Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV PAPAVERINE Ennen Propess for Labor Induktiota

sunnuntai 22. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Dr. Maya Wolf, Western Galilee Hospital-Nahariya

IV PAPAVERINE 80 mg ennen Propessia vaikutus Bishop Scoreen ja kipuun, kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu koe

Pyrimme arvioimaan papaveriinin ennen PGE2-lisäystä (propess) antamisen vaikutusta Bishop-pisteiden muutoksiin ja synnytysväliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 22 % kaikista raskaana olevista naisista käy läpi synnytyksen. Synnytyksen käynnistäminen on yleensä lääketieteellisesti aiheellista äidin ja sikiön tiloihin; elektiivinen induktio on kuitenkin yleistynyt ARRIVE-tutkimuksen jälkeen. Naiset, joilla on epäsuotuisa kohdunkaula, Bishop-pisteen (<6) mukaan ovat alttiita korkeammalle induktion epäonnistumiselle ja ovat ehdokkaita kohdunkaulan kypsymiseen.

Kohdunkaula koostuu sidekudoksesta ja sileälihaksesta, jotka sijaitsevat pääasiassa sisäisen suuaukon alla. Papaveriini on antispasmodis-muskulotrooppinen lääke, joka kohdistuu sileisiin lihaksiin, mikä vähentää lihasspasmia ja sitä seuraavaa sileän lihaksen rentoutumista. Lääkkeen puoliintumisaika on välillä 0,5-2 tuntia, ja sen vaikutus alkaa 10 minuuttia annon jälkeen. Papaveriinin lyhytaikainen käyttö ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana on raportoitu turvalliseksi. Tulostiedot puuttuvat kuitenkin mukosotrooppisten aineiden käytöstä ennen PGE2 (propess) -lisäämistä. Tutkimme tätä kokeessa, jossa ensisijaiset tulokset olivat muutos Bishop-pisteessä PGE2:n erottamisen jälkeen ja PGE2:n lisäyksen ja toimituksen välinen aika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Nahariyya, Israel
        • Galilee Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • yksiaikainen raskaus
  • piispan pisteet
  • synnytyksen induktion tarve PGE2:lla
  • Vertexin esitys
  • elinkelpoinen sikiö

Poissulkemiskriteerit:

  • Kalvon repeämä ennen synnytystä
  • Kaksosten raskaus
  • edellinen keisarileikkaus
  • allergia tutkimuslääkkeelle
  • sikiön epämuodostuman vasta-aiheet emättimen kautta tapahtuvalle synnytykselle
  • äidin supraventrikulaarinen takikardia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: papaveriini käsi
IV-papaveriini 80 mg 100 ml:ssa 0,9 % suolaliuosta, kerran
Lääke: Papaverine
Interventioryhmän naiset saavat IV-papaveriinia 80 mg 100 ml:ssa 0,9-prosenttista suolaliuosta 30 minuutin sisällä ennen katetrin asettamista
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
I.V 100 ml 0,9 % suolaliuosta
Muut: plasebo
I.V Sallne

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delta piispa -pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Piispa -pisteet ennen ja jälkeen Propessin asettaminen
24 tuntia
Aika Propessin asettamisesta toimitukseen asti
Aikaikkuna: 72 tuntia
Induktio toimitusaikaan
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Äidin tyytyväisyys 1-5 asteikolla. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa tyytyväisyyttä
24 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kivun arviointi käyttämällä 10-pisteistä visuaalista analogista asteikkoa
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western Galilee Hospital-Nahariya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0112-24-NHR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kirjoittajat ovat valmiita jakamaan tutkimuksen tietoja toimittajien pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Indusoitu emättimen synnytys

Kliiniset tutkimukset Papaverine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa