- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07407595
Ennakoitavan kivun vaikutus kortikospinaaliseen herkkyyteen (PACE)
Ennustetun kivun vaikutus kortikospinaaliseen viritykseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka kivun odotus ilman todellista kipua vaikuttaa kortikospinaalisen reitin herkkyyteen. Kortikospinaalinen herkkyys kuvastaa sitä, kuinka reagoivia aivojen motoriset alueet ovat lähettäessään signaaleja lihaksiin.
Tässä tutkimuksessa terveet aikuisosallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saavat inertin voiteen käsivarrelleen. Kokeellisen ryhmän osallistujille kerrotaan, että voide saattaa aiheuttaa kipua, kun taas kontrolliryhmän osallistujille kerrotaan, että voide on täysin vaikutukseton. Todellisuudessa voiteella ei ole fyysistä vaikutusta kummassakaan ryhmässä. Tämä suunnittelu mahdollistaa tutkijoiden eristää kivun odotuksen vaikutuksen (nocebo-vaikutus) altistamatta osallistujia todelliselle kivulle.
Kortikospinaalista herkkyyttä mitataan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS), joka on kajoamaton tekniikka motorisen aivokuoren stimuloimiseksi aivojen ja lihasten välisen viestinnän arvioimiseksi. Mittaukset tehdään ennen voiteen levitystä ja sen jälkeen.
Lisäksi katastrofointiin ja liikkeen pelkoon liittyviä psykologisia tekijöitä arvioidaan validoitujen kyselylomakkeiden avulla, ja stressiin liittyviä fysiologisia vastemuutoksia mitataan sydämen syketaajuuden vaihtelun kautta.
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, muuttaako kivun odotus kortikospinaalista herkkyyttä, vaikka todellista kipua ei koe, ja vaikuttavatko tähän liikkeen pelko ja katastrofointi. Parantamalla ymmärrystämme siitä, kuinka kipuun liittyvät odotukset vaikuttavat aivotoimintaan, tämä tutkimus voi edistää parempia strategioita krooniseen kipuun liittyvien sopeutumattomien motoristen muutosten ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipuun liittyvät prosessit sisältävät paitsi sensorisia tuloja myös kognitiivisia ja emotionaalisia tekijöitä kuten odotusta, pelkoa ja ennakointia. Kivun ennakointi voi vaikuttaa motoriseen käyttäytymiseen ja emotionaalisiin reaktioihin myös ilman todellista nokiseptiivista stimulaatiota. Näiden ennakointimekanismien uskotaan osallistuvan sopeutumattomiin motorisiin mukautumiin ja niillä voi olla rooli kroonisten kiputilojen kehittymisessä ja ylläpidossa. Kuitenkin kivun ennakointiin liittyvät neurofysiologiset vaikutukset, riippumattomasti todellisesta kivusta, ovat edelleen riittämättömästi ymmärrettyjä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kivun ennakointiin vaikutusta kortikospinaaliseen herkkyyteen, joka on neurofysiologinen merkki motorisen aivokuoren reagoivuudesta ja aivojen ja lihasten välisestä kommunikaatiosta. Kortikospinaalista herkkyyttä arvioidaan käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) primaarisen motorisen aivokuoren alueella. Tämä ei-invasiivinen tekniikka mahdollistaa motorisen reitin toiminnan arvioinnin synnyttämällä motorisia evokattuja potentiaaleja, joita tallennetaan kohdelihaksesta.
Erikoisesti tutkiakseen ennakointiin liittyviä vaikutuksia tutkimus käyttää kokeellista paradigmaa, joka on suunniteltu manipuloimaan kivun odotusta aiheuttamatta todellista kipua. Neurofysiologisten mittauksien lisäksi huomioidaan liikkumisen pelkoon liittyvät psykologiset tekijät ja autonomisen hermoston toiminnan fysiologiset merkkiaineet, sillä ne voivat vaikuttaa kivun ennakointiin vaikutukseen motorisen järjestelmän toimintaan.
Menettelyt:
Suostumuksensa antamisen jälkeen osallistujat osallistuvat yhteen kokeelliseen istuntoon, joka suoritetaan laboratorioympäristössä. Istunto alkaa perusarvioinneilla, jotka on suunniteltu kuvaamaan neurofysiologisia, psykologisia ja autonomisia parametreja ennen mitään kokeellista manipulointia.
Osallistujat täyttävät ensin itsearviointikyselylomakkeet, jotka arvioivat liikkumisen pelkoa, katastrofointia ja kipuun liittyviä välttämisuskomuksia (EKT-CF, PCS-CF ja FACS-CF).
Kortikospinaalisen herkkyyden perusmittaukset suoritetaan sitten käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) primaarisen motorisen aivokuoren alueella. TMS:ää käytetään input-output (I/O) -käyrien muodostamiseen. Stimulusvahvuuksia, jotka vaihtelevat kynnyksen (tai MT motoriselle kynnykselle) ja maksimin välillä, toimitetaan. Yhteensä testataan noin kymmentä stimulaation voimakkuutta, ja jokaiselle stimulaation voimakkuudelle toimitetaan kymmenen stimulusia, mikä mahdollistaa MEP:ien keskiarvon laskemisen jokaisen osallistujan I/O-käyrien piirtämiseksi. Syntyneet motoriset evokatut potentiaalit kuvaavat globaalia kortikospinaalista reagoivuutta. Kuten kansalliset ja kansainväliset suositukset muistuttavat, TMS on ei-invasiivinen ja kivuton tekniikka, jonka käyttö tieteellisessä kirjallisuudessa on erittäin runsasta.
Rinnakkain perusautonomista toimintaa tallennetaan käyttämällä sydämen sykkeen vaihtelun mittauksia.
Perusarviointien jälkeen osallistujat arvotaan satunnaisesti joko kokeelliseen ryhmään tai kontrolliryhmään. Molemmissa ryhmissä inertti voideli levitetään ennalta määritetylle kyynärvarren alueelle. Manipulaatio eroaa vain osallistujille annetussa tiedossa. Kokeelliseen ryhmään arvotuille kerrotaan, että voidelun odotetaan aiheuttavan kiputuntemuksia (kuten poltetta tai pistelyä) noin kymmenen minuutin viiveen jälkeen, ja kivun voimakkuuden odotetaan kasvavan ajan myötä, kun taas kontrolliryhmän osallistujille kerrotaan, että voidelu on inaktiivinen eikä aiheuta mitään tuntemuksia. Todellisuudessa kaikille osallistujille käytetään samaa inerttiä voidelua. Tämä menettely on suunniteltu herättämään kivun ennakointia kokeellisessa ryhmässä altistamatta osallistujia todelliselle nokiseptiiviselle stimulaatiolle.
Välittömästi voidelun levittämisen ja odotusmanipulaation jälkeen kortikospinaalista herkkyyttä arvioidaan uudelleen käyttämällä samoja TMS-menettelyjä kuin perusvaiheessa. Mittauksia toistetaan tutkiakseen kivun ennakointiin liittyviä muutoksia motorisen järjestelmän herkkyydessä. Autonomisen hermoston toimintaa seurataan jatkuvasti tämän vaiheen ajan.
Vahvistaakseen ennakointikontekstia suoritetaan lisää TMS-mittauksia samoilla menettelyillä noin silloin, kun kokeellisen ryhmän osallistujien odotetaan kivun alkavan (noin 10 minuuttia voidelun levittämisen jälkeen). Tämä mahdollistaa kortikospinaalisen herkkyyden arvioinnin kohonneen ennakointitilan aikana, riippumattomasti mistään todellisesta sensorisesta tulosignaalista.
Kokeellisen istunnon lopussa osallistujia pyydetään raportoimaan kokemansa kipu ja levottomuuden taso tutkimuksen aikana. Tämän jälkeen suoritetaan täydellinen jälkipuhelu, jossa selitetään tutkimuksen todellinen tarkoitus ja odotusmanipulaation käyttö. Osallistujille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä ja peruuttaa tietonsa halutessaan.
Kokeellisen istunnon kestoksi arvioidaan 1 tunti 30 minuuttia, jaettuna seuraavasti: Tiedottaminen, kelpoisuuden tarkistus ja suostumuksen kerääminen, kyselylomakkeiden täyttäminen: 20 minuuttia; kokeen valmistelu (elektrodien asennus, laitteiden asetukset): 10 minuuttia; tallentaminen: 1 tunti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Loos, Nord, Ranska, 59120
- Eurasport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–65-vuotiaat.
- Ei kipua osallistumishetkellä eikä kipuun liittyvää episodia tai vammaa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kyky ymmärtää puhuttua ja kirjoitettua ranskaa riittävästi tutkimusmenettelyjen noudattamiseksi.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.
- Koehenkilöt, jotka ovat sosiaaliturvan piirissä tai saavat sosiaaliturvaetuuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkisten häiriöiden historia (mukaan lukien kehitysvamma tai vakava kognitiivinen, käyttäytymis- tai tunteisiin liittyvä häiriö), joka saattaa haitata tutkimuksen ymmärtämistä tai tietoon perustuvan suostumuksen antamista.
- Neurologisten häiriöiden historia, kuten epilepsia, aivohalvaus, aivojen tai selkäytimen leikkaus tai mikä tahansa neurologinen sairaus, joka vaikuttaa motoriseen tai sensoriseen toimintaan.
Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta (esim. dementia, merkittävä kuulovamma, riittämätön kielitaito).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä - Inertti voide (Neutraali tieto)
Tämän kontrolliryhmän osallistujat saavat inertin voiteen levityksen kyynärvarteen.
Heille kerrotaan, että voide on tehoton eikä aiheuta mitään tuntemuksia tai vaikutuksia.
Tämä ryhmä toimii kontrollitilana kivun odotuksen manipulointiin, ja siinä noudatetaan samaa menettelyä ja mittauksia kuin kokeellisessa ryhmässä, paitsi että tiedot voiteen odotetuista vaikutuksista eroavat.
|
Interventio koostuu tiedonvälitykseen perustuvasta manipulaatiosta, jonka tarkoituksena on aiheuttaa (tai olla aiheuttamatta) kivun odotusta.
Osallistujille levitetään inerttiä voidetta kyynärvarrelle.
Ryhmäjaon mukaan osallistujille kerrotaan joko, että voidetta ei ole aktivoitu eikä se aiheuta mitään tuntemuksia, tai että sen odotetaan aiheuttavan kipua, kuten polttelua, pistelyä tai kihelmöintiä, noin 10 minuutin kuluttua levityksestä ja voimistuvan asteittain ajan myötä, saavuttaen koetun kivun kohtalaisen tai voimakkaan tason.
Voiteella itsessään ei ole aktiivisia tai aistinvaraisia vaikutuksia missään ryhmässä.
Tämä interventio mahdollistaa kivun odotuksen manipuloinnin ilman todellista nokiseptiivista stimulaatiota.
|
|
Kokeellinen: Koejoukkue - Inertti voide (Kivun odotustieto)
Tämän kokeellisen haaran osallistujille levitetään inertti voide kyynärvarteen.
Heille kerrotaan, että voidetta odotetaan aiheuttavan tuskallisia tuntemuksia viiveen jälkeen, ja kivun voimakkuuden odotetaan asteittain lisääntyvän ajan kuluessa.
Tätä tietoa käytetään kivun odotuksen herättämiseen ilman todellista nokiseptiivista stimulaatiota.
Kaikki toimenpiteet ja mittaukset ovat samanlaisia kuin kontrollihaarassa, paitsi annettu tieto voiden odotetuista vaikutuksista.
|
Interventio koostuu tiedonvälitykseen perustuvasta manipulaatiosta, jonka tarkoituksena on aiheuttaa (tai olla aiheuttamatta) kivun odotusta.
Osallistujille levitetään inerttiä voidetta kyynärvarrelle.
Ryhmäjaon mukaan osallistujille kerrotaan joko, että voidetta ei ole aktivoitu eikä se aiheuta mitään tuntemuksia, tai että sen odotetaan aiheuttavan kipua, kuten polttelua, pistelyä tai kihelmöintiä, noin 10 minuutin kuluttua levityksestä ja voimistuvan asteittain ajan myötä, saavuttaen koetun kivun kohtalaisen tai voimakkaan tason.
Voiteella itsessään ei ole aktiivisia tai aistinvaraisia vaikutuksia missään ryhmässä.
Tämä interventio mahdollistaa kivun odotuksen manipuloinnin ilman todellista nokiseptiivista stimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kortikospinaalisessa virkistettävyydessä
Aikaikkuna: Yksittäisen istunnon aikana: lähtötaso (ennen voiteen levitystä), välittömästi voiteen levityksen jälkeen ja 10 minuuttia voiteen levityksen jälkeen
|
Kortikospinaalista herkkyyttä arvioidaan käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS), jota kohdistetaan primaariseen motoriseen aivokuoreen. Yksittäisiä magneettipulsseja, joiden voimakkuutta lisätään, toimitetaan rakentamaan tulostus-vastaanotto (I/O) värväyskäyrät jokaiselle osallistujalle lähtötilanteessa, välittömästi voiteen levittämisen jälkeen ja 10 minuutin kuluttua voiteen levittämisestä. Stimulaation voimakkuutta lisätään 3–5 %:n askelin, ja kussakin voimakkuustasossa toimitetaan 10 ärsykettä. TMS:n aiheuttamat motoriset evokoidut potentiaalit tallennetaan käyttämällä pintaelektromyografiaa käden ensimmäisestä selkäpuolisesta väliluusta. I/O-käyrät mallinnetaan käyttäen Boltzmannin sigmoidaalifunktiota, ja kaltevuus, tasapaino ja S50-parametrit erotellaan. Kortikospinaalisen herkkyyden muutoksia verrataan ryhmien välillä näinä ajanjaksoina. |
Yksittäisen istunnon aikana: lähtötaso (ennen voiteen levitystä), välittömästi voiteen levityksen jälkeen ja 10 minuuttia voiteen levityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun aiheuttamat pelon välttämisen uskomukset
Aikaikkuna: Alkutila
|
Pelon välttämisuskomuksia arvioidaan käyttämällä ranskalais-kanadalaista versiota Fear-Avoidance Components Scale (FACS-FR/CF), joka on itsearviointilomake, joka on suunniteltu mittaamaan pelon välttämiseen liittyviä kognitiivisia, emotionaalisia ja käyttäytymisellisiä komponentteja kivun yhteydessä. Asteikko sisältää kohtia, jotka arvioivat kipuun liittyvää pelkoa, ahdistusta, katastrofiajattelua ja välttämiskäyttäytymistä. FACS-FR/CF koostuu 20 kohdasta, jotka arvostellaan Likert-asteikolla 0 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä), jolloin kokonaispisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia pelon välttämisen tasoja. Vakavuustasoja tulkitaan yleensä alikliinisiksi (0-20), lieviksi (21-40), kohtalaisiksi (41-60), vakaviksi (61-80) ja äärimmäisiksi (81-100). |
Alkutila
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kinesiofobiaa arvioidaan käyttäen Tampa Kinesiofobia-kyselyn ranskalais-kanadalaista versiota (EKT-CF).
Se on itsearviointikysely, joka koostuu 17 kysymyksestä Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä). Kyselyllä on hyväksyttävä sisäinen yhtenevyys (Cronbachin alfa = 0,71), tyydyttävä rakenteellinen validiteetti ja korkea muutoksen herkkyys (luokkien välinen korrelaatiokerroin > 0,7).
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla vastausten arvot yhteen ja se on välillä 17-68.
Arvoa 40/68 pidetään kynnysarvona, jossa kinesiofobia muuttuu merkittäväksi.
|
Perustaso
|
|
Sydämen sykkeen vaihtelun muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Yhden tutkimusistunnon aikana, lepotilan perusmittauksesta lähtien TMS-proseduurin valmistumiseen saakka (enintään 60 minuuttia)
|
Sydämen syketaajuuden vaihtelu (HRV) arvioidaan autonomisen hermoston toiminnan indeksinä.
R-R-välejä tallennetaan jatkuvasti koko tutkimusistunnon ajan, alkaen perustason levon aikakaudesta ja jatkuen TMS-proseduurin suorittamisen loppuun asti.
Aikadomeenin HRV-parametrit (esim. keskimääräinen syketaajuus, RMSSD) johdetaan jatkuvasta tallenteesta autonomisten vasteiden arvioimiseksi, jotka liittyvät kivun odotukseen.
|
Yhden tutkimusistunnon aikana, lepotilan perusmittauksesta lähtien TMS-proseduurin valmistumiseen saakka (enintään 60 minuuttia)
|
|
Kipukatastrofointi liittyen kipuun
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipukatastrofointia arvioidaan käyttäen ranskalais-kanadalaista versiota Kipukatastrofointiasteikosta (PCS-CF), joka on itsearviointikysely, jonka tarkoituksena on mitata kipuun liittyviä katastrofiajatuksia.
PCS-CF sisältää 13 kohdetta, jotka arvioidaan Likert-asteikolla arvoilla 0 ("ei lainkaan") - 4 ("koko ajan"), kattaen kolme ulottuvuutta: pakkomielteinen miettiminen, suurentelu ja avuttomuus.
Koepistelaskut lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä väliltä 0-52, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipukatastrofointia.
Kokonaispistemäärää ≥30 on ehdotettu käytettäväksi kliinisesti merkittävän kipukatastrofoinnin tasojen tunnistamiseen.
|
Perustaso
|
|
Muutos lähtöarvosta intrakortikaalisessa inhibitiossa ja facilitoinnissa (SICI ja SICF)
Aikaikkuna: Yhden istunnon aikana: lähtötilanne (ennen voiteen levitystä), välittömästi voiteen levityksen jälkeen ja 10 minuuttia voiteen levityksen jälkeen
|
Intrakortikaaliset inhibitiiviset ja facilitatiiviset piirit arvioidaan käyttämällä pareittain annettua transkraniaalista magneettistimulaatiota primaarisen motorisen korteksin yläpuolella.
Alirajasärkyinen konditionoiva ärsyke (80 % RMT) seuraa ylirajasärkyinen (120 % RMT) testiärsyke lyhyen aikavälin intrakortikaalisen inhibitiokvantifioinnin (SICI) määrittämiseksi, kun taas pareittain annettu stimulaatio facilitatiivisilla interstimulusväleillä käytetään lyhyen aikavälin intrakortikaalisen facilitatiokvantifioinnin (SICF) määrittämiseksi.
Nämä mittaukset suoritetaan jokaiselle osallistujalle perustasolla, välittömästi voiteen levittämisen jälkeen ja 10 minuuttia voiteen levittämisen jälkeen.
TMS:n aiheuttamat motoriset evokoidut potentiaalit tallennetaan käytäen pintaelektromyografiaa käden ensimmäisestä dorsaalista interosseuslihaksesta.
SICI ja SICF ilmaistaan konditionoidun ja konditionoimattoman MEP-amplitudin suhteena (esim. % testi-MEP:stä).
|
Yhden istunnon aikana: lähtötilanne (ennen voiteen levitystä), välittömästi voiteen levityksen jälkeen ja 10 minuuttia voiteen levityksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nykyinen kiputila arvioidaan käyttämällä Brief Pain Inventory -kyselylomakkeen ranskalaista versiota (BPI-FR), joka on laajalti käytetty itsearviointikysely kivun vakavuuden ja kivun aiheuttaman häiriön arvioimiseksi päivittäisissä toiminnoissa. Tässä tutkimuksessa BPI-FR:ää käytetään vahvistamaan, että osallistujilla ei ole kliinisesti merkittävää kipua sisällyttämishetkellä. Kyselylomake sisältää 11 kohtaa: neljä kohdetta arvioivat kivun voimakkuutta (pahin, vähiten, keskimääräinen ja nykyinen kipu) ja seitsemän kohdetta arvioivat sitä, missä määrin kipu häiritsee päivittäistä toimintakykyä, mielialaa, unta ja sosiaalisia aktiviteetteja. Kivun voimakkuutta ja häiriötä arvioidaan numeerisilla asteikoilla, jotka vaihtelevat 0:sta (ei kipua tai ei häiriötä) 10:een (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu tai täydellinen häiriö). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vakavuutta ja vaikutusta. |
Perustaso
|
|
Muutos perusarvosta havaitussa levottomuudessa
Aikaikkuna: Yhden tutkimusistunnon aikana: perustaso (ennen voiteen levitystä), välittömästi voiteen levityksen jälkeen ja 10 minuuttia voiteen levityksen jälkeen
|
Kokeelliseen kontekstiin liittyvää koettua levottomuutta arvioidaan käyttämällä 0–10 numeerista arviointiasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa "ei lainkaan levottomuutta" ja 10 tarkoittaa "suurinta mahdollista levottomuutta".
Osallistujat arvioivat levottomuutensa ennalta määritetyissä aikapisteissä ennen odotusmanipulaatiota ja sen jälkeen arvioidakseen kokeellisten ohjeiden ja menettelyjen aiheuttamia levottomuuden muutoksia.
|
Yhden tutkimusistunnon aikana: perustaso (ennen voiteen levitystä), välittömästi voiteen levityksen jälkeen ja 10 minuuttia voiteen levityksen jälkeen
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos havaitsemassa kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Yksittäisen tutkimusistunnon aikana: perustaso (ennen voiteen levitystä), välittömästi voiteen levityksen jälkeen ja 10 minuuttia voiteen levityksen jälkeen
|
Kokemuksellista kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 0–10 numeerista arviointiasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "kuviteltavissa olevaa pahinta kipua".
Osallistujat arvioivat kokemuksellista kipun voimakkuutta ennalta määritellyissä aikapisteissä ennen odotusten manipulointia ja sen jälkeen tukeakseen kokeellisten ohjeiden uskottavuutta ja selvittääkseen, voiko kivun ennakointi liittyä kokemukselliseen kipukokemukseen ilman todellista nosiskeptista stimulaatiota.
|
Yksittäisen tutkimusistunnon aikana: perustaso (ennen voiteen levitystä), välittömästi voiteen levityksen jälkeen ja 10 minuuttia voiteen levityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A00353-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kivun odotusten manipulointi
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisHoitoon liittyvä syöpäKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Valmis
-
Nova Scotia Health AuthorityIlmoittautuminen kutsustaPolven nivelrikko | Nivelleikkauksen komplikaatiot | Lonkkaniveltulehdus | Opioidien käyttö, määrittelemätön | Olkapään niveltulehdus | Leikkauksen jälkeinen kipu, akuuttiKanada
-
Teesside UniversityConnect Health LtdValmis
-
Hopital FochLopetettu
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenValmisKipu | Lapsi | Kyselyt ja kyselyt | Tietoa | ValidointiBelgia
-
Zunyi Medical CollegeValmis