Yksilöllinen lähestymistapa vatsakipuihin ärtyvän suolen oireyhtymässä ja tulehduksellisissa suolistosairaudissa käyttämällä kokemusnäytteenottomenetelmää (ESM) ja digitaalista ruokapäiväkirjaa (Traqq) (PERCEPTIvE)

Tämä on yksikeskeinen, prospektiivinen, konseptitodistus satunnaistettu, kontrolloitu, ei-sokkoutettu interventiotutkimus, joka keskittyy kahteen potilaspopulaatioon, joilla on päällekkäisiä oirekuvioita ja hoitomenetelmiä, eli potilaisiin, joilla on IBS ja IBD-IBS.

Kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen suoritetaan kelpoisuusselvitys ja ohjeet tutkimusmenettelyistä. Tämän jälkeen molemmat ryhmät satunnaistetaan itsenäisesti i) ESM/Traqq-haaraan tai ii) standardihoitoryhmään. Interventioryhmä ja kontrolliryhmä suorittavat IBS-SSS, EO-5D-5L, GAD-7, PHQ-9, VSI ja MFl-20 sekä Rooma IV -kriteerit IBS:lle ja toiminnalliselle dyspepsialle lähtötasolla ja interventioryhmä viimeistelee sen jälkeen ESM- ja Traqq-hakemukset ensimmäisen viikon aikana. Tämän viikon jälkeen tiedot analysoidaan vatsakipujen ja psykososiaalisten tekijöiden, ruokavalion tai muiden GI-oireiden välisten yhteyksien tunnistamiseksi. Noin kaksi viikkoa myöhemmin osallistujat käyvät toisen kerran poliklinikalla hoitavan lääkärinsä kanssa. Interventioryhmässä, mutta ei kontrolliryhmässä, potilas ja hoitava lääkäri saavat ESM- ja Traqq-pohjaisten potilaiden henkilötietojen tulokset. Näistä tiedoista saamat näkemykset osallistujat ja heidän lääkärinsä auttavat heitä tekemään muutoksia oireisiinsa vaikuttaviin elämäntapatekijöihin tai valitsemaan lääkehoidon tai ei-lääkehoidon. Tutkimussuunnitelmassa ei kuitenkaan käy ilmi, mikä hoitovalinta potilaan ja hänen hoitavien lääkäreiden tulee tehdä. Tämä valinta perustuu edelleen yhteiseen päätöksentekoon, aivan kuten tavallisessa hoitoryhmässä, vain lisätietojen kanssa. Lisäksi jos potilaat ohjataan ravitsemusterapeutille, psykologille tai molemmille, voidaan interventioryhmässä saatua digitaalista tietoa käyttää terapian personointiin. Kun osallistuja on antanut tietoisen suostumuksen ESM:n ja Traqqin tietojen toimittamiseen ohjaamalle ravitsemusterapeutille tai psykologille, koordinoiva tutkija lähettää tiedot digitaalisesti ravitsemusterapeutille tai psykologille, jota tarvitaan henkilökohtaiseen hoitoon. Kontrolliryhmän osallistujat saavat tuttuun tapaan gastroenterologin konsultaation saman ajan kuluttua kuin interventioryhmä saa konsultaationsa. Kontrolliryhmän osallistujille annetaan hoitoneuvoja vain tämän konsultaation perusteella, PDSkeuzehulp yhteisellä päätöksenteolla, normaalihoidon mukaisesti. Kahdentoista viikon kuluttua toisesta avohoitokäynnistä, valitusta hoitomenetelmästä riippumatta, molempien tutkimusryhmien osallistujia pyydetään suorittamaan IBS-SSS, EQ-5D-5L, GAD-7, PHO-9, VSI, MFI-20 ja Rooma IV -kriteerit IBS:lle ja toiminnalliselle dyspepsialle toista kertaa, jotta voidaan arvioida, vaikuttaako ESM:n ja Traqqin antama näkemys 1) vatsakipujen vähenemiseen ja 2) osallistujien elämänlaatuun, psykologisiin näkökohtiin tai väsymykseen.

Näiden kahdentoista viikon jälkeen koordinoiva tutkija ottaa viimeisen kerran yhteyttä interventioryhmän ja kontrolliryhmän osallistujiin puhelimitse. Osallistujilta kysytään, mitä hoitoa he ovat saaneet ja mitä elämäntapamuutoksia he ovat tehneet vatsakipujen vähentämiseksi. Parantaakseen kontrolliryhmän kyselylomakkeiden täyttämistä, kontrolliryhmän osallistujat saavat mahdollisuuden käyttää ESM- ja Traqq-sovelluksia tutkimuksen päätyttyä. Tämä ei ole osa tätä tutkimusta, mutta siitä voi olla hyötyä niille henkilöille, jotka eivät ole saaneet lisätietoa oireistaan ​​saamasta tavallista hoitoa.