Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisen vuorokausipäivän lentäjä parantaa unta yövuorotyöntekijöissä (SAIL)

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Philip Cheng, Henry Ford Health System
Tämän hankkeen tavoitteena on luoda todistepohja tarkkuuden unilääketieteen mobiilisovelluksen, SHIFT: n tarkkuuden saavutettavuuden ja toteuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Philip Cheng, PhD
  • Puhelinnumero: 248-344-7361
  • Sähköposti: pcheng1@hfhs.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marleigh Treger, BS
  • Puhelinnumero: 248-344-8028
  • Sähköposti: mtreger1@hfhs.org

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Columbus Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Riittämätön unen kesto (tavanomainen uni alle 7 tuntia päivällä)
  • Halukkuus ladata vuoro -sovellus ja noudattaa valaistussuosituksia
  • Kyky seurata 7 tunnin nukkumisaikataulua sängyssä yövuorojen jälkeen
  • Työskentelee vähintään 4 yövuoroa kuukaudessa
  • Vuorot, joiden on aloitettava klo 18.00–02.00 ja viimeiset 8–12 tuntia
  • Piste 8 tai enemmän Epworth -uneliaisuusasteikolla ja/tai pisteet 8 tai enemmän unettomuuden vakavuusindeksillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut riippumattomat unihäiriöt (esim. Obstruktiivinen uniapnea, narkolepsia jne.)
  • Kohtausten historia tai muut merkittävät neurologiset häiriöt
  • Bipolaarinen häiriö
  • Vuorovaikutuksen lopettaminen
  • Raskaus
  • Nykyinen lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat unen herätykseen
  • Alkoholin ja päihteiden käyttöhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihtosovellus
Tämän ehdon osallistujat saavat pääsykoodin mobiilisovelluksen lataamiseksi ja suuntautumisen siirtymiseen ja tutkimusmenettelyihin tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Sitten he osallistuvat neljän viikon opiskeluun ohjaamaan vuoron käyttöä, missä heitä koulutetaan päivittäisessä menettelyssä avausvaihtoon päivän alussa ja suunnittelemaan päivänsä sovellussuositusten mukaisesti. Sovelluksen käyttö (4 kertaa viikossa) kannustetaan viikoittain bonuksilla, jotka on lisätty tutkimuksen korvaukseen. Neljän viikkoa opintojen ohjaaman käytön jälkeen osallistujat jatkavat itseohjautuvaa käyttöä. Neljän kuukauden kuluttua osallistujat suorittavat sitten tehosterokouksen, jossa on kaksi ylimääräistä viikkoa opintoja, jota seuraa itseohjattu käyttö tutkimuksen loppuun saakka. Booster -istunnon rakenteella on todisteita hoidon saavuttamisesta ja se on myös yhdenmukainen kaupallistamissuunnitelman kanssa.
SHIFT on mobiilisovellus, joka on suunniteltu parantamaan unta yövuorotyöntekijöissä. SHIFT-mobiilisovellusta käytetään tietojen keräämiseen Apple Watchilta arvioidakseen yksittäisen muutoksen työntekijän kehon käännöksen ajoitusta ja antamaan henkilökohtaisia ​​suosituksia valon valotusaikatauluista, jotka on suunniteltu kohdistamaan kehon keitto Yövuorotyön aikataulun kanssa.
Muut nimet:
  • SIIRTÄÄ
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjaus
Tämän tilan osallistujat täyttävät kyselylomakkeet vain kahdeksan ensimmäisen kuukauden ajan. Vaihtotyöntekijöiden pysyvät voivat saada vaihto-sovelluksen ja mahdollisuus suorittaa seurantatutkimukset samalla tavalla kuin Shift-sovelluksen ehto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä muutoksen vaikutus sidosryhmäkeskeisiin tuloksiin.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 kuukauden pisteeseen.

Tavoite 1A. Mittaa muutoksen vaikutus työn tuottavuuteen ja tyytyväisyyteen verrattuna odotuslistojen hallintaan työtyytyväisyysindeksin avulla. Vaikutus testataan käyttämällä sekavaikutuksia lineaarista regressiomallia osallistujien kanssa satunnaisena vaikutuksena ja ajan, kuntona ja aika-olosuhteen vuorovaikutusterminä kiinteinä vaikutuksina.

Tavoite 1B: Mittaa muutoksen vaikutus globaaliin terveyteen verrattuna odotuslistojen hallintaan NIH Promis Global Health -kyselyn avulla. Vaikutus testataan samalla menetelmällä kuin AIM 1A.

Tavoite 1C. Mittaa siirtymän vaikutus liikevaihtoon verrattuna odotuslistojen hallintaan, mitattuna 8 kuukauden seurannassa. Liikevaihto toteutetaan yksilönä, joka on joko lopettanut aseman, jossa he olivat lähtötilanteessa tai joka ei enää harjoita vuorotyötä, kuten tutkimuksessa toimiva. Vaikutus määritetään käyttämällä yleistettyjä sekavaikutusten regressiota liikevaihdon kanssa kaksitahoisena lopputuloksena.

Ilmoittautumisesta 8 kuukauden pisteeseen.
Vertaa Sleep Androidin käyttökokemusta ja tarkkuutta alkuperäiseen iOS -versioon.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 kuukauden pisteeseen.

Tavoite 2a. Mittaa vaihdon Android- ja iOS -versioiden käyttökokemus käyttökokemuksen kyselylomakkeen (UEQ) avulla. Käytetään seuraavia kliinisen välinpitämättömyyden alueita: ± 3 pistettä käyttökokemuksen kyselylomakkeessa, joka perustuu 6: n koon 6 jokaiselle kynnysarvolle (huono, neutraali ja hyvä käyttökokemus).

Tavoite 2b. Mittaa ennustetun vuorokausipäivän väärinkäytön (CM), unen ja masennuksen tarkkuus Android- ja iOS -versioissa. CM indeksoidaan vuorokausipäiväisen järjestelmän biomaattisen mallin lähtöillä. Uni mitataan unettomuuden vakavuusindeksi- ja nukkumispäiväkirjojen avulla. Masennus mitataan masennusoireiden nopealla inventaariolla. Käytetään seuraavia kliinisen välinpitämättömyyden alueita: 1) ennustettu CM = ± 3 tuntia noin 2x mallin ennusteidemme absoluuttisen keskimääräisen virheen perusteella, 2) unettomuus vakavuus = ± 6 pistettä ja 3) masennus = 28,5% QID: stä -Sr16 -pisteet.

Ilmoittautumisesta 8 kuukauden pisteeseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi sitoutumisen ja toteuttamisen esteet ja esteet.
Aikaikkuna: Välittömästi 8 kuukauden hoitojakson valmistumisen jälkeen.
Sarjaa puolijärjestelmällisiä haastatteluja käytetään temaattiseen analyysiin ja kattava etenemissuunnitelma tuleville sovelluspäivityksille käyttäjän palautteen perusteella. Puolirakenteisissa haastatteluissa hyödynnetään haastattelu-opaslähestymistapaa tämän tutkimuksen vuoksi valitun CFIR-kehyksen jälkeen. Temaattista analysointia varten noudatetaan kuutta vaihetta: (1) datan tutustuminen, (2) alkuperäisten koodien tuottaminen, (3) teemojen etsiminen, (4) teemojen tarkistaminen, (5) teemojen määritteleminen ja nimeäminen ja (6) raportin tuottaminen . Yhdistämme deduktiiviset ja induktiiviset tekniikat temaattisten analyysien tarkkuuden lisäämiseksi.
Välittömästi 8 kuukauden hoitojakson valmistumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen vuorokausi

Tilaa