Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmällisyys ja raskaus avelumabihoidon jälkeen (FERTILAVE)

torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Immuunitarkistuspisteen estäjiä (ICI), kuten anti-PD-1/PD-L1-aineita, jotka alun perin arvioitiin pitkälle edenneissä ei-parantavissa patologioissa, arvioidaan nyt adjuvantti- tai jopa neoadjuvanttihoitotiloissa. Tämä paradigman muutos johtaa nuorten naisten hoitoon, erityisesti raskauden trofoblastisten kasvainten yhteydessä. Kun otetaan huomioon mahdolliset autoimmuunisivuvaikutukset, jotka vaikuttavat endokriinisiin toimintoihin, sekä niiden vaikutus äidin ja sikiön toleranssimekanismeihin, ICT:n jälkeisen hedelmällisyyden tarkka arviointi on tarpeen. Tulevina vuosina anti-PD-L1-hoidosta (avelumabi) voi tulla kulmakivi terapeuttisessa strategiassa potilaille, joilla on raskauden trofoblastikasvaimia.

Nämä potilaat ovat kuitenkin usein nuoria ja hedelmällisessä iässä, joten käytön turvallisuus hedelmällisyyden ja onnistuneiden raskauksien kannalta on olennainen tekijä immunoterapian laajassa käytössä hoitovaihtoehtona. Jotkut tutkimukset ovat raportoineet mahdollisuudesta tulla raskaaksi avelumabihoidon jälkeen, mutta kohorttia ei ole raportoitu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hedelmällisyyttä ja mahdollisen raskauden kulkua 50 potilaalla, joita on hoidettu anti-PD-L1:llä (avelumabilla) viimeisten viiden vuoden aikana useissa ranskalaisissa keskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Centre De Reference Des Maladies Trophoblastiques, Hôpital Lyon Sud
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit :

    • Yli 18-vuotias potilas
    • olet saanut AVELUMAB-hoitoa GTT:hen TROPHIMMUN- tai TROPHAMET-tutkimuksissa tai olet saanut AVELUMAB-hoitoa gestationaalisen trofoblastikasvaimen tutkimuksen ulkopuolella.
    • Ei vastustanut osallistumista tutkimukseen

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Potilas, joka on kuollut
    • Potilas, jolle on tehty kohdunpoisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Naispotilaat, joilla on raskauden trofoblastinen kasvain.
Naispotilaat, joita hoidettiin vaiheen II tai III kliinisissä tutkimuksissa: TROPHIMMUN ja TROPHAMET tai jotka ovat saaneet AVELUMABia tutkimuksen ulkopuolella gestationaalisen trofoblastisen kasvaimen hoitoon.
Muut: Puhelinhaastattelu
Gynekologisten ja synnytysten tietojen kerääminen AVELUMABilla hoidetuista potilaista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile raskauttamiseen kuluvaa aikaa potilailla, joita hoidetaan anti-PDL1:llä (avelumabilla) GTT:tä varten
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Aika tulla raskaaksi ehkäisyn lopettamisen jälkeen
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL24_0089

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immuunitarkistuspisteen estäjät

Kliiniset tutkimukset Puhelinhaastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa