Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

StrokeCog-tutkimus: Kognitiivinen kuntoutusinterventio aivohalvaukseen (StrokeCog-R)

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Royal College of Surgeons, Ireland

StrokeCog-tutkimus: satunnaistettu pilottitutkimus uudesta aivohalvauksen kognitiivisesta kuntoutustoimenpiteestä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edetä toteutettavuustestauksen seuraavaan vaiheeseen suorittamalla satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus peräkkäisillä aivohalvauspotilailla, joilla on lievä tai keskivaikea kognitiivinen häiriö aivohalvauksen jälkeen. Ehdotetun satunnaistetun pilotti-RCT:n ensisijaisena painopisteenä on potilaiden rekrytointi ja pitäminen interventiossa sekä seuranta-arvioinnit. Tutkijat tutkivat myös interventioon liittyviä tuloksia ja odotetun vaikutuksen kokoa suuremman tutkimuksen käynnistämiseksi keskittyen intervention toteuttamiskelpoisuuteen tulevassa lopullisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tutkijat suorittavat myös tutkimuksen kokeessa (SWAT), jossa verrataan rekrytointi- ja pidättymisasteita akuutin, kuntoutuksen ja kroonisen aivohalvauksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yleisin kuolinsyy ja vammaisuus Irlannissa ja maailmanlaajuisesti. Monet ihmiset ovat tietoisia aivohalvauksen jälkeisistä fyysisistä vammoista, mutta he ovat vähemmän tietoisia ihmisten kokemista kognitiivisista ongelmista. Kognitiivisiin ongelmiin tai kognitiivisiin häiriöihin kuuluvat ajattelu-, muisti- ja keskittymisvaikeudet. Ne vaikuttavat jopa 60 %:iin ihmisistä aivohalvauksen jälkeen. Aivohalvauksesta selviytyneet ja heidän perheensä kuvailevat kognitiivista heikkenemistä yhdeksi vaikeimmista aivohalvauksen seurauksista ja suurimmaksi esteeksi paluun aivohalvausta edeltävään elämään.

Aivohalvauksen jälkeisen kognitiivisen heikentymisen kuntoutukseen on kiinnitetty vähän huomiota verrattuna fyysiseen kuntoutukseen. Nykyiset todisteet osoittavat, että kognitiivinen heikentyminen vähenee edelleen ja - varsinkin jos henkilöllä on toinen aivohalvaus - kehittyy dementiaksi, joka on yksi tärkeimmistä syistä, miksi ihmiset siirtyvät pitkäaikaishoitoon tai vanhainkotiin (LTC). Kognitiivisen vajaatoiminnan kuntouttaminen voi pysäyttää kognitiivisten toimintojen heikkenemisen edelleen ja/tai parantaa kognitiivista toimintaa, mikä parantaa elämänlaatua ja estää etenemisen dementiaan ja LTC:hen.

StrokeCog-tutkimusryhmä on kehittänyt kognitiivisen intervention, joka perustuu laajaan kansainvälisten tutkimusten katsaukseen ja syvälliseen kuulemiseen aivohalvauksen saaneiden ihmisten, heidän perheenjäsentensä ja aivohalvauksen jälkeisten ihmisten parissa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Tutkijat ovat jo testanneet tätä interventiota hyvin pienellä määrällä potilaita, joilla on aivohalvaukseen liittyvä kognitiivinen vajaatoiminta. Tämä tutkimusohjelma työskentelee potilaiden edustajien kanssa ja pyrkii edelleen testaamaan tätä interventiota suuremmalla otoksella potilaita, joilla on aivohalvaukseen liittyviä kognitiivisia ongelmia. Tutkijat keräävät tietoa siitä, mikä on paras tapa rekrytoida potilaita tutkimukseen, kuinka moni suorittaa interventiota ja tarkastelee alustavia tuloksia toimenpiteen hyödyistä. Ryhmä kerää ja analysoi yksityiskohtaisia ​​tietoja tämän toimenpiteen toteuttamiseen liittyvistä kustannuksista. Tutkimus tarjoaa vahvaa näyttöä siitä, onko interventio lisätutkimuksen arvoinen suuremmassa mittakaavassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. WHO:n määrittelemä aivohalvaus, mukaan lukien ICD-10-koodit 160 (subaraknoidaalinen verenvuoto), 161 (aivojensisäinen verenvuoto), 163 (aivoinfarkti), mukaan lukien alaluokat, ja 164 (aivohalvaus, jota ei ole määritelty verenvuodoksi tai infarktiksi);
  2. Ensimmäinen ja toistuva aivohalvaus;
  3. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat (ei yläikärajaa);
  4. Yhteisöasunto (eli normaali asuinpaikka ei ole pitkäaikaishoitolaitoksessa)
  5. Asuu Irlannin tasavallassa
  6. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. ohimenevä iskeeminen kohtaus;
  2. Afasia;
  3. Huono englannin kielen taito;
  4. Hoitokodin asukas;
  5. dementia tai vakava kognitiivinen heikentyminen;
  6. Neurodegeneratiivinen häiriö;
  7. Nykyinen psykiatrinen häiriö (määritelty DSM-V- tai ICD-II-kriteerien mukaan);
  8. Parantumaton sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivisen kuntoutuksen interventiokäsi
Viiden viikon ryhmäpohjainen ja suurelta osin interaktiivinen muoto, jossa on neljän potilaan ryhmiä. Kliininen neuropsykologi pitää lyhyitä esityksiä liittyen psykoedukaatioon ja sopeutumiseen aivohalvaukseen liittyviin toiminnan, huomion ja muistin puutteisiin sekä strategioihin, jotka koskevat toiminnan aktiviteetteja ja osallistumistasoja. Jokainen istunto kestää noin 2,5 tuntia, välissä tauko. Mukana on räätälöityjä kotitehtäviä, jotka suoritetaan ryhmäistuntojen välillä, mikä edistää itsetehokkuutta ja taitojen ja strategioiden yleistämistä. Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä kaikkiin osallistujiin puhelimitse kahdesti viikossa arvioidakseen sitoutumista ja raportoitua itsetehokkuutta kognitiivisten ongelmien hallinnassa. Lisäksi kaikille osallistujille lähetetään viikoittain tekstiviesti. Ehdotetussa pilotti-RCT:ssä interventiota saaville tekstiviesti sisältää vinkkejä kompensointistrategioiden toteuttamiseen.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen kuntoutusinterventio
Interventio käsittää viiden viikon ryhmäpohjaisen kliinisen neuropsykologin toimittaman kognitiivisen kuntoutustoimenpiteen, jossa kotitoiminnat räätälöidään kunkin aivohalvauksesta selviytyneen yksilöityjen tavoitteiden mukaan. Istuntoihin osallistuu neljä potilasta ja ne toimitetaan kerran viikossa 2,5 tunnin mittaisina taukoineen.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito

Vertailuryhmän jäsenet ohjataan monitieteisen kuntoutustiimin tavanomaiseen hoitoon sekä akuutissa että kuntoutuksessa. Tavallinen kuntoutushoito vaihtelee todennäköisesti eri sairaalaympäristöissä (akuutti vs. kuntoutus). Tiedot kuntoutushoidon tyypistä, annoksesta ja määrästä kerätään potilaiden lääketieteellisistä kartoista sekä tutkimuksen interventio- että kontrollihaarassa.

Tutkimusryhmän jäsen (RA) ottaa yhteyttä kaikkiin osallistujiin puhelimitse kahdesti viikossa arvioidakseen sitoutumista ja raportoitua itsetehokkuutta kognitiivisten ongelmien hallinnassa. Lisäksi kaikille osallistujille lähetetään viikoittain tekstiviesti. Niille, jotka ovat jonotuslistalla, tekstiviesti sisältää positiivisen vahvistuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeroväli eteenpäin ja taaksepäin (National Institute of Neurological Disorders & Stroke (NINDS) Assessment Battery)
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Ensisijainen tulos on kognitiivinen toiminta, joka arvioidaan standardoidun National Institute of Neurological Disorders & Stroke (NINDS) -arviointipatterin avulla. Ensisijaista tulosta käytetään vaikutuksen koon (mukaan lukien keskihajonnan) arvioimiseen, jotta saadaan teholaskelma näytteen koon arvioimiseksi lopullisessa kokeessa.
Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Verbaalinen sujuvuus (National Institute of Neurological Disorders & Stroke (NINDS) Assessment Battery)
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Ensisijainen tulos on kognitiivinen toiminta, joka arvioidaan standardoidun National Institute of Neurological Disorders & Stroke (NINDS) -arviointipatterin avulla. Ensisijaista tulosta käytetään vaikutuksen koon (mukaan lukien keskihajonnan) arvioimiseen, jotta saadaan teholaskelma näytteen koon arvioimiseksi lopullisessa kokeessa.
Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Color Trails Tests A&B (National Institute of Neurological Disorders & Stroke (NINDS) Assessment Battery)
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Ensisijainen tulos on kognitiivinen toiminta, joka arvioidaan standardoidun National Institute of Neurological Disorders & Stroke (NINDS) -arviointipatterin avulla. Ensisijaista tulosta käytetään vaikutuksen koon (mukaan lukien keskihajonnan) arvioimiseen, jotta saadaan teholaskelma näytteen koon arvioimiseksi lopullisessa kokeessa.
Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
15 kohteen muokattu Bostonin nimeämistesti (National Institute of Neurological Disorders & Stroke (NINDS) Assessment Battery)
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Ensisijainen tulos on kognitiivinen toiminta, joka arvioidaan standardoidun National Institute of Neurological Disorders & Stroke (NINDS) -arviointipatterin avulla. Ensisijaista tulosta käytetään vaikutuksen koon (mukaan lukien keskihajonnan) arvioimiseen, jotta saadaan teholaskelma näytteen koon arvioimiseksi lopullisessa kokeessa.
Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Symbolinumeroiden modaliteettitesti (National Institute of Neurological Disorders & Stroke (NINDS) Assessment Battery)
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Ensisijainen tulos on kognitiivinen toiminta, joka arvioidaan standardoidun National Institute of Neurological Disorders & Stroke (NINDS) -arviointipatterin avulla. Ensisijaista tulosta käytetään vaikutuksen koon (mukaan lukien keskihajonnan) arvioimiseen, jotta saadaan teholaskelma näytteen koon arvioimiseksi lopullisessa kokeessa.
Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Rey Complex Figure Testikopio, välitön/viivästetty palautus ja tunnistus (National Institute of Neurological Disorders & Stroke (NINDS) Assessment Battery)
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Ensisijainen tulos on kognitiivinen toiminta, joka arvioidaan standardoidun National Institute of Neurological Disorders & Stroke (NINDS) -arviointipatterin avulla. Ensisijaista tulosta käytetään vaikutuksen koon (mukaan lukien keskihajonnan) arvioimiseen, jotta saadaan teholaskelma näytteen koon arvioimiseksi lopullisessa kokeessa.
Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Hopkins Verbal Learning Test - välitön/viivästynyt muistaminen ja tunnistus (National Institute of Neurological Disorders & Stroke (NINDS) Assessment Battery)
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Ensisijainen tulos on kognitiivinen toiminta, joka arvioidaan standardoidun National Institute of Neurological Disorders & Stroke (NINDS) -arviointipatterin avulla. Ensisijaista tulosta käytetään vaikutuksen koon (mukaan lukien keskihajonnan) arvioimiseen, jotta saadaan teholaskelma näytteen koon arvioimiseksi lopullisessa kokeessa.
Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus perustuu SEIQoL:iin (itsetehokkuus kognitiivisten puutteiden hallinnassa)
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).

Tärkeä toissijainen tulos on potilaiden ilmoittama omatehokkuus kognitiivisten vajavuuksiensa hallinnassa.

Lisäksi jokaisen potilaan henkilökohtaiset ja demografiset tiedot tallennetaan. Mieliala, toimintakyky, elämänlaatu (QoL), hoitoon sitoutuminen ja toistuva aivohalvaus arvioidaan tärkeiksi toissijaisiksi tulosmittauksiksi.
Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Modified Stroke Self-Efficacy Scale (itsetehokkuus kognitiivisten vajavuuksien hallinnassa)
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).

Tärkeä toissijainen tulos on potilaiden ilmoittama omatehokkuus kognitiivisten vajavuuksiensa hallinnassa.

Lisäksi jokaisen potilaan henkilökohtaiset ja demografiset tiedot tallennetaan. Mieliala, toimintakyky, elämänlaatu (QoL), hoitoon sitoutuminen ja toistuva aivohalvaus arvioidaan tärkeiksi toissijaisiksi tulosmittauksiksi.
Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Premorbid-toiminnan testi
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).

Tärkeä toissijainen tulos on potilaiden ilmoittama omatehokkuus kognitiivisten vajavuuksiensa hallinnassa.

Lisäksi jokaisen potilaan henkilökohtaiset ja demografiset tiedot tallennetaan. Mieliala, toimintakyky, elämänlaatu (QoL), hoitoon sitoutuminen ja toistuva aivohalvaus arvioidaan tärkeiksi toissijaisiksi tulosmittauksiksi.
Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).

Tärkeä toissijainen tulos on potilaiden ilmoittama omatehokkuus kognitiivisten vajavuuksiensa hallinnassa.

Lisäksi jokaisen potilaan henkilökohtaiset ja demografiset tiedot tallennetaan. Mieliala, toimintakyky, elämänlaatu (QoL), hoitoon sitoutuminen ja toistuva aivohalvaus arvioidaan tärkeiksi toissijaisiksi tulosmittauksiksi.
Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).

Tärkeä toissijainen tulos on potilaiden ilmoittama omatehokkuus kognitiivisten vajavuuksiensa hallinnassa.

Lisäksi jokaisen potilaan henkilökohtaiset ja demografiset tiedot tallennetaan. Mieliala, toimintakyky, elämänlaatu (QoL), hoitoon sitoutuminen ja toistuva aivohalvaus arvioidaan tärkeiksi toissijaisiksi tulosmittauksiksi.
Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 kohdan arviointi
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).

Tärkeä toissijainen tulos on potilaiden ilmoittama omatehokkuus kognitiivisten vajavuuksiensa hallinnassa.

Lisäksi jokaisen potilaan henkilökohtaiset ja demografiset tiedot tallennetaan. Mieliala, toimintakyky, elämänlaatu (QoL), hoitoon sitoutuminen ja toistuva aivohalvaus arvioidaan tärkeiksi toissijaisiksi tulosmittauksiksi.
Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).

Tärkeä toissijainen tulos on potilaiden ilmoittama omatehokkuus kognitiivisten vajavuuksiensa hallinnassa.

Lisäksi jokaisen potilaan henkilökohtaiset ja demografiset tiedot tallennetaan. Mieliala, toimintakyky, elämänlaatu (QoL), hoitoon sitoutuminen ja toistuva aivohalvaus arvioidaan tärkeiksi toissijaisiksi tulosmittauksiksi.
Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).

Tärkeä toissijainen tulos on potilaiden ilmoittama omatehokkuus kognitiivisten vajavuuksiensa hallinnassa.

Lisäksi jokaisen potilaan henkilökohtaiset ja demografiset tiedot tallennetaan. Mieliala, toimintakyky, elämänlaatu (QoL), hoitoon sitoutuminen ja toistuva aivohalvaus arvioidaan tärkeiksi toissijaisiksi tulosmittauksiksi.
Potilaat suorittavat nämä kognitiiviset arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja sen jälkeen (2) 5 viikon ryhmäpohjaista kuntoutusjaksoa (tai kontrollijaksoa) ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Potilaan terveyskysely (perheenjäsenen/hoitajan tulos)
Aikaikkuna: Omaishoitajat/perheenjäsenet suorittavat nämä arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja (2) 5 viikon ryhmäpohjaisen kuntoutusjakson (tai kontrollijakson) jälkeen ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Potilaan perheenjäsentä/hoitajaa pyydetään suorittamaan sukulaisen/hoitajan arviointi.
Omaishoitajat/perheenjäsenet suorittavat nämä arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja (2) 5 viikon ryhmäpohjaisen kuntoutusjakson (tai kontrollijakson) jälkeen ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 kohdan arviointi (perheenjäsenen/hoitajan tulos)
Aikaikkuna: Omaishoitajat/perheenjäsenet suorittavat nämä arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja (2) 5 viikon ryhmäpohjaisen kuntoutusjakson (tai kontrollijakson) jälkeen ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Potilaan perheenjäsentä/hoitajaa pyydetään suorittamaan sukulaisen/hoitajan arviointi.
Omaishoitajat/perheenjäsenet suorittavat nämä arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja (2) 5 viikon ryhmäpohjaisen kuntoutusjakson (tai kontrollijakson) jälkeen ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Haavoittuvien vanhusten tutkimus (perheenjäsenen/hoitajan tulos)
Aikaikkuna: Omaishoitajat/perheenjäsenet suorittavat nämä arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja (2) 5 viikon ryhmäpohjaisen kuntoutusjakson (tai kontrollijakson) jälkeen ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Potilaan perheenjäsentä/hoitajaa pyydetään suorittamaan sukulaisen/hoitajan arviointi.
Omaishoitajat/perheenjäsenet suorittavat nämä arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja (2) 5 viikon ryhmäpohjaisen kuntoutusjakson (tai kontrollijakson) jälkeen ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Zarit Burden -haastattelu (perheenjäsenen/hoitajan tulos)
Aikaikkuna: Omaishoitajat/perheenjäsenet suorittavat nämä arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja (2) 5 viikon ryhmäpohjaisen kuntoutusjakson (tai kontrollijakson) jälkeen ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Potilaan perheenjäsentä/hoitajaa pyydetään suorittamaan sukulaisen/hoitajan arviointi.
Omaishoitajat/perheenjäsenet suorittavat nämä arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja (2) 5 viikon ryhmäpohjaisen kuntoutusjakson (tai kontrollijakson) jälkeen ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Koetun stressin asteikko (perheenjäsenen/hoitajan tulos)
Aikaikkuna: Omaishoitajat/perheenjäsenet suorittavat nämä arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja (2) 5 viikon ryhmäpohjaisen kuntoutusjakson (tai kontrollijakson) jälkeen ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Potilaan perheenjäsentä/hoitajaa pyydetään suorittamaan sukulaisen/hoitajan arviointi.
Omaishoitajat/perheenjäsenet suorittavat nämä arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja (2) 5 viikon ryhmäpohjaisen kuntoutusjakson (tai kontrollijakson) jälkeen ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Informantin kyselylomake vanhusten kognitiiviseen heikkenemiseen, lyhyt muoto (perheenjäsenen/hoitajan tulos)
Aikaikkuna: Omaishoitajat/perheenjäsenet suorittavat nämä arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja (2) 5 viikon ryhmäpohjaisen kuntoutusjakson (tai kontrollijakson) jälkeen ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).
Potilaan perheenjäsentä/hoitajaa pyydetään suorittamaan sukulaisen/hoitajan arviointi.
Omaishoitajat/perheenjäsenet suorittavat nämä arvioinnit kolmessa ajankohtana: ennen (1) ja (2) 5 viikon ryhmäpohjaisen kuntoutusjakson (tai kontrollijakson) jälkeen ja neljä kuukautta toimenpiteen jälkeen (3).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukikelpoisuusaste (interventioiden toteutettavuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Tämä tutkimus tarjoaa vankkaa näyttöä lopulliseen tutkimukseen siirtymistä koskevasta päätöksestä, mukaan lukien kelpoisuus, rekrytointi ja säilyttämisaste, satunnaistamisen toteutettavuus, potilaiden hyväksyttävyys ja resurssien käyttö interventiotoimituksen mikrokustannusten perusteella.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Rekrytointiprosentit (toimien toteutettavuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Tämä tutkimus tarjoaa vankkaa näyttöä lopulliseen tutkimukseen siirtymistä koskevasta päätöksestä, mukaan lukien kelpoisuus, rekrytointi ja säilyttämisaste, satunnaistamisen toteutettavuus, potilaiden hyväksyttävyys ja resurssien käyttö interventiotoimituksen mikrokustannusten perusteella.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Säilytysprosentit (toimien toteutettavuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Tämä tutkimus tarjoaa vankkaa näyttöä lopulliseen tutkimukseen siirtymistä koskevasta päätöksestä, mukaan lukien kelpoisuus, rekrytointi ja säilyttämisaste, satunnaistamisen toteutettavuus, potilaiden hyväksyttävyys ja resurssien käyttö interventiotoimituksen mikrokustannusten perusteella.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Satunnaistamisen toteutettavuus (intervention toteutettavuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Tämä tutkimus tarjoaa vankkaa näyttöä lopulliseen tutkimukseen siirtymistä koskevasta päätöksestä, mukaan lukien kelpoisuus, rekrytointi ja säilyttämisaste, satunnaistamisen toteutettavuus, potilaiden hyväksyttävyys ja resurssien käyttö interventiotoimituksen mikrokustannusten perusteella.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Resurssien käyttö (mikrokustannuslaskenta) (toimien toteutettavuus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Pilottitutkimuksessa käytettyjen materiaalien ja tarvikkeiden mikrokustannukset sekä potilaiden rekrytointiin käytetyt henkilöstökulut ja aika sekä tavanomaiseen hoitovertailijaan liittyvät kustannukset kirjataan
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Prosessin laadullinen arviointi (toimien hyväksyttävyys)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
Laadullista tietoa kerätään erikseen interventioon osallistuneilta potilailta ja henkilökunnalta fokusryhmähaastatteluina, jotta voidaan selvittää, kuinka he kokivat interventioprosessin, ja osoittaa, missä määrin se todettiin hyödylliseksi ja/tai toteuttamiskelpoiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal College of Surgeons, Ireland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StrokeCog-R

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen kuntoutusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa