Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksihaarainen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan äitien tulosten seurantajärjestelmiä" (MOMS)

torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Columbia University

Uuden älypuhelimeen perustuvan somaattisten ja psykologisten oireiden seuranta- ja päätöksentekotyökalun yksikätinen kliininen tutkimus afrikkalaisamerikkalaisille ja espanjaa puhuville potilaille lähellä synnytyksen jälkeistä aikaa

Raskauteen liittyvä kuolema on kasvava kansanterveysongelma, joka on erityisen huolestuttava vähemmistöryhmille, mukaan lukien afroamerikkalaiset ja espanjankieliset latinalaiset. Ehdotuksemme tavoitteena on parantaa potilaan kykyä havaita varoitusmerkkejä raskauteen liittyvästä kuolemasta ja hakeutua lääkärin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauskuolemien (PRD) määrä on noussut Yhdysvalloissa 120–200 prosenttia viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, ja asiantuntijat arvioivat, että 40–60 prosenttia näistä tapauksista on estettävissä. Kehittämisaloitteet ovat pääosin sairaalapohjaisia ​​ja perustuvat siihen, että perinataaliset ihmiset tunnistavat omat oireensa ja hakeutuvat hoitoon ilman riittävää tukea tai koulutusta. Oletamme, että voimme parantaa potilaiden itsetehokkuutta ja päätöksentekoa siitä, milloin hakeutua hoitoon, auttamalla heitä itse seuraamaan oireita ja tarjoamalla päätöksentekoa. Ehdotamme m-terveyteen perustuvan, potilaiden raportoiman lopputuloksen (PRO) ja päätöksenteon tukijärjestelmän kehittämistä auttamaan äitejä päättämään, milloin hakeutua hoitoon PRD:n varoitusmerkkien vuoksi. Projektimme keskittyy erilaisiin väestöryhmiin, jotka kohtaavat synnytyksen jälkeisiä eroja, erityisesti afroamerikkalaisia ​​ja espanjankielisiä latinalaisnaisia. Tämä protokolla sisältää yhden käden pilottikokeen, jossa arvioidaan MOMS/MAMA:n toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta tiedon ja potilaan aktivoinnin parantamiseksi synnytyksen jälkeisten potilaiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Natalie Benda, PhD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 28 viikkoa raskaana
  • Terveydenhuollon saaminen Yhdysvalloissa
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • [Tunnista musta tai afroamerikkalainen rotu JA osaa puhua ja lukea englantia JA ensisijainen kieli Englanti] TAI [Ilmoida espanjalainen/latino-etninen JA espanja, joka osaa puhua ja lukea espanjaa JA ensisijainen kieli espanjaa]
  • Suunniteltu toimitus seuraavissa NewYork-Presbyterian sairaaloissa: Children's Hospital of New York, Allen Hospital, Weill Cornell Medical Center, Lower Manhattan Hospital

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen häiriö
  • Vakava psykiatrinen sairaus
  • Samanaikainen terminaalinen sairaus, joka estäisi osallistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ÄIDIN väliintulo
Tämän tilan osallistujat saavat MOMS-oireiden seurantaa ja päätöksentekoa tukevan toimenpiteen. Tämä on yksikätinen koe.
Äidin lopputuloksen seuranta- ja tukijärjestelmä on mobiili terveyssovellus, jonka avulla osallistujat voivat valita oireita, jotka ovat varoitusmerkkejä raskauteen liittyvästä kuolemasta. He saavat sitten päätöksentekotukea siitä, milloin heidän pitäisi hakeutua sairaanhoitoon (soita palveluntarjoajalle tai mene ensiapuun).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Muutos potilaan aktivaatiossa mitattuna validoidulla potilaan aktivaatiomittauksella (PAM)
Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauteen liittyvien kuolemanvaroitusmerkkien tuntemus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Muutos tiedossa raskauteen liittyvän kuoleman varoitusmerkeistä
Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan yhdessä. Ei ole suunnitelmaa tuoda sisäisiä henkilöitä muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidin kuolema

  • Lei Li
    Rekrytointi
    Toistuva kohdunkaulan karsinooma | Sädehoito | Immuunitarkistuspisteen estäjät | Kokonaisselviytyminen | Anti-ohjelmoitu Death-1-vasta-aine | Metastaattinen kohdunkaulan karsinooma | Pysyvä pitkälle edennyt kohdunkaulan karsinooma | Objektiivinen remissionopeus | Progression-free Survival | Vakavat haittatapahtumat
    Kiina
  • University College, London
    Wellcome Trust; National Institute for Health Research, United Kingdom
    Tuntematon
    Sydäninfarkti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Ääreisvaltimotauti | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Stabiili angina pectoris | Epästabiili angina | Vatsan aortan aneurysma | Aivojen sisäinen verenvuoto | Subarachnoidaalinen verenvuoto | Sepelvaltimotauti NOS | Unheralded Corronary Death | Sydämenpysähdys...
    Yhdistynyt kuningaskunta

Kliiniset tutkimukset Äitiystulosten seuranta- ja tukijärjestelmä

3
Tilaa