Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lerapolturev (PVSRIPO) GBM:ssä

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Darell Bigner

Satunnaistettu vaiheen 2 kliininen tutkimus toistuvista intratumoraalisista ja kohdunkaulan perilymfaattisista lerapolturev-injektioista verrattuna lomustiiniin toistuvassa glioblastoomassa (GBM)

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on määrittää kahden lerapolturev-annoksen turvallisuus ja tehokkuus jäännössairauteen (kasvainrajojen sisällä) leikkauksen jälkeen, mitä seuraa myöhemmin toistuvien lerapolturev-injektioiden antaminen ihonalaiselle alueelle (ihon alle) imusolmukkeiden ympärillä. pään ja kaulan aikuisille potilaille, joilla on diagnosoitu toistuva glioblastooma Preston Robert Tisch Brain Tumor Centerissä (PRTBTC) Dukessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa: Noin 12 potilasta, joilla on uusiutuva supratentoriaalinen glioblastooma, ilmoittautuu vaiheeseen 1.

Vaihe 1 on turvaohje, jossa arvioidaan lerapolturev-valmisteen turvallisuutta, kun se infusoidaan kahdesti, 4 päivän välein, konvektiotehostetun annostelun (CED) kautta toistuvien glioblastoomapotilaiden (GBM) jäännössairaudessa tehostavan/nekroosin maksimaalisen turvallisen resektion jälkeen. osa taudin uusiutumisesta.

Kudosbiopsiaa infuusioalueelta suositellaan 5 viikkoa (± 1 viikko) 2. CED-infuusion jälkeen, jos kuvantamismuutokset viittaavat kasvaimen etenemiseen verrattuna immuunivaikutukseen magneettikuvauksessa, joka on saatu 4–5 viikkoa CED:n kautta annetun 2. lerapolturev-infuusion jälkeen. .

Vaihe 2 on vaiheen 2 satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kahden hoito-ohjelman tehokkuutta ja turvallisuutta toistuville GBM-potilaille, joille tehdään maksimaalinen turvallinen resektio uusiutumisen varalta. Noin kahdeksankymmentä potilasta, joilla on uusiutuva supratentoriaalinen glioblastooma, otetaan mukaan tutkimuksen toiseen vaiheeseen.

Vaiheessa 2 on 2 kättä ja se on satunnaistettu, kuten kolikon heitto. Käsivarsi 1 on Lerapolturev ja käsivarsi 2 on Lomustine. Kun uusiutuva kasvain on poistettu leikkauksella, koehenkilöt määrätään satunnaisesti saamaan joko FDA:n hyväksymää kemoterapiaa (lomustiini) tai tutkimuslääkettä (lerapolturev). Koehenkilöt saavat lerapolturevia infuusiona jäännössairauteen CED:n kautta kahdesti 4 päivän välein. Noin 1 viikko toisen lerapolturev-infuusion jälkeen koehenkilöt aloittavat lerapolturev-injektioiden ihonalaisen (ihon alle) kohdunkaulan imusolmukkeiden alueelle (pään ja kaulan) lähimpänä kasvaintaan viikoittain 4 viikon ajan ja sen jälkeen 3 viikon välein noin yhden ajan vuosi.

Koehenkilöt, joille on määrätty lomustiini, alkavat ottaa sitä 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen toistuvan kasvaimen poistamiseksi. Yksi määrätty annos lomustiinia otetaan enintään kerran 6 viikossa, enintään 1 vuoden tai enintään 9 syklin ajan.

Koehenkilöitä seurataan vakavien haittatapahtumien (sivuvaikutusten) varalta 30 päivän ajan tutkimuksen lopettamisen jälkeen. Potilaiden potilastiedot tarkistetaan heidän loppuelämänsä ajan, jotta voidaan kerätä tietoja myöhemmistä hoidoista, taudin etenemisestä, kasvaimen koosta/tilavuudesta ja eloonjäämisestä.

Tutkimuslääkkeellä lerapolturevilla ja kemoterapialääkkeellä lomustiinilla on riskejä. Lerapolturevin yleisimmät riskit ovat päänsärky, kouristukset, kehon toisen puolen heikkous, ajattelu- tai käsittelyvaikeudet, vaikeudet vastaanottaa tai reagoida aistinvaraiseen informaatioon, väsymys ja puhe- tai ymmärtämisvaikeudet. Infuusiotoimenpiteeseen liittyviä riskejä ovat lievä epämukavuus infuusiokohdassa, verenvuoto aivoissa, kipu, infektio ja aivojen turvotus. Tutkimuslääke ja yhdessä käytetyt menetelmät voivat myös mahdollisesti aiheuttaa vakavampia sivuvaikutuksia. Yleisimmät lomustiinin riskit ovat muutokset punasolujen määrässä, verihiutaleiden muutokset, muutokset maksassa, sekavuus ja väsymys, huono ruokahalu ja kyvyn tulla raskaaksi tai isäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta tutkimukseen tullessa.
  2. Histopatologisesti vahvistettu toistuva supratentoriaalinen glioblastooma (WHO-aste 4) (korkea-asteinen gliooma, jossa on glioblastooman molekyylipiirteitä, on kelvollinen).
  3. Karnofskyn suorituskykypisteet (KPS) ≥ 70 %
  4. Hemoglobiini ≥ 9 g/dl ennen biopsiaa
  5. Verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/µl ilman tukea on välttämätön tutkimukseen kelpaamiseksi; kallonsisäisen verenvuodon riskin vuoksi katetrin asettamisen yhteydessä tarvitaan kuitenkin verihiutaleiden määrää ≥ 125 000/µl, jotta potilaalle voidaan tehdä biopsia ja katetrin asettaminen, mikä voidaan saavuttaa verihiutaleiden siirrolla.
  6. Neutrofiilien määrä ≥ 1000 ennen biopsiaa
  7. Kreatiniini ≤ 1,5 x normaalialue ennen biopsiaa
  8. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN ennen biopsiaa (poikkeus: Osallistuja on tiennyt tai epäillyt Gilbertin oireyhtymää, jonka yhteydessä suorien ja/tai epäsuorien bilirubiinin lisälaboratoriotestit tukevat tätä diagnoosia. Näissä tapauksissa kokonaisbilirubiini ≤ 3,0 x ULN on hyväksyttävä.)
  9. AST/ALT ≤ 2,5 x ULN
  10. Protrombiini- ja osittainen tromboplastiiniajat ≤ 1,2 x normaalit ennen biopsiaa. Potilaat, joilla on aiempaa tromboosi/embolia, saavat olla antikoagulaatiohoidossa, sillä he ymmärtävät, että antikoagulaatiota pidetään perioperatiivisena aikana neurokirurgisen ryhmän suositusten mukaisesti. Pienen molekyylipainon hepariini (LMWH) on edullinen. Jos potilas käyttää varfariinia, on määritettävä kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ja arvon tulee olla alle 2,0 ennen biopsiaa.
  11. Biopsian yhteydessä, ennen kuin ensimmäinen lerapolturev-infuusio annetaan CED:n kautta, uusiutuvan kasvaimen esiintyminen on vahvistettava histopatologisella analyysillä.
  12. Pystyy tekemään aivojen MRI kontrastin kanssa ja ilman
  13. Aiempi CDC:n suosittelema rokotussarja PV:tä vastaan ​​ja se on saanut tehosteimmunisaation kolmiarvoisella poliovirusrokotteella (IPOL®) (Sanofi-Pasteur SA) vähintään 1 viikko, mutta alle 6 viikkoa ennen lerapolturevin antamista. Huomautus: Potilaiden, jotka eivät ole varmoja aiemmasta rokotustilastaan, on esitettävä soveltuvin osin todiste PV-immuniteetista ennen ilmoittautumista.

  14. Potilas tai kumppani(t) täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    1. Ei-hedelmöitysikä (eli ei seksuaalisesti aktiivinen, fysiologisesti kykenemätön tulemaan raskaaksi, mukaan lukien naiset, jotka ovat vaihdevuosien jälkeen tai kirurgisesti steriilit, tai miehet, joille on tehty vasektomia). Kirurgisesti steriileillä naarailla tarkoitetaan niitä, joilta on dokumentoitu kohdunpoisto ja/tai molemminpuolinen munanpoisto tai munanjohtimen ligaatio. Postmenopausaalinen tässä tutkimuksessa määritellään vuodeksi ilman kuukautisia.; tai
    2. Voi tulla raskaaksi ja suostuu käyttämään jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä: hyväksytyt hormonaaliset ehkäisyvälineet (esim. ehkäisypillerit, laastarit, implantit tai infuusiot), kohdunsisäinen laite tai ehkäisymenetelmä (esim. kondomi tai kalvo), jota käytetään spermisidin kanssa.
  15. Potilaiden tutkimukseen ilmoittautumiseen tarvitaan Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake. Potilaiden on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään tietoon perustuva suostumusasiakirja ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumus osoittaen, että he ovat tietoisia tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  2. Potilaat, joilla on uhkaava, hengenvaarallinen aivotyräsyndrooma tutkimuksen neurokirurgien tai heidän määrättyjensa arvioiden perusteella

  3. Potilaat, joilla on vakava, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:

    1. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, joka vaatii suonensisäistä hoitoa tai joilla on selittämätön kuumeinen sairaus (Tmax > 99,5 °F/37,5 °C)
    2. Potilaat, joilla on tunnettu immuunivastetta heikentävä sairaus tai tunnettu ihmisen immuunikatovirusinfektio
    3. Potilaat, joilla on epävakaita tai vaikeita sairauksia, kuten vakava sydänsairaus (New York Heart Associationin luokka 3 tai 4)
    4. Potilaat, joilla on tunnettu keuhkosairaus (pakotettu uloshengitystilavuus uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) < 50 %) tai hallitsematon diabetes mellitus
  4. Tunnettu albumiiniallergia
  5. Agammaglobulinemian historia
  6. Potilaat eivät ehkä ole saaneet kemoterapiaa tai bevasitsumabia ≤ 4 viikkoon [lukuun ottamatta nitrosoureaa (6 viikkoa) tai metronomisesti annosteltua kemoterapiaa, kuten päivittäistä etoposidia tai syklofosfamidia (1 viikko)] ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, elleivät potilaat ole toipuneet tällaisten lääkkeiden sivuvaikutuksista. terapiaa
  7. Potilaat eivät ehkä ole saaneet immunoterapiaa ≤ 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, elleivät potilaat ole toipuneet tällaisen hoidon sivuvaikutuksista
  8. Potilaat eivät ehkä ole saaneet hoitoa kasvainten hoitoaloilla (esim. Optune®) ≤ 1 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
  9. Potilailla ei saa olla alle 12 viikkoa sädehoidosta, paitsi jos etenevä sairaus säteilykentän ulkopuolella tai 2 progressiivista skannausta vähintään 4 viikon välein tai histopatologinen vahvistus

  10. Potilaat, jotka eivät ole suorittaneet kaikkia tavallisia hoitoja, mukaan lukien kirurginen toimenpide ja sädehoito (Huomaa: Alle 65-vuotiaille potilaille standardi sädehoito on tyypillisesti vähintään 59 Gy 30 jakeessa 6 viikon aikana. 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille normaali RT alennetaan usein vähintään 40 Gy:ään 15 jakeessa 3 viikon aikana.)

    1. Jos heidän kasvaimensa MGMT-promoottorin tiedetään olevan metyloitumaton, potilaiden ei tarvitse saada kemoterapiaa ennen tähän tutkimukseen osallistumista
    2. Jos kasvaimessa olevan MGMT-promoottorin tiedetään metyloituneen tai MGMT-promoottorin metylaatiostatusta ei tiedetä seulonnan aikana, potilaiden on täytynyt saada vähintään yksi kemoterapiahoito ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  11. Potilaat, joilla on neoplastisia vaurioita aivorungossa, pikkuaivoissa tai selkäytimessä; radiologiset todisteet aktiivisesta (kasvavasta) taudista (aktiivinen multifokaalinen sairaus); laaja subependymaalinen sairaus (subependymaalista tilaa koskettava kasvain on sallittu); keskiviivan ylittävä kasvain tai leptomeningeaalinen sairaus
  12. Potilaat, jotka saivat yli 4 mg deksametasonia päivässä 2 viikon aikana ennen ensimmäistä lerapolturev-infuusiota CED:n kautta
  13. Potilaat, joilla on steroidimyopatian paheneminen (aiemmin molemminpuolisen proksimaalisen lihasheikkouden asteittainen eteneminen ja proksimaalisten lihasryhmien atrofia)
  14. Potilaat, joilla on aiempi, riippumaton pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii nykyistä aktiivista hoitoa, lukuun ottamatta kohdunkaulan karsinoomaa in situ ja riittävästi hoidettua ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää
  15. Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä immunomoduloivaa hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  16. Potilaat, joilla tiedetään olevan yliherkkyys lomustiinille, dakarbatsiinille tai jollekin lomustiinin aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lerapolturev Arm (vaihe 1)

Lerapolturev (intratumoraalinen) annostellaan konvektiotehostetulla annostelulla (CED), infusoituna kahdesti 4 päivän välein toistuvien glioblastoomapotilaiden (rGBM) jäljellä olevaan sairauteen taudin uusiutumisen maksimaalisen turvallisen resektion jälkeen.

Hoitovasteen ja/tai aivojen immunologisten vasteiden arvioimiseksi suositellaan kudosbiopsiaa infuusioalueelta 5 viikkoa (± 1 viikko) toisen lerapolturev-infuusion jälkeen CED:n kautta, jos kasvaimen etenemiseen viittaavia muutoksia havaitaan MRI saatiin 4-5 viikkoa toisen lerapolturev-infuusion jälkeen CED:n kautta.

.
Lääke: Lerapolturev

Lerapolturev (intratumoraalinen) annostellaan 2 x 108 TCID50 3,0 ml x 2 annoksena (kokonaisannos 4 x 108 TCID50) konvektiotehostetulla toimituksella.

Potilaille, jotka on satunnaistettu vaiheen 2 lerapolturev-haaraan 1 seitsemän päivää (± 2 päivää) lerapolturevin toisen intratumoraalisen infuusion jälkeen, potilaat aloittavat kohdunkaulan perilymfaattisen ihonalaisen lerapolturevin injektion annoksella 2 x 108 TCID50 (0,5:ssä). ml laimennusainetta) kohdunkaulan imusolmukeketjun ympärillä ipsilateraalisesti kallonsisäiseen kasvaimeen nähden.
Kokeellinen: Lerapolturev Arm (Vaihe 2 - Arm 1)
Lerapolturev (intratumoraalinen) annetaan konvektiotehostetulla toimituksella (CED), infusoituna kahdesti 4 päivän välein toistuvien glioblastoomapotilaiden (rGBM) jäljellä olevaan sairauteen sen jälkeen, kun heidän taudin uusiutumisensa on mahdollisimman turvallinen resektio. Tätä seuraavat lerapolturev-injektiot ihonalaisesti kohdunkaulan perilymfaattiseen (CPL) alueelle samalle puolelle kuin kasvain, viikoittain 4 viikon ajan ja sen jälkeen joka 3. viikko noin vuoden ajan.
Lääke: Lerapolturev

Lerapolturev (intratumoraalinen) annostellaan 2 x 108 TCID50 3,0 ml x 2 annoksena (kokonaisannos 4 x 108 TCID50) konvektiotehostetulla toimituksella.

Potilaille, jotka on satunnaistettu vaiheen 2 lerapolturev-haaraan 1 seitsemän päivää (± 2 päivää) lerapolturevin toisen intratumoraalisen infuusion jälkeen, potilaat aloittavat kohdunkaulan perilymfaattisen ihonalaisen lerapolturevin injektion annoksella 2 x 108 TCID50 (0,5:ssä). ml laimennusainetta) kohdunkaulan imusolmukeketjun ympärillä ipsilateraalisesti kallonsisäiseen kasvaimeen nähden.
Active Comparator: Lomustone (vaihe 2, käsi 2)
Maksimiturvallisen tuumoriresektion jälkeen potilaat saavat Lomustinea suun kautta kerta-annoksena 110 mg/m2 joka kuudes viikko enintään 9 syklin ajan.
Lääke: Lomustine pilleri
Lomustinea annetaan suun kautta kerta-annoksena 110 mg/m2 kuuden viikon välein enintään 9 syklin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus kullakin annostasolla, jotka kokivat annosta rajoittavan toksisuuden – vaihe 1
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi

Annosta rajoittavat toksisuudet (DLT:t) määritellään joksikin seuraavista tapahtumista, jotka mahdollisesti, todennäköisesti tai ehdottomasti johtuvat tutkimushoidosta (eli lerapolturev) annoksen nostamisen aikana (vaihe 1):

  • Mikä tahansa asteen 3 tai mikä tahansa asteen 4 toksisuus 2 viikon sisällä, mukaan lukien aivoturvotus tai pahenevat neurologiset oireet
  • Mikä tahansa hengenvaarallinen tapahtuma 2 viikon sisällä
  • Hoitoon liittyvä kuolema ainakin mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti johtui tutkimushoidosta
  • Mikä tahansa asteen 2 tai korkeampi vakava sytokiinien vapautumisoireyhtymä, joka ainakin mahdollisesti, todennäköisesti tai ehdottomasti johtuu tutkimushoidosta, erityisesti sellaiset, jotka vaikuttavat elintärkeisiin elimiin (esim. sydän, maksa, munuaiset, keskushermosto), jotka ilmenevät 2 viikon sisällä infuusion antamisesta
Jopa 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, jotka kokevat ei-hyväksyttävää toksisuutta - vaihe 2
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi

Ei-hyväksyttävä myrkyllisyys määritellään joksikin seuraavista tapahtumista, jotka mahdollisesti, todennäköisesti tai ehdottomasti johtuvat tutkimushoidosta:

  • Mikä tahansa asteen 3 tai mikä tahansa asteen 4 toksisuus 2 viikon sisällä, mukaan lukien aivoturvotus tai pahenevat neurologiset oireet
  • Mikä tahansa hengenvaarallinen tapahtuma 2 viikon sisällä
  • Hoitoon liittyvä kuolema ainakin mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti johtui tutkimushoidosta
  • Mikä tahansa asteen 2 tai korkeampi vakava sytokiinien vapautumisoireyhtymä, joka ainakin mahdollisesti, todennäköisesti tai ehdottomasti johtuu tutkimushoidosta, erityisesti sellaiset, jotka vaikuttavat elintärkeisiin elimiin (esim. sydän, maksa, munuaiset, keskushermosto), jotka ilmenevät 2 viikon sisällä infuusion antamisesta
Jopa 1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen (OS) - Vaihe 2
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mediaani käyttöjärjestelmä, jossa käyttöjärjestelmä määritellään satunnaistamisen ja kuoleman väliseksi ajaksi
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mediaani PFS, jossa PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen ja alkuperäisen epäonnistumisen välillä (sairauden eteneminen tai kuolema)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Darell Bigner

Yhteistyökumppanit

Istari Oncology, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Madison Shoaf, MD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00113584

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva supratentoriaalinen glioblastooma

Kliiniset tutkimukset Lerapolturev

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa