Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kouluvalmiustoimet sirppisolutautia sairastaville esikouluikäisille lapsille

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Tutkimukseen osallistujaa pyydetään osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen, eräänlaiseen tutkimustutkimukseen, koska osallistuja on sirppisolusairautta sairastava nuori lapsi tai sirppisolusairautta sairastavan lapsen hoitaja. Tällä tutkimuksella testataan sirppisolusairautta sairastavien (4-6-vuotiaiden) lasten kouluvalmiusohjelmaa.

Ensisijainen tavoite

Arvioi mukautetun kouluvalmiustoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä esikouluikäisten lasten (4–6-vuotiaiden), joilla on diagnosoitu sirppisolusairaus, keskuudessa.

Toissijaiset tavoitteet

Tavoite 1:

Mittaa mukautetun kouluvalmiusintervention alustavaa tehokkuutta verrattuna rutiinihoitoon esikouluikäisillä (4-6), joilla on diagnosoitu sirppisolusairaus.

Tavoite 2:

Tutki toteutustekijät (eli esteet ja fasilitaattorit) intervention jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Ryhmäsatunnaistaminen – Vanhempi ja lapsi valitaan satunnaisesti (kuten kolikonheitto) vastaanottamaan joko kouluvalmiutta koskevat ohjeet tai tavalliset kouluresurssit.
  • Osallistu virtuaaliluokkaohjelman istuntoihin - Jos osallistuja on kouluvalmiusryhmässä, hoitaja osallistuu noin 8 viikon istuntoihin virtuaalisesti opettajan ja sirppisoluisen lapsen hoitajan kanssa, yhteensä 8 istuntoa. Tunnit ovat kesän aikana ryhmässä. Jokainen istunto kestää noin 1 ½ tuntia ja siitä tallennetaan video. Nämä istunnot jaetaan toisen tutkijan kanssa palautteen ja johdonmukaisuuden vuoksi.
  • Suorita omaishoitajahaastattelu – Jos kuulut kouluvalmiusryhmään, tutkimusryhmän jäsen haastattelee sinua virtuaalisten luokkahuoneistuntojen päätyttyä. Haastattelu kestää noin 15-20 minuuttia ja se äänitetään. Omaishoitajalta kysytään ehdotuksia ja kuinka tyytyväinen ohjelmaan.
  • Täydelliset arvioinnit – Omaishoitaja ja lapsi suorittavat joukon arviointeja, jotka arvioivat kouluvalmiuksia (esim. varhainen matematiikka ja lukutaito), lasten käyttäytymistä ja vanhempien ja lasten välisiä suhteita ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Päätutkija:
          • ANDREW HEITZER, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Diagnosoitu minkä tahansa genotyypin sirppisolusairaus.
  • Ilmoittautunut institutionaaliseen protokollaan: Sirppisolututkimuksen interventioohjelma (SCCRIP)
  • Ikä 4,0-6,0 vuotta mukaan lukien ilmoittautumishetkellä
  • Englanti ensisijaisena kielenä
  • Tutkimukseen osallistuva ja yksi vanhempi, joka on halukas osallistumaan ja antamaan suostumuksen/suostumuksen institutionaalisten ohjeiden mukaisesti

Omaishoitaja Osallistujat

  • Anna lapselle, jolla on diagnosoitu minkä tahansa genotyypin SCD iässä 4,0–6,0 vuotta ja ilmoittautunut SCCRIP:iin
  • Englanti ensisijaisena kielenä

Poissulkemiskriteerit

  • Älä anna lapselle, jolla on diagnosoitu minkään genotyypin SCD, jonka ikä on 4,0-6,0 vuotta ja ilmoittautunut SCCRIP:iin
  • Ei-englanninkieliset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovalmius
  • Osallistu virtuaaliluokkaohjelman istuntoihin - Jos osallistujat ovat kouluvalmiusryhmässä, hoitaja osallistuu noin 8 viikon istuntoihin virtuaalisesti opettajan tai sosiaalityöntekijän ja sirppisoluisen lapsen hoitajan kanssa, yhteensä 8 istuntoa. Tunnit ovat kesän aikana ryhmässä. Jokainen istunto kestää noin 1 ½ tuntia ja siitä tallennetaan video. > •Suorita hoitajahaastattelu – Jos osallistujat ovat kouluvalmiusryhmässä, tutkimusryhmän jäsen haastattelee sinua virtuaalisten luokkahuoneistuntojen päätyttyä. Haastattelu kestää noin 15-20 minuuttia ja se äänitetään. Osallistujilta kysytään ehdotuksia ja kuinka tyytyväinen olit ohjelmaan.
  • Suorita arvioinnit – Omaishoitaja ja osallistuja suorittavat joukon arviointeja, jotka arvioivat kouluvalmiuksia (esim. varhainen matematiikka ja lukutaito), lasten käyttäytymistä ja vanhempien ja lasten välisiä suhteita ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Käyttäytyminen: Mukautetut lapset siirtyvät kouluun
Intensiivinen, kouluvalmiusinterventio, joka on suunniteltu parantamaan esikoululaisten sosiaalisia taitoja, varhaisia ​​lukutaitoja, laskentataitoja ja itsesääntelytaitoja, joilla on suuri akateemisten vaikeuksien riski. Interventio toimitetaan käytännössä yli 8 viikkoa hoitajien kanssa ja tapahtuu tarkoituksella kesällä, kun esikoulupalveluissa on aukko.
Muut nimet:
  • Lapset siirtymässä kouluun (KITS)
Muut: Ohjaus: Tavalliset kouluresurssit
Vanhemmille tarjotaan tietoa paikkakunnalla saatavilla olevista esikouluohjelmista ja lapsilleen sopivista kirjoista
Käyttäytyminen: Tavalliset kouluresurssit
Tietoja paikallisista esiopetusohjelmista ja lasten ikään sopivista kirjoista tarjotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiomittauksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Kerätty heti intervention jälkeen
Lyhyt (4-kappaleinen) Likert-mittakaavan kyselylomake, joka arvioi intervention toteutettavuutta. Tämän toimenpiteen toteuttavat hoidon antajat ja intervention tarjoajat.
Kerätty heti intervention jälkeen
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kerätty heti intervention jälkeen
Lyhyt (4-kappaleinen) Likert-mittakaavan kyselylomake, jossa arvioidaan intervention hyväksyttävyyttä. Tämän toimenpiteen toteuttavat hoidon antajat ja intervention tarjoajat.
Kerätty heti intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bracken School -valmiuden arviointi - 3. painos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja kerätty heti intervention jälkeen
Esikoululaisten koulun valmiuden taitojen standardoitu arviointi.
Lähtötaso ja kerätty heti intervention jälkeen
Woodcock Johnson Testit of Achievement - neljäs painos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja kerätty heti intervention jälkeen
Standardoitu lukemisen, matematiikan ja oikeinkirjoituksen mitta.
Lähtötaso ja kerätty heti intervention jälkeen
NIH -työkalupakin flanker -testi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja kerätty heti intervention jälkeen
Tietokoneistettu testi estävästä ohjauksesta.
Lähtötaso ja kerätty heti intervention jälkeen
Merkittyjä pää- ja knees-olkapäät
Aikaikkuna: Lähtötaso ja kerätty heti intervention jälkeen
Käyttäytymismitta, jossa tutkitaan itsesääntelyä esikoululaisissa.
Lähtötaso ja kerätty heti intervention jälkeen
Käyttäytymisluokitusluettelo toimeenpanevasta esiopetuksesta tai lapsesta
Aikaikkuna: Lähtötaso ja kerätty heti intervention jälkeen
Vanhempien luokituslomake, joka arvioi toimeenpanotoimenpiteitä standardisoitujen kysymysten avulla.
Lähtötaso ja kerätty heti intervention jälkeen
Vanhemmuuden asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso ja kerätty heti intervention jälkeen
Omaraportointitoimenpide, jonka suorittivat hoitajat, jotka arvioivat heidän vanhemmuuden taitojaan.
Lähtötaso ja kerätty heti intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Heitzer, Phd, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SKITS2
  • K23HL166697 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tunnistamattomat aineistot, jotka sisältävät julkaistussa artikkelissa analysoidut muuttujat, asetetaan saataville (liittyvät julkaisun sisältämiin tutkimuksen ensisijaiseen tai toissijaiseen tavoitteeseen). Tukiasiakirjat, kuten protokolla, tilastoanalyysisuunnitelma ja tietoinen suostumus, ovat saatavilla CTG-verkkosivustolta tietylle tutkimukselle. Julkaistun artikkelin luomiseen käytetyt tiedot ovat saatavilla artikkelin julkaisuhetkellä. Tutkijat, jotka hakevat pääsyä yksilötason de-identifioituihin tietoihin, ottavat yhteyttä Biostatistiikkaosaston laskentatiimiin (ClinTrialDataRequest@stjude.org), joka vastaa tietopyyntöön.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla artikkelin julkaisuhetkellä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan tutkijoille muodollisen pyynnön jälkeen, jossa on seuraavat tiedot: hakijan koko nimi, sidosryhmä, pyydetty tietokokonaisuus ja ajankohta, jolloin tietoja tarvitaan. Tiedoksi johtavalle tilastotieteilijälle ja tutkimuksen päätutkijalle ilmoitetaan, että ensisijaisten tulosten tietojoukkoja on pyydetty.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

Kliiniset tutkimukset Tavalliset kouluresurssit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa