Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypofraktioitu vs. perinteinen alueellinen solmukudossäteilyhoito potilaille, joilla on invasiivinen rintasyöpä

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Lyhentävä adjuvanttifotonisäteilytys turvotuksen vähentämiseksi (SAPHIRE): satunnaistettu koe hypofraktioidusta vs. perinteisesti fraktioidusta alueellisesta solmusäteilystä invasiivisen rintasyövän vuoksi

Vertaamaan, kuinka usein syöpä uusiutuu (palautuu) 3 viikon säteilytyksen jälkeen verrattuna 5 viikon säteilytykseen potilailla, jotka saavat sädehoitoa rintaa lähellä oleviin imusolmukkeisiin. Tutkitaan myös sivuvaikutuksia, joita voi kehittyä sädehoidon aikana tai sen jälkeen, mukaan lukien kuinka usein käsivarren turvotus (ödeema) tapahtuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Vertaa paikallisen alueellisen uusiutumisen riskiä, ​​joka määritellään syövän uusiutumiseksi ipsilateraalisessa rinnassa, rintakehän seinämässä tai alueellisissa imusolmukkeissa (kainalon tasot I-III, supraklavikulaarinen tai sisäinen rintarauhanen)

TOISIJAISET TAVOITTEET MOLEMMAT KOHORTIT

  1. Vertaamaan suurinta standardoitua eroa käsivarren tilavuudessa sairastuneen ja vahingoittumattoman haaran välillä 24 kuukauden sisällä RNI:n suorittamisen jälkeen kahden hoitohaaran välillä.
  2. Maksimaalisen akuutin (6 viikon kuluessa hoidosta) ja myöhäisen (yli 6 viikkoa hoidon jälkeen) iho- ja pehmytkudostoksisuuden vertaamiseksi käyttämällä NCI CTCAE v4.0 -asteikkoa potilaiden välillä, joilla on lyhyt ja standardi RNI.
  3. Potilaiden ilmoittamien käsivarsien ja olkapäiden toiminnan vertailu kahdessa hoitohaarassa QuickDASH-9:n avulla.
  4. Potilaiden elämänlaadun vertailu kahdessa hoitohaarassa käyttämällä EQ-5D-3L:ää ja PROMIS Fatigue SF 6a:ta.
  5. Vertaakseen ääreisveren sytokiiniprofiilia säteilyn lopussa potilaiden välillä, joille on määritetty lyhyt ja standardi RNI.
  6. Arvioida ääreisveren sytokiiniprofiilin vaikutusta säteilyn lopussa kehittyvään lymfaödeemaan. (valinnainen verenotto potilaiden alajoukolle, eikä se koske osallistuvia Cancer Network Site -potilaita tai Orlando Healthia)
  7. Arvioida homokysteiinitasojen vaikutusta ennen säteilyä lymfaödeeman kehittymiseen. (valinnainen verenotto potilaiden alajoukolle, eikä se koske osallistuvia Cancer Network Site -potilaita tai Orlando Healthia)
  8. Arvioida aikaa kaukaiseen etäpesäkkeisiin, taudista vapaata eloonjäämistä ja kokonaiseloonjäämistä potilailla, joilla on lyhyt ja standardi RNI.
  9. Arvioidakseen säteilyä edeltäneiden lipidiprofiilien vaikutusta akuuttiin myrkyllisyyteen, potilaan raportoimat tulokset ja aika paikalliseen toistumiseen. (valinnainen verenotto potilaiden alajoukolle, eikä se koske osallistuvia Cancer Network Site -potilaita tai Orlando Healthia)
  10. Arvioida, vaikuttaako DNA:n korjauskyky akuuttiin säteilyyn liittyvään myrkyllisyyteen ja potilaan raportoimaan elämänlaadun heikkenemiseen, mukaan lukien väsymys sekä käsivarsien ja hartioiden oireet. (valinnainen verenotto potilaiden alajoukolle, eikä se koske osallistuvia Cancer Network Site -potilaita tai Orlando Healthia)
  11. Arvioida muutoksia kaikukardiografian globaaleissa pitkittäisjännitysmittauksissa ja sydämen seerumin biomarkkereissa, perustuen mittauksiin, jotka on suoritettu ennen ja jälkeen RT:n potilailla, joilla on lyhyt vs. standardi RNI. (valinnainen menettely potilaiden alajoukolle, ei koske osallistuvia Cancer Network Site -potilaita tai Orlando Healthia)
  12. Erillisessä 50 potilaan kohortissa, jotka saavat RNI:tä ennen leikkausta, kerätäkseen tietoja niiden potilaiden lukumäärästä, joilla on lymfedeema 24 kuukauden kuluessa RNI:stä, ja potilaiden raportoidusta elämänlaadusta potilailla, jotka saivat lyhyen vs. standardin RNI:n. Osallistuvat Cancer Network Sites tai Orlando Health eivät osallistu tähän kohorttiin.
  13. Arvioida potilaiden ilmoittamia taloudellisia rasitteita käyttämällä Economic Strain and Resilience in Cancer- Financial Well-Being -instrumenttia.
  14. Sen määrittämiseksi, aiheuttaako sädehoito de novo havaittavissa olevia klonaalisen hematopoieesin mutaatioita vai muuttaako olemassa olevien klonaalisten hematopoieesimutaatioiden geneettistä maisemaa (valinnainen verinäytteenotto potilaiden alajoukolle, ei koske osallistuvia Cancer Network Site -potilaita tai Orlando Healthia).
  15. Sen määrittämiseksi, liittyykö sädehoitoon tai kemoterapiaan potilailla, joilla on ennen ja/tai hoitoa klonaalisen hematopoieesin mutaatioita, haitallisia hoitovaikutuksia ja huonompia onkologisia tuloksia (valinnainen verinäytteenotto potilaiden osaryhmältä, eikä sitä sovelleta osallistuvien Cancer Network Site -potilaiden osalta tai Orlando Health).

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaille tehdään hypofraktioitu RNI 15 fraktiossa 5 peräkkäisenä päivänä viikossa 3 viikon ajan.

ARM II: Potilaille suoritetaan standardi RNI 25 fraktiossa 5 peräkkäisenä päivänä viikossa 5 viikon ajan.

Molemmissa käsissä potilaat saavat ylimääräisen tehosteannoksen sädehoitoa 5 tai 7 jaksossa peräkkäisinä päivinä RNI:n suorittamisen jälkeen.

POTILAS ARVIOINTI: Tutkimukseen osallistuvien potilaiden käsivarret mitataan ennen säteilytystä, viimeisen säteilyviikon aikana ja kun he palaavat seurantakäynneille. Potilaat tarkastetaan mahdollisen käsivarren turvotuksen varalta. Potilaat myös täyttävät kyselylomakkeet ennen hoitoa ja palatessaan seurantakäynneille. Potilaat palaavat 3 ja 6 kuukautta säteilytyksen jälkeen, sitten 6 kuukauden välein kahden ja puolen vuoden välein säteilyn jälkeen ja sen jälkeen vuosittain kymmenen ja puolen vuoden kuluttua säteilyn päättymisestä. Joillakin seurantakäynneillä mittaamme käsivarren tilavuutta ja pyydämme osallistujia täyttämään kyselylomakkeet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

985

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center (Banner)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohamed Khan, MD
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Rekrytointi
        • Scripps- MD Anderson Cancer
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ray Lin, MD
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center (Banner)- Northern Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Supriya Jain, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cynthia Anderson, MD
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cameron Swanick, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Rekrytointi
        • Community MD Anderson Cancer Center East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Weed, M D
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • Rekrytointi
        • Community MD Anderson Cancer Center South
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Weed, M D
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 49625
        • Rekrytointi
        • Community MD Anderson Cancer Center North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Weed, M D
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Rekrytointi
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stuti Ahlawat, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
        • Rekrytointi
        • Ohio Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Virginia Davolitsis, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karen E. Hoffman, MD
          • Puhelinnumero: 713-563-2331
        • Päätutkija:
          • Karen E. Hoffman, MD
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • UT Health San Antonio - MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dalwadi Shraddha, M D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit, jos saat leikkauksen jälkeistä sädehoitoa

  • Säteilyonkologi suosittelee sädehoitoa supraklavikulaariseen ja infraklavikulaariseen kuoppaan (ts. RNI).
  • Patologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä. Jos potilaalle tehdään etukäteisleikkaus, patologisen vaiheen on oltava T0-T3, N0-N2a tai N3a. Jos potilaat saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa ennen leikkausta, kliinisen vaiheen on oltava T0-T3, N0-N2a tai N3a. T4b-sairaus on sallittu, jos potilaalle tehdään rintaa säästävä leikkaus.
  • Hoito mastektomialla tai segmentaarisella rinnanpoistolla ja kainaloiden arviointi (vartiosolmukkeen arviointi, kainalonäytteenotto tai kainaloimusolmukkeiden dissektio). Jos potilaalla on T0-sairaus, rintaleikkausta ei tarvita.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Jos kirjaudut käsivarren lymfaödeema-arviointiryhmään, dokumentoi käsivarren tilavuuden mittaus perometrillä ennen kainaloleikkausta.
  • Jos potilaalla on aiempi muu kuin rintasyöpä, kaiken tämän syövän hoidon on oltava saatu päätökseen ennen tutkimukseen rekisteröintiä, eikä potilaalla saa olla merkkejä sairaudesta tämän aiemman muun kuin rintasyövän vuoksi.
  • Potilaat on rekisteröitävä tutkimukseen 24 viikon kuluessa kahdesta myöhemmästä päivämäärästä: viimeisestä rintasyövän kirurgisesta toimenpiteestä tai viimeisen sytotoksisen kemoterapiasyklin antamisesta. Jos tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen todetaan, että potilas tarvitsee lisää sytotoksista kemoterapiaa tai ylimääräistä rintasyövän leikkausta ennen sädehoitoa, potilas voi jäädä tutkimukseen, mutta potilaan on aloitettava sädehoito 24 viikon kuluessa viimeisestä rintasyövän leikkaustoimenpiteestä tai viimeisen rintasyövän leikkauksen antamisesta. sytotoksisen kemoterapian sykli.

Osallistumiskriteerit, jos saat ennen leikkausta sädehoitoa

  • Kirurgi ja säteilyonkologi suosittelevat ennen leikkausta sädehoitoa
  • Säteilyonkologi suosittelee sädehoitoa supraklavikulaariseen ja infraklavikulaariseen kuoppaan (ts. RNI).
  • Patologisesti vahvistettu invasiivinen rintasyöpä. Kliinisen vaiheen tulee olla T0-T3, N0-N3b
  • Suunniteltu hoito mastektomialla ja kainaloarviointi (vartijasolmukkeen arviointi, kainalonäytteenotto tai kainaloimusolmukkeiden dissektio).
  • Suunniteltu rintojen rekonstruktio autologisella rekonstruktiolla.
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Jos potilaalla on aiempi muu kuin rintasyöpä, kaiken tämän syövän hoidon on oltava saatu päätökseen ennen tutkimukseen rekisteröintiä, eikä potilaalla saa olla merkkejä sairaudesta tämän aiemman muun kuin rintasyövän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit, jos saat leikkauksen jälkeistä sädehoitoa

  • Patologinen tai kliininen näyttö vaiheen T4 rintasyövästä. T4b-sairaus on kuitenkin sallittu, jos potilaalle tehdään rintaa säästävä leikkaus.
  • Patologinen tai kliininen näyttö N2b-, N3b- tai N3c-vaiheen rintasyövästä (supraclavikulaarinen tai sisäinen rintaimusolmuke).
  • Kliiniset tai patologiset todisteet kaukaisista etäpesäkkeistä.
  • Invasiivisen rintasyövän nykyinen diagnoosi kontralateraalisessa rinnassa (kanavasyöpä in situ on sallittu).
  • Invasiivisen rintasyövän aiempi diagnoosi kontralateraalisessa rinnassa.
  • Jos osallistut käsivarren lymfaödeema-arviointiryhmään, nykyinen kahdenvälisen rintasyövän diagnoosi.
  • Aiempi terapeuttinen säteilytys rintaan, niskaan, välikarsinaan tai muuhun alueeseen, jossa saattaa olla päällekkäisyyttä sairastuneen rinnan kanssa. Paitsi ne potilaat, jotka on otettu mukaan ja joita hoidettiin PRECISE-tutkimuksessa (MD Anderson 2017-0362).
  • Potilas on raskaana.
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö. Koehenkilöt käyvät läpi lyhyen fyysisen kokeen, joka sisältää lyhyen kokeen kognitiivisen tarkastelun määrittämiseksi.

Poissulkemiskriteerit, jos saat ennen leikkausta sädehoitoa

  • Patologinen tai kliininen näyttö vaiheen T4 rintasyövästä.
  • Patologinen tai kliininen näyttö N3c-vaiheen rintasyövästä (supraklavikulaaristen imusolmukkeiden osallistuminen).
  • Kliiniset tai patologiset todisteet kaukaisista etäpesäkkeistä.
  • Invasiivisen rintasyövän nykyinen diagnoosi kontralateraalisessa rinnassa (kanavasyöpä in situ on sallittu).
  • Invasiivisen rintasyövän aiempi diagnoosi kontralateraalisessa rinnassa.
  • Aiempi terapeuttinen säteilytys rintaan, niskaan, välikarsinaan tai muuhun alueeseen, jossa saattaa olla päällekkäisyyttä sairastuneen rinnan kanssa. Paitsi ne potilaat, jotka on otettu mukaan ja joita hoidettiin PRECISE-tutkimuksessa (MD Anderson 2017-0362).
  • Potilas on raskaana.
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö. Koehenkilöt käyvät läpi lyhyen fyysisen kokeen, joka sisältää lyhyen kokeen kognitiivisen tarkastelun määrittämiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I: Hypofraktioitu alueellinen solmusäteilytys (RNI)
Potilaille tehdään hypofraktioitu RNI 15 fraktiossa 5 peräkkäisenä päivänä viikossa 3 viikon ajan. Potilaat saavat myös ylimääräisen tehosteannoksen sädehoitoa 5 tai 7 jakeessa peräkkäisinä päivinä RNI:n valmistumisen jälkeen.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Säteily: Hypofraktioitu sädehoito
Tee hypofraktioitu RNI
Muut nimet:
  • Hypofraktioitu sädehoito
  • hypofraktiointi
Active Comparator: Varsi II: Normaali alueellinen solmusäteilytys (RNI)
Potilaille tehdään standardi RNI 25 jakeessa 5 peräkkäisenä päivänä viikossa 5 viikon ajan. Potilaat saavat myös ylimääräisen tehosteannoksen sädehoitoa 5 tai 7 jakeessa peräkkäisinä päivinä RNI:n valmistumisen jälkeen.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Säteily: Sädehoito
Käy läpi standardi RNI
Muut nimet:
  • Syövän sädehoito
  • Säteilyttää
  • Säteilytetty
  • Säteily
  • Sädehoitotuotteet
  • RT
  • Terapia, sädehoito
  • säteilytys
  • SÄDEHOITO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfaödeema määrä perometrisesti arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Vertaa potilaita, jotka on satunnaistettu lyhytaikaiseen ja standardiseen alueelliseen solmusäteilytykseen (RNI). Käyttää kaksipuolista khin-neliötestiä, jonka merkitsevyystaso on 0,05.
Jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaurioituneen ja vahingoittumattoman käsivarren tilavuus perometrisesti arvioituna
Aikaikkuna: Jopa 126 kuukautta
Shapiro-Wilk-testiä käytetään arvioimaan objektiivisesti datan normaaleja ja nämä havainnot varmistetaan visuaalisesti tarkastelemalla normaalitodennäköisyyskvantiili-kvantiilikuvaajia. Jos tiedot eivät ole jakautuneet normaalisti, voidaan käyttää normalisoivaa muunnosa ennen t-testin käyttöä tai ei-parametrista menetelmää, kuten Wilcoxonin ranksusummatestiä kahden haaran standardoidun eron vertaamiseksi kullakin aikapisteellä.
Jopa 126 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Hoffman, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. helmikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0142 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2016-01941 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Invasiivinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa