Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinteänopeuksisen perusinfuusiotilan ja aikaprogrammoidun taustainfuusiotilan vähentymistilan tehokkuuden ja turvallisuuden vertailu sekaoperaation jälkeisessä i.v. PCA:ssa

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yksilöllisestä PCA-mallista moniulotteisten strategioiden perusteella (kiinteätasainen perusinfuusiotila ja aikapohjainen vähenevä tausta-infuusiotila)

Perioperatiivinen kivunhoito vaikuttaa potilaan toipumiseen. Kuitenkin kohtalaisen tai vakavan leikkausjälkeisen kivun esiintyvyys on jopa 73,8%, mikä hidastaa toipumista ja lisää komplikaatioiden riskiä. Vaikka opiaatit ovat ensisijaisia kipulääkkeitä, niiden liiallinen käyttö johtaa haittavaikutuksiin. Perinteinen kiinteän annosteluvauhdin PCA-malli on vaikea sovittaa leikkausjälkeisen kivun vaihteluihin. Tämä tutkimus vertailee erilaisia PCA-mallin optimointistrategioita olettaen, että ne voivat vähentää opiaattien annostelua, parantaa kivunlievitystä ja vähentää haittavaikutuksia, tarjoten korkealaatuista näyttöön perustuvaa pohjaa leikkausjälkeiselle kivunlievitykselle ja edistämällä yksilöllistä ja älykästä hoitomenettelyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiivinen kivunhallinta vaikuttaa merkittävästi potilaan toipumistuloksiin. Kuitenkin kohtalaisen tai vaikean leikkausjälkeisen kivun esiintyvyys on edelleen korkea, 73,8 %, mikä hidastaa toipumista ja lisää komplikaatioiden riskiä. Vaikka opioidit toimivat ensisijaisina kipulääkkeinä, liiallinen käyttö aiheuttaa lukuisia haittavaikutuksia. Perinteinen kiinteän annostelun potilaan ohjaama analgesiamalli (PCA) ei pysty sopeutumaan dynaamisiin leikkausjälkeisiin kipuvaihteluihin. Tämä tutkimus vertailee erilaisia PCA-optimointistrategioita olettaen, että nämä lähestymistavat voivat vähentää opioidiannosta, parantaa kivunlievityksen tehokkuutta ja minimoida haittareaktioita. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöön perustuvat perusteet leikkausjälkeiselle kivunlievitykselle, edistää yksilöllisiä ja älykkäitä kivunhallintajärjestelmiä, jotka palvelevat paremmin potilaan tarpeita koko toipumisjakson ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital, Beijing, Beijing 100070
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • ikä 18–65 vuotta;
  • American Society of Anesthesiologistsin fyysinen tila Ⅰ – Ⅲ;
  • Potilaat, jotka oli suunniteltu sähköseksi sekoitetuksi leikkaukseen, otettiin mukaan. Sekoitetut leikkaukset sisälsivät torakoskooppileikkauksen, laparoskooppileikkauksen, hysteroskooppileikkauksen, laparotomian, torakotomian, avoimen selkärankaleikkauksen, kraniotomian ja niin edelleen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset kivunoireyhtymät;
  • Psykiatriset häiriöt;
  • Vaikea sydän- tai verisuonisairaus, munuais- tai maksatoimintahäiriö tai allergia PCA-lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kiinteätasoisen perusinfuusiotavan ryhmä
Menettely: Kiinteätasoinen perusinfuusiotila
Kaikki osallistujat saivat standardoidun PCA-liuoksen, joka sisälsi sufentaniilia (200 μg), ondansetronia (32 mg) ja normaalia suolaliuosta kokonaistilavuudella 200 mL. Perinteisessä kiinteän perusinfuusionopeuden ryhmässä PCA asetettiin antamaan 2 mL annos 15 minuutin lukitusvälein ja taustainfuusionopeudella 2 mL/h.
Kokeellinen: aikataulutetun vähittäisen tausta-infuusiotavan ryhmä
Menettely: Aikataulutettu taustainfuusiotilan vähennystila
Aikataulutettua vähenevää infuusiota saavassa ryhmässä, joka toimi interventioryhmänä, bolusannos ja lukitusväli pysyvät samoina, kun taas taustainfuusionopeutta vähennetään ennalta määritellyn leikkauksen jälkeisen aikataulun mukaisesti, joka on suunniteltu vastaamaan odotettua leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden vähenemistä. Erityisesti taustainfuusionopeudeksi asetetaan 4,0 ml/h ensimmäisten 6 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana, vähennetään 3 ml/h:ksi 6–12 tunnin välillä, lasketaan 2,0 ml/h:ksi 12–24 tunnin välillä ja edelleen vähennetään 1,0 ml/h:ksi 24–48 tunnin jälkeen leikkauksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Unenlaatua arvioitiin leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3 käyttäen Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS) -mittaria. MOS on kysely, joka koostuu 12 eri osiosta ja arvioi erilaisia unen osa-alueita käyttäen 6-portaista järjestysasteikkoa (1 ilmaisee jatkuvuutta ja 6 ilmaisee puuttumista).
24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Lepo- ja liikkeen aiheuttama kipu arvioitiin numeerisella arviointiasteikolla.
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Numeerinen arviointiasteikko vaihtelee 0:sta 10:een, korkein pistemäärä osoittaen pahimman kivun.
1, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Postoperatiivinen toipumisen laatu
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen toipumisen laatu arvioitiin Postoperatiivisen Toipumisen Laatua Arvioivan Asteikon avulla 1 päivä leikkauksen jälkeen. Se koostuu kuudesta osa-alueesta (fysiologinen, nokiseptiivinen, emotionaalinen, päivittäiset toiminnot, kognitiivinen ja kokonaisvaltainen potilasperspektiivi). Korkeampi pistemäärä viittasi parempaan postoperatiivisen toipumisen laatuun.
24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kumulatiivinen potilasohjattu analgeesian kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Lisäpelastusanalgeettien käyttötiheys
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Lisäpelastusanalgetikkojen annostus
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Bolus-pyyntötaajuus
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sedaatio- ja agitaatiotaso
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sedaatio- ja agitaatiotaso arvioitiin Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikolla, joka vaihtelee +4:stä (taisteluagitaatio) -5:een (syvä sedaatio), ja pistemäärä 0 tarkoittaa valppaata ja rauhallista tilaa.
1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin ja oksentelun aste
Aikaikkuna: 1, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Pahoinvoinnin ja oksentelun asteelle annettiin pistemäärä 0–10. Potilaalle annettiin pistemäärä 0, jos hänellä ei ollut pahoinvointia tai oksentelua, ja pistemäärä 10, jos potilaalla oli vakavaa pahoinvointia ja oksentelua.
1, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Potilaan tyytyväisyys potilaan ohjaamaan kipulääkityslaitteeseen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyys potilaaseen itseensä ohjautuvaan analgeesialaitteeseen 2 päivän ajan leikkauksen jälkeen arvioitiin seuraavan asteikon mukaan: 1, erittäin tyytyväinen; 2, tyytyväinen; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2025-387-02-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksilölliset osallistujatiedot, jotka muodostavat perustan tässä artikkelissa raportoiduille tuloksille, ovat saatavilla tunnistustietojen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet). Tutkimuksen tuloksia tukevat johdetut aineistot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta Fang Luolta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa