvinvointikeskuksesta varmistaaksesi kohtuullisen kyvyn noudattaa vaatimusta osallistua ryhmäpainonpudotusistuntoihin ja ohjattuihin harjoituksiin. Poikkeuksia voidaan tehdä tutkimuksen päätutkijan (PI) harkinnan mukaan tapauskohtaisesti erittäin motivoituneille aiheille.

  • Naisille

    • Ei tällä hetkellä raskaana tai imetä
    • Ei ollut raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Ei aio tulla raskaaksi seuraavien 18 kuukauden aikana
    • Hedelmällisessä iässä olevat seksuaalisesti aktiiviset naiset voidaan ottaa mukaan, jos he ovat sidottuja munanjohtimia tai käyttävät luotettavaa ehkäisymenetelmää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveysongelmia, jotka vaikuttaisivat ruokahaluon, ravinnon saantiin, energian aineenvaihduntaan tai kykyyn osallistua optimaalisesti harjoituskomponenttiin, mukaan lukien: diabetes, sydän- ja verisuonisairaus, ääreisverisuonisairaus, aivoverisuonisairaus, hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon hyper- tai hypotyreoosi, syöpä ( viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi ihosyöpä), ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, merkittävä maha-suolikanavan, keuhkojen, munuaisten, tuki- ja liikuntaelinten, neurologinen tai hematologinen sairaus
  • Sydän- ja verisuonitauteihin viittaavat oireet: rintakipu, hengenahdistus levossa tai lievässä rasituksessa, pyörtyminen
  • Epänormaali lepoelektrokardiogrammi (EKG): vakavat rytmihäiriöt, mukaan lukien multifokaaliset ennenaikaiset ventrikulaariset supistukset (PVC), toistuvat PVC:t (määritelty vähintään 10 minuutissa), kammiotakykardia (määritelty kolmen tai useamman peräkkäisen PVC:n juoksuksi) tai jatkuva eteistakyarytmia; 2. tai 3. asteen A-V-katkos, korjattu QT-väli > 480 millisekuntia tai muut merkittävät johtumishäiriöt
  • Triglyseridit > 400 milligrammaa/desilitra (md/dl) tai matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli > 190 mg/dl
  • Reseptilääkkeiden tai reseptivapaan lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun, painoon, harjoitussykevasteeseen tai energia-aineenvaihduntaan
  • Systeemisten steroidien (muiden kuin ehkäisypillereiden) käyttö
  • Lihavuuden farmakoterapeuttisten aineiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Painonpudotuksen kirurgisen toimenpiteen historia
  • Suuren leikkauksen historia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Nykyinen alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Kliinisesti diagnosoitujen syömishäiriöiden historia, mukaan lukien anoreksia nervosa tai bulimia
  • Nykyinen vaikea masennus tai aiemmin ollut vaikea masennus edellisen vuoden aikana
  • Aiemmin muita merkittäviä psykiatrisia sairauksia (esim. psykoosi, skitsofrenia, mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö), jotka tutkimuslääkärin mielestä häiritsevät kykyä noudattaa ruokavalio- tai liikuntatoimenpiteitä
  • Osallistut tällä hetkellä tai suunnittelet osallistumista mihin tahansa muodolliseen painonpudotus- tai fyysisen aktiivisuuden ohjelmiin tai kliinisiin kokeisiin
  • Painonpudotus tai -nousu > 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana mistä tahansa syystä paitsi synnytyksen jälkeisen painonpudotuksen vuoksi
  • Osallistuminen painonpudotusohjelmaan Colorado Weigh -opetussuunnitelmaa käyttäen viimeisen 3 vuoden aikana (poikkeuksia voidaan tehdä tutkimuksen PI:n harkinnan mukaan tapauskohtaisesti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali käyttäytymisterapia (standardi BT)
Normaali BT: Tämä ryhmä noudattaa perinteistä mallia harjoituksen aloittamisesta samanaikaisesti laihtumiseen tähtäävän ruokavalion kanssa 18 kuukauden käyttäytymispainonpudotusohjelman puitteissa.
Käyttäytyminen: Vakio BT
Molemmat tutkimusryhmät (Standard BT ja Sequential BT) saavat identtisen 6 kuukauden ryhmäpohjaisen painonpudotusohjelman, jota seuraa identtinen 6 kuukauden ryhmäpainonhallintaohjelma, jota seuraa identtinen 6 kuukauden painonhallintapuhelintuki. Molemmat ryhmät saavat myös samanlaisen kuuden kuukauden harjoitusintervention. Ryhmät eroavat toisistaan ​​vain harjoituksen aloitusajankohdan suhteen. Standard BT aloittaa harjoittelun välittömästi 6 kuukautta kestävän ruokavalion painonpudotuksen aloittamisen jälkeen. He saavat progressiivisen harjoitusohjelman ja harjoituskäyttäytymisen tukea kuukausina 0-6.
Kokeellinen: Jaksottainen käyttäytymisterapia (peräkkäinen BT)
Peräkkäinen BT: Tämä ryhmä saa ruokavalio- ja liikuntatoimenpiteitä peräkkäin 18 kuukauden käyttäytymispainonpudotusohjelman puitteissa.
Käyttäytyminen: Peräkkäinen BT
Molemmat tutkimusryhmät (Standard BT ja Sequential BT) saavat identtisen 6 kuukauden ryhmäpohjaisen painonpudotusohjelman, jota seuraa identtinen 6 kuukauden ryhmäpainonhallintaohjelma, jota seuraa identtinen 6 kuukauden painonhallintapuhelintuki. Molemmat ryhmät saavat myös samanlaisen kuuden kuukauden harjoitusintervention. Ryhmät eroavat toisistaan ​​vain harjoituksen aloitusajankohdan suhteen. Jaksottaista BT:tä pyydetään olemaan aloittamatta harjoittelua kuukausien 0-6 aikana. He saavat progressiivisen liikuntaohjelman ja harjoituskäyttäytymisen tukea kuukausina 7-12.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukautta.
Kehon paino arvioidaan.
Lähtötilanne, 3, 6, 9, 12, 15 ja 18 kuukautta.
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Kehon koostumus arvioidaan.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivisesti mitattu muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan aktiivisuusmittareilla.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Muutos maksimaalisessa aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Maksimi aerobinen kapasiteetti mitataan.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Muutos ruokavalion koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Ruokavalion energian saanti (kaloreita/vrk) ja rasvan saanti (grammaa/vrk) mitataan.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Muutos sitoutumisessa painonhallintaan syömiskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Sitoutumista painonhallinnan syömiskäyttäytymiseen mitataan kyselylomakkeella.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Muutos ruokavalion painonpudotusohjelman osallistumisessa ja noudattamisessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ruokavalion painonpudotusohjelman osallistuminen ja noudattaminen arvioidaan 18 kuukauden ohjelman ajan.
18 kuukautta
Muutos harjoitusohjelmaan osallistumisessa ja noudattamisessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Harjoitusohjelmaan osallistumista ja harjoittelun noudattamista arvioidaan koko 18 kuukauden ohjelman ajan.
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos harjoituksiin liittyvien vammojen ja haittatapahtumien määrässä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Harjoitukseen liittyviä vammoja ja haittatapahtumia arvioidaan koko 18 kuukauden ohjelman ajan.
18 kuukautta
Muutos mielialaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Mielialaa arvioidaan kyselylomakkeella.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Muutos harjoituksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Harjoituksen itsetehokkuutta arvioidaan kyselylomakkeella.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Muutos ruokavalion itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Ruokavalion itsetehokkuutta arvioidaan kyselylomakkeella.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Harjoituksen etuja ja esteitä koskevien uskomusten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Uskomuksia liikunnan hyödyistä ja esteistä arvioidaan kyselylomakkeella.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Muutos motivaatiossa osallistua painonpudotushoitoohjelmaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Motivaatiota painonpudotushoitoon osallistumiseen arvioidaan kyselylomakkeella.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Muutos motivaatiossa harjoitella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Motivaatiota harrastaa liikuntaa arvioidaan kyselylomakkeella.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Muutos fyysisen toiminnan nautinnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Fyysisen aktiivisuuden nautintoa arvioidaan kyselylomakkeella.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Muutos ruokavalion itsehallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Ruokavalion itsehillintää arvioidaan kyselylomakkeella.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Muutos koetuissa pyrkimyksissä painonhallintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Koettu ponnistus painonhallintaan mitataan kyselylomakkeella.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta.
Muutos hoidon jälkeisessä seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Paino, objektiivisesti mitattu fyysinen aktiivisuus ja tulosmittaukset #6 ja #10-18 arvioidaan 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
24 kuukautta
Muutos geneettisissä ja epigeneettisissä markkereissa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustason geneettiset ja epigeneettiset biomarkkerit analysoidaan sen määrittämiseksi, liittyvätkö ne perusmittauksiin ja/tai muutoksiin toimenpiteen jälkeisissä mittaustuloksissa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Victoria Catenacci, MD, University of Colorado Anschutz Health and Wellness Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-1550
  • R01DK097266 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakio BT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa