Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyteen liittyvät oirekyselylomakkeet elämänlaadun mittaamiseksi HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla, joita hoidetaan tai joita seurataan peräaukon leesioiden varalta

keskiviikko 8. kesäkuuta 2016 päivittänyt: AIDS Malignancy Consortium

Terveyteen liittyvän oireindeksin kehittäminen henkilöille, joilla on diagnosoitu peräaukon korkea-asteiset levyepiteliaaliset leesiot (HSIL) ja joita on joko hoidettu tai seurattu.

Tämä tutkimustutkimus tutkii terveyteen liittyviä oirekyselylomakkeita, joilla mitataan ihmisen immuunikatovirus (HIV) -tartunnan saaneiden osallistujien elämänlaatua, joita hoidetaan tai joita seurataan peräaukon leesioiden varalta. Tietojen ja oireiden kerääminen potilailta, joilla on diagnosoitu peräaukon leesiot, voi auttaa vähentämään peräaukon syövän riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kehittää peräaukon syövän/HSIL-tulosten tutkimustutkimuksen (ANCHOR) korkealaatuisen levyepiteelivaurion (HSIL) terveyteen liittyvän elämänlaatuindeksin (HRQoL) (HQI) käyttämällä uusinta mittausmenetelmää, joka kuvaa tärkeimmät HRQoL-oireet ja huolenaiheet niillä henkilöillä, joilla on diagnosoitu peräaukon HSIL ja jotka ovat joko hoidettuja tai hoitamattomia peräaukon HSIL:stä.

YHTEENVETO:

Osallistujat suorittavat ANCHOR HSIL HRQoL -haastattelun 45–60 minuutin aikana vertaamalla luetteloa HSIL-diagnoosiin ja -hoitoon liittyvistä oireista, huolenaiheista tai HRQOL-vaikutuksista. Jotkut potilaat suorittavat myös kognitiivisen haastattelun jopa 3 istunnon ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0875
        • University of California at San Francisco - Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Anal Dysplasia Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Laser Surgery Care
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10011
        • Cornell Clinical Trials Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on diagnosoitu HSIL viimeisten 6 kuukauden aikana, ilmoittautuivat Weill Cornell Medical Collegeen/New York Presbyterian Hospitaliin, Montefioren lääketieteelliseen keskustaan ​​ja laserkirurgian hoitokeskukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-1-infektio
  • Biopsialla todistettu peräaukon HSIL edellisen kuuden kuukauden aikana
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 5 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Peräaukon syövän historia
  • Kyvyttömyys ymmärtää kirjallista suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (ANCHOR HRQoL -haastattelu, kognitiivinen haastattelu)
Osallistujat suorittavat ANCHOR HSIL HRQoL -haastattelun 45–60 minuutin aikana vertaamalla luetteloa HSIL-diagnoosiin ja -hoitoon liittyvistä oireista, huolenaiheista tai HRQOL-vaikutuksista. Jotkut potilaat käyvät läpi myös kognitiivisen haastattelun, joka kestää jopa 3 istuntoa.
Muut: Concept Elicitation
Suorita kognitiivinen haastattelu loppuun relevanttien HSIL-oireiden saamiseksi esiin, vertaa tutkimusta oireiden indeksiin ja aseta oireet paremmuusjärjestykseen suhteessa vaikutukseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Muut nimet:
  • Kognitiivinen haastattelu
Muut: Ymmärtämisen arviointi
Elämänlaadun arviointiluonnoksen ymmärtämisen arviointi
Muut nimet:
  • Kognitiivinen haastattelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HQI:n kehittäminen käyttämällä huippuluokan mittausmenetelmiä, jotka keräävät tärkeimmät HRQoL-oireet ja huolenaiheet henkilöiltä, ​​joilla on diagnosoitu peräaukon HSIL ja jotka ovat joko hoidettuja tai hoitamattomia peräaukon HSIL:stä.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Jopa 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AIDS Malignancy Consortium

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Northwestern University
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMC-A02 (Muu tunniste: CTEP)
  • U01CA121947 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-00160 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AMC Protocol #A02 (Muu tunniste: AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Kliiniset tutkimukset Concept Elicitation

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa