Yksihaarainen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan äitien tulosten seurantajärjestelmiä" (MOMS)
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Columbia University
Uuden älypuhelimeen perustuvan somaattisten ja psykologisten oireiden seuranta- ja päätöksentekotyökalun yksikätinen kliininen tutkimus afrikkalaisamerikkalaisille ja espanjaa puhuville potilaille lähellä synnytyksen jälkeistä aikaa
Raskauteen liittyvä kuolema on kasvava kansanterveysongelma, joka on erityisen huolestuttava vähemmistöryhmille, mukaan lukien afroamerikkalaiset ja espanjankieliset latinalaiset.
Ehdotuksemme tavoitteena on parantaa potilaan kykyä havaita varoitusmerkkejä raskauteen liittyvästä kuolemasta ja hakeutua lääkärin hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskauskuolemien (PRD) määrä on noussut Yhdysvalloissa 120–200 prosenttia viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, ja asiantuntijat arvioivat, että 40–60 prosenttia näistä tapauksista on estettävissä.
Kehittämisaloitteet ovat pääosin sairaalapohjaisia ja perustuvat siihen, että perinataaliset ihmiset tunnistavat omat oireensa ja hakeutuvat hoitoon ilman riittävää tukea tai koulutusta.
Oletamme, että voimme parantaa potilaiden itsetehokkuutta ja päätöksentekoa siitä, milloin hakeutua hoitoon, auttamalla heitä itse seuraamaan oireita ja tarjoamalla päätöksentekoa.
Ehdotamme m-terveyteen perustuvan, potilaiden raportoiman lopputuloksen (PRO) ja päätöksenteon tukijärjestelmän kehittämistä auttamaan äitejä päättämään, milloin hakeutua hoitoon PRD:n varoitusmerkkien vuoksi.
Projektimme keskittyy erilaisiin väestöryhmiin, jotka kohtaavat synnytyksen jälkeisiä eroja, erityisesti afroamerikkalaisia ja espanjankielisiä latinalaisnaisia.
Tämä protokolla sisältää yhden käden pilottikokeen, jossa arvioidaan MOMS/MAMA:n toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta tiedon ja potilaan aktivoinnin parantamiseksi synnytyksen jälkeisten potilaiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NewYork-Presbyterian Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- NewYork-Prebyterian/Weill Cornell Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 28 viikkoa raskaana
- Terveydenhuollon saaminen Yhdysvalloissa
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- [Tunnista musta tai afroamerikkalainen rotu JA osaa puhua ja lukea englantia JA ensisijainen kieli Englanti] TAI [Ilmoida espanjalainen/latino-etninen JA espanja, joka osaa puhua ja lukea espanjaa JA ensisijainen kieli espanjaa]
- Suunniteltu toimitus seuraavissa NewYork-Presbyterian sairaaloissa: Children's Hospital of New York, Allen Hospital, Weill Cornell Medical Center, Lower Manhattan Hospital
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen häiriö
- Vakava psykiatrinen sairaus
- Samanaikainen terminaalinen sairaus, joka estäisi osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ÄIDIN väliintulo
Tämän tilan osallistujat saavat MOMS-oireiden seurantaa ja päätöksentekoa tukevan toimenpiteen.
Tämä on yksikätinen koe.
|
Äidin lopputuloksen seuranta- ja tukijärjestelmä on mobiili terveyssovellus, jonka avulla osallistujat voivat valita oireita, jotka ovat varoitusmerkkejä raskauteen liittyvästä kuolemasta.
He saavat sitten päätöksentekotukea siitä, milloin heidän pitäisi hakeutua sairaanhoitoon (soita palveluntarjoajalle tai mene ensiapuun).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Muutos potilaan aktivaatiossa mitattuna validoidulla potilaan aktivaatiomittauksella (PAM)
|
Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauteen liittyvien kuolemanvaroitusmerkkien tuntemus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Muutos tiedossa raskauteen liittyvän kuoleman varoitusmerkeistä
|
Lähtötilanne 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU9647
- 5R00MD015781-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan yhdessä.
Ei ole suunnitelmaa tuoda sisäisiä henkilöitä muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .