Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diastolisen toiminnan arviointi siirtymäkauden ja vauvaiän aikana käyttämällä sarjakaikukardiografiaa (DiFuSE)

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Gene Dempsey, University College Cork

Diastolisen toiminnan pitkittäinen havainnointiarvio siirtymäkauden aikana ja vauvaiässä sarjakaikututkimuksella vastasyntyneillä, jotka ovat syntyneet 35 raskausviikolla tai sitä vanhemmilla

Tämän yhden keskuksen pitkittäishavainnointitutkimuksen tavoitteena on luoda viitearvoja diastolisen toiminnan parametreille vastasyntyneille, jotka ovat syntyneet vähintään 35 raskausviikolla, ja arvioida ennalta määriteltyjen synnytystä edeltävien, synnytyksensisäisten, äidin ja vastasyntyneiden tekijöiden vaikutusta sydämeen. toiminto.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Mitkä ovat vastasyntyneiden diastolisen sydämen toiminnan parametrien normaalit vertailualueet?
  • Miten äidin, synnytyksen ja vastasyntyneen tekijät vaikuttavat näihin?
  • Pysyvätkö kahden ensimmäisen elinpäivän aikana havaitut diastoliset muutokset lapsenkengissä?

Osallistujat saavat yhteensä neljä kaikukardiografista arviointia:

  • Kaksi ensimmäisen 48 tunnin aikana (ennen kotiinlähtöä)
  • Kaksi vauvaiässä (avohoidossa)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat saavat ensimmäisen kaikunsa diastolisen toiminnan arvioimiseksi käyttäen sekä tavanomaista että uutta kaikukardiografista mittaa, noin 6–18 ensimmäisen elämäntunnin aikana (päivän 1 skannaus), ja tämä toistetaan 30–42 tunnin kohdalla (päivän 2 skannaus). ). Molemmat skannaukset sisältävät kattavan rakenteellisen arvioinnin normaalin anatomian vahvistamiseksi.

Kaikki osallistujat kutsutaan palaamaan kohdennettuihin kaikukardiografiaarviointeihin toiminnan arvioimiseksi noin 6–9 kuukauden (Scan 3) ja noin 12–18 elinkuukauden (Scan 4) jälkeen. Jokaisella käynnillä heidän painonsa, pituutensa, mahdolliset väliaikaiset sairaalahoidot, vakavat sairaudet tai lääketieteelliset ongelmat ja lääkkeet dokumentoidaan strukturoidun tarkistuslistan muodossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eugene Dempsey
  • Puhelinnumero: +353214920525
  • Sähköposti: g.dempsey@ucc.ie

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti, T12 DC4A
        • Cork University Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gene Dempsey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki vastasyntyneet, jotka ovat vähintään 35 raskausviikkoa syntyessään ja jotka täyttävät alla olevan taulukon 1 sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan. Tietoinen suostumus hankitaan vanhemmalta ennen sisällyttämistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntymä raskausviikolla 35 tai sitä vanhempi
  • Tietoinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki ilmeiset synnynnäiset epämuodostumat
  • Kaikki tunnetut kromosomipoikkeavuudet (paitsi trisomia 21)
  • Mikä tahansa tunnettu synnynnäinen rakenteellinen sydänsairaus (paitsi avoin valtimotiehye, eteisväliseinävaurio, avoin foramen ovale tai kammion väliseinän vika)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 35 tai sitä vanhempi

Väestön osittaminen rekrytointia ja tietojen analysointia varten

  1. Raskausaika viikkoina
  2. Syntymäpaino ja senttiili
  3. Pieni raskausikään nähden (syntymäpaino alle 10. centile synnytyksen jälkeen)
  4. Suuri raskausikään nähden (syntymäpaino > 90. centile synnytyksen jälkeen)
  5. Todisteet synnytystä edeltäneistä Doppler-poikkeavuuksista
  6. Äidin raskausdiabetes tai jo olemassa oleva diabetes mellitus
  7. Äidin preeklampsia
  8. Äidin korioamnioniitin merkit
  9. Toimitustapa
  10. Vastasyntyneen ohimenevä takypnea
  11. Raskaus, joka on syntynyt avusteisilla lisääntymistekniikoilla
  12. Äidin lääkkeiden käyttö
  13. Epäilty tai vahvistettu trisomia 21
  14. Raskausikä syntymähetkellä 35-36+6 raskausryhmä
  15. Ruokintatyyppi
  16. Lievä vastasyntyneen enkefalopatia
  17. Keskivaikea ja vaikea vastasyntyneen enkefalopatia, joka saa terapeuttista hypotermiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden diastolisen toiminnan parametrien vertailuarvot
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2 elämässä
Määrittele viitearvot perinteisille ja uusille kaikukardiografisille menetelmille vastasyntyneiden diastolisen toiminnan arvioimiseksi ja kerro ne eri synnytystä edeltävien, synnytyksen aikana, äidin ja vastasyntyneiden tekijöiden mukaan arvioidaksesi, onko näiden tekijöiden ja sydämen toiminnan välillä yhteyttä.
Päivä 1 ja päivä 2 elämässä
Diastolisen toiminnan jatkuminen muuttuu vauvaikään
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta elinaikaa, 12-18 kuukautta elämää
Arvioi, säilyvätkö ensimmäisten päivien aikana havaitut diastolisen toiminnan muutokset ajan myötä.
6-9 kuukautta elinaikaa, 12-18 kuukautta elämää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College Cork

Tutkijat

  • Päätutkija: Eugene Dempsey, University College Cork

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DiFuSE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa