Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroplastinen altistuminen kirkkaasta kohdistajan kulumisesta (MPE) (MPE)

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Mikroplastinen altistuminen selkeästä kohdistajan kulumisesta: in vivo, ortodontisten potilaiden pitkittäistutkimus

Havainnollinen pitkittäistutkimus, joka mittaa mikroplastista altistumista ja fysiologista imeytymistä ortodontisissa potilailla, jotka saavat selkeää kohdistushoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, onko ortodontisella potilailla, jotka on jo suunniteltu saamaan selkeää kohdistuskäsittelyä mikroplastisen altistumisen ja fysiologisen imeytymisen edeltävässä ja hoidossa. Suostuneet ja ilmoittautuneet osallistujat tarjoavat stimuloimattomia sylki- ja virtsanäytteitä kolmessa aikapisteessä ennen säännöllisesti suunniteltuja oikomishoidon tapaamisia: esikäsittely (vierailu 1), 6-12 viikkoa hoidon jälkeen (vierailu 2) ja 16-24 viikkoa hoidon jälkeen (vierailu 3). Syljen ja virtsanäytteet suodatetaan ja analysoidaan sitten mikroplastisen pitoisuuden suhteen massaspektroskopialla, Raman -spektroskopialla ja skannauselektronimikroskopialähestymistapoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Laura A Jacox, DMD, PhD, MS
  • Puhelinnumero: 919-537-3424
  • Sähköposti: ljacox@live.unc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaiden, jotka on tunnistettu UNC: n ortodontisista klinikoista, jotka on suunniteltu (ennen tutkimuksen sitoutumista) saadakseen selkeän kohdistushoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksilöt (kaikki sukupuolet, sukupuolet, rodut ja etniset ryhmät) vähintään 10 vuotta (aikuisten hampaissa) ja korkeintaan 90 vuotta
  • Kattava, vaiheen II oikomishoito selkeällä kohdistushoidolla
  • Vakaa fyysinen terveys (ASA I tai II), kuten tutkimuskoordinaattori tai pi määritetään
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia (mukaan lukien saatavuus suunnitelluilla vierailupäivillä)
  • Potilaan ja vanhempien suostumus (ja alaikäisten suostumus) osallistumiseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikomishoiton vastaanottaminen kiinteillä laitteilla
  • Hybridihoito kiinteillä laitteilla ja kohdistuulla
  • Vaiheen I oikomishoito kiinteillä laitteilla
  • Vakiintunut vaikea kserostomia (kuiva suu), vaikea periodontaalinen sairaus, jossa on aktiivisesti verenvuotokumia, merkittäviä oraalisia hankauksia/haavaumia tai kasvua, nykyistä alkoholin väärinkäyttöä ja/tai virkistyslääkkeiden väärinkäyttöä
  • Muut vaikea akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratorion poikkeavuus, joka voi lisätä osallistumiseen liittyviä riskiä
  • Juominen, syöminen tai hampaiden harjaus tunnin sisällä opiskeluvierailusta
  • Kalvojen poistaminen tunnin sisällä opiskeluvierailusta
  • Kehitys- tai kognitiivinen vammaisuus siten, että potilas ei voi itsellesi itseään, ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia tutkimuspaikan henkilöstön arvioinnin perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Selkeä kohdistuskäsittely
Oikomishoidon potilaat, jotka on jo suunniteltu saamaan selkeää kohdistushoitoa UNC: n oikomishoidon klinikoilla.
Muut: Selkeä kohdistuskäsittely
Tämä tutkimus on havainnollista. Rekrytoidaan vain potilaat, joiden on aikaisemmin suunniteltu saavan selkeän kohdistajan hoitoa oikomishoidon tarjoajalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syljen mikroplastista runsautta ajan myötä.
Aikaikkuna: Esikäsittely 16–24 viikon ajan hoidon jälkeen.
Syljen mikroplastisen runsauden erot keräsivät esikäsittelyä selkeillä linjoilla, 6-12 viikkoa hoidon jälkeen ja 16–24 viikkoa hoidon jälkeen.
Esikäsittely 16–24 viikon ajan hoidon jälkeen.
Virtsan mikroplastisen runsauden muutos ajan myötä.
Aikaikkuna: Esikäsittely 16–24 viikon ajan hoidon jälkeen.
Virtsan mikroplastisen runsauden erot keräsivät esikäsittelyä selkeillä kohdissa, 6-12 viikkoa hoidon jälkeen ja 16–24 viikkoa hoidon jälkeen.
Esikäsittely 16–24 viikon ajan hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syljen mikroplastinen koko ajan myötä.
Aikaikkuna: Esikäsittely 16–24 viikon ajan hoidon jälkeen.
Mikroplastisen koon erot syljen kerättiin esikäsittely selkeillä kohdistuvilla, 6-12 viikkoa hoidon jälkeen ja 16–24 viikkoa hoidon jälkeen.
Esikäsittely 16–24 viikon ajan hoidon jälkeen.
Muutos syljen mikroplastisessa koostumuksessa ajan myötä.
Aikaikkuna: Esikäsittely 16–24 viikon ajan hoidon jälkeen.
Syljen mikroplastisten identiteettien erot keräsivät esikäsittelyä selkeillä linjoilla, 6-12 viikkoa hoidon jälkeen ja 16–24 viikkoa hoidon jälkeen.
Esikäsittely 16–24 viikon ajan hoidon jälkeen.
Virtsan mikroplastisen koon muutos ajan myötä.
Aikaikkuna: Esikäsittely 16–24 viikon ajan hoidon jälkeen.
Virtsan mikroplastisen koon erot kerättiin esikäsittelyä selkeillä kohdissa, 6-12 viikkoa hoidon jälkeen ja 16–24 viikkoa hoidon jälkeen.
Esikäsittely 16–24 viikon ajan hoidon jälkeen.
Virtsan mikroplastisen koostumuksen muutos ajan myötä.
Aikaikkuna: Esikäsittely 16–24 viikon ajan hoidon jälkeen.
Virtsan mikroplastisten identiteettien erot kerättiin esikäsittelyä selkeillä kohdistuvilla, 6-12 viikkoa hoidon jälkeen ja 16–24 viikkoa hoidon jälkeen.
Esikäsittely 16–24 viikon ajan hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura A Jacox, DMD, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-0426

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat tunnistetut yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta sen jälkeen, kun tietojen käyttäminen ehdottaa tutkijalle, joka ehdottaa institutionaalisen tarkastuslautakunnan (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai tutkimuksen etiikkalautakunnan (REB) kanssa, ja se suorittaa tiedonkäytön/jakamissopimuksen UNC: n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 ja jatkuu 36 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija on hyväksynyt IRB: n, IEC: n tai REB: n ja suoritetun tiedonkäytön/jakamissopimuksen UNC: n kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkeä kohdistuskäsittely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa