Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napanuoran mesenkymaalisten stroomasolujen kerta- tai toistuva suonensisäinen anto iskeemisessä kardiomyopatiassa (CATO)

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Roberto Bolli

University of Louisville - 18642 / CATO-tutkimus, napanuoran mesenkymaalisten stroomasolujen kerta- tai toistuva suonensisäinen anto iskeemisessä kardiomyopatiassa

Tämä on vaiheen IIA, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan napanuorasta peräisin olevien mesenkymaalisten stroomasolujen (UC MSC) turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehokkuutta, kun ne annetaan laskimoon (IV) yhtenä annoksena tai toistuvina annoksina , potilailla, joilla on iskeeminen kardiomyopatia (ICM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen IIA, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan napanuorasta peräisin olevien mesenkymaalisten stroomasolujen (UC MSC) turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehokkuutta, kun ne annetaan laskimoon (IV) yhtenä annoksena tai toistuvina annoksina , potilailla, joilla on iskeeminen kardiomyopatia (ICM) (katso yhteenveto kuvasta 1).

Yhteensä 60 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään 1:1:1 perusteella: kontrolli, kerta-annos ja toistetut annokset. Kaikki potilaat saavat neljä tutkimustuoteinfuusiota (SPI) 2 kuukauden välein. SPI-lääkkeet (suoritetaan kaksoissokkomenetelmällä) koostuvat joko UC MSC:istä tai lumelääkevalmisteista (satunnaistukseen perustuen), jotka infusoidaan IV-reitillä. Kontrolliryhmän potilaat saavat neljä annosta lumelääkettä. Kerta-annosryhmän potilaat saavat yhden annoksen UC MSC:tä ja sen jälkeen kolme annosta lumelääkettä. Toistuvan annoksen ryhmän potilaat saavat neljä annosta UC MSC:tä. UC MSC:iden annos koostuu 100 miljoonasta solusta, jotka on suspendoitu 60 ml:aan ja jotka infusoidaan nopeudella 1 ml/min. Plaseboannos koostuu vastaavasta tilavuudesta Plasma Lyte A:ta, jota on täydennetty 1 %:lla ihmisen seerumin albumiinia (HSA). Jokaisen SPI:n jälkeen potilaita seurataan vähintään 4 tuntia ± 30 minuuttia ja sitten 1 viikon ja 2 kuukauden kuluttua. Neljännen SPI:n jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden ajan kaikkien turvallisuus- ja tehoarviointien suorittamiseksi.

UC MSC:t johdetaan UC-kudoksesta, joka on saatu terveeltä raskaana olevalta naiselta keisarinleikkauksen aikana. Solut valmistetaan Miamin yliopiston Millerin lääketieteellisen korkeakoulun Interdisciplinary Stem Cell Institutessa ja toimitetaan sitten toimipisteeseen antoa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Miller School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • University of Louisville School of Medicine, Institute of Molecular Cardiology
        • Päätutkija:
          • Roberto Bolli, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The Texas Heart Institute Houston Texas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ole ≥ 21 ja < 85-vuotias.
  2. Sinulla on dokumentoitu CAD (> 70 % leesio vähintään 1 epikardiaalisessa verisuonessa), jossa on näyttöä sydänlihasvauriosta, LV-häiriöstä ja kliinisistä todisteista sydämen vajaatoiminnasta.
  3. Sinulla on "havaittava" sydänlihasvaurion alue, joka on määritelty ≥ 5 % LV:n vaikutukseksi (infarktin tilavuus) ja mikä tahansa subendokardiaalinen osallisuus magneettikuvauksella.
  4. EF ≤ 40 % MRI:llä.
  5. Saat HF-hoidon ohjeiden mukaan ohjattua lääketieteellistä hoitoa (beetasalpaajat, diureetit, ACE:n estäjät tai ARB:t tai ARNI:t, aldosteroniantagonistit, hydralatsiini-isosorbidi) vakailla, maksimaalisesti siedetyillä annoksilla ≥ 1 kuukauden ajan ennen suostumusta. "Vakaa" määritellään vakaaksi annokseksi ilman muutoksia 30 päivään viimeisen annoksen muuttamisen jälkeen. Beetasalpauksessa "stabiili" määritellään enintään 50 %:n annoksen pienennykseksi tai enintään 100 %:n annoksen lisäykseksi.
  6. sinulla on NYHA-luokan II tai III HF-oireita (katso liite A)
  7. Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hän on valmis käyttämään yhtä ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan ja tekemään seerumin raskaustestin lähtötilanteessa ja 36 tunnin sisällä ennen infuusiota

Poissulkemiskriteerit:

  1. Indikaatio tavanomaiseen hoitoleikkaukseen (mukaan lukien läppäleikkaus, vasemman kammion apulaitteen sijoittaminen tai välitön sydämensiirto), sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja/tai perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) iskeemisen ja/tai sydänläppäsairaus. Potilaiden, jotka tarvitsevat tai joutuvat PCI:tä, tulee käydä läpi nämä toimenpiteet vähintään 3 kuukautta ennen satunnaistamista. Potilaiden, jotka tarvitsevat tai joutuvat CABG:hen, tulee käydä läpi nämä toimenpiteet vähintään 4 kuukautta ennen satunnaistamista. Lisäksi potilaille, joille kehittyy revaskularisoinnin tarve ilmoittautumisen jälkeen, on suoritettava revaskularisaatio viipymättä. Välittömän sydämensiirron indikaatio määritellään suureksi todennäköisyydeksi siirtoon ennen 12 kuukauden tutkimuksen päätepisteen keräämistä. Ehdokkaat eivät voi olla UNOS 1A tai 1B, ja heillä on oltava alhainen todennäköisyys joutua siirtoon.
  2. Vaikea läppä (mikä tahansa läppä) vajaatoiminta ja/tai regurgitaatio 12 kuukauden sisällä suostumuksesta
  3. Aiempaa iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus 90 päivän sisällä suostumuksesta

  4. Tahdistimen ja/tai implantoitavan sydänlaitteen (ICD) generaattorin läsnäolo jollakin seuraavista rajoituksista/ehdoista:

    • valmistettu ennen vuotta 2000
    • johdot, jotka on istutettu < 6 viikkoa ennen suostumusta
    • ei-laskimokohtaiset epikardiaaliset tai hylätyt johdot
    • ihonalaiset ICD:t
    • lyijyttömät sydämentahdistimet
    • kaikki muut olosuhteet, jotka laitteiden koulutetun henkilöstön arvion mukaan pitävät magneettikuvausta vasta-aiheisena
  5. Tahdistinriippuvuus ICD:llä (Huomautus: sydämentahdistimesta riippuvaisia ​​ehdokkaita, joilla ei ole ICD:tä, ei suljeta pois)
  6. Sydämen uudelleensynkronointihoitolaite (CRT), joka on istutettu alle 3 kuukautta ennen suostumusta.
  7. Muut MRI-vasta-aiheet (esim. potilaan kehon habitus, joka ei ole yhteensopiva MRI:n kanssa)
  8. Sopiva ICD-sytytys tai takykardiasta vastainen tahdistus (ATP) kammiovärinää tai kammiotakykardiaa varten 30 päivän kuluessa suostumuksesta
  9. Kammiotakykardia ≥ 20 peräkkäistä lyöntiä ilman ICD:tä 3 kuukauden sisällä suostumuksesta tai oireinen Mobitz II tai korkeamman asteen eteiskammiokatkos ilman toimivaa sydämentahdistinta 3 kuukauden kuluessa suostumuksesta
  10. Todisteet aktiivisesta sydänlihastulehduksesta
  11. Perustason glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 35 ml/min/1,73 m2
  12. Verensokeri (HbA1c) >10 %
  13. Hematologinen poikkeavuus, josta ilmenee hematokriitti < 25 %, valkosolut < 2 500/ul tai verihiutaleiden määrä < 100 000/ul
  14. Entsyymien (AST ja ALT) osoittama maksan toimintahäiriö ˃ 3 kertaa ULN.
  15. HIV ja/tai aktiivinen HBV tai HCV
  16. Tunnettu anafylaktinen reaktio penisilliinille tai streptomysiinille
  17. Saatu geeni- tai solupohjaista terapiaa mistä tahansa lähteestä edellisten 12 kuukauden aikana.
  18. Pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden sisällä (eli henkilöillä, joilla on aiempi pahanlaatuisuus, on oltava taudista 5 vuoden ajan), pois lukien tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ, jotka on hoidettu lopullisesti.
  19. Tila, joka rajoittaa käyttöiän < 1 vuoteen
  20. Huumeiden väärinkäyttö (laittomat "katulääkkeet paitsi marihuana tai reseptilääkkeet, joita ei käytetä asianmukaisesti olemassa olevaan sairauteen) tai alkoholin väärinkäyttö (≥ 5 juomaa päivässä 3 kuukauden ajan) tai dokumentoitu lääketieteellinen, ammatillinen tai alkoholin tai huumeiden käytöstä viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana aiheutuneet oikeudelliset ongelmat.
  21. Osallistuminen tutkivaan terapeuttiseen tai laitetutkimukseen 30 päivän kuluessa suostumuksesta
  22. Kognitiiviset tai kielimuurit, jotka estävät tietoisen suostumuksen tai opiskeluelementtien hankkimisen
  23. Raskaus tai imetys tai suunnittelet raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana.
  24. Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan tai sponsorin arvion mukaan heikentäisi ilmoittautumista, tutkimuksen tuotteen hallintaa tai seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Neljä annosta vehikkeliä (Plasma-Lyte A täydennettynä 1 % HSA:lla) annetaan 2 kuukauden välein. Jokainen annos infusoidaan IV nopeudella 2 ml/min yhteensä 60 ml 30 minuutin aikana.
Biologinen: napanuorasta peräisin olevat mesenkymaaliset stroomasolut (UC-MSC)
Tutkimustuote koostuu 100 miljoonasta UC-MSC:stä suspendoituna 60 ml:n lopulliseen tilavuuteen annettuna nopeudella 3,3 miljoonaa solua/min. Tuote infusoidaan laskimoon käsivarteen asetettavan laskimonsisäisen letkun kautta.
Kokeellinen: kerta-annosryhmä
Yksi annos UC-MSC:itä (100 x 106 solua) infusoidaan IV nopeudella 2 ml/min yhteensä 60 ml 30 minuutin aikana (3,3 miljoonaa solua/ml/min). Tätä seuraa kolme lumelääkettä IV-infuusiona (sama määrä ja nopeus) 2, 4 ja 6 kuukautta myöhemmin.
Biologinen: napanuorasta peräisin olevat mesenkymaaliset stroomasolut (UC-MSC)
Tutkimustuote koostuu 100 miljoonasta UC-MSC:stä suspendoituna 60 ml:n lopulliseen tilavuuteen annettuna nopeudella 3,3 miljoonaa solua/min. Tuote infusoidaan laskimoon käsivarteen asetettavan laskimonsisäisen letkun kautta.
Kokeellinen: toistuvan annoksen ryhmä
Neljä annosta UC-MSC:tä (100 x 106 solua kussakin) annetaan 2 kuukauden välein. Jokainen annos infusoidaan IV nopeudella 2 ml/min yhteensä 60 ml 30 minuutin aikana (3,3 miljoonaa solua/ml/min).
Biologinen: napanuorasta peräisin olevat mesenkymaaliset stroomasolut (UC-MSC)
Tutkimustuote koostuu 100 miljoonasta UC-MSC:stä suspendoituna 60 ml:n lopulliseen tilavuuteen annettuna nopeudella 3,3 miljoonaa solua/min. Tuote infusoidaan laskimoon käsivarteen asetettavan laskimonsisäisen letkun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LVEF:n (D LVEF) muutos lähtötilanteen (M0) ja 12 kuukauden välillä ensimmäisen tutkimustuotteen infuusion (SPI) jälkeen (M12)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Vasemman kammion ejektiofraktion muutos sydämen MRI:llä arvioituna. Yksiköt: %
Perustaso, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos LV:n loppusystolisessa tilavuusindeksissä (ESVI)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta

Vasemman kammion loppusystolisen indeksin (LVESVI) muutos sydämen MRI:llä arvioituna.

Yksiköt: ml/m2
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos LV:n loppudiastolisessa tilavuusindeksissä (EDVI)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta

Vasemman kammion loppudiastolisen indeksin (LVEDVI) muutos sydämen MRI:llä arvioituna.

Yksiköt: ml/m2
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos LV-pään diastolisessa seinämän paksuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Muutos LV-pään diastolisessa seinämän paksuudessa mitattuna sydämen MRI:llä. Yksiköt: mm
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos LV seinämän paksuuntumisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Muutos LV-seinämän paksuuntumisessa sydämen MRI:llä arvioituna. Yksiköt: mm
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos LV pallomaisuusindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Muutos LV pallomaisuusindeksissä mitattuna sydämen MRI:llä. Yksiköt: Indeksipisteet Palloisuusindeksi on vasemman kammion pitkän ja lyhyen akselin mittausten suhde.
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos globaalissa ja alueellisessa jännityksessä (merkitty MRI): globaalit ja 16 segmentin arvot huippukehän muodonmuutokselle, globaalille ja segmentaaliselle pitkittäiselle venymälle
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Muutos globaalissa ja alueellisessa rasituksessa sydämen MRI:llä arvioituna. Yksiköt: %
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos arpimassassa (grammoina)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta

Muutos arpimassassa (grammoina) arvioituna viivästyneellä gadoliinia lisäävällä MRI:llä.

Yksiköt: grammaa
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos arpimassassa (%LV)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta

Muutos arpimassassa (% LV) arvioituna viivästyneellä gadoliinia lisäävällä MRI:llä.

Yksiköt: %
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos VO2 max:ssa (juoksumatotesti)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 8, kuukausi 12
Muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa (VO2-huippu) juoksumaton avulla arvioituna. Yksiköt: ml/kg/min
Perustaso, kuukausi 8, kuukausi 12
Muutos harjoituksen sietokyvyssä (kuuden minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 8, kuukausi 12

Muutos rasitustoleranssissa mitattuna kuuden minuutin kävelytestin kautta kuljetuksi matkaksi.

Yksiköt: metriä
Perustaso, kuukausi 8, kuukausi 12
Muutos New York Heart Associationin luokassa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, 4, 6, 8 ja 12

NYHA:n sydämen vajaatoiminnan luokitukset ovat seuraavat: Luokka I (ei rajoituksia); Luokka II (lievät oireet); Luokka III (merkityt rajoitukset); Luokka IV (Vakavia rajoituksia).

Yksiköt: pisteet asteikolla
Perustaso, kuukausi 2, 4, 6, 8 ja 12
Muutos Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12

KCCQ on 12 kohdan kyselylomake, jossa pisteet skaalataan 0:sta 100:aan ja tiivistetään alueisiin, jotka edustavat terveydentilaa seuraavasti: 0 - 24: erittäin huonosta huonoon; 25-49: huonosta kohtuulliseen; 50-74: kohtuullisesta hyvään; ja 75-100: hyvästä erinomaiseen.

Yksiköt: pisteet asteikolla
Perustaso, kuukausi 6, kuukausi 12
Muutos endoteelisolujen [EPC]-pesäkettä muodostavassa yksikössä [EPC-CFU] -määrityksessä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, 8 ja 12

Muutos endoteelitoiminnassa raportoidaan muutoksena endoteelisolujen esisolupesäkkeiden muodostavassa yksikössä (EPC-CFU), joka on arvioitu verinäytemäärityksellä.

Yksiköt: CFU/kuoppa
Perustaso, kuukausi 2, 8 ja 12
Muutos haaravaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa [FMD] [halkaisijan prosenttimuutos]).
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2, 8 ja 12

Muutos haaravaltimon virtausvälitteisessä laajenemisessa raportoidaan virtausvälitteisen halkaisijan prosentuaalisena muutoksena virtausvälitteisen laajenemisen (FMD) avulla.

Yksiköt: %
Perustaso, kuukausi 2, 8 ja 12
Merkittävät sydämen haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: Kuukausi 12

Osallistujien määrä, joiden arvioidut tapahtumat mukaan lukien kuolema, sairaalahoito HF:n pahenemisen vuoksi ja HF:n paheneminen, jotka vaativat päivystyspoliklinikalla käyntiä ja/tai IV-hoitoa, mutta jotka eivät vaadi sairaalahoitoa.

Yksiköt: niiden osallistujien määrä, joilla on MACE:n esiintyvyys kussakin ryhmässä
Kuukausi 12
Kumulatiivinen päivien määrä elossa ja poissa sairaalasta HF:n vuoksi
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta tutkimuksen arviointijakson aikana. Yksiköt: päivää
Kuukausi 12
Biomarkkerit: Muutos NT-proBNP:ssä
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 2, 4, 6, 8 ja 12
Muutos NT-proBNP:ssä verikokeella arvioituna. Yksiköt: pg/ml
Päivä 0, kuukausi 2, 4, 6, 8 ja 12
Biomarkkerit: hs-CRP
Aikaikkuna: Päivä 0, viikko 1, kuukausi 2, 4, 6, 8 ja 12
Veren hs-CRP-taso määritettynä verikokeella. Yksiköt: mg/ml
Päivä 0, viikko 1, kuukausi 2, 4, 6, 8 ja 12

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 2 tuntia, 6 tuntia, kuukaudet 2 ja 6

Potilaiden määrä, joilla on merkittäviä arvioituja kliinisiä tapahtumia, mukaan lukien sydäninfarkti (MI), aivohalvaus, keuhkoembolia, implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD) kammiovärinän/takykardian vuoksi, kammiotakykardia (jatkuva ja ei-pitkä) tai suonensisäiseen infuusioon liittyvä sairaalahoito UC-MSC:istä.

Yksiköt: niiden osallistujien määrä, joilla on SAE esiintyvyys kussakin ryhmässä
2 tuntia, 6 tuntia, kuukaudet 2 ja 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roberto Bolli

Yhteistyökumppanit

University of Miami
United States Department of Defense
University of Texas

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberto Bolli, MD, University of Louisville School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23.0712
  • 1369707 (Muu apuraha/rahoitusnumero: United States Department of Defence)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset napanuorasta peräisin olevat mesenkymaaliset stroomasolut (UC-MSC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa