Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus leikkausta edeltävän aerobisen harjoituksen vaikutuksista potilaisiin, joilla on kiinteitä kasvaimia

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Leikkausta edeltävä aerobinen harjoittelu kiinteille kasvaimille (PRESTO 1): vaiheen 0/1a digitalisoitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää turvallisin aerobisen harjoittelun taso ihmisille, jotka joutuvat syöpäleikkaukseen, ja selvittää, mitä vaikutuksia aerobisella harjoituksella on näihin potilaisiin ja heidän syöpiensä seurauksiin. Tässä tutkimuksen osassa (vaihe 0) arvioidaan kotiharjoittelun ja arviointimenettelyjen toteutettavuutta ja laatua sekä selvitetään, ovatko tutkimukseen osallistujat halukkaita harjoittamaan jatkuvaa elämäntapaseurantaa sovellusten ja elektronisten laitteiden avulla.

Vaiheessa 1a vertaillaan kuuden eri annoksen aerobisen harjoittelun vaikutuksia ja toteutettavuutta sekä jatketaan kotitutkimusmenetelmien laadun arviointia, joka sisältää jatkuvan elämäntapojen seurannan sovellusten ja elektronisten laitteiden avulla.

Vaiheen 1a komponentin valmistumisen helpottamiseksi täytämme 90, 225 ja 300 min/viikko annostuskohortit vähintään 4 potilaalla kussakin annoskohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles (Data Analysis only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Limited protocol activities)
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaihe 0 (konseptin todistaminen)

  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista:

    • Varhaisen vaiheen rintasyöpä, joka on suorittanut osallistumisen IRB# 15-147:ään
    • Diagnosoitu ennalta määritellyt kiinteät kasvaimet: kohdun limakalvo-, rinta- tai eturauhassyöpä
    • Hänelle tehtiin diagnostinen keuhkobiopsia 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
    • Ikä >18 vuotta
    • BMI ≤ 40
    • Hänellä on ≥ 20 mg tuoretta normaalia keuhkoa ja epäilyttävää keuhkokudosta hoidon diagnostisesta biopsiasta, joka on käytettävissä pikapakastusta ja yksisolusekvensointia varten (vain keuhkopotilaat)
    • Vähintään 2 viikon ikkuna tutkimukseen ilmoittautumisesta suunniteltuun kirurgiseen resektioon (vain potilaat, joilla on ennalta määritellyt kiinteät kasvaimet)
    • Alle 30 minuutin strukturoidun keski-intensiivisen tai rasittavan intensiivisen harjoituksen suorittaminen viikossa oman raportin mukaan Jos yli 30 minuuttia, mutta alle 90 minuuttia, potilaat voivat olla kelvollisia PI:n harkinnan mukaan.
    • Lupa osallistua harjoituksiin PAR-Q+:n kautta suoritetun seulontaselvityksen mukaisesti
    • Halukkuus noudattaa kaikkia opintoihin liittyviä menettelytapoja

Vaihe 1a (annoksen löytäminen/korotus)

  • Potilaat, joilla on operoitavissa oleva hoitamaton eturauhassyöpä, jolle on määrä leikkaukseen
  • Vähintään 2 viikon ikkuna tutkimukseen ilmoittautumisesta suunniteltuun kirurgiseen resektioon (vain potilaat, joilla on ennalta määritellyt kiinteät kasvaimet)
  • Ikä > 18 vuotta
  • BMI
  • Jos BMI > 40, potilaat voivat olla kelvollisia PI:n harkinnan mukaan
  • Potilaat, jotka suorittavat 30 minuuttia mutta alle 90 minuuttia, voivat olla kelvollisia PI:n harkinnan mukaan.
  • Lupa osallistua harjoituksiin PAR-Q+:n kautta suoritetun seulontaselvityksen mukaisesti
  • Halukkuus noudattaa kaikkia opintoihin liittyviä menettelytapoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa selektiivisen estrogeenireseptorin modulaattorin tai aromataasi-inhibiittorin käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: tamoksifeeni, raloksifeeni, artsoksifeeni, akolbifeeni, anastrotsoli, eksemestaani ja letrotsoli (vaiheessa oleville preoperatiivisille rinta-, kohdun limakalvo- ja eturauhaspotilaille) vain 0)
  • Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun interventiotutkimukseen paitsi interventioihin, jotka PI on määrittänyt, jotta harjoituksen vaikutusta tutkimustuloksiin ei häiritä
  • Miehet, jotka saavat GNRH-agonisteja ja -antagonisteja sekä mitä tahansa antiandrogeeneja
  • Mikä tahansa neoadjuvantti syövän vastainen hoito kiinnostavaan syöpää varten
  • Kaikki systeemisen syöpähoidon historia
  • Mikä tahansa muu invasiivisen syövän diagnoosi, joka tällä hetkellä vaatii aktiivista hoitoa
  • Kaikenlainen metastaattinen pahanlaatuisuus
  • Mikä tahansa muu tila tai väliaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä tekee tutkittavasta huonon ehdokkaan tutkimukseen osallistumiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pilotti "Proof-of-Concept"
Yksilöllinen, progressiivinen aerobinen harjoittelu, joka koostuu juoksumatolla kävelystä yhteensä 150 minuuttia/vko 5 harjoituksen aikana viikossa lineaarisen (rinta, eturauhanen ja kohdun limakalvon) tai epälineaarisen (keuhkot) annosteluohjelman mukaisesti vähintään 2 viikon ajan.
Käyttäytyminen: juoksumatolla kävely (Proof-of-Concept)
Yksilöllinen, progressiivinen aerobinen harjoittelu, joka koostuu juoksumatolla kävelystä yhteensä 150 min/vko yli 5 harjoituskertaa/vko lineaarisen annosteluohjelman mukaisesti vähintään 2 viikon ajan. Kaikki aerobiset harjoitteluhoidot toteutetaan ja niitä voidaan seurata TeleExillä. Osallistujat voivat myös suorittaa enintään kaksi aerobista harjoitusta viikossa valvomattomassa kotiympäristössä. Potilaille toimitetaan liite J – Valvomattoman kotiharjoituksen tallennuslomake ja liite K – ohjaamattoman kotiharjoituksen ohjeet harjoitusten tallentamista varten. Yleistä fyysistä aktiivisuutta sekä strukturoitujen hoitokertojen ulkopuolella suoritettua harjoittelua arvioidaan jatkuvalla seurannalla MSK:n hyväksymällä telelääketieteen/langattomalla tekniikalla. asetusta.
Kokeellinen: Vaihe 1a: Annoksen etsiminen / Eskalointi
Yksilöllinen, progressiivinen aerobinen harjoittelu, joka koostuu juoksumatolla kävelystä, joka vaihtelee yhteensä 90 min/vko - 450 min/vko 3-7 harjoituksen aikana vähintään 2 viikon ajan lineaarisen tai epälineaarisen annosteluohjelman mukaisesti. Jos potilas ei tilapäisesti pysty suorittamaan valvottuja harjoituksia odottamattomien olosuhteiden vuoksi, potilaille voidaan määrätä matalan intensiteetin valvomattomia harjoituksia EP/PI:n harkinnan mukaan.
Käyttäytyminen: juoksumatolla kävely Annoksen löytäminen / Eskalointi
Kuusi annosta aerobista harjoittelua (90 min/vko, 150 min/vko, 225 min/vko, 300 min/vko & 450 min/vk) joko tavallisen lineaarisen harjoituksen jälkeen (eli jokainen harjoitusannos suoritetaan samalla intensiteetillä ja samalla kestolla) ) tai epälineaarinen (eli harjoitusannosta muutetaan jatkuvasti ja edetään yhdessä asianmukaisten lepo-/palautusjaksojen kanssa koko interventiojakson ajan) annosteluohjelma 3–6 kertaa viikossa (7 päivän aikana) vähintään 2 viikon ajan. Aerobinen harjoitushoito toteutetaan ja sitä voidaan seurata TeleExin avulla. Potilaat voivat myös suorittaa enintään kolme aerobista harjoitusta viikossa ilman valvontaa kotona. Potilaille toimitetaan suunnitelma valvomattomia istuntoja varten suullisesti tai Portal Secure Messagingin (PSM) kautta tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tunnistaa suositeltu annos aerobista harjoittelua
Aikaikkuna: 1 vuosi
Suhteellinen annosintensiteetti määritellään suoritetun aerobisen harjoittelun annoksen suhteeksi, jota jatkuvasti arvioidaan interventiojakson lopussa.49 Näin ollen suurin mahdollinen annos määritellään suurimmaksi annokseksi, jolla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-534

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten osallistujien henkilötietoja koskevia pyyntöjä voidaan tehdä vuoden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukautta myöhemmin. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteät kasvaimet

Kliiniset tutkimukset juoksumatolla kävely (Proof-of-Concept)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa