Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhepohjaisen ravitsemusneuvonnan tehokkuus raskauden aikana raskaana olevien naisten raskauspainon nousuun satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (FAM-DIET)

perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Perhepohjaisen ravitsemusneuvonnan tehokkuus raskauden aikana raskauden painonnousuun raskaana olevilla naisilla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida perhekohtaisen raskaudenaikaisen ruokavalion seurannan tehokkuutta raskaana olevien naisten raskauspainon nousuun. Tutkimus tehdään satunnaistettuna kontrolloituna kokeena, ja naiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä, joka saa perhekohtaista ruokavalion seurantaa, ja kontrolliryhmä, joka saa yksilöllistä ruokavalion seurantaa vakiosuosituksen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1374

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Auch, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hospital of Auch
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laure ANGLESIO
      • Toulouse, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clemence ROUBLIN
      • Toulouse, Ranska, 31300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Aikuinen (+18v) Raskaana oleva nainen, joka voi olla perheenjäsenen seurassa, aikuinen jakaa vähintään 1 ateria päivässä hänen kanssaan. Sosiaaliturvan piirissä. Ranskaa puhuva henkilö (luettu/kirjoitettu ja puhuttu). Yksittäinen raskaus 8 SA ja 16 SA välillä. Lähtöpainoindeksi 18,5 ja 35 välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Laillisen suojelun tai holhouksen alainen henkilö
  • Naiset, jotka kärsivät sairaudesta, joka vaatii ruokavalion seurantaa:
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
  • Raskausdiabetes diagnosoitu paastoverensokerin perusteella.
  • Bariatrisen kirurgian historia.
  • Syömishäiriöt.
  • Erikoisruokavalioon johtavat aineenvaihduntataudit (fenyyliketonuria).
  • Ruoansulatuskanavan patologiat (aiheella) erityisruokavalioilla
  • Naiset, jotka ovat pudonneet yli 10 % painostaan ​​raskauden alussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksilöllinen ruokavalion seuranta
potilas saa yksilöllistä neuvontaa (tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti, jos raskaana olevaa naista seuraa ravitsemusterapeutti raskauden aikana).
Menettely: yksilöllinen ruokavalioneuvonta
vain raskaana oleva potilas saa ravitsemusneuvontaa
Active Comparator: perhekohtainen ravitsemusneuvonta
nainen ja hänen kanssaan ateriat syövä saavat raskauden aikana ravitsemusterapeutin perheneuvontaa.
Menettely: perhelähtöinen dieettineuvonta
raskaana oleva potilas ja hänen kumppaninsa saavat ravitsemusneuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin painonmuutos
Aikaikkuna: toimitus
Äidin painonmuutos lasketaan synnytyksen painon ja raskautta edeltävän painon erotuksesta,
toimitus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI:n arviointi raskauden aikana
Aikaikkuna: päivästä 0 toimitukseen
BMI lasketaan potilaan painosta
päivästä 0 toimitukseen
Vauvan paino syntyessään
Aikaikkuna: toimitus
Lapsen paino mitataan synnytyksen yhteydessä vauvavaa'alla, joka mitataan kilogrammoina syntymäpäivänä. Tämä paino säädetään raskausiän mukaan ARS-suositusten mukaisesti, jotka määrittelevät painostandardit raskausiän mukaan.
toimitus
Naisten ravinnonsaanti ja sen jakautuminen
Aikaikkuna: 16 raskausviikkoa, 24 raskausviikkoa, 34 raskausviikkoa, 6 kuukautta
Naisten ravinnonsaanti ja sen jakautuminen arvioidaan ruokatiheyskyselyllä ja takaisinveto 24 tunnista 16 SA:iin (8-16 SA:n aikana). Kahdella seuraavalla raskauden ja synnytyksen jälkeisellä vastaanotolla tehdään 3 päivän ravitsemustutkimus osoitteessa 24 SA (jaksolla 21-24 SA) ja 34 SA (jaksolla 31-34 SA) sekä klo. 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
16 raskausviikkoa, 24 raskausviikkoa, 34 raskausviikkoa, 6 kuukautta
Raskausdiabeteksen seulonta
Aikaikkuna: 16 raskausviikkoa, 24 raskausviikkoa, 34 raskausviikkoa
paastoverenglukoosilla tai OGTT:llä (oraalisesti indusoitu glukoosi)
16 raskausviikkoa, 24 raskausviikkoa, 34 raskausviikkoa
Äidin painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin painonpudotus lasketaan synnytyksen painon ja 6 kuukauden painon erotuksen perusteella
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 24 raskausviikkoa, 34 raskausviikkoa, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
mitataan tavoitteen saavuttamisen skaalauksella (GAS)
24 raskausviikkoa, 34 raskausviikkoa, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 16 raskausviikkoa, 24 raskausviikkoa, 34 raskausviikkoa, 6 kuukautta
mitataan raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (PPAQ)
16 raskausviikkoa, 24 raskausviikkoa, 34 raskausviikkoa, 6 kuukautta
Seurueen tuki
Aikaikkuna: 34 raskausviikkoa, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
mitataan Sarason Social Support Questionnaire -kyselyllä (SSQ6)
34 raskausviikkoa, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Naisten tyytyväisyys seurantaan raskauden aikana
Aikaikkuna: 34 raskausviikkoa, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
arvioidaan tutkimuksen tarpeisiin mukautetulla tyytyväisyystutkimuksella 34 raskauspäivän kohdalla
34 raskausviikkoa, 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Suorat lääketieteelliset, ei-lääketieteelliset ja välilliset kulut, arvostettu Ranskan sairausvakuutuksesta
Aikaikkuna: päivästä 0 - 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
mitattuna EQ-5D-5L-kyselylomakkeella, joka arvioitiin 6 kuukautta synnytyksen jälkeen (kustannus-hyötyanalyysi), vältettyjen keisarileikkausten määrä (kustannustehokkuusanalyysiä varten)
päivästä 0 - 6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clemence ROUBLIN, University Hospital of Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/23/0374

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset yksilöllinen ruokavalioneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa