Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn ALLR:n ja yhden nipun ja kaksinkertaisen nipun anterior cruciate ligament rekonstruoinnin vertailu (ALLR)

keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Urheilutoiminnan kliininen vertailu ja liikeanalyysi yhdistetyn anterolateraalisen nivelsiteen rekonstruktion ja yhden nipun ja kaksoiskimpun eturistisiteen rekonstruktion välillä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata ja vertailla erilaisia ​​kirurgisia tekniikoita potilailla, joilla on anterior cruciate ligament (ACL) -vamma. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mitkä ovat optimaaliset kriteerit valittaessa yhden nipun ACL-rekonstruktio yhdistettynä anterolateraalisen ligamentin (ALL) rekonstruktioon verrattuna kaksoiskimpun ACL-rekonstruktioon yhdistettynä KAIKKI-rekonstruktioon?
  • Miten näitä kahta kirurgista tekniikkaa verrataan leikkauksen jälkeisen polven vakauden, toiminnallisten tulosten ja repeytymisasteen vähentämisen suhteen?

Osallistujat:

  • Käy läpi ennen leikkausta MRI-kuvaus, nivelsiteiden stabiilisuustesti ja liikeanalyysiarvioinnit

  • Määritä satunnaisesti jompaankumpaan:

    • Yhden paketin ACL + KAIKKI jälleenrakennus
    • Kaksoispaketti ACL + KAIKKI jälleenrakennus
  • Vastaanota määrätty kirurginen toimenpide
  • Osallistu leikkauksen jälkeiseen seurantaan, nivelsiteiden stabiiliuden testaukseen ja liikeanalyysiin 6 kuukauden ja 1 vuoden iässä

Tutkijat vertaavat yhden nipun ACL + ALL -ryhmää ja kaksinkertaisen nipun ACL + ALL -ryhmää nähdäkseen, osoittaako jokin tekniikka ylivoimaista polven vakautta, toiminnallisia tuloksia (esim. paluuta urheilukykyyn) ja alhaisempaa ACL-repeytymisastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterolateral ligament (ALL) yhdistettynä anterior cruciate ligament rekonstruktioon (ACL) on tullut yhä suositummaksi viime vuosina, koska ALL voi suojata ACL-siirrettä sääriluun sisäisessä rotaatiossa ja estää ACL-siirteen repeämisen. Cottet et ai. ehdotti minimaalisesti invasiivista menetelmää ALL:n Y-kuviokonstruktiolla hankkimatta ylimääräistä siirrettä potilaalta. Heidän tiedot osoittivat merkittävästi alhaisemman siirteen repeämisen ja nopeamman urheiluun palaamisen (RTS). On olemassa monia erilaisia ​​tekniikoita ACL-yhdistelmässä KAIKKI-rekonstruktiossa. Vaikka nämä menetelmät ovat enimmäkseen yhden nipun ACL-yhdistelmää, KAIKKI rekonstruointia. Aiemmat ruumistutkimukset kertoivat, että etummainen ristiside koostuu anteromediaalisesta ja posterolateraalisesta nipusta. Siitä oli keskusteltu yhden nipun ja kahden nipun ACL-rekonstruoinnin välillä vuosia. Tämän seurauksena on mielekästä verrata kliinisiä tuloksia ALL:n ja yhden nipun tai kaksinkertaisen ACL-rekonstruktion välillä. Tutkimuksemme sisälsivät MRI-kuvan, artrometrimittauksen ja optisen liikkeenkaappausjärjestelmän. Toivomme, että voimme verrata kliinisiä tuloksia ja urheilutoimintoja A: yhden nipun ACL yhdistetty ALL rekonstruktio ja B: kaksinkertainen nippu ACL yhdistetty KAIKKI rekonstruktio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • taoyuan
      • Taoyuan District, taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat aikovat saada ACL-leikkauksen
  • vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Esitetty loukkaantuneen jalan tai synnynnäisen poikkeavuuden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksoiskimppu ACL yhdistetty anterolateraalinen ligamentin rekonstruktio
ACL-rekonstruktio kolminkertaisesti taitetulla semitendinosus- ja laskostumattomalla gracilis- ja kuituteipillä
Menettely: Kaksinkertainen ACL-yhdistelmä anterolateraalisen ligamentin rekonstruktio

Double Bundle ACL + KAIKKI jälleenrakennusryhmä:

Tämän ryhmän potilaille tehdään anatominen kaksoiskimpun ACL-rekonstruktio käyttämällä kahta siirrenippua natiivin ACL:n anteromediaalisten ja posterolateraalisten nippujen anatomisesti replikoimiseksi.

Kuten yhden nipun ryhmässä, heillä on myös täydentävä KAIKKI rekonstruktio käyttämällä osaa siirremateriaalista.

Kaksinkertaisen ACL-rekonstruoinnin tarkoituksena on palauttaa paremmin ACL:n monimutkainen anatominen jalanjälki ja nippujen jännityskuviot.
Kokeellinen: Yhden nipun ACL yhdistetty anterolateraalinen ligamentin rekonstruktio
Menettely: Yhden nipun ACL-yhdistelmä anterolateraalisen ligamentin rekonstruktio

Yhden paketin ACL + KAIKKI jälleenrakennusryhmä:

Tämän ryhmän potilaille tehdään anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio käyttämällä yksikimppusiirretekniikkaa.

Lisäksi heille rekonstruoidaan anterolateraalinen ligamentti (ALL) käyttämällä osaa samasta siirremateriaalista.

Yksittäinen ACL-nippu on tyypillisesti sijoitettu niin, että se toistaa alkuperäisen ACL:n anatomisen jalanjäljen.

ALL-rekonstruktiossa yleisesti käytetty tekniikka on Sonnery-Cottet ALL -rekonstruktio gracilis-jännesiirrettä käyttäen.

Tässä yhdistyvät nivelensisäinen ACL-rekonstruktio nivelen ulkopuoliseen lateraaliseen tenodeesiin rotaatioepävakauden parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven nivelsiteen vakaus:
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 6 kuukautta, 1 vuosi
Anterior sääriluun translaatio mitattuna nivelnivelartrometrillä (GNRB) anteroposteriorisen polven löysyyden objektiiviseksi mittaamiseksi
Preoperatiivinen, 6 kuukautta, 1 vuosi
Polven nivelsiteen vakauden kliininen arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 6 kuukautta, 1 vuosi
Lachmanin testi
Preoperatiivinen, 6 kuukautta, 1 vuosi
Polven nivelsiteen vakauden kliininen arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 6 kuukautta, 1 vuosi
kääntövaihteen testi
Preoperatiivinen, 6 kuukautta, 1 vuosi
Polven nivelsiteen vakauden kliininen arviointi
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 6 kuukautta, 1 vuosi
Etulaatikon testi
Preoperatiivinen, 6 kuukautta, 1 vuosi
Toimiva suorituskyky ja paluu urheiluun
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 6 kuukautta, 1 vuosi
Alaraajan lihasvoima
Preoperatiivinen, 6 kuukautta, 1 vuosi
Toimiva suorituskyky ja paluu urheiluun
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 6 kuukautta, 1 vuosi
Alaraajan symmetriaindeksi
Preoperatiivinen, 6 kuukautta, 1 vuosi
Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROM)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivinen pistemäärä. IKDC on potilaan täydellinen työkalu, joka sisältää osioita polvioireista (7 kohdetta), toiminnasta (2 kohdetta) ja urheilutoiminnasta (2 kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (matalin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso).
Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi
Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROM)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi
Marxin aktiivisuuspisteet; Marx-asteikko koostuu neljästä kysymyksestä, jotka koskevat neljää toimintaa tai toimintaa: juokseminen, leikkaaminen, hidastaminen ja kääntyminen. Potilasta tai kyselyyn vastaajaa pyydetään raportoimaan, kuinka usein hän on suorittanut toimintaansa terveimmässä tilassaan viimeisen vuoden aikana. 0 pisteestä (pahin) 16 pisteeseen (paras).
Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi
Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROM)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi
SANE-pisteet, Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) on potilaan arvio 0-100. Potilaat arvioivat nykyisen sairauden pisteytyksensä suhteessa vammoja edeltävään lähtötasoon
Preoperatiivinen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 1 vuosi
Kuvantaminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 vuosi
Pre- ja postoperatiivinen röntgenanalyysi luutunnelien sijainnin arvioimiseksi
Ennen leikkausta, 1 vuosi
Kuvantaminen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 1 vuosi
Ennen leikkausta ja sen jälkeinen MRI-analyysi siirteen ligamentisaation arvioimiseksi.
Ennen leikkausta, 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheng-Pang Dr. Yang, Cheng Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChangGungMH ALL SB DB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

  1. Osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaaminen on ensiarvoisen tärkeää tässä tutkimuksessa, joka koskee arkaluonteisia lääketieteellisiä tietoja ja toimenpiteitä. Tunnistettavan IPD:n jakaminen voi loukata näiden polvileikkauspotilaiden luottamusta ja yksityisyyttä.
  2. Tietoon perustuva suostumusprosessi ei todennäköisesti nimenomaisesti sanonut tai saanut osallistujilta suostumusta jakaa yksilötason tietojaan, mukaan lukien lääketieteelliset kuvat, toiminnalliset arvioinnit ja kliiniset tulokset, tutkimusryhmän ulkopuolisille kolmansille osapuolille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa