Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venetoklaaksin ylläpitohoito AML-potilailla, jotka kestävät hoitoa

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Eman Ibrahim Abdelshakour, Sohag University

Venetoklaasiin perustuva ylläpitohoito täydellisen remission saavuttaneille AML-potilaille, jotka ovat kuntoutumiskykyisiä

tämä tutkimus selvittää ylläpidon SC-sytarabiini + venetoklaks -hoidon tehoa sairaudettomana selviytymiseen (DFS) liittyen AML-potilailla, jotka ovat hyvässä kunnossa ja saavuttivat täydellisen remission (CR) erittäin aggressiivisen kemoterapian jälkeen siltana BMT:lle tai jos BMT viivästyy tai peruuntuu jostain muusta syystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tämä tutkimus on prospektiivinen, vaihe III, satunnaistettu, avoin, interventiotutkimus, joka sisältää nuoret kunnossa olevat potilaat, jotka saavat ylläpitovenetoklaksi + ihonalainen tsytarabiini siltana BMT:lle tai jos BMT viivästyy

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Walaa G Mohamed, Lecturer

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18–60 vuotta. Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja välittömään luuydinsiirtoon. Vastidiagnosoidut AML-potilaat, jotka saavuttivat CR:n 1. linjan jälkeen. Refraktaariset/tokaantuvat AML-potilaat, jotka saavuttivat CR:n 2. linjan jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole CR-tilassa. Ikä: alle 18 tai yli 60 vuotta. Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja luuydinsiirtoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
saa SC-sytarabiinia + venetoklaksiä luuydinsiirtoon saakka tai 12 sykliä potilaalle, joka ei käy läpi BMT:tä, SC-sytarabiini (20 mg) annosteltuna päivinä 1-7, Venetoklaksi (100 mg) annosteltuna päivinä 1-7, Vorikonatsoli 200 mg 1x2 annosteltuna päivinä 1-7 + paras mahdollinen tukitoiminta BSC
Lääke: SC cytarabini + Venetoklaksi
SC Cytarabiini (20 mg) annosteltuna päivinä 1-7,,Venetoklaxi (100 mg) annosteltuna päivinä 1-7,,Vorikonatsoli 200 mg 1x2 annosteltuna päivinä, Paras mahdollinen tukitoimenpiteet tarpeen mukaan. Enintään 12 jaksoa tai kunnes potilaat saavat luuydinsiirron
Muut nimet:
  • Venclexta
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Potilaat saavat parasta tukitoiminta-hoitoa (BSC) vain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton elossaolo DFS
Aikaikkuna: 24 kuukautta
aika täydellisestä remissiosta relapsiin tai kuolemaan mihin tahansa syystä AML-potilailla, jotka saavat ylläpitohoitoa aliluokiteltua sytarabiinia yhdessä venetoklaksin kanssa intensiivisen kemoterapian jälkeen
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Elsayed M Ali, Professor, Faculty of medicine sohag university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Papaemmanuil E, Gerstung M, Bullinger L, Gaidzik VI, Paschka P, Roberts ND, et al. Genomic classification and prognosis in acute myeloid leukemia. N Engl J Med. 2016;374:2209-21. 2. DiNardo CD, Erba HP, Freeman SD, Wei AH. Acute myeloid leukaemia. Lancet. 2023;401:2073-86. 3. Miranda-Filho A, Piñeros M, Ferlay J, et al: Epidemiological patterns of leukaemia in 184 countries: A population-based study. Lancet Haematol 5:e14-e24, 2018

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-25-9---3MD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia (AML)

Kliiniset tutkimukset SC cytarabini + Venetoklaksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa