Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi näkökulma post-apneisen verenpaineen nousun tutkimiseen OSA-potilailla

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Xu J

Uusi näkökulma obstruktiivista uniapneaa sairastavien potilaiden apneisen jälkeisen verenpaineen nousun tutkimiseen

Unenhengitystapahtumien aiheuttamaan yölliseen lyhytaikaiseen BPV:hen vaikuttavat monet tekijät. Tutkimuksen tarkoitus on seuraava: (1) tutkia yöllisen lyhytaikaisen BPV:n ja verisuonten endoteelin toiminnan ja sympaattisen aktiivisuuden välistä suhdetta OSA-potilailla, (2) selvittää, millä on keskeinen rooli verenpaineen vaihtelussa, ( 3) kuinka estetään toistuva verenpaineen vaihtelu ja päästään turvalliseen paikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

On tiedetty, että yöllinen lyhytaikainen verenpainevaihtelu (BPV) on erityinen ilmiö obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavilla potilailla. Yöllinen lyhytaikainen BPV on kvantitatiivinen mitta, joka kuvaa verenpaineen vaihtelua sekunneista minuutteihin. Se liittyy merkittävästi kohde-elinvaurioon, lisääntyneeseen kardioserebrovaskulaaristen tapahtumien riskiin ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen, riippumatta keskimääräisestä verenpainetasosta. Aikaisempi tutkimuksemme havaitsi, että yöllinen verenpaine saavuttaa tilapäisesti huippunsa yhden OSA-jakson aikana ja laskee nopeasti. Tätä ilmiötä ei kuitenkaan esiinny kaikilla OSA-potilailla. Joillakin vakavilla OSA-potilailla, joilla on vaikea hypoksemia, verenpaine voi silti säilyttää suhteellisen vakaan tason yhden OSA-jakson aikana. Tarkka mekanismi on edelleen epäselvä. Fysiologisissa olosuhteissa kunkin sydänsyklin aiheuttamaan verenpaineen vaihteluun vaikuttavat verisuonten toiminta, keskussympaattinen refleksi, valtimorefleksi, kardiopulmonaalinen refleksi, valtimoiden elastiset ominaisuudet, humoraaliset ja jopa emotionaaliset tekijät. Siksi tutkimuksen tarkoitus on seuraava: (1) tutkia yöllisen lyhytaikaisen BPV:n ja verisuonten endoteelin toiminnan ja sympaattisen aktiivisuuden välistä suhdetta vastaavasti OSA-potilailla, (2) selvittää, millä on keskeinen rooli verenpaineen vaihtelussa. , (3) kuinka estetään toistuva verenpaineen vaihtelu ja päästään turvalliseen paikkaan.

Ensinnäkin noin 300 epäiltyä OSA:ta ja 50 tervettä koko yön polysomnografiaa (PSG) olevaa henkilöä rekrytoidaan Nanjingin lääketieteellisen yliopiston Huai'an No. 1 People's Hospitalin unilääkekeskukseen ja Nanjingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäiseen sidoksissa olevaan sairaalaan. . Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, joka sisältää kliinisen sairauden historian, nukkumistottumukset, yleisen terveydentilan, tupakoinnin ja juomisen historian sekä antropometriset tiedot. Kun PSG toimi, verenpaine laskettiin pulssin siirtoajalla (PTT) samanaikaisesti ja jatkuvasti. Koko yön yli suoritetuista PSG-tallenteista poimittujen elektrokardiografiatietojen tarkkuus ja laatu tarkastetaan visuaalisesti ja niitä käytetään sykeanalyysin (HRV) analysointiin. Seuraavana päivänä osallistujilta otetaan aamulla yön yli paaston jälkeen 4-5 ml ääreislaskimoverinäytteitä, joita käytetään biokemialliseen analyysiin. Sympaattista aktiivisuutta voitaisiin edustaa entsyymikytketyllä immunosorbentilla havaittu HRV ja norepinefriini. Sitten olkavarren valtimon halkaisija mitataan reaktiivisen hyperemian (kutsutaan virtausvälitteisen laajentumisen, FMD) ja nitroglyseriiniärsykkeen (nitroglyseriinivälitteisen laajentumisen, NMD) jälkeen. FMD ja NMD voivat edustaa verisuonten toimintaa. Seuraavassa suunnitelmassa on noin 80 potilasta. Toisena päivänä potilasturvallisuuden vuoksi fentolamiinia pumpataan OSA-potilaille, jotka on varustettu PSG- ja EKG-valvonnalla turvallisessa annoksessa sympaattisen yliaktiivisuuden estämiseksi. Kolmantena päivänä potilasturvallisuuden vuoksi nitroglyseriiniä pumpataan OSA-potilaille, jotka on varustettu PSG- ja EKG-valvonnalla turvallisessa annoksessa endoteelin toimintahäiriöiden estämiseksi. Parametrit ennen ja jälkeen lääketieteen analysoidaan ja verrataan.

Hypoteesi: Tutkija ennusti, että potilaat, jotka saivat fentolamiini- ja nitroglyseriini-injektioita, alensivat yön lyhytaikaista BPV:tä polysomnografialla mitattuna

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Kiina, 223300
        • Rekrytointi
        • Jing Xu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keskivaikea tai vaikea OSA (apnea-hypopneaindeksi, AHI≥15 tapahtumaa/h) ja potilaat, joilla ei ole OSA:ta (AHI<5 tapahtumaa/h)
  • ikä 18-65 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • yhdistettynä muihin unihäiriöihin
  • potilaat, joilla on muita sairauksia, kuten verenpainetauti, diabetes, sydän- ja verisuonitaudit ja aivoverisuonitaudit jne.
  • olosuhteet, jotka mahdollisesti vaikuttavat BPV:n tarkkuuteen ja endoteelin toimintaan
  • aina saanut rakentavan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) hoitoa
  • jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: terve aihe
Ei väliintuloa: alhainen BPV ryhmä
Kokeellinen: korkea BPV-ryhmä
Potilasturvallisuuden vuoksi fentolamiinia pumpataan OSA-potilaille, jotka on varustettu PSG- ja EKG-valvonnalla turvallisessa annoksessa sympaattisen yliaktiivisuuden estämiseksi. Potilasturvallisuuden vuoksi nitroglyseriiniä pumpataan OSA-potilaille, jotka on varustettu PSG- ja EKG-valvonnalla turvallisessa annoksessa endoteelin toimintahäiriöiden estämiseksi.
Muut nimet:
  • Nitroglyseriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on korkea yöllinen lyhytaikainen BPV, muuttuu
Aikaikkuna: yksi yö
yksi yö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

3
Tilaa