- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06120855
Tutkimus säännellystä kannabiksen myynnistä apteekeissa (SCRIPT)
Turvallisempi kannabis – Tutkimus apteekeissa Randomized Controlled Trial (SCRIPT)
Vaikka säännelty kannabiksen myynti lisääntyy, kannabiksen sääntelyn yksilöllisistä terveysvaikutuksista tiedetään vain vähän. Maista, joilla on säännellyt markkinat, saatuja tietoja voidaan käyttää testaamaan sääntelyn vaikutusta kannabiksen hintaan laittomilla markkinoilla ja tutkimaan sen vaikutuksia sosiaalisiin ja terveydellisiin tuloksiin yhteiskunnallisella tasolla, mutta näyttöä yksilön terveydestä ja sosiaalisesta tulokset ovat rajallisempia, koska ne on koottava osavaltion tai maan tasolla. Yksilöllisiä ja sosiaalisia tuloksia koskevien tietojen tulee sisältää perusmittaukset ennen säännösten muuttamista ja tulosmittaukset sen jälkeen. Tässä yhteydessä satunnaistetut kontrolloidut kokeet ovat vähiten puolueellinen tietolähde interventioiden vaikutuksista.
SCRIPT-tutkimuksen tavoitteena on tutkia yksilöllisiä terveydellisiä ja sosiaalisia vaikutuksia kannabiksen viihdekäyttäjiin, jotka saavat ostaa valtuutettua, säänneltyä kannabista sveitsiläisistä apteekeista, verrattuna käyttäjiin, jotka ostavat kannabista laittomalta markkinoilta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä ja niitä seurataan 6 kuukauden ajan. Kuuden kuukauden kuluttua kaikki osallistujat voivat osallistua interventioon ja kohorttia seurataan vielä 18 kuukautta.
Interventio sisältää erilaisia tarjouksia: Osallistujat voivat valita kannabiksen lajikkeiden ja toimitustapojen välillä, ja heitä rohkaistaan siirtymään kannabiksen polttamisesta kannabista sisältävien e-nesteiden höyrystämiseen, kannabiksenkukkien höyrystämiseen tai kannabiksen oraaliseen käyttöön. Myös elektronisten laitteiden höyrystämistä/höyrystämistä suositellaan. Samalla farmaseutit tarjoavat opportunistista tupakoinnin lopettamista ja ongelmallista kannabiksen, alkoholin käyttöä sekä huumeiden jatkoneuvontaa motivoivan haastattelun periaatteiden mukaisesti.
SCRIPT-tutkimus noudattaa tiukkoja laatukriteerejä säänneltyjen kannabistuotteiden tuotannossa ja varastoinnissa. Suosittelemme vain höyrystäviä / höyrystäviä elektronisia laitteita, jotka on validoitu vähentämään altistumista myrkyllisille aineille kannabiksen tupakointiin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kannabis on eniten käytetty laiton aine Sveitsissä. Monet maat ja yhä useammat Yhdysvaltain osavaltiot ovat laillistaneet kannabiksen tuotannon ja jakelun muuhun kuin lääketieteelliseen käyttöön. Sääntelyn vaikutusten analyysit ovat lupaavia väestötasolla, mutta sääntelyn kausaalisia vaikutuksia on arvioitu vain ennen-jälkeen-tutkimuksissa tai ekologisissa vertailuissa maiden tai valtioiden välillä. Satunnaistettuja kontrolloituja kokeita (RCT) tarvitaan, jotta voidaan paremmin arvioida kannabiksen sääntelyn vaikutuksia yksilöihin. Toukokuusta 2021 lähtien tieteellisten pilottitutkimusten suorittaminen on sallittu Sveitsissä. Vaikka tiukkoja laatu- ja turvallisuusstandardeja ei voida panna täytäntöön laittomissa tuotanto- ja jakeluverkostoissa, ne voidaan panna täytäntöön säännellyillä markkinoilla. Psykiatristen seurausten lisäksi kannabiksen käyttöön liittyvä suurin riski somaattisille terveysvaikutuksille liittyy enimmäkseen kannabiksen polttamiseen ja sen sekoittamiseen tupakkaan. Sääntely avaa siis oven myös haittojen vähentämisstrategioihin, kuten käyttäjien neuvontaan höyrystämään, höyrystämään tai syömään kannabista polttamisen sijaan. Säännelty apteekkimyynti helpottaisi entisestään tupakoinnin lopettamiseen liittyvää neuvontaa sekä sitä tarvitsevien pääsyä terveys- ja sosiaalihuollon piiriin. SCRIPT-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yksilöllisiä terveydellisiä ja sosiaalisia vaikutuksia kannabiksen viihdekäyttäjiin, joille tarjotaan multimodaalista interventiota, luvallista, säänneltyä kannabiksen myyntiä yhdistettynä haittojen vähentämiseen liittyvään neuvontaan (interventioryhmä) verrattuna käyttäjiin, jotka jatkavat kannabiksen ostamista laittomalla tavalla. (kontrolliryhmä).
Interventioryhmällä on oikeus ostaa säänneltyä kannabista valtuutetuista apteekeista. Interventio sisältää erilaisia tarjouksia: Osallistujat voivat valita kannabiksen lajikkeiden ja toimitustapojen välillä, ja heitä rohkaistaan siirtymään kannabiksen polttamisesta kannabista sisältävien e-nesteiden höyrystämiseen, kannabiksenkukkien höyrystämiseen tai kannabiksen oraaliseen käyttöön. Myös elektronisten laitteiden höyrystämistä/höyrystämistä suositellaan. Samalla farmaseutit tarjoavat opportunistista tupakoinnin lopettamista ja ongelmallista kannabiksen, alkoholin käyttöä sekä huumeiden jatkoneuvontaa motivoivan haastattelun periaatteiden mukaisesti. Kontrolliryhmä ei saa puuttua asiaan, ja sen odotetaan jatkavan kannabiksen ostamista laittomalta markkinoilta.
Tämä on monikeskus, pragmaattinen, avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan. Kuuden kuukauden kuluttua kontrolliryhmä saa ostaa kannabista myös apteekeista, ja tutkimus suunnittelee muutoksia kohorttitutkimukseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3012
- University of Bern
-
Lucerne, Sveitsi
- Zentrum für Hausarztmedizin und Community Care, University of Lucerne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias (vahvistettu voimassa olevalla henkilöllisyystodistuksella)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Säännöllinen kannabiksen käyttäjä: Itse ilmoittama kannabiksen käyttö vähintään kerran kuukaudessa viimeisen 6 kuukauden aikana ja todennettu kannabiksen altistuminen lähtötilanteen virtsaanalyysin perusteella
- Asukasasema Bernin kantonissa (kannabiksen ostoa varten Bernin tai Bielin kaupungeissa) tai Luzernin kaupungissa (kannabiksen ostamiseen Luzernin kaupungissa) (vahvistettu kunnan rekisteröintivahvistuksella tai asuinosoitteen vahvistuksella)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset (virtsanäytteeseen perustuva raskaustesti)
- Imettävät naiset (itseraportoitu)
- Ihmiset, joilla on lääkeresepti kannabista varten (itse ilmoittanut)
- Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä psykiatrisessa laitoshoidossa (itseraportoitu)
- Ihmiset, joilla on nykyinen, vaikea psykoosi (itseraportoi ja tutkimuksen sairaanhoitaja/tutkimuslääkäri on vahvistanut)
- Ihmiset, joilla on vakavia itsemurha-ajatuksia (itseraportoimia ja tutkimuksen sairaanhoitajan/tutkimuslääkärin vahvistamia)
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä vakavan kognitiivisen heikentymisen tai kieliongelmien vuoksi
- Henkilöt, jotka eivät voi osallistua perustutkimukseen, käyvät henkilökohtaisesti
- Ihmiset, jotka suunnittelevat muuttavansa pois asuinkantonista 6 kuukauden kuluessa oikeudenkäynnin aloittamisesta.
- Ihmiset, jotka osallistuvat tai ovat osallistuneet (sisällyttäminen enintään vuosi sitten) toiseen kannabiksen pilottikokeeseen, jonka avulla voidaan ostaa säänneltyä kannabista (vahvistettu yhdistämällä jäljittämättömät koodit samaa valuma-aluetta koskevien tutkimusten välillä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säännelty kannabis valtuutetuista apteekeista (interventioryhmä)
Valtuutetun, säännellyn kannabiksen myynnin multimodaalinen interventio yhdistettynä neuvontaan kannabiksen viihdekäyttäjien haittojen vähentämiseksi Sveitsin apteekeissa (interventioryhmä).
|
Interventioryhmällä on oikeus ostaa säänneltyä kannabista valtuutetuista apteekeista. Interventio sisältää erilaisia tarjouksia: Osallistujat voivat valita kannabiksen lajikkeiden ja toimitustapojen välillä, ja heitä rohkaistaan siirtymään kannabiksen polttamisesta kannabista sisältävien e-nesteiden höyrystämiseen, kannabiksenkukkien höyrystämiseen tai kannabiksen oraaliseen käyttöön. Myös elektronisten laitteiden höyrystämistä/höyrystämistä suositellaan. Samalla farmaseutit tarjoavat opportunistista tupakoinnin lopettamista ja ongelmallista kannabiksen, alkoholin käyttöä sekä huumeiden jatkoneuvontaa motivoivan haastattelun periaatteiden mukaisesti. Tutkimukseen osallistujat voivat valita eri kannabista sisältävien tuotteiden, kuten kuivattujen kannabiskukkien, kannabistiivisteiden (puhekielessä hasis tai hash), e-nesteiden ja oraalisen kannabiksen välillä. Kannabistuotteiden lisäksi osallistujat voivat ostaa apteekista höyrystäviä tai höyrystäviä elektronisia laitteita (niitä ei pidetä tutkimustuotteina). |
|
Active Comparator: Kannabis laittomalta markkinoilta (kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmä ei saa puuttua asiaan, ja sen odotetaan jatkavan kannabiksen ostamista laittomalta markkinoilta.
|
Kontrolliryhmä ei saa puuttua asiaan, ja sen odotetaan jatkavan kannabiksen ostamista laittomalta markkinoilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama kannabiksen ja tupakanpolton pidättyminen 7 päivän aikana ennen 6 kuukauden seurantakäyntiä, validoitu uloshengitysilman hiilimonoksidilla (CO)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tupakoimattoman ja tupakoijan erottamiseksi CO-mittauksen raja on <10 miljoonasosaa (ppm) eikä itse ilmoittamaa palavan kannabiksen ja tupakan käyttöä viimeisen 7 päivän aikana (7 päivän raittiuden esiintyvyys). . Validointi perustuu pahimman tapauksen periaatteeseen. Tupakoitsijat pidetään
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myrkyllisten aineiden pitoisuus virtsassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu virtsasta osanäytteestä
|
6 kuukautta
|
|
THC:n ja CBD:n pitoisuus laittomalta markkinoilta ostetussa kannabiksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu kannabiksessa satunnaisesta osaotoksesta.
|
6 kuukautta
|
|
Epäpuhtauksien pitoisuus laittomalta markkinoilta ostetussa kannabiksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu kannabiksessa satunnaisesta osaotoksesta.
|
6 kuukautta
|
|
Alkoholin kulutuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Kirjattu osallistujan raportoimana tuloksena.
Mitattu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestillä (AUDIT-C).
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Huumeiden kulutuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Kirjattu osallistujan raportoimana tuloksena.
Mitattu alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestillä (ASSIST V3.0).
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Lääkkeiden käyttökäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Kirjattu osallistujan raportoimana tuloksena
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Kokemus hoidosta/neuvonnasta
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Kirjattu osallistujan raportoimana tuloksena
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Kirjattu osallistujan raportoimana tuloksena.
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisissä tutkimuksissa mitattu kardiovaskulaarinen riskitekijä (CVRF).
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisissä tutkimuksissa mitattu kardiovaskulaarinen riskitekijä (CVRF).
|
6 kuukautta
|
|
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisissä tutkimuksissa mitattu kardiovaskulaarinen riskitekijä (CVRF).
|
6 kuukautta
|
|
Turvallisuustapahtumien määrä
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
Kirjattu osallistujan raportoimana tuloksena.
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
|
|
Tulehdukseen liittyvät proteiinien biomarkkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu osanäytteen verinäytteistä.
Analyysi 92 proteiinibiomarkkerista, jotka liittyvät tulehdus- ja immuunivasteprosesseihin Olink® Target 96 Inflammation Panels -paneeleilla.
|
6 kuukautta
|
|
Veren biomarkkeri alkoholille ja kannabikselle altistumiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse ilmoittaman alkoholille ja kannabikselle altistumisen validointi altistumisen biomarkkereiden avulla, jotka mitataan osanäytteen verinäytteistä
|
6 kuukautta
|
|
Self-reported reported 7-days point prevalence abstinence from cannabis and tobacco smoking at 6 months follow-up, without validation by CO in exhaled air.
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Based on interviews by phone or online
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Shift from smoking to safer, alternative delivery methods of cannabis and, if applicable, tobacco.
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Shift from smoking cannabis to safer, alternative delivery methods of cannabis and, if applicable, from smoking tobacco to alternative nicotine delivery systems or nicotine cessation between groups among those who were smoking cannabis at baseline and/or were smoking tobacco at baseline, with and without validation
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Type of cannabis sold per participant in pharmacies
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
|
Amount of cannabis sold per participant in pharmacies
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
|
Self-reported cannabis purchase on the illicit market
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
|
Self-reported frequency of use
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
|
Severity of generalised anxiety disorder
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome.
Measured by Generalised Anxiety Disorder (GAD-7) questionnaire (scores range from 0 to 21, with higher scores indicating higher levels of generalised anxiety)
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) symptoms in adults
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome.
Measured by Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) questionnaire.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Severity of depression
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome.
Measured by the Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (scores range from 0 to 27, with higher scores indicating more depressive symptoms)
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Number of psychotic symptoms
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome.
Measured by the Psychotic Symptoms (PS) Checklist
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Somatic health
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome.
Measured by Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQ-I) questionnaire.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Impact of COPD
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome.
Measured by COPD Assessment Test (CAT) questionnaire (scores range from 0 to 40, with higher scores indicating indicating a more severe impact of COPD on a patient's life).
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Severity of dyspnea
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome.
Measured by Modified Medical Research Council (MMRC) scale for dyspnea.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
COPD exacerbation assessment
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Quality of life (health-related)
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome.
Measured by the European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) questionnaire.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Perception of stress
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome.
Measured by the Perceived Stress Scale (PSS).
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Cannabis use and purchase behavior
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Cannabis use disorder
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome.
Measured by Cannabis Use Disorders Identification Test - Revised (CUDIT-R) questionnaire.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Consumption motives
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Consumption competence
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Consumption risk perception
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome.
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Nicotine/tobacco use behavior
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
|
Exposure to second-hand smoke
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Recorded as participant-reported outcome
|
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 & 48 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooniseen kannabiksen käyttöön liittyvä geenitoiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Krooniseen kannabiksen käyttöön liittyvän geenitoiminnan analyysi on tutkiva; se mitataan epigeneettisellä metylaatiolla osanäytteestä kerätystä verinäytteestä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Reto Auer, Prof., Institute of Primary Health Care (BIHAM), Faculty of Medicine, University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCRIPT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .