Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

In vitro Arviointi rasvakudoksista peräisin olevan strooma-verisuonen fibroottisesta aktiivisuudesta, jota käytetään lääkekäsittelynä arpien äänenlaskujen suhteen (CELLCORDES BIO)

tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

In vitro Arviointi rasvakudoksista peräisin olevan stroomavaskulaarin anti-fibroottisesta aktiivisuudesta, jota käytetään lääkekäsittelynä arpille äänilasteille: Kiinnostus 'potentiaalisten' markkerien määritelmään ja optimoituihin solutekniikan strategioihin

Tämä on yhden keskuksen tulevaisuuden tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia arpilla äänilautapotilaiden stromaalisen verisuonen fibroottisen in vitro -aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yhden keskuksen mahdollinen tutkimus kestää 28 kuukautta, ja se suoritetaan kahdessa vaiheessa:

  1. Erilaisten soluterapiatuotteiden anti-fibroottisen aktiivisuuden ja tuotanto-/hallintapiirin vertailu, joka on peräisin terveellisiltä luovuttajilta (n = 8) [sekundaarista tavoitetta] saatuja rasvakudoksista saatuja rasvakudoksia ensimmäisen 12 kuukauden aikana.
  2. Arvioi fraktiovaskulaaristen fraktio-fraktio-näytteiden (FVS) näytteiden (Frakulaaristen fraktiofraktion) anti-fibroottisen aktiivisuuden ja samalla näytteellä saatu kliininen parannus, joka on autologisesti injektoitu potilaaseen solujen solujen2 tutkimuksessa (minimi rekrytointi n = 10, solunCordes2 BioCollection) ].]. Tämä toinen vaihe suoritetaan M12: n ja M24: n välillä otettujen potilaiden lukumäärän optimoimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on peloissaan oleva laulujohto

Kuvaus

Cellcordes 2: n kliiniseen tutkimukseen sisältyville potilaille sisällytyskriteerit

  • Äänenpidon hakemisto> 50/120
  • Arpia, synnynnäisiä (sulcus) tai fonosurgeryjen jälkeisiä äänikerroksia
  • Värähtelevät poikkeavuudet yhdestä tai molemmista laulujohdoista keskimmäisessä kolmannessa stroboskopiassa
  • Vähintään kuusi kuukautta alkuperäisen leikkauksen jälkeen
  • 18–70 -vuotiaat potilaat
  • Hyvä yleinen terveys
  • Negatiivinen raskaustesti ja ehkäisy, joka on synnyttäviä ikäisiä suostumusta, biologisten näytteiden varastointia ja käyttöä

Terveellisten donnorien sisällyttämiskriteerit:

  • Rasvaimun leikkaus esteettisistä syistä
  • BMI välillä 18–27
  • Ei kroonisia sairauksia
  • Kirurgisen jätteen käytöstä tutkimustarkoituksiin jäädyttämättä jättämisen jälkeen jäätymisen jälkeen biologisessa kokoelmassa

Poissulkemiskriteerit: Kaikille potilaille:

  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Alaikäiset
  • Raskaana tai imettäviä naisia
  • Laillisesti suojatut aikuiset (huoltajuuden tai kuraattorin alla)
  • Terveydenhuollon tai sosiaalisen perustamisen hätätilanteissa asuvat henkilöt
  • Yksilöt, joille on annettu vapaus
  • Pidätetyt
  • Yksilöt, joita sosiaaliturvajärjestelmä ei kata
  • Kokeellisen lääkkeen käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Vasta -aihe paikallisanestesiaan
  • Antikoagulanttihoito
  • Hyytymishäiriöt (TP <65%, TCA> 1,2)
  • Premenopausaaliset naiset, joilla on ikävää ikävää ilman ehkäisyä
  • Tietoisen suostumuksen puute tai kieltäytyminen

Potilaiden poissulkemiskriteerit Cellcordes 2: n kliinisessä tutkimuksessa:

  • Potilaat kieltäytyvät ennen leikkausta ja sen jälkeistä puheterapiaa
  • Pahanlaatuisten vaurioiden historia tai vakava dysplasia arpilla äänikerroksella
  • Kurkunpään papillomatoosin historia
  • Aktiiviset tartuntataudit
  • Positiivinen serologia HIV1: lle ja 2: lle, P24 AG, HCV ABS, HBS AG, HBC ABS, HTLV ja II ABS, TPHA
  • Tarve perioperatiiviseen antibioottiin ennaltaehkäisy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Heathly -avunantajat
Potilaat, jotka tulevat osana rutiinihoitoa
Muut: Kirurgisen jätteen uudelleenkäyttö
Heathly Donnors vastaanotetaan plastiikkakirurgiaosastolla osana rutiinihoitoa. Heille ilmoitetaan tutkimuksesta, ja niiden kirurginen jäte (rasvakudos) otetaan talteen erityisesti tätä tutkimusta varten.
Solcordes 2 -potilas
Potilas, joka sisältyy kliiniseen tutkimukseen Cellcordes 2
Muut: Biologisten näytteiden uudelleenkäyttö
Cellcordes 2 -kokeen potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa biologisten näytteiden uudelleenkäyttöön (stromaalinen verisuonifraktio) muissa kliinisissä tutkimusprojekteissa ja joille on ilmoitettu Cellcordes-biotutkimuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kollageeniproteiinitasot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaan stroomavaskulaarinen fraktio viljelee yhdessä arpien äänikarjan in vitro -mallilla. Sitten kollageenitasot määritetään Western blot -sovelluksella SVF: n antifibroottisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
24 kuukautta
Actine Alpha 2 (Acta2) RNA -tasot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaan stroomavaskulaarinen fraktio viljelee yhdessä arpien äänikarjan in vitro -mallilla. Sitten ACTA2: n tasot kvantifioidaan RT-QPCR: llä SVF: n antifibroottisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
24 kuukautta
Alfa -sileä lihaksen aktiini (ASMA) -proteiinitasot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaan stroomavaskulaarinen fraktio viljelee yhdessä arpien äänikarjan in vitro -mallilla. Sitten ASMA-tasot määritetään Western blot -sovelluksella SVF: n anti-fibroottisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
24 kuukautta
Kollageenin tyypin 1 alfa 1 -ketjun (COL1A1) RNA -tasot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaan stroomavaskulaarinen fraktio viljelee yhdessä arpien äänikarjan in vitro -mallilla. Sitten COL1A1Will-tasot kvantifioidaan RT-qPCR: llä SVF: n anti-fibroottisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kollageeniproteiinitasot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Terveellisiltä donnorilta saadilta rasvakudoksista saadut solutuotteet viljeltyjä on in vitro -mallia arpista äänikarjaa. Sitten kollageenitasot määritetään Western blot -sovelluksella eri solutuotteiden antifibroottisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
24 kuukautta
Actine Alpha 2 (Acta2) -tasot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Terveellisten donnorien rasvakudoksesta saadut solutuotteet viljeltyitä arpiaisen äänikarjan in vitro -mallia. Sitten Acta2-tasot kvantifioidaan RT-qPCR: llä eri solutuotteiden anti-fibroottisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
24 kuukautta
Alfa -sileä lihaksen aktiini (ASMA) -proteiinitasot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Terveellisten donnorien rasvakudoksesta saadut solutuotteet viljeltyitä arpiaisen äänikarjan in vitro -mallia. Sitten ASMA: n RNA-tasot kvantifioidaan Western blot -sovelluksella eri soluutuotteiden anti-fibroottisen aktiivisuuden mittaamiseksi
24 kuukautta
Ollagen Type 1 Alpha 1 -ketjun (COL1A1) RNA -tasot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Terveellisten donnorien rasvakudoksesta saadut solutuotteet viljeltyitä arpiaisen äänikarjan in vitro -mallia. Sitten COL1A1: n RNA-tasot kvantifioidaan RT-qPCR: llä eri solutuotteiden anti-fibroottisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Yhteistyökumppanit

Aix Marseille Université

Tutkijat

  • Päätutkija: MATTEI Alexia, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCAPHM24_0513

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äänihuulivammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa