Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja mikroplastyczna z zużycia przezroczystego wyrównującego (MPE) (MPE)

17 września 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Ekspozycja mikroplastyczna z zużycia wyraźnego wyrównującego: badanie podłużne in vivo, podłużne badanie ortodontyczne

Obserwacyjne badanie podłużne mierzące ekspozycję mikroplastyczną i pobieranie fizjologiczne u pacjentów ortodontycznych otrzymujących wyraźne leczenie wyrównującego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to badano, czy pacjenci ortodontyczni już zaplanowani na wyraźne leczenie wyrównującego mają zmiany w ich ekspozycji mikroplastycznej i pobieraniu fizjologicznym przed leczeniem. Uczestnicy zgodzili się i zapisali się na niestymulowane próbki śliny i moczu w trzech punktach czasowych, zanim regularnie zaplanowane terminy ortodontyczne: wstępne leczenie (wizyta 1), 6-12 tygodni po leczeniu (wizyta 2) i 16-24 tygodnie po leczeniu (wizyta 3). Próbki śliny i moczu zostaną przefiltrowane, a następnie analizowane pod kątem zawartości mikroplastycznej przy użyciu spektroskopii masowej, spektroskopii ramanowskiej i skaningowej mikroskopii elektronowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura A Jacox, DMD, PhD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów zidentyfikowanych z klinik ortodontycznych UNT, którzy są zaplanowane (przed badaniem), aby otrzymać wyraźne leczenie wyrównującego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby (wszystkie płcie, płcie, rasy i pochodzenie etniczne) w wieku co najmniej 10 lat (w uzębieniu dla dorosłych) i co najwyżej 90 lat
  • Otrzymanie kompleksowego leczenia ortodontycznego fazy II za pomocą wyraźnej terapii wyrównującej
  • Stabilne zdrowie fizyczne (ASA I lub II), określone przez koordynatora badania lub PI
  • W stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań studiów (w tym dostępność w zaplanowanych terminach wizyty)
  • Zgoda pacjenta i rodzicielska (i zgoda nieletnich) na uczestnictwo w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Otrzymanie leczenia ortodontycznego za pomocą stałych urządzeń
  • Otrzymanie leczenia hybrydowego za pomocą stałych urządzeń i wyrównników
  • Otrzymanie leczenia fazy I stałej urządzeń
  • Ustalona historia ciężkiej kserostomii (suchości w ustach), ciężkiej choroby przyzębia z aktywnie krwawiącymi dziąsłami, znaczącymi otarciami doustnymi/wrzodami lub wzrostem, obecnym nadużywaniem alkoholu i/lub rekreacyjnego nadużywania narkotyków
  • Inne ciężkie ostre lub przewlekłe stan medyczny lub psychiatryczny lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zwiększyć ryzyko związane z uczestnictwem
  • Picie, jedzenie lub szczotkowanie zębów w ciągu 1 godziny od wizyty nauki
  • Usuwanie wyrównników w ciągu 1 godziny od wizyty nauki
  • Niepełnosprawność rozwojowa lub poznawcza, tak że pacjent nie może samodzielnie spotykać się, rozumieć i przestrzegać wymagań badania w oparciu o ocenę personelu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jasne leczenie wyrównującego
Pacjenci ortodontyczni już zaplanowali, że otrzymali wyraźne leczenie wyrównującego w klinikach ortodontycznych UNC.
Inny: Jasne leczenie wyrównującego
To badanie jest obserwacyjne. Zatrudnią się tylko pacjenci, którzy wcześniej zaplanowani otrzymali wyraźne leczenie wyrównującego od ich ortodontycznego dostawcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obfitości mikroplastycznej śliny w czasie.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 16-24 tygodni po leczeniu.
Różnice w obfitości mikroplastycznej w ślinie zebrały wstępne leczenie z wyraźnymi wyrównnikami, 6-12 tygodni po leczeniu i 16-24 tygodnie po leczeniu.
Leczenie wstępne do 16-24 tygodni po leczeniu.
Zmiana obfitości mikroplastycznej w moczu w czasie.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 16-24 tygodni po leczeniu.
Różnice w obfitości mikroplastycznej w zgromadzeniu moczu zebrane wstępne leczenie z wyraźnymi wyrównnikami, 6-12 tygodni po leczeniu i 16-24 tygodnie po leczeniu.
Leczenie wstępne do 16-24 tygodni po leczeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wielkości mikroplastycznej śliny w czasie.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 16-24 tygodni po leczeniu.
Różnice w wielkości mikroplastycznej w ślinie zebrano wstępne leczenie z wyraźnymi wyrównnikami, 6-12 tygodni po leczeniu i 16-24 tygodnie po leczeniu.
Leczenie wstępne do 16-24 tygodni po leczeniu.
Zmiana w składzie mikroplastycznym śliny w czasie.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 16-24 tygodni po leczeniu.
Różnice w tożsamości mikroplastycznej w ślinie zebrano wstępne leczenie z wyraźnymi wyrównnikami, 6-12 tygodni po leczeniu i 16-24 tygodnie po leczeniu.
Leczenie wstępne do 16-24 tygodni po leczeniu.
Zmiana wielkości mikroplastycznej w moczu w czasie.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 16-24 tygodni po leczeniu.
Różnice w wielkości mikroplastycznej w moczu zebrane wstępne leczenie z wyraźnymi wyrównnikami, 6-12 tygodni po leczeniu i 16-24 tygodnie po leczeniu.
Leczenie wstępne do 16-24 tygodni po leczeniu.
Zmiana w składzie mikroplastycznym w moczu w czasie.
Ramy czasowe: Leczenie wstępne do 16-24 tygodni po leczeniu.
Różnice w tożsamości mikroplastycznej w zgromadzeniu moczu zebrane wstępne leczenie z wyraźnymi wyrównnikami, 6-12 tygodni po leczeniu i 16-24 tygodnie po leczeniu.
Leczenie wstępne do 16-24 tygodni po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura A Jacox, DMD, PhD, MS, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-0426

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowane indywidualne dane, które wspierają wyniki, zostaną udostępnione od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że śledczy, który proponuje skorzystanie z danych, ma zatwierdzenie przez instytucjonalną komisję ds. Przeglądu (IRB), niezależnego komitetu etycznego (IEC) lub Rady ds. Etyki badawczej (REB), i wykonuje, i wykonuje umowę o wykorzystaniu danych/udostępnianie z UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 9 i kontynuowanie przez 36 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy zatwierdził IRB, IEC lub Reb oraz umowę o użyciu/udostępnianiu danych UNC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jasne leczenie wyrównującego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj