Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboembolisen riskin arviointi potilailla, jotka on otettu akuuteista lääketieteellisistä sairauksista tavanomaiseen ja kotisairaalahoitoon (TROMBODOM)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Universidad Pública de Navarra

Tromboembolisen riskin arviointi potilailla, joilla on akuutteja lääketieteellisiä sairauksia, jotka on otettu tavanomaisiin ja kotisairaalaosastoihin (TROMBODOM/ADOMFIB-tutkimus)

Tromboembolinen sairaus on tavallisiin sairaalahoitoyksiköihin otettujen potilaiden yleinen komplikaatio. Tällaisten komplikaatioiden estämiseksi tromboprofylaksia on tarkoitettu korkean riskin potilaille, jotka on tunnistettu validoiduilla riskinarviointimalleilla, kuten Padua-pisteet ja IMPROVE-VTE-pisteet. Tromboembolisen sairauden ja sairaalapotilaiden välistä suhdetta ei kuitenkaan ole vielä osoitettu uusissa kliinisissä olosuhteissa, kuten kotisairaalayksiköissä. Lisäksi potilaan immobilisaatio on avainasemassa tromboembolisten komplikaatioiden patogeneesissä: siksi on ratkaisevan tärkeää kerätä raakatietoja potilaiden liikkuvuudesta vastaanottovaiheessa.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata akuuttien lääketieteellisten sairauksien takia kotisairaalaan otettujen potilaiden tromboemboliaan tavanomaisiin sairaalahoitoyksiköihin.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko akuuttien lääketieteellisten sairauksien vuoksi kotisairaalaan otettujen potilaiden arvioitu tromboembolinen riski samanlainen kuin perinteisissä sairaalahoitoyksiköissä?
  • Ovatko riskinarviointimallit, joita käytetään akuuttien lääketieteellisten sairauksien vuoksi tavanomaisiin sairaalahoitoyksiköihin otettujen potilaiden tromboembolisen riskin ennustamiseen (Padova- ja IMPROVE-VTE-pisteet), päteviä kotisairaalapotilailla?

Osallistujat, jotka on otettu akuuttien lääketieteellisten sairauksien vuoksi joko tavanomaiseen sairaalahoitoyksikköön tai kotisairaalaan, sisällytetään mahdolliseen rekisteriin tromboembolisten sairauksien 90 päivän ilmaantuvuuden tutkimiseksi. Joukkoa tällaisia ​​potilaita valvotaan triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla, jotta voidaan kerätä raakatietoja potilaiden liikkuvuudesta vastaanoton aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 1953 potilasta (1700 kotisairaalan yksiköissä ja 253 perinteisissä sairaalahoitoyksiköissä). Kaikkien potilaiden on hyväksyttävä ja allekirjoitettava tietoinen suostumus. Tutkimukseen päästyään potilaat sisällytetään prospektiiviseen rekisteriin kliinisen perustietojen, mukaan lukien riskinarviointimallit (Padova- ja IMPROVE-VTE-pisteet), tutkimus, EKG, itsearvioitu liikkuvuus ja biokemialliset markkerit, lähtötilanteen arvioinnilla. Triaksiaaliset kiihtyvyysmittarit tallentavat myös 135 potilaan liikkuvuutta ja uniaikaa tavanomaisista sairaalahoitoyksiköistä ja 135 potilaan kotisairaalayksiköistä, joista fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeet (International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), espanjalainen lyhyt versio Minnesota Leisure Time Physical Activitysta Kyselylomake (VREM)), kädensijan vahvuus, 30 sekunnin istuu seisomaan -testi, lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB), espanjalainen versio 5-tason eurooppalaisesta elämänlaatu-5-mitoista (5-tasoinen EQ-5D) , Fried haurauskriteerit ja Lobon kognitiivinen minitutkimus saadaan myös. Kaikkia 1953 potilasta seurataan 90 päivän ajan kotiuttamisen jälkeen tromboembolisten sairauksien (keuhkoembolia, syvä laskimotukos ja eteisvärinä), vakavien ja kliinisesti merkittävien ei-vakavien verenvuotojen (International Society on Thrombosis and Heemostasis Standards) ja kuoleman arvioimiseksi. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1953

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joao Modesto dos Santos, Medical Doctor
          • Puhelinnumero: 0034689208762

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille, jotka on otettu akuuteilla lääketieteellisillä sairauksilla (ei-kirurgiset tilat) joko tavanomaiseen sairaalahoitoyksikköön tai kotisairaalaan, kun he ymmärtävät tutkimusprotokollan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, tarjotaan osallistumista tähän tutkimukseen. Potilaiden edun vuoksi mukaan ei oteta potilaita, joilla on loppuelämänsä sairaus, jotka saavat palliatiivista hoitoa tai joiden odotettu elinikä on alle 3 kuukautta. Tutkimustulosten arvioimiseksi oikein potilaita, jotka saavat terapeuttisia annoksia mitä tahansa antikoagulanttia, potilaita, joilla on aktiivinen tromboembolinen sairaus tai aiemmin diagnosoitu eteisvärinä, ei oteta mukaan. Lopuksi tämä tutkimus sulkee pois raskaana olevat tai imettävät ihmiset ja potilaat, joilla on aktiivinen tai äskettäin SARS-CoV2-infektio, koska tromboembolisten sairauksien patofysiologiassa on hyvin tunnettuja eroja tällaisissa populaatioissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on akuutteja lääketieteellisiä sairauksia, otetaan joko perinteiseen sairaalahoitoon tai kotisairaalaan
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Loppuelämän sairaus, palliatiivinen hoito tai joiden odotettu eloonjäämisaika on alle 3 kuukautta
  • Potilaat, jotka saavat terapeuttisia annoksia mitä tahansa antikoagulanttia
  • Tromboembolisen sairauden aktiivinen diagnoosi
  • Eteisvärinän ennakkodiagnoosi
  • Raskaus tai imetys.
  • SARS-CoV-2 diagnosoitu käyttäen reaaliaikaisia ​​käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiotestejä (PCR) tai positiivinen SARS-CoV-2-viruksen antigeenille < 90 päivää ennen satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kotisairaalan kohortti
Akuuttien lääketieteellisten sairauksien vuoksi kotisairaalaan otetut osallistujat sisällytetään mahdolliseen rekisteriin tromboembolisten sairauksien 90 päivän ilmaantuvuuden selvittämiseksi. Joukkoa tällaisia ​​potilaita valvotaan triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla, jotta voidaan kerätä raakadataa potilaiden liikkuvuudesta vastaanoton aikana.
Potilasryhmää ohjataan vasemmassa ranteessa olevalla kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla (GENEActiv-kello) näytteenottotaajuudella 85,70 Hz liikkeen mittaamiseksi x-, y- ja z-suunnassa, jotta voidaan kerätä raakatietoja potilaan liikkuvuudesta (kesto). unen määrä, istuma-asennoissa vietetty aika sekä kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan määrä) vastaanoton aikana (vastaanottopäivästä kotiutukseen).
Perinteinen sairaalahoitokohortti
Akuuteilla lääketieteellisillä sairauksilla tavanomaiseen sairaalahoitoon päässeet osallistujat sisällytetään mahdolliseen rekisteriin tromboembolisten sairauksien 90 päivän ilmaantuvuuden tutkimiseksi. Joukkoa tällaisia ​​potilaita valvotaan triaksiaalisella kiihtyvyysmittarilla, jotta voidaan kerätä raakadataa potilaiden liikkuvuudesta vastaanoton aikana.
Potilasryhmää ohjataan vasemmassa ranteessa olevalla kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla (GENEActiv-kello) näytteenottotaajuudella 85,70 Hz liikkeen mittaamiseksi x-, y- ja z-suunnassa, jotta voidaan kerätä raakatietoja potilaan liikkuvuudesta (kesto). unen määrä, istuma-asennoissa vietetty aika sekä kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan määrä) vastaanoton aikana (vastaanottopäivästä kotiutukseen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu tromboottinen riski sisäänpääsyn yhteydessä mitattuna Padova-pisteillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä sairaalahoidon jälkeen
Akuuttien lääketieteellisten sairauksien vuoksi kotisairaalaosastoihin ja tavanomaisiin sairaalahoitoyksiköihin otettujen potilaiden arvioitu tromboottiriski mitataan Padovan pisteillä (korkea tai pieni riski). "Padova"-pistemäärä on riskinarviointimalli, joka saa pisteet 0-20 ja pistemäärä 4 tai korkeampi tunnistaa potilaita, joilla on "suuri riski" sairastua tromboemboliseen sairauteen.
3 kuukauden sisällä sairaalahoidon jälkeen
Arvioitu tromboottinen riski sisäänpääsyn yhteydessä mitattuna IMPROVE-VTE-pisteillä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä sairaalahoidon jälkeen
Akuuttien lääketieteellisten sairauksien vuoksi kotisairaalaosastoihin ja tavanomaisiin sairaalahoitoyksiköihin otettujen potilaiden arvioitu tromboottiriski mitataan IMPROVE-VTE-pisteillä (korkea tai pieni riski). "IMPROVE-VTE" -pistemäärä on riskinarviointimalli, joka saa pisteet 0-12, ja pistemäärä 2 tai korkeampi tunnistaa potilaita, joilla on "suuri riski" sairastua tromboemboliseen sairauteen.
3 kuukauden sisällä sairaalahoidon jälkeen
Arvioitu verenvuotoriski sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä sairaalahoidon jälkeen
Akuuttien lääketieteellisten sairauksien vuoksi kotisairaalaosastoihin ja tavanomaisiin sairaalahoitoyksiköihin otettujen potilaiden arvioitu verenvuotoriski mitataan IMPROVE-Bleeding -pistemäärällä (korkea tai pieni riski). "IMPROVE-Bleeding" -pistemäärä on riskinarviointimalli, joka saa pisteet 0-33 ja pistemäärä 7 tai korkeampi tunnistaa potilaita, joilla on "suuri riski" verenvuototapahtumiin.
3 kuukauden sisällä sairaalahoidon jälkeen
Tromboottisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä sairaalahoidon jälkeen
Tromboottisten tapahtumien (syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian) esiintyvyys potilailla, jotka on otettu akuuttien lääketieteellisten sairauksien vuoksi kotisairaalaosastoihin ja tavanomaisiin sairaalahoitoyksiköihin
3 kuukauden sisällä sairaalahoidon jälkeen
Eteisvärinän diagnoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä sairaalahoidon jälkeen
Eteisvärinädiagnoosin ilmaantuvuus potilailla, jotka on otettu akuuttien lääketieteellisten sairauksien vuoksi kotisairaalaosastoihin ja tavanomaisiin sairaalahoitoyksiköihin
3 kuukauden sisällä sairaalahoidon jälkeen
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto 0,9 päivästä 9 päivään
GENEActiv-kelloa käytetään vasemmassa ranteessa näytteenottotaajuudella 85,70 Hz liikkeen mittaamiseen x-, y- ja z-suunnassa. Tuloksena on unen kesto, istuma-asennoissa vietetty aika sekä kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan määrä. Kaikki tulokset voivat vaihdella 1 - 1440 minuuttia päivässä.
Sairaalahoidon kesto 0,9 päivästä 9 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntarajoitteisten esiintyvyys mitattuna itse havaitulla immobilisaatiolla
Aikaikkuna: Perustaso
Itsenäinen immobilisaatio arvioitu sisäänpääsyn yhteydessä Padova-pisteillä. "Padova"-pisteet on riskinarviointimalli, joka saa pisteet 0-20 ja jossa 4 tai korkeampi pistemäärä tunnistaa potilaat, joilla on "suuri riski" sairastua tromboemboliseen sairauteen, ja jossa "heikentynyt liikkuvuus" saa 3 pistettä.
Perustaso
Liikuntarajoitteisten esiintyvyys mitattuna kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto 0,9 päivästä 9 päivään
Liikuntarajoitteisuus arvioidaan objektiivisesti GENEActiv-kellolla. GENEActive-kelloa käytetään vasemmassa ranteessa näytteenottotaajuudella 85,70 Hz liikkeen mittaamiseen x-, y- ja z-suunnassa. Tuloksena on unen kesto, istuma-asennoissa vietetty aika sekä kevyen, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan määrä. Kaikki tulokset voivat vaihdella 1 - 1440 minuuttia päivässä.
Sairaalahoidon kesto 0,9 päivästä 9 päivään
Itse kokeman immobilisaation ja fyysisen aktiivisuuden objektiivisten kiihtyvyysmittausten yhteensopivuus liikuntarajoitteisen toiminnan tunnistamiseksi
Aikaikkuna: Vastaanoton yhteydessä ja sairaalahoidon aikana 0,9 päivästä 9 päivään
Vähentynyttä liikkuvuutta voidaan arvioida subjektiivisesti (esim. itse havaittu immobilisaatio) tai objektiiviset keinot (kiihtyvyysmitta). Tämä tulos määrittää vaihtelevuuden liikuntarajoitteisten potilaiden tunnistamisessa, kun verrataan subjektiivisin (itse havaittu immobilisaatio) tai objektiivisin keinoin (kiihtyvyysmitta) arvioitua liikuntarajoitteisuutta.
Vastaanoton yhteydessä ja sairaalahoidon aikana 0,9 päivästä 9 päivään
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalahoitopäivä ja 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
IPAQ on validoitu 7 päivän palautuskysely, joka mittaa fyysisen aktiivisuuden nykyistä tasoa. Tämä kyselylomake lähetetään alle 65-vuotiaille osallistujille. IPAQ:n pisteytys johtaa jatkuvaan muuttujaan, joka on MET:ien kokonaismäärä viikossa, joka voidaan muuntaa MET:iksi päivässä. Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta. Lisäksi kävely, kohtalainen fyysinen aktiivisuus ja intensiivinen fyysinen aktiivisuus lasketaan minuuteiksi viikossa. Lisäksi mitataan fyysisen aktiivisuuden muutosta ennen sairaalahoitoa kolmen kuukauden kuluttua.
Ensimmäinen sairaalahoitopäivä ja 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
Espanjan lyhyt versio Minnesota Leisure Time Physical Activity Questionnairesta (VREM)
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalahoitopäivä ja 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
VREM on 6 kohdan kyselylomake, joka mittaa vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta. Sitä annetaan yli 65-vuotiaille. Se raportoi kuluneen kuukauden energiankulutuksen ilmaistuna 14 päivän MET-arvoina. Myös MET:ien määrä päivässä ilmoitetaan. Lisäksi mitataan fyysisen aktiivisuuden muutosta ennen sairaalahoitoa kolmen kuukauden kuluttua.
Ensimmäinen sairaalahoitopäivä ja 3 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen (perustilanne) ja viimeinen sairaalahoitopäivä (enintään 9 päivää)
Lihasvoima mitataan dynamometrillä ja ilmaistaan ​​kg.
Ensimmäinen (perustilanne) ja viimeinen sairaalahoitopäivä (enintään 9 päivää)
30 sekunnin istuu seisomaan -testi
Aikaikkuna: Ensimmäinen (perustilanne) ja viimeinen sairaalahoitopäivä (enintään 9 päivää)
Alle 65-vuotiaat osallistujat toistavat mahdollisimman monta istua seisomaan -toimintoa 30 sekunnissa ja suoritettujen enimmäismäärä kirjataan.
Ensimmäinen (perustilanne) ja viimeinen sairaalahoitopäivä (enintään 9 päivää)
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Ensimmäinen (perustilanne) ja viimeinen sairaalahoitopäivä (enintään 9 päivää)
Yli 65-vuotiaat osallistujat suorittavat SPPB:n, joka koostuu kolmesta kokeesta: 1) progressiivinen seisontasapainotesti, 2) 4 metrin normaalivauhtikävely ja 3) viiden toiston tuolitesti. Jokaisesta kokeesta saa vähintään 0 pistettä ja enintään 4 pistettä. Siten lopullinen SPPB-pistemäärä vaihtelee välillä 0-12 pistettä.
Ensimmäinen (perustilanne) ja viimeinen sairaalahoitopäivä (enintään 9 päivää)
Espanjan versio 5-tason eurooppalaisesta elämänlaadusta - 5 ulottuvuudesta (5-tasoinen EQ-5D)
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalahoitopäivä (perustilanne)
5-tason EQ-5D (EQ-5D-5L) on yleinen standardoitu instrumentti, jota käytetään kuvaamaan ja arvioimaan yli 65-vuotiaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. 5-tasoinen EQ-5D (EQ-5D-5L) -instrumentti koostuu kahdesta osasta: EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja Visual Analogue Scalesta (VAS). EQ-5D-kuvausjärjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. VAS:ssa henkilö pisteyttää terveytensä kahden ääripään väliin, 0 on huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila ja 100 paras kuviteltavissa oleva terveydentila.
Ensimmäinen sairaalahoitopäivä (perustilanne)
Paistetut haurauskriteerit
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalahoitopäivä (perustilanne)
Yli 65-vuotiaiden heikkoutta arvioidaan viiden kriteerin mukaan: tahaton laihtuminen, huono mieliala, kävelynopeus, fyysinen aktiivisuus ja lihasheikkous. Haurauden vaiheet on määritelty seuraavasti: pistemäärä 0 tarkoittaa, että henkilö on vahva tai ei heikko, pistemäärä 1 tai 2 ilmaisee riskiä haitallisille seurauksille ja sen katsotaan olevan ennen heikkoutta ja pisteet 3-5 viittaa siihen, että henkilö on heikko.
Ensimmäinen sairaalahoitopäivä (perustilanne)
Lobon kognitiivinen minitutkimus
Aikaikkuna: Ensimmäinen sairaalahoitopäivä (perustilanne)
Tässä kyselyssä tarkastellaan useita kognitiivisia ulottuvuuksia: ajallinen suuntautuminen, spatiaalinen suuntautuminen, huomio, keskittyminen ja laskeminen, muisti ja kieli ja rakentaminen. Yli 65-vuotiailla pisteet 23-24 ovat rajapiste, jossa dementiadiagnoosi vahvistetaan. Pistemäärä 20 ja 24 välillä tarkoittaa lievää kognitiivista heikkenemistä. Arvot 15-19 edustavat kohtalaista kognitiivista vajaatoimintaa ja selkeää merkkiä dementian olemassaolosta. Lopuksi alle 15 pisteen pisteet viittaavat vakavaan kognitiiviseen heikkenemiseen, joka johtaa pitkälle edenneeseen dementiaan.
Ensimmäinen sairaalahoitopäivä (perustilanne)
Farmakologisen tromboprofylaksin käytön yleisyys
Aikaikkuna: Viimeinen sairaalahoitopäivä (enintään 9 päivää)
Farmakologisen tromboprofylaksia (pienimolekyylipainoinen hepariini) käytön yleisyys pääsyn aikana
Viimeinen sairaalahoitopäivä (enintään 9 päivää)
Oikean farmakologisen tromboprofylaktisen käytön yleisyys riskinarviointimallien mukaan
Aikaikkuna: Viimeinen sairaalahoitopäivä (enintään 9 päivää)
Oikean farmakologisen tromboprofylaksia (pienimolekyylipainoinen hepariini) käytön yleisyys sisäänpääsyn aikana, arvioituna Padovan ja IMPROVE-VTE-pisteiden mukaan
Viimeinen sairaalahoitopäivä (enintään 9 päivää)
Oikean farmakologisen tromboprofylaksia käytön yleisyys objektiivisen liikkuvuusarvioinnin mukaan kiihtyvyysmittauksella
Aikaikkuna: Viimeinen sairaalahoitopäivä (enintään 9 päivää)
Oikean farmakologisen tromboprofylaksia (pienimolekyylipainoinen hepariini) käytön yleisyys sisäänpääsyn aikana, arvioituna Padovan ja IMPROVE-VTE-pisteiden mukaan, kun liikkuvuutta arvioidaan objektiivisesti kiihtyvyysmittauksella
Viimeinen sairaalahoitopäivä (enintään 9 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joao Modesto dos Santos, Medical Doctor, Hospital Universitario de Navarra, Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Tilaa