Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvaimen immunoterapian ja elinvaurioiden rakentaminen ja arviointi varhaisvaroitusjärjestelmä, joka perustuu moni-OMICS: ään

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hebei Medical University Fourth Hospital

Tämä projekti perustuu moni-Omecs-tietojen perusteelliseen analyysiin ja integrointiin, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, genomiikka, transkriptiikka, proteomiikka ja metabolomia. Sen tavoitteena on rakentaa kattava varhaisvaroitusjärjestelmä elinten funktiovaurioihin immuunijärjestelmiin liittyviin haittavaikutuksiin (IRAE), jotka liittyvät immuunijärjestelmän estäjiin (ICI) kasvaimen immunoterapian aikana. Tämän järjestelmän päätavoite on parantaa kasvaimen immunoterapian yleistä turvallisuutta ja tehokkuutta.

Ensinnäkin projekti hyödyntää tietokantaa kasvaimen immunoterapiapotilaiden differentiaalisten omics-tietojen kaivomiseksi yhdistettyjen elinten toimintahäiriöiden kanssa (mukaan lukien yhdistetyt ja yhdistämättömät vakavat infektiot) tämän projektin laajuudessa. Integroimalla biokemialliset indikaattorit ja niihin liittyvät hemodynaamiset tiedot, se rakentaa riskin varhaisen varautuneen järjestelmän elinten vaurioille potilailla, joille tehdään kasvainten immunoterapia, varmistaen samalla sen kliinisen arvon ja ohjaavan merkityksen.

Spesifisiin sisältöihin sisältyy pääasiassa: elinvoimaisten potilaiden spesifisten molekyylien sieppaaminen kasvaimen immunoterapian jälkeen, seulontageenit, proteiinit ja metaboliset tuotteet, jotka liittyvät elinvaurioihin (mukaan lukien sydän, keuhkot, aivot, maksa, munuaiset, maha -suolikanavan jne.) Ja tunnistavat uudet spesifiset elinvauriot biomarkkerit, kuten tuumori -immunoterapia, infektioiden ja IRAES. Se kerää yleisiä kliinisiä tietoja, biokemiallisia indikaattoreita ja hemodynaamisia indikaattoreita ja yhdistää moni-OMICS-tiedot elinten vaurioiden ennustemallin luomiseksi. Koneoppimisalgoritmeja käytetään optimointiin varhaisen varoituksen järjestelmän rakentamiseksi.

Mallin optimointi järjestelmässä suoritetaan sekä mahdollisen kliinisen tutkimuksen ja moniulotteisen varmennuksen kanssa. Arvioimalla mallin tarkkuus ja kustannustehokkuus, se tarjoaa päätöksentekotukea lääkäreille ja edistää henkilökohtaisen hoidon kehitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpäpotilaat, jotka saavat immuunijärjestelmän estäjähoitoa, lukuun ottamatta aktiivista autoimmuunisairautta, vakavia elinten toimintahäiriöitä tai aktiivista infektiota, elinvaurioiden varhaisten signaalien arvioimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Syöpäpotilaat, jotka saavat immuunitarkistuspisteen estäjähoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavan autoimmuunisairauden aktiivinen vaihe

    • Vakava elinten toimintahäiriö

      • Aktiivisen infektion esiintyminen ④ Raskaus tai imetys ⑤ Allergia lääkekomponenteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kasvaimen immunoterapiakohortti
Syöpäpotilaat, jotka saavat immuunitarkistuspisteen estäjiä (ICIS). Tarkkailemme niiden kliinistä kurssia, keräämme elintoimintotiedot ja suoritamme moni -omics -analyysiä elinvahinkojen varhaisen varoitusjärjestelmän rakentamiseksi.
Syöpäpotilailla, jotka saavat immuunijärjestelmän estäjiä (ICI), suoritamme käyttäytymisen seurantaa: kerää veri-, virtsan ja ulosteiden näytteitä ennen lääkitystä ja 7 päivää lääkityksen jälkeen moni -omics -analyysiin. Tarkkaile elinten toiminnan indikaattoreita 24 tunnissa, 72 tunnissa ja 1 viikossa lääkityksen jälkeen. Ei häiriöitä tavanomaiseen ICI -hoitoon; Keskity havainnolliseen tiedonkeruun elinvaurioiden varhaisen varoitusjärjestelmän rakentamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko potilaalla kehittynyt immuunijärjestelmään liittyviä elinvaurioita ja tällaisten vaurioiden vakavuusaste (jos se tapahtuu).
Aikaikkuna: 1 kuukauden jälkeinen - elinvauriodiagnoosi
Immuuniin liittyvien haittavaikutusten (IRAES) vakavuus luokitellaan haittavaikutusten (CTCAE) version 5.0 yleisten terminologiakriteerien mukaisesti, luokasta 1 (lievä oireet) luokkaan 5 (kuolema).
1 kuukauden jälkeinen - elinvauriodiagnoosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maksavamman indikaattorit : Kokonaisbilirubiini (TBIL)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Maksanvamman indikaattorit : Aspartaatti aminotransferaasi (AST)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Maksanvamman indikaattorit : Alaniini -aminotransferaasi (Alt)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Munuaisvamman ilmaisimet : kreatiniini (CR)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Munuaisvaurioindikaattorit : Neutrofiili-gelatinaasiin liittyvä lipokaliini (NGAL)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Sydänvaurioindikaattorit : Suuren herkkyys troponiini T (HS-CTNT)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Keuhkovamman ilmaisimet : Krebs von den Lungen-6 (KL-6)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Tulehdukselliset indikaattorit : C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Tulehdukselliset indikaattorit : interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Tulehdukselliset indikaattorit : Kasvaimen nekroositekijä-a (TNF-a)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Metabolomin indikaattorit : Hormonitasot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Metabolomin ilmaisimet : kolesteroli
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Metabolomin ilmaisimet : triglyseridit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Metabolomin indikaattorit : Verensokeri
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Multi-OMICS-indikaattorit : Mikrobiotan koostumuksen muutokset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi ja eettisten ohjeiden noudattamisen varmistamiseksi yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) sisältää arkaluontoisia tietoja, kuten sairaushistoriaa ja biomarkkereiden yksityiskohtia. Tällä hetkellä ei ole tarkoitus jakaa IPD: tä ulkoisesti. Jos otetaan huomioon tulevan jakamisen, muodollinen tarkistusprosessi, joka sisältää eettisen hyväksynnän ja tietojen tunnistamisen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain

Kliiniset tutkimukset Immunoterapian seuranta ja näytteenkeruu

Tilaa