Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valobiomodulaatio neuropaattisessa kivussa ja sensaatiossa rinnanpoiston jälkeen

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Kim Dao, Tufts University

Fotobiomodulaation vaikutukset neuropaattiseen kipuun ja tuntemukseen Mastektomian jälkeinen: a

Tämän tapaustutkimuksen tavoitteena on tutkia fotobiomodulaation (PBM) vaikutuksia neuropaattiseen kipuun ja tuntemukseen rinnanpoiston jälkeen yhdellä naispuolisella osallistujalla. Neuropaattinen kipu ja somatosensaatio ovat ensisijaisia ​​toimenpiteitä, sekä voimaa, liikelaajuutta koskevat testit ja elämänlaadun mittaukset vasteena PBM-altistumiseen kuuden viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tapaustutkimuksen tavoitteena on tutkia fotobiomodulaation (PBM) vaikutuksia neuropaattiseen kipuun ja tuntemukseen rinnanpoiston jälkeen yhdellä naispuolisella osallistujalla.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Onko eroa subjektiivisessa neuropaattisessa kivussa, joka raportoitu PBM:n käytön jälkeen käyttämällä punaista ja lähi-infrapuna-aallonpituutta?
  • Jos oireissa havaitaan ero, kuinka monta hoitokertaa annettiin ennen kuin ero havaittiin?
  • Onko havaittavissa eroa aistinvaraisessa arvioinnissa, kun PBM:ää käytetään punaisella ja lähi-infrapuna-aallonpituudella?
  • Onko havaittu eroa yläraajojen liikkuvuudessa, kun PBM:ää käytetään punaisella ja lähi-infrapuna-aallonpituudella?
  • Tuleeko elämänlaadussa subjektiivinen ero, kun PBM-tekniikkaa käytetään punaisella ja lähi-infrapuna-aallonpituudella?

Osallistujia pyydetään osallistumaan:

  1. Alkuaistimus, liikerata, voima, kipu ja elämänlaadun arvioinnit.
  2. PBM-sovelluksen havainnointi ja esittely tutkimuksen tutkijan läsnä ollessa.
  3. PBM-laitteen asettaminen rinnan molemmille puolille rintakudoksen päälle yhteensä 30 sekunnin ajan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan osallistujan kotiympäristössä ilman tutkimuksen tutkijaa.
  4. Dokumentointi kivun ja ihon havainnon/tuntemuksen jälkeen jokaisen hoitokerran jälkeen.
  5. Tuntien, liikeratojen, voiman, kivun ja elämänlaadun seuranta-arvioinnit viikon 6 lopussa kaikkien PBM-hoitojen jälkeen.
  6. Viikoittainen kivun seuranta ja ihon tarkkailu/tuntemus viikkojen 7-10 aikana ilman hoitotoimenpiteitä.
  7. Tutkimustutkijan jatkopuhelut viikkojen 7-10 aikana.

Tutkijat vertaavat ennen ja jälkeen saatuja tuloksia aistintojen, kivun, liikeradan, voiman ja elämänlaadun suhteen PBM-hoidon aiheuttamien muutosten varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78702
        • University of St Augustine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Rintasyövän kliinisestä diagnoosista johtuva tila post mastektomia
  • Lääkärin hyväksyntä tutkimukseen osallistumiselle
  • Riippumaton kaikella liikkuvuudella
  • Riippumaton kognitiivisen päätöksenteon kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Aktiivinen infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PBM-interventio
Kaupallisen PBM:n levitys ensin oikean rinnan ja rintakudoksen iholle ja sitten vasemmalle rinnalle ja rintakudokselle, kumpikin 30 sekuntia kerralla. Tämä toimenpide suoritetaan kerran päivässä, yhteensä kolme kertaa viikossa, vähintään 24 tunnin tauko jokaisen käyttökerran välillä.
Laite: PBM-valoterapia
PBM-kone koostuu kahden valodiodin (LED) klusteriryhmästä, jossa on 105 valodiodia punaisen valon 660 nanometrin (nm) aallonpituudella ja 850 nm lähi-infrapunavalon aallonpituudella. Nämä aallonpituudet ovat molemmat aikaisemmassa neuropaattisen kivun kirjallisuudessa ilmoitetuissa rajoissa (1) ja ne ovat Maailman fotobiomodulaatiohoidon (Laser) Therapyn (WALT) PBM-hoidon ohjeiden (2) sisällä. Annostus määritetään seuraavan yhtälön mukaisesti: Laserlähtöteho (wattia) x aika (sekunteina) jaettuna säteen pinta-alalla (cm2) = J/cm2 (1). PBM-yksikkö tuottaa energiaa 115 mW/cm2 pinta-alalla 54,6 cm x 17 cm. Siten 3,45 J:n tavoiteteholla osallistujalla on jatkuva säteilytysaika 30 sekuntia jokaista sovellusta kohden (1). Osallistujaa pyydetään käyttämään PBM-laitetta rintakudoksessa mastektomian jälkeen 30 sekuntia 3 kertaa viikossa siten, että kunkin istunnon välillä on vähintään 24 tuntia. Hoidon kesto on 6 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Kivun luokitus asteikolla 0-10
Jopa 10 viikkoa
Ihotestaus Cruccun ja Truinin protokollalla. (Cruccu G, Truini A. Review of neuropathic Pain: From Guidelines to Clinical Practice. Pain Ther. 2017;6(Suppl 1):35-42. doi:10.1007/s40122-017-0087-0)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Kevyen kosketuksen tuntoaisti (Aβ-hermosäikeet) arvioidaan vanupallolla, neulanpistotuntemusta (Aδ-hermokuidut) puisella cocktailtikulla, lämpötuntumaa (Aδ- ja C-hermosäikeet) lämpimillä ja kylmillä esineillä sekä tärinää (Aβ) hermokuituja) käyttämällä äänihaarukkaa.
Jopa 10 viikkoa
Semmes Weinsteinin monofilamenttitestaus
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Kevyen kosketusaistin arviointi käyttämällä erikokoisia monofilamentteja
Jopa 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quick Dash -tulosmittari
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Itsearvioinnin tulosmittari, joka koostuu aktiivisuusperusteisista ja liikkuvuuskysymyksistä yläraajojen avulla.
Jopa 10 viikkoa
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) 29 + 2 -profiilimittausprofiili v2.1
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Itsearviointitulosmittari, joka koostuu aktiivisuus- ja tunnepohjaisista kysymyksistä, jotka koskevat osallistumista ja elämänlaatua neuropaattisen kivun yhteydessä.
Jopa 10 viikkoa
Liikealueen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Standardin goniometrin käyttö mittaamaan yläraajojen vakioliikealueita olkapään taivutukseen, abduktioon, sisäiseen kiertoon ja ulkoiseen kiertoon.
Jopa 10 viikkoa
Voimakoe (manuaalinen lihastestaus ja dynamometria)
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Manuaalinen lihastestaus koostuu manuaalisesta vastusta, jota käytetään standardoidun protokollan mukaisesti yläraajojen vahvuuden arvioimiseksi. Dynamometriaa käytetään samanaikaisesti voiman numeeriseen/objektiiviseen esitykseen
Jopa 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kim D Dao, DPT, Tufts University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tufts U

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, mukaan lukien subjektiivisista ja objektiivisista arvioinneista saadut tiedot, tallennetaan ilman tunnistetietoja jaettuun salasanalla suojattuun asemaan, joka jaetaan vain tässä tutkimuksessa nimetylle ensisijaiselle tutkijalle ja avustaville tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat tutkimusryhmän käytettävissä 6 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tulevat tutkimukset, jotka haluavat jäljitellä tutkimusprotokollaa tutkimustarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PBM-valoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa