Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spatiaalisesti fraktioitu sädehoito gynekologisten syöpien hoitoon

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Supriya Sastri (chopra), Tata Memorial Hospital

Tulevaisuuden tutkimus spatiaalisesti fraktioidusta säteilyhoidosta, jossa käytetään nopeaa sauvatekniikkaa gynekologisten syöpien hoitoon

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kenttätautien hallintaa, eloonjäämistä ja myöhäistä toksisuutta potilailla, joilla on kohdunkaulansyöpä tai lantion uusiutuminen ja joita hoidetaan spatiaalisesti fraktioidulla RT:llä.

Tutkimukseen osallistuu potilaat, joilla on primaarinen kohdunkaulan syöpä tai lantion uusiutuminen, jotka eivät sovellu brakyterapiaan, kun otetaan huomioon odotetun tai todellisen suboptimaalisen tavoitekattavuus poikkeavan anatomian tai suuren jäännössairauden vuoksi brakyterapian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita hoidetaan spatially frakcionoidulla sädehoidolla (SFRT) EBRT:n päätyttyä 25-30 Gy:n annoksella 5-6 jakeessa ensisijassa. Potilaille, jotka saavat uudelleensäteilytystä, 20-25 Gy 4-5 fraktiossa annetaan SFRT:llä, joka voidaan kuitenkin yksilöidä vastaamaan kliinistä käytäntöä uudelleen-RT-ympäristössä. Riskiryhmien elinten kokonais-EQD2 Gy sovitetaan brakyterapiaan.

Tutkimus suoritetaan Tata Memorial Hospitalissa Mumbaissa ja Advanced Center for Treatment, Research and Education In Cancerissa (ACTREC), Navi Mumbaissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Maharashtra
      • Navi Mumbai, Maharashtra, Intia, 410210
        • Rekrytointi
        • ACTREC Tata Memorial Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kohdunkaulan syöpä EBRT:n jälkeen ja joiden brakyterapiaannoksen odotettu kattavuus ei ole optimaalinen.

    1. Kohdun tai lantion poikkeava anatomia, joka johtaa vaikeuksiin kohdunkaulan OS:n paikantamisessa tai kohdun kanavan tarkassa neuvottelussa kahden riippumattoman lääkärin toimesta enintään kahdessa toimenpiteessä.
    2. Suuri jäännössairaus brakyterapian aikana ja odotettavissa oleva suboptimaalinen tavoitekattavuus joko määritettynä klinikalla brakyterapiaa edeltävän kuvantamisen perusteella tai annossuunnittelun yhteydessä (esim. kuva 2).
    3. Erittäin kapea emätinkanava, johon ei mahdu pienimmätkään intrakavitaariset tai emättimen sylinteriapplikaattorit.
  2. Potilaat, joilla on leikkauskelvoton kohdun limakalvosyöpä, jotka eivät sovellu anestesiaan tai joiden tavoitevolyymin kattavuus brakyterapian aikana ei ole optimaalinen, mikä on tunnistettu EBRT:n jälkeen saadussa ennen brakyterapiaa tehdyssä kuvantamisessa.
  3. Potilaat, joilla on leikkauksen ja/tai (kemo)säteilyn jälkeen suuria lantion uusiutumista, jotka eivät ole alttiita kirurgiseen pelastukseen tai brakyterapiaan pelastetun EBRT:n jälkeen kohdassa 1 määritellyistä syistä.
  4. Potilaat, joilla on vasta-aiheinen anestesia brakyterapiaa varten ja joilla on riittävä riski pöydällä tai toimenpiteen jälkeisistä haittavaikutuksista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa olemassa oleva fisteli virtsarakossa tai peräsuolessa.
  2. Lantion proteesi.
  3. Kieltäytyminen antamasta suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SFRT-varsi
Tämä on yhden käden vaiheen II tutkimus. Kaikki potilaat saavat suunnitellun toimenpiteen, ts. spatiaalisesti fraktioitu sädehoito nopealla sauvatekniikalla.
Säteily: Tilallisesti fraktioitu sädehoito
Spatially fractionated" sädehoito (SFRT) mahdollistaa suuriannoksisen säteilyn toimittamisen erillisiin osatilavuuksiin kasvainkohteen sisällä ja rajoittaa kohteen loppuosan turvallisempaan pienempään annokseen. Tämä tekniikka johtaa tarkoituksellisesti heterogeeniseen annosjakaumaan, jossa kasvaimen sisällä on "kuumia" ja "kylmiä" kohtia, mikä säästää lähellä olevia elimiä riskiltä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kentän sisäinen ohjaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida paikallisia verrokkipotilaita, joilla on kohdunkaulan syöpä tai lantion uusiutuminen ja joita hoidetaan spatiaalisesti fraktioidulla RT:llä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa ja yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida etenemisvapaata ja kokonaiseloonjäämistä hoidon päättymispäivästä 2 vuoteen
2 vuotta
Myöhäisen asteen 2 tai korkeamman urogenitaali- ja maha-suolikanavan toksisuus.
Aikaikkuna: > 90 päivää
Arvioida asteen 2 tai korkeamman urogenitaali- ja maha-suolikanavan toksisuudet hoidon päättymispäivästä 90 päivään
> 90 päivää
Vertaa SFRT in-silico annostilavuusparametreja protonisuihkusuunnitelmiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa SFRT-suunnitelmien annostilavuusparametreja samoihin tietosarjoihin luotuihin protonisuihkusuunnitelmiin.
1 vuosi
Biopsiakudoksen hankkiminen translaatiotutkimukseen ennen ja jälkeen SFRT:n
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ohjelmoidun solukuoleman ligandi 1:n (PD-L-1) ilmentymistä tutkitaan
1 vuosi
Kokonaisvasteen tutkiminen PET FDG:n ja Hypoksian kuvantamisen yhteydessä lähtötilanteessa ja ennen SFRT:tä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokonaisvasteen arvioiminen PET-FDG- ja hypoksiamarkkereiden perusteella lähtötilanteessa ja ennen SFRT:tä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tata Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMC IEC III 900965

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Tilallisesti fraktioitu sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa