Terveyteen liittyvät oirekyselylomakkeet elämänlaadun mittaamiseksi HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla, joita hoidetaan tai joita seurataan peräaukon leesioiden varalta
keskiviikko 8. kesäkuuta 2016 päivittänyt: AIDS Malignancy Consortium
Terveyteen liittyvän oireindeksin kehittäminen henkilöille, joilla on diagnosoitu peräaukon korkea-asteiset levyepiteliaaliset leesiot (HSIL) ja joita on joko hoidettu tai seurattu.
Tämä tutkimustutkimus tutkii terveyteen liittyviä oirekyselylomakkeita, joilla mitataan ihmisen immuunikatovirus (HIV) -tartunnan saaneiden osallistujien elämänlaatua, joita hoidetaan tai joita seurataan peräaukon leesioiden varalta.
Tietojen ja oireiden kerääminen potilailta, joilla on diagnosoitu peräaukon leesiot, voi auttaa vähentämään peräaukon syövän riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kehittää peräaukon syövän/HSIL-tulosten tutkimustutkimuksen (ANCHOR) korkealaatuisen levyepiteelivaurion (HSIL) terveyteen liittyvän elämänlaatuindeksin (HRQoL) (HQI) käyttämällä uusinta mittausmenetelmää, joka kuvaa tärkeimmät HRQoL-oireet ja huolenaiheet niillä henkilöillä, joilla on diagnosoitu peräaukon HSIL ja jotka ovat joko hoidettuja tai hoitamattomia peräaukon HSIL:stä.
YHTEENVETO:
Osallistujat suorittavat ANCHOR HSIL HRQoL -haastattelun 45–60 minuutin aikana vertaamalla luetteloa HSIL-diagnoosiin ja -hoitoon liittyvistä oireista, huolenaiheista tai HRQOL-vaikutuksista. Jotkut potilaat suorittavat myös kognitiivisen haastattelun jopa 3 istunnon ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0875
- University of California at San Francisco - Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Anal Dysplasia Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Laser Surgery Care
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Cornell Clinical Trials Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on diagnosoitu HSIL viimeisten 6 kuukauden aikana, ilmoittautuivat Weill Cornell Medical Collegeen/New York Presbyterian Hospitaliin, Montefioren lääketieteelliseen keskustaan ja laserkirurgian hoitokeskukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-1-infektio
- Biopsialla todistettu peräaukon HSIL edellisen kuuden kuukauden aikana
- Odotettavissa oleva elinikä yli 5 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Peräaukon syövän historia
- Kyvyttömyys ymmärtää kirjallista suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (ANCHOR HRQoL -haastattelu, kognitiivinen haastattelu)
Osallistujat suorittavat ANCHOR HSIL HRQoL -haastattelun 45–60 minuutin aikana vertaamalla luetteloa HSIL-diagnoosiin ja -hoitoon liittyvistä oireista, huolenaiheista tai HRQOL-vaikutuksista.
Jotkut potilaat käyvät läpi myös kognitiivisen haastattelun, joka kestää jopa 3 istuntoa.
|
Suorita kognitiivinen haastattelu loppuun relevanttien HSIL-oireiden saamiseksi esiin, vertaa tutkimusta oireiden indeksiin ja aseta oireet paremmuusjärjestykseen suhteessa vaikutukseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Muut nimet:
Elämänlaadun arviointiluonnoksen ymmärtämisen arviointi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HQI:n kehittäminen käyttämällä huippuluokan mittausmenetelmiä, jotka keräävät tärkeimmät HRQoL-oireet ja huolenaiheet henkilöiltä, joilla on diagnosoitu peräaukon HSIL ja jotka ovat joko hoidettuja tai hoitamattomia peräaukon HSIL:stä.
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
|
Jopa 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMC-A02 (Muu tunniste: CTEP)
- U01CA121947 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2015-00160 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- AMC Protocol #A02 (Muu tunniste: AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .