Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen eston vertailu GI-2:n palautumiselle suolen resektion jälkeen

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Robert Ryan Field, University of California, Irvine

Sugammadex Reversal VS neostigmiini ja glykopyrrolaatti kilpaileva neuromuskulaarisen salpauksen antagonismi GI-2:n toipumiseen suolen resektion jälkeen: Prospektiivinen, satunnaistettu, kolminkertaisesti sokkoutettu kliininen tutkimus laadun parantamiseksi

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on nähdä Sugammadexin ja neostigmiinin ja glykopyrrolaatin tulos kolorektaalisessa leikkauksessa, koska se liittyy sen vaikutuksiin leikkauksen jälkeiseen aikaan (tunteina) ensimmäiseen suolen liikkeeseen ja kiinteän ruoan sietokykyyn (GI-2:n palautuminen). suolen leikkausleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neuromuskulaariset salpaajat ovat välttämättömiä kirurgisten toimenpiteiden aikana kehon halvaantumiseksi, jotta vältytään tarpeettomilta liikkeiltä leikkauksen aikana. On olemassa erilaisia ​​​​lääkkeitä, kuten Sugammadex, joita käytetään myöhemmin hermo-lihassalpauksen vaikutusten kumoamiseen. Yhdysvalloissa tehdään noin 320 000 kolektomiaa vuodessa hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten sairauksien, kuten haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) vuoksi. Suolen leikkausleikkaus poistaa osan ohutsuolesta tai paksusuolesta. Tällä hetkellä on vain vähän saatavilla tulevia tuloksia koskevia tietoja Sugammadexin ja neostigmiinin käytöstä glykopyrrolaatin kanssa kolorektaalisessa leikkauksessa, koska se liittyy sen vaikutuksiin leikkauksen jälkeiseen aikaan (tunti) ensimmäiseen suolen liikkeeseen ja kiinteän ruoan sietokykyyn (eli GI-2:n palautumiseen). ) suolen leikkausleikkauksen jälkeen. Tutkimusryhmä suorittaa satunnaistetun kolmoissokkotutkimuksen (potilaalle määrätty ryhmä on piilotettu potilaalta, palveluntarjoajalta ja tutkimusryhmältä). Satunnaistaminen tehdään käyttämällä elektronista satunnaistajaa. Osaston työntekijä ilman suoraa vuorovaikutusta potilaan kanssa toimittaa potilaan toimeksiannon (satunnaistajan mukaan) suostumuksella Tutkimuslääkepalvelun (IDS) apteekkiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Robert R Field, MD
  • Puhelinnumero: 714-506-5703
  • Sähköposti: fieldr@hs.uci.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Medical Center
        • Päätutkija:
          • Robert R Field, MD
        • Alatutkija:
          • Joseph C Carmichael, MD
        • Alatutkija:
          • Steven D Mills, MD
        • Alatutkija:
          • Skandan Shanmugan, MD
        • Alatutkija:
          • Valery C ilchez, MD
        • Alatutkija:
          • Matthew D Whealon, MD
        • Alatutkija:
          • Paulette Mensah, BA
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Laparoskooppinen suolen resektio leikkaus yleisanestesiassa ja ei-depolarisoiva hermo-lihassalpaus rokuronilla tai vekuronilla ja vaatii sairaalahoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia Rocuroniumille, Vecuroniumille tai Sugammadexille
  • Avannetta vaativa suolen leikkausleikkaus
  • Ei vakavaa läppävauriota, ei systolista sydämen vajaatoimintaa, jossa on vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF), ei sepelvaltimotautia ja positiivinen stressitesti iskeemisen alueellisen seinämän liikkeiden poikkeavuuden vuoksi
  • Ei autoimmuunikeuhkosairautta, ei vakavaa keuhkofibroosia, ei vakavaa keuhkoverenpainetautia, ei keuhkoahtaumatautia, joka tarvitsee kodin happea, ei primaarista tai metastaattista alkuperää olevaa keuhkosyöpää
  • Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) alle 30
  • Raskaus
  • Ei pysty antamaan suostumusta tai ymmärtämään tutkimusprojektia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Neostigmiini plus glykopyrrolaatti

0,07 mg/kg neostigmiiniä plus 0,014 mg/kg glykopyrrolaattia

2 ruiskua numeroilla 1 ja 2

  1. Ruisku #1: Glykopyrrolaatti
  2. Ruisku 2: Neostigmiini
Lääke: Neostigmiini-injektioliuos
Tutki GI-2:n palautumista
Muut nimet:
  • Ryhmä B
  • Neostigmiini plus glykopyrrolaatti
Active Comparator: Sugammadex

2,0 mg/kg Sugammadeksia plus suolaliuosekvivalentti

2 ruiskua numeroilla 1 ja 2

  1. Ruisku 1: 0,9 % natriumkloridia
  2. Ruisku 2: : täysi Sugammadex-annos + 0,9 natriumkloridia (QS tilavuuden mukaan)
Lääke: Sugammadex-injektio
Tutki GI-2:n palautumista
Muut nimet:
  • Ryhmä A
  • Sugammadex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GI-2 palautus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
GI-2:n palautuminen määritellään tunniksi ensimmäiseen suolen liikkeeseen ja suun kautta otettavan ruokavalion siedämiseen
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kustannukset
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta kotiutukseen, jopa 30 päivää
Leikkauksen kokonaiskustannukset
Sairaalahoidosta kotiutukseen, jopa 30 päivää
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta kotiutukseen, jopa 60 päivää
Potilaan kokonaisaika sairaalassa
Sairaalahoidosta kotiutukseen, jopa 60 päivää
Sairastavuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Oireellinen sairauden esiintyminen ja kuolema
30 päivää leikkauksen jälkeen
Kääntymisen jälkeistä bradykardiaa kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, mutta ennen PACU-poistoa, jopa 24 tuntia
Hidastunut syke kääntämisen jälkeen
Leikkauksen jälkeen, mutta ennen PACU-poistoa, jopa 24 tuntia
PACU-oleskelun kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä PACU:n purkamiseen, jopa 24 tuntia
Aika PACU:ssa, ei johtuen sänkyjen saatavuudesta
Leikkauksen päättymisestä PACU:n purkamiseen, jopa 24 tuntia
Aika nousta sängystä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan on aika nousta sängystä ja kävellä leikkauksen jälkeen
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Nesteen annostelun määrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
IV-nesteen antaminen leikkauksen aikana
Intraoperatiivinen
Suolen kiinnittymisen esiintyminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Arpikudosta löytyy suolistosta
Intraoperatiivinen
PONV:n kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen kotiutukseen, enintään 1 viikko
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Leikkauksen jälkeen kotiutukseen, enintään 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert R Field, MD, Associate Clinical Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2295
  • Field 100931 (Muu tunniste: Merck Investigator Initiated Studies Program (MISP))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suoliston sairaus

Kliiniset tutkimukset Neostigmiini-injektioliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa