Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvatusfysioterapia-jooga-intervention vaikutus koettuun stressiin naisilla, joita hoidetaan brakyterapialla kohdunkaulan syövän vuoksi (KYOCOL)

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Kasvatusfysioterapia-jooga-interventioiden vaikutus koettuun stressiin naisilla, joita hoidetaan brakyterapialla kohdunkaulan syövän vuoksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Joka vuosi Ranskassa lähes 3 000 naista sairastuu kohdunkaulan syöpään. Diagnoosin saaneiden naisten keski-ikä on 51 vuotta. Kohdun vaginaalinen brakyterapia on yksi referenssihoidoista.

Tämän hoidon mahdollistamiseksi asetin asetetaan ensin yleisanestesiaan emättimen alueelle. Sitten pulssiannoksen (PDR) tai suuren annoksen (HDR) kohdun vaginaalisen brakyterapia vaatii 2–5 päivän sairaalahoidon eristetyssä huoneessa. Kohdunvaginaalinen brakyterapia edellyttää tiukkaa vuodelepoa ilman lantion alueella sallittuja liikkeitä, kunnes applikaattori poistetaan.

Pitkäaikainen immobilisaatio, sairauden tausta ja hoidettavan alueen läheisyys ovat kaikki tunnustettuja ahdistuksen lähteitä. Tutkimuksen mukaan 40 %:lla potilaista on posttraumaattista stressiä kolmen kuukauden hoidon jälkeen. Tanskalainen tiimi korostaa fyysisen kapasiteetin merkittävää laskua hoidon aikana ja sen jälkeen.

Siten, kuten tuoreessa kirjallisuuskatsauksessa todetaan, on todellinen tarve kehittää ei-lääketieteellisiä interventioita (NPI) jälkivaikutusten rajoittamiseksi. Vaikuttaa myös tärkeältä tarjota tukea oireiden itsehallinnassa.

Kiinnostavien NPI:iden joukossa jooga on mielen ja kehon käytäntö, joka voi vähentää havaittua stressiä. Järjestelmällinen katsaus vahvistaa, että jooga voi vähentää stressiä syövän hoidon aikana. Tämä korostaa, että on tärkeää ehdottaa tätä käytäntöä potilaille, joita hoidetaan kaikentyyppisten syöpien vuoksi, ja lisäarviointia hengitys- ja meditaatioharjoitusten vaikutuksista. Toinen ryhmä osoitti hengitysharjoituksen toteutettavuuden potilailla, jotka saavat kemoterapiaa, ja puhui myös mielenterveyden hyödyistä. Lopuksi, koettu stressi väheni naisilla, joita hoidettiin sädehoidolla rintasyövän vuoksi joogainterventioiden avulla. Paljon työtä on tehty lupaavin tuloksin ilman kaikkia hoitotilanteita soveltuvaa yksimielisyyttä.

Lisäksi koulutusvaatimukset ovat korkeat gynekologista syöpää hoitavilla naisilla.

Näiden tarpeiden täyttäminen auttaa parantamaan elämänlaatua, kivunhallintaa ja huumeiden käyttöä.

Integrating Patient Educational Project (PEP) näyttää siksi olevan tärkeä lisäväline potilaiden voimaannuttamisessa. Lisäksi se, että yhdistetty fysioterapia-jooga-PEP-interventio on mahdollista rintasyöpään hoidetuilla naisilla, mahdollistaa mukautetun version tarjoamisen brakyterapiapotilaille.

Kirjallisuuskatsaus kehottaakin meitä ehdottamaan koulutusinterventiota kine-jooga-PEP:n erityisessä brakyterapian kontekstissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska, 34298
        • ICM
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Centre Eugene Marquis
      • Toulouse, Ranska, 21059
        • Oncopole Claudius Regaud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen 18 ≥ vuotias, ei ikärajaa
  • Kohdunkaulan syöpään (histologisesti todistettu) hoidettu potilas kohdunkaulan brakyterapialla
  • Potilas, jonka stressitaso on ≥ 3 VAS:ssa 0–10
  • Potilaan allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen muutos, joka ei salli joogan harjoittamista,
  • Potilas ei ymmärrä eikä puhu ranskaa
  • Potilas, jonka säännöllinen seuranta on aluksi mahdotonta psykologisista, perhe-, sosiaalisista tai maantieteellisistä syistä,
  • Potilas holhouksen tai oikeusturvan alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vakiohoito kunkin keskuksen menetelmien mukaan (samanaikainen hoitomääräys, psykologinen tuki, fysioterapia tai dietetiikka ovat tukia, joita voidaan ehdottaa tarvittaessa)
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Vakiotuki päivittäisellä kine-jooga-istunnon toteuttamisella fysioterapeutin ohjaamana kohdunkaulan brakyterapian kohdissa J2, J3 ja J4.

Potilaalla on mahdollisuus harjoitella tätä istuntoa itsenäisesti (Käyttäen yhteiselle koulutustarkastukselle annettuja PEP-työkaluja) toiveensa mukaan hoidon keston aikana ja enintään 15 päivää hoidon jälkeen.

Päivittäinen Kine-Yoga-PEP-intervention suorittaminen, jota ohjaa laitoksen kine-jooga-PEP-interventioon koulutetun fysioterapeutti kohdunkaulan brakyterapian kohdissa J2, J3 ja J4.

Potilaan mahdollisuus harjoitella tätä istuntoa itsenäisesti (käyttäen yhteiseen koulutustarkastukseen annettuja PEP-työkaluja) toiveensa mukaan hoidon aikana ja enintään 15 päivää hoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kine-Yoga-PEP-intervention arviointi tavanomaiseen hoitoon kohdunkaulan brakyterapian aikana havaittuun stressiin 15 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta potilailla, joita hoidettiin kohdunkaulansyöpään.
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta 15 päivään uterovaginaalisen brakyterapian jälkeen
Koetun stressipisteen arvo arvioidaan 10-kohdan PSS-itsearvioinnilla 15 päivää kohdun ja vaginan brakyterapian aloittamisen jälkeen.
Aika satunnaistamisesta 15 päivään uterovaginaalisen brakyterapian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arviointi koeryhmässä: turvallisuus ja potilaan myöntyvyys Kine-Yoga-PEP-interventiossa
Aikaikkuna: Aika satunnaistamisesta 15 päivään uterovaginaalisen brakyterapian jälkeen
Turvallisuus arvioidaan Kine-Yoga-PEP-toimenpiteen jälkeen applikaattorin siirtymisestä ja/tai lähteen kitkasta johtuvien hoidon keskeytysten lukumäärän perusteella. Potilaan hoitomyöntyvyyttä arvioidaan suoritettujen (valvottujen ja riippumattomien) hoitokertojen lukumäärän perusteella, joka kerätään potilaiden täyttämiin lokikirjoihin.
Aika satunnaistamisesta 15 päivään uterovaginaalisen brakyterapian jälkeen
Kine-Yoga-PEP-intervention välittömän vaikutuksen arviointi koeryhmässä havaittuun stressiin, kipuun (yleensä ja liikkumattomuudesta johtuvaan) ja näiden parametrien kehitykseen brakyterapian aikana.
Aikaikkuna: Kohdun ja vaginan brakyterapian aikana.
Visual Analog Scales (VAS) -pisteet stressistä ja kivun (globaalista ja liikkumattomuuteen liittyvästä) EVA:sta ennen ja jälkeen Kine-Yoga-PEP-toimenpiteen sekä kohdun ja vaginan brakyterapian aikana.
Kohdun ja vaginan brakyterapian aikana.
Väsymyksen kehityksen arviointi uteovaginaalisen brakyterapian aikana
Aikaikkuna: Kohdun ja vaginan brakyterapian aikana.
Väsymyspisteet, jotka on saatu Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla uterovaginaalisen brakyterapian aikana
Kohdun ja vaginan brakyterapian aikana.
psykologisen ahdistuksen arviointi sisällyttämisen yhteydessä ja 15 päivää uterovaginaalisen brakyterapian jälkeen
Aikaikkuna: Aika lähtötilanteesta 15 päivään uterovaginaalisen brakyterapian jälkeen
Ahdistuneisuus-depressiivinen ahdistuspisteet mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) -kyselylomakkeella uterovaginaalista brakyterapiaa varten sisällyttämisen yhteydessä ja 15 päivää uterovaginaalisen brakyterapian jälkeen
Aika lähtötilanteesta 15 päivään uterovaginaalisen brakyterapian jälkeen
Kuvaus anksiolyyttien käytöstä ryhmittäin (kokeellinen vs. kontrolli)
Aikaikkuna: Aika lähtötilanteesta 15 päivään uterovaginaalisen brakyterapian jälkeen
Anksiolyyttisten hoitojen käyttö kuvataan potilaiden täyttämissä lokikirjoissa
Aika lähtötilanteesta 15 päivään uterovaginaalisen brakyterapian jälkeen
Kuvaus kohdunkaulan syöpää sairastavien potilaiden kokemuksista kohdunkaulan brakyterapian aikana, jotka saivat Kine-Yoga-PEP-interventiota (n. 20 potilasta koeryhmässä
Aikaikkuna: 7 - 12 päivää kohdun vaginaalisen brakyterapian jälkeen
Sanallisten ja semanttisten teemojen monimuotoisuus, joka on kerätty 40 - 60 minuutin puolisuuntaisella haastattelulla (laadullinen analyysi) potilailta applikaattorin poistamisen jälkeisellä viikolla tietojen kyllästymiseen asti (n. 20 potilasta koeryhmässä
7 - 12 päivää kohdun vaginaalisen brakyterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aurore MOUSSION, INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier
  • Päätutkija: Kerstin FARAVEL, INSTITUT REGIONAL DU CANCER DE MONTPELLIER Cancer de Montpellier

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta yksittäisellä tasolla. Nämä tiedot ovat osa tutkimustietokantaa, mukaan lukien kaikki ilmoittautuneet potilaat, kaikki tutkimuksen aikana kerätyt osallistujatiedot, jolloin koodauksen jälkeen osallistamisnumerolla, nimen ensimmäinen kirjain ja sukunimi voidaan jakaa.

Osallistujien tiedot ovat saatavilla pyynnöstä ja promoottorin ja hakijan välisen sopimuksen päätyttyä.

Tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (PAS) ja analyyttinen koodi voidaan myös soveltaa tiedon jakamiseen osana siirtosopimusta (RGPD)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset kine-jooga-istunto

Tilaa