Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkista rTMS:n tehokkuus MEG:n avulla (rTMS)

tiistai 18. marraskuuta 2014 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko rTMS tehokas tinnituksen hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (rTMS) on lisävaikutus primaariselle kuulokuoren rTMS:lle, mikä parantaa tinnitukseen liittyvää kärsimystä. Pyrimme tutkimaan, pystyvätkö dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren ja primaarisen kuulokuoren rTMS vähentämään tinnituksen voimakkuutta. Yhdistettynä neuronavigaatiojärjestelmään, jota ohjaa magneettikuvaus (MRI) etu- ja temporaalisesti, rTMS voi tukahduttaa aivokuoren plastisuuden alueita. Tämä aivokuoren uudelleenjärjestely voidaan osoittaa magnetoenkefalografialla (MEG)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen tinnituksen diagnoosi
  • Krooninen subjektiivinen tinnitus yli 6 kuukautta
  • Puhdas äänen keskiarvo <50 dB HL korvassa, jossa tinnitus havaitaan
  • Hallitseva tinnitustaajuus mitattuna välillä 4-8 kHz
  • Aihe on naiivi rTMS:n suhteen
  • Muut samanaikaiset hoidot: Neljän viikon poisto kaikista muista tinnitusista
  • hoito- tai hoito-ohjelma vaaditaan ennen tähän tutkimukseen osallistumista
  • Riittävän vakaa tämän tutkimuksen suorittamiseen tutkimuslääkärin lausunnon mukaan
  • Ei rajoituksia, jos annokset ovat olleet käytössä vähintään 3 kuukautta
  • Ennen tähän tutkimukseen osallistumista vaaditaan kolmen kuukauden poisto kaikista muista tinnituksen hoito- tai hallintaohjelmista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Objektiivinen tinnitus tai tinnitus, jonka syy on hoidettavissa
  • Absoluuttiset raja-arvot > 60 dB yksittäisillä taajuuksilla 8 kHz asti
  • Intrakraniaalisen tai intraokulaarisen ferromagneettisen materiaalin tai hiukkasten läsnäolo Sydämentahdistin tai muut elektroniset implantit (mukaan lukien sisäkorvaistute)
  • Vakava sydänsairaus tai muu epävakaa vakava sairaus

Henkilökohtainen keskushermoston häiriö, päävamma, aivohalvaus tai kohtaukset

  • Epilepsia suvussa;
  • Samanaikainen lääkitys masennuslääkkeiden ja psykoosilääkkeiden kanssa
  • Raskaana olevat naiset
  • Vakava masennus
  • Vaikea ahdistus
  • Muita tunnettuja vasta-aiheita rTMS:lle tai aivojen MRI:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen rTMS1
Yhdistetty matalataajuinen frontaalinen ja ajallinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio vasemmassa primaarisessa kuulokuoressa ja vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalikuoressa.
Laite: 1
toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (kuvassa 8-kela MCF-B65): 1000 1 Hz:n rTMS-ärsytystä vasemman DLPFC:n yli (110 % motorinen kynnys), jota seuraa 2000 1 Hz:n rTMS-ärsytystä vasemman temporaalisen aivokuoren yli (110 % moottoria). joka koostuu 4 päivän rTMS-hoidosta. Osallistujille tehdään MRI-skannaus ja MEG-koodaus viikkoa ennen rTMS:ää. Ja MEG-tallennus 7 päivän rTMS-sovelluksen jälkeen
Kokeellinen: Aktiivinen rTMS2
Vasemman ensisijaisen kuulokuoren ajallinen matalataajuinen rTMS.
Laite: 2

toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (kuva 8-käämin MCF-B65): 3000 1 Hz rTMS:n ärsytystä vasemman temporaalisen aivokuoren yli (110 % motorinen kynnys), joista kukin koostuu 4 päivän rTMS-hoidosta.

Osallistujille tehdään MRI-skannaus ja MEG-koodaus viikkoa ennen rTMS:ää. Ja MEG-tallennus 7 päivän rTMS-sovelluksen jälkeen.
Kokeellinen: Aktiivinen rTMS3
Vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren frontaalinen matalataajuinen rTMS.
Laite: 3

toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (kuva 8-käämin MCF-B65): 3000 1 Hz rTMS:n ärsytystä vasemman etukuoren yli (110 % motorinen kynnys), joista kukin koostuu 4 päivän rTMS-hoidosta.

Osallistujille tehdään MRI-skannaus ja MEG-koodaus viikkoa ennen rTMS:ää. Ja MEG-tallennus 7 päivän rTMS-sovelluksen jälkeen.
Huijausvertailija: Huijaus rTMS4
valehoito Valheellinen rTMS, jota käytetään samalla parametriyhdistelmällä kuin aktiivinen rTMS, lukuun ottamatta stimulaatioiden määrää istuntoa kohti.
Laite: 4

Valheellinen rTMS, jota käytetään samalla parametriyhdistelmällä kuin aktiivinen rTMS, lukuun ottamatta stimulaatioiden määrää istuntoa kohti.

Osallistujille tehdään MRI-skannaus ja MEG-koodaus viikkoa ennen rTMS:ää. Ja MEG-tallennus 7 päivän rTMS-sovelluksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos MEG-epäsymmetriaindeksissä ja kuuloalueen amplitudissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aktiivisen hoitoviikon jälkeen
Lähtötilanne, aktiivisen hoitoviikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen, 1, 2 ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen, 1, 2 ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen, 1, 2 ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen, 1, 2 ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Tinnitusvammaluettelo (THI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 3, päivä 7, päivä 14, 1, 2 ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne, päivä 3, päivä 7, päivä 14, 1, 2 ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Visual Analog Scales (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 3, päivä 7, päivä 14, 1, 2 ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne, päivä 3, päivä 7, päivä 14, 1, 2 ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen, 1, 2 ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne ennen jokaista toimenpidettä ja sen jälkeen, 1, 2 ja 3 kuukautta ensimmäisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Myung-Whan Suh, MD, ph.D, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TN2447

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Kliiniset tutkimukset 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa