Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suora parempi lähestymistapa vs. posterolateraalinen lähestymistapa lonkkanivelleikkauksessa (SPLAsH) (SPLAsH)

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Roelina Munnik, PhD, Isala

Suora parempi lähestymistapa vs. posterolateraalinen lähestymistapa lonkkanivelleikkauksessa: monikeskusinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan leikkauksen jälkeistä kipua, terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL), toimintaa, kuntoutusta, virtsankarkailua, lihasten surkastumista ja komponenttien sijoittelua lonkkanivelleikkauksessa (THA) käyttämällä posterolateraalista lähestymistapaa (PLA) tai suoraa parempia lähestymistapaa (DSA). . Lisäksi CT-kuvia käytetään uuden metalliesineiden vähentämistekniikan validointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Ensisijainen tavoite on arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) THA:n jälkeen käyttämällä DSA:ta verrattuna kultaiseen standardiin PLA:han potilailla, joilla on toimintakyvytön lonkkanivelrikko kahden viikon kuluttua. Toissijaiset tavoitteet on jaettu 1) pitkän aikavälin HRQoL-arviointiin, 2) fyysiseen suorituskykyyn, 3) radiologiseen lihasatrofiaan ja THA:n komponenttien sijoittamiseen, 4) uuden metalliartefaktin vähentämistekniikan validointiin TT:ssä ja 5) virtsanpidätyskyvyttömyyteen. ja lihasten surkastumista.

Tutkimussuunnittelu: Monikeskus, prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, jossa käytetty leikkaustapa jaetaan potilaan kanssa vasta vuoden kuluttua leikkauksesta ja jossa myös tutkimuksen tutkija on sokkoutunut.

Tutkimuspopulaatio: Yhteensä 211 miestä ja naista, ikä ≥ 18 vuotta, joilla on oireinen lonkkanivelrikko, joille THA on tarkoitettu.

Interventio (tarvittaessa): Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: yksi ryhmä saa THA:ta käyttämällä PLA:ta, toinen ryhmä saa THA:ta käyttämällä DSA:ta.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Ensisijaisena tuloksena erityisesti lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulos - Physical Function Short Form (HOOS-PS) käytetään lyhyen aikavälin HRQoL:ssa.

Toissijaiset parametrit/päätepisteet on jaettu eri luokkiin. 1) HRQoL-arviointi pitkällä aikavälillä käyttämällä potilaiden raportoimia tulosmittareita (PROM) (NRS-pisteet, lyhyt lomake-12 (SF-12), HOOS-ala-asteikot, globaali muutosluokitus ja Euro Quality of Life -kyselylomake). 2) Fyysinen toiminta fyysisen toimintatestin avulla (Timed Up and Go -testi, 40 metrin omatahtikävelytesti lonkkanivelrikkoon, portaiden nousutesti ja askeltenlaskentasovellus). 3) Lihasatrofian mittaukset CT-skannauksilla. Lihasten surkastuminen ilmaistaan ​​sekä lihasmäärän vähenemisenä että rasvan tunkeutumisen laajenemisena Goutallier-asteikolla. Komponenttien sijoitus mitataan eri kulmista. 4) Uuden metalliartefaktin vähentämistekniikan arviointi CT-kuvia varten. 5) Lihasatrofian ja virtsankarkailun välinen suhde täydellisen lonkkaleikkauksen jälkeen.

Muita tutkimusparametreja ovat ennen leikkausta demografiset tiedot, kuten ikä ja sukupuoli, perioperatiiviset tiedot, kuten verenhukka, analgeettien käyttö, leikkausaika ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten infektio, aseptinen löystyminen ja sijoiltaanmeno.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

211

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Roelina Munnik-Hagewoud, PhD
  • Puhelinnumero: 0031886245375
  • Sähköposti: r.munnik@isala.nl

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Brabant
      • Breda, Brabant, Alankomaat, 4818CK
        • Ei vielä rekrytointia
        • Amphia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefan BT Bolder, MD
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Alankomaat, 8934AD
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medisch Centrum Leeuwarden
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wierd Zijlstra, MD/PhD
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8000 GK
        • Rekrytointi
        • Isala
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Harmen Ettema, MD/PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aihe

  • Hänellä on oireinen toimintakyvyttömyyttä aiheuttava koksartroosi, jolle on indikoitu lonkkanivelleikkaus (THA), diagnosoitu sekä fyysisellä tutkimuksella että lantion/lonkan röntgenkuvauksella
  • On allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
  • On 18-vuotias tai vanhempi opiskeluhetkellä
  • Hän on pätevä ja pystyy osallistumaan seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen ipsilateral lonkkaleikkaus
  • BMI >35 kg/m2
  • Vastapuolinen toimintakyvytön koksartroosi, diagnosoitu sekä fyysisellä tutkimuksella että lantion/lonkan röntgenkuvauksella
  • Kävelymalliin vaikuttavat neurologiset tilat
  • Kyvyttömyys kävellä ilman kävelytukea ennen leikkausta
  • Nivelreuma (RA)
  • Vaikea lonkan dysplasia
  • Kognitiivinen rajoite
  • Pahanlaatuiset kasvaimet tai etäpesäkkeet, joihin liittyy lonkkanivel tai lähellä olevat pehmytkudokset
  • Kyvyttömyys puhua ja kirjoittaa hollannin kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Posterolateraalinen lähestymistapa (PLA)
THA käyttämällä posterolateraalista lähestymistapaa
Menettely: Täydellinen lonkkanivelleikkaus
kirurginen toimenpide, jossa ortopedi poistaa vaurioituneen luun ja ruston ja korvaa ne proteesikomponenteilla.
Active Comparator: Suora parempi lähestymistapa (DSA)
THA käyttäen suoraa ylivoimaista lähestymistapaa
Menettely: Täydellinen lonkkanivelleikkaus
kirurginen toimenpide, jossa ortopedi poistaa vaurioituneen luun ja ruston ja korvaa ne proteesikomponenteilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkkavamma ja nivelrikon tulos - fyysisen toiminnan lyhyt muoto
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Arviointioireet ja puutteet potilailla, joilla on lonkkavaivoja, 0-100 pistettä, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän valituksia
ennen leikkausta ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kivun pisteytys 10 pisteen Likert-asteikolla: 0 ei kipua 10 pahimpaan ajateltavissa olevaan kipuun
ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lyhyt lomake-12 (SF-12)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
yleinen terveydentila, pisteytetään 101 pisteen Likert-asteikolla, 0 on huonoin terveys 100 on ihanteellinen terveys
ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
arvioi lonkkavaivoista kärsivien potilaiden oireita ja puutteita 5 pisteen Likert-asteikko, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän oireita
ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Euro Life Quality (EQ-5D)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua käyttämällä 5 aluetta, kysymykset pisteytetään asteikolla 0-100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu
ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Global Rating of Change -asteikko
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
mittaa, onko potilas parantunut tai huonontunut ajan myötä, jotta voidaan määrittää toimenpiteen vaikutus. Se pyytää potilaita arvioimaan nykyisen terveydentilansa verrattuna edelliseen ajankohtaan. 7 numeerista arvoa välillä 7 (erittäin paljon parempi) 1:een (erittäin paljon huonompi)
ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Timed Up and Go -testi (TUG-testi)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
mittaa aikaa, joka kuluu henkilön nousemiseen nojatuolista, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin ja istumaan. mitä nopeammin sen parempi.
ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
40 metrin omatahtikävelytesti lonkkanivelrikkoon
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
arvioi 40 metrin kävelyyn kuluvan ajan potilailla, joilla on lonkka- tai polvinivelrikko
ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
mittaa aikaa, jonka yksilö tarvitsee noustakseen ja laskeutuakseen portaissa 10 askelmaa
ennen leikkausta ja 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Askellaskentasovellus iPhonessa
Aikaikkuna: ensimmäisestä 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
henkilön aktiivisuutta mitataan puettavalla aktiivisuutta tarkkailevalla sensorilla (iPhone Health -sovellus). Päivittäistä aktiivisuutta seurataan ja ilmaistaan ​​vuorokaudessa kuljetun kokonaismatkan, vuorokauden askelten lukumääränä ja vuorokaudessa asetettujen portaiden lukumääränä
ensimmäisestä 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
Lihasatrofia tietokonetomografia (CT) -skannerin avulla
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lyhyiden ulkoisten rotaattorilihasten lihasatrofia mitataan absoluuttisesti cm^3:na käyttäen Philip IntelliSpace Portalin tuumoriseurantatyökalua, versio 9.0.
ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tietokonetomografia (CT) -kuva ortopedisellä metalliartefaktin vähennyksellä (O-MAR)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tietokonetomografia (CT) -kuva lantiosta ja joistakin viipaleista polven nivelten korkeudelta. Skannaukset rekonstruoidaan 0,9/1 mm:n viipalepaksuudella ja lisäpehmytkudossuodattimella. Leikkausta edeltävät TT-skannaukset tehdään kilojännitehuipulla (kVp) 120. Leikkauksen jälkeiset skannaukset tehdään 140 kVp:n jännitteellä, mikä auttaa vähentämään metalliesineitä. Lisäksi leikkauksen jälkeisiä TT-skannauksia muokataan ortopedisten implanttien metalliartefaktien vähentämisellä (O-MAR; Philips Healthcare). Kaikki TT-skannaukset analysoidaan 23,8 tuuman nestekidenäytöllä (LCD), jonka resoluutio on 1920 x 1080 pikseliä.
ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kupin asento tietokonetomografiakuvassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kupin alkuperäinen abduktio/kaltevuus, kulma α, mitataan koronaalisella tietokonetomografiakuvalla (CT) suhteessa istuinluuhun, jota käytetään sisäisenä referenssinä. Kupin anteriorinen avautumiskulma (kulma β) mitataan proteesin pään keskellä olevasta aksiaalisesta viipaleesta, jossa takimmaista etabulumia käytetään sisäisenä referenssinä. Proteesin kaulan kulma vaakasuoraan tasoon nähden, kulma a, mitataan kaulan paksuimman halkaisijan sisältävässä koronaalisessa viipaleessa ja mitataan myös istuinluun suhteen. Kaulan anteversiokulma pystyakselin ympärillä, kulma b, mitataan aksiaalisesta viipaleesta, joka sisältää kaulan suurimman halkaisijan suhteessa posterioriseen asetabulumiin.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Verrataan tarkkaa kupin asentoa ennen leikkausta suunniteltuun kupin asentoon
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kupin alkuperäinen abduktio/kaltevuus, kulma α, mitataan suhteessa istuinluuhun, jota käytetään sisäisenä vertailukohtana. Kupin anteriorinen avautumiskulma (kulma β) mitataan aksiaalisesta viipaleesta proteesin pään keskeltä, jossa posteriorista lonkkalaukkua käytetään sisäisenä referenssinä. Proteesin kaulan kulma vaakatasoon nähden, kulma a, mitataan sepelvaltimoviipaleella, joka sisältää kaulan paksuimman halkaisijan, ja mitataan suhteessa lonkkaluun. Kaulan anteversiokulma pystyakselin ympäri, kulma b, mitataan aksiaalileikkauksessa. Leikkausta edeltävä lonkan komponenttisuunnittelu tehdään röntgen- ja CT-kuvien avulla. Komponenttisuunnittelussa riittää röntgenkuvan käyttö. 3D-suunnittelu TT-kuvia käyttäen tehdään takautuvasti. Kupin sijaintia verrataan 2D- ja 3D-suunnittelun välillä ja määrättyihin asemiin
ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Määrätyn komponentin sijainnin vertaaminen kirurgin perioperatiiviseen komponentin sijainnin arvioon
Aikaikkuna: suoraan leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Kirurgi kirjoittaa suoritetusta toimenpiteestä raportin, johon merkitään kupin arvioidut ja tavoitellut kaltevuusasteet sekä kupin ja varren anteversion asteet. Tuloksia verrataan komponenttien asentoihin leikkauksen jälkeisessä CT-skannauksessa.

Kupin alkuperäinen abduktio/kaltevuus, kulma α, mitataan suhteessa istuinluuhun, jota käytetään sisäisenä vertailukohtana. Kupin anteriorinen avautumiskulma (kulma β) mitataan proteesin pään keskellä olevasta aksiaalisesta viipaleesta, jossa sisäisenä referenssinä käytetään posterioria acetabulumia. Proteesin kaulan kulma vaakasuoraan tasoon nähden, kulma a, mitataan kaulan paksuimman halkaisijan sisältävässä koronaalisessa viipaleessa ja mitataan myös istuinluun suhteen. Kaulan anteversiokulma pystyakselin ympärillä, kulma b, mitataan aksiaalisesta viipaleesta, joka sisältää kaulan suurimman halkaisijan suhteessa posterioriseen asetabulumiin.
suoraan leikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
yleinen kuvanlaatu
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuvia muokataan syväoppivalla metalliartefakttien vähentämistekniikalla (DL-MAR) ja O-MAR:lla. Leikkauksen jälkeiset kuvat O-MAR:lla ja ilman ja kuvat DL-MAR:lla pisteytetään neljän radiologin toimesta. Tämän arvioinnin aikana radiologilla on myös pääsy leikkausta edeltäviin tietokonetomografioihin (CT). Kuvat O-MAR:lla ja ilman sekä DL-MAR:lla radiologit pisteyttävät viiden pisteen asteikolla. Kuviin pisteytetään: yleinen kuvanlaatu. Käytetään viiden pisteen asteikkoa 1-5, joka sisältää erittäin huono (1), huono (2), kohtalainen (3), hyvä (4) ja erinomainen (5).
ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
kuvan diagnostinen luottamus
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuvia muokataan syväoppivalla metalliartefakttien vähentämistekniikalla (DL-MAR) ja O-MAR:lla. Leikkauksen jälkeiset kuvat O-MAR:lla ja ilman ja kuvat DL-MAR:lla pisteytetään neljän radiologin toimesta. Tämän arvioinnin aikana radiologilla on myös pääsy leikkausta edeltäviin tietokonetomografioihin (CT). Kuvat O-MAR:lla ja ilman sekä DL-MAR:lla radiologit pisteyttävät viiden pisteen asteikolla. Kuviin pisteytetään: 1) luun diagnostinen luottamus, 2) lihasten diagnostinen luottamus, 3) lantion elinten diagnostinen luottamus. käytetään viiden pisteen asteikkoa 1-5, joka sisältää erittäin huono (1), huono (2), kohtuullinen (3), hyvä (4) ja erinomainen (5).
ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
metalliesineitä kuvissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuvia muokataan syväoppivalla metalliartefakttien vähentämistekniikalla (DL-MAR) ja O-MAR:lla. Leikkauksen jälkeiset kuvat O-MAR:lla ja ilman ja kuvat DL-MAR:lla pisteytetään neljän radiologin toimesta. Tämän arvioinnin aikana radiologilla on myös pääsy leikkausta edeltäviin tietokonetomografioihin (CT). Kuvat O-MAR:lla ja ilman sekä DL-MAR:lla radiologit pisteyttävät viiden pisteen asteikolla. Kuvien pisteytyksen mukaan: metalliesineiden vakavuus. käytetään viiden pisteen asteikkoa, jossa on vaikea (1), voimakas (2), kohtalainen (3), lievä (4) ja ei mitään (5).
ennen leikkausta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Inkontinenssin vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
tämä indeksi koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka koskevat virtsankarkailun esiintymistiheyttä ja määrää (92). Jokaisen kysymyksen arvo kerrotaan. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa virtsankarkailua.
ennen leikkausta ja 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtsahaittakartoitus, lyhyt muoto (UDI-6)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
UDI-6 sisältää kuusi kohtaa, jotka kertovat useiden oireiden kokemuksista ja siitä, missä määrin potilasta vaivaa (93). Asteosuudessa käytetään nelipisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan - 4 = suuresti.). Tuloksena käytetään kokonaispistemäärää. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
ennen leikkausta ja 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan yleinen vaikeusvaikutelma (PGIS)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
yksi kysymys virtsankarkailun vakavuudesta (94). Käytetään nelipisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei mitään - 4 = vakava).
ennen leikkausta ja 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Inkontinenssivaikutuskyselyn lyhyt lomake (IIQ-7)
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
IIQ-7 koostuu seitsemästä osasta virtsankarkailun vaikutuksista toimintaan, jokapäiväiseen elämään osallistumiseen, sosiaalisiin kontakteihin ja tunnetilaan (93). Käytetään nelipisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan - 4 = suuresti.). Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa vaikutusta.
ennen leikkausta ja 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Inkontinenssi lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tämä räätälöity kysymys koskee potilaan mielipidettä, jos virtsanpidätyskyvyttömyys muuttuu lonkkanivelleikkauksen jälkeen. Tämä kysymys annetaan vasta kuuden viikon ja vuoden kuluttua leikkauksesta. osallistuminen jokapäiväiseen elämään, sosiaaliset kontaktit ja tunnetila (93). Käytetään nelipisteistä Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan - 4 = suuresti.). Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa vaikutusta.
6 viikkoa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isala

Tutkijat

  • Päätutkija: Harmen B. Ettema, MD/PhD, Isala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPLAsH
  • NL81395.075.22 (Muu tunniste: CCMO)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, lonkka

Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkkanivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa