Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumvetykarbonaatti vaihtoehtona kaliumsitraatille munuaiskivien hoidossa

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kymora Scotland, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Natriumvetykarbonaatti vaihtoehtona kaliumsitraatille munuaiskivien hoitoon

Munuaiskivet vaikuttavat joka vuosi 1:een 11:stä ihmisestä Yhdysvalloissa. Potilasryhmässä, jolla on munuaiskiviä ja joille määrätään lääkkeitä kivien hoidossa, vain 30,2 % noudattaa lääkitystä, ja vielä vähemmän, vain 13,4 %, noudattaa sitraattilääkitystä.

Reseptillinen kaliumsitraatti voi olla kallis monille potilaille, mikä johtaa lääkityksen noudattamattomuuteen. Natriumvetykarbonaatti on mahdollinen vaihtoehtoinen lääke, joka on halvempi ja joka voi mahdollisesti alkaloida virtsaa ja/tai vähentää tulevien munuaiskivien riskiä. Kuitenkin kaliumsitraatin vaihtoehtojen tehoa ei ole tutkittu riittävästi.

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan natriumvetykarbonaattia ja arvioimaan sen kykyä alkaloida virtsaa munuaiskivipotilaiden kohortissa sekä vertaamaan tätä reseptilliseen kaliumsitraattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaiskivet vaivaavat jokaista 11. ihmistä Yhdysvalloissa vuosittain. 50 % toistumisaste 10 vuoden aikana korostaa metabolisen hoidon tärkeyttä, joka on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään kivitaudin toistumista. Erikoissuuntaviivat ovat suositelleet, että kliiniset lääkärit tarjoavat lääkehoidon toistuvasti kiviä muodostaville potilaille. Kuitenkin munuaiskivipotilaista, joille on määrätty lääkitys kivien hoidossa, vain 30,2 % noudattaa lääkityssuunnitelmaa ja vielä vähemmän, vain 13,4 %, noudattaa sitraattilääkkeitä.

Reseptiin tarvittava kaliumsitraatti (Kcit) voi olla kustannuksiltaan esteenä monille potilaille, mikä johtaa hoitoon sitoutumattomuuteen. Lääkityksen tehokkuuden ja reseptien kieltäväksi katsottujen kustannusten yhdistelmä on johtanut vaihtoehtoisten hoitomuotojen tutkimiseen, jotka lupaisivat virtsan alkalisointia ja/tai tulevien munuaiskivien riskin vähentämistä, mukaan lukien natriumvetykarbonaatti. Näiden vaihtoehtojen teho verrattuna Kcitiin ei kuitenkaan ole hyvin tutkittu, ja ne sisältävät usein muita alkalivasta-aineita.

Lyhytaikainen tutkimus rajoitetulla otoskoolla viittaa siihen, että natriumvetykarbonaatti olisi toimiva vaihtoehto Kcitille. Tavoitteenamme on arvioida natriumvetykarbonaattia ja arvioida sen kykyä alkalisoida virtsaa kiviä muodostavien potilaiden kohortissa ja verrata tätä reseptiin tarvittavaan Kcitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Islanti
      • Reykjavik, Islanti
        • Landspitali- National University Hospital of Iceland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Johann Ingimarsson
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • CHUM
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California, Davis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Noah Canvasser
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • University of California, San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seth Bechis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham & Women's
        • Ottaa yhteyttä:
          • Daniel Wolen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  • Aikuinen >18 vuoden ikäinen
  • Nefrolitiaasin anamneesi
  • Yksi 24 tunnin virtsankeruu ilmoittautumisvuoden sisällä, jossa on hypokitraaturia.
  • Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä tai harkitsevat Kcit:n käyttöä kivien ehkäisyyn

Ekskluusio-kriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tunnetut aineenvaihduntahäiriöt
  • Henkilöt, joilla on muita tunnettuja nefrolitiaasin syitä
  • Kuka tahansa, joka pääsisihteen mielestä ei ole sopiva tai kelvollinen osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Natriumvetykarbonaatti -> Kaliumsitraatti
Saa 1 viikon natriumvetykarbonaattia, sitten 1 viikon kaliumsitraattia peseytymisjakson jälkeen.
Lääke: Kaliumsitraatti
20 mEq K-sitraattia kahdesti päivässä (40 mEq päivässä)
Lääke: Natriumvetykarbonaatti
650 mg natriumbikarbonaattia kahdesti päivässä (35,2 mEq päivässä)
Kokeellinen: Kaliumsitraatti -> Natriumbikarbonaatti
1 viikko kaliumsitraattia ensin, sitten natriumbikarbonaattia peseytymisjakson jälkeen.
Lääke: Kaliumsitraatti
20 mEq K-sitraattia kahdesti päivässä (40 mEq päivässä)
Lääke: Natriumvetykarbonaatti
650 mg natriumbikarbonaattia kahdesti päivässä (35,2 mEq päivässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 24 tunnin virtsan sitraattierityksessä 24 tunnin virtsankeräyksestä
Aikaikkuna: 14 päivää

Muutos 24 tunnin virtsan sitraattierityksessä, mitattuna 24 tunnin virtsankeräyksistä, jotka on otettu alkuarvon mittauksen yhteydessä ja interventioiden jälkeen.

Selvitettäväksi, onko natriumbikarbonaatti merkittävästi heikompi kuin kaliumsitraatti enemmän kuin kliinisesti hyväksyttävä -10 marginaali.

Yksikkö: mg/päivä
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan pH-arvon muutos mitattuna 24 tunnin virtsankeräyksestä
Aikaikkuna: 14 päivää

Virtsan pH-muutos, joka mitataan 24 tunnin virtsanäytteistä otetuista näytteistä alkuperäisessä tilanteessa ja interventioiden jälkeen

yksikkö: pH
14 päivää
Muutos 24 tunnin virtsan ammoniakin erityksessä 24 tunnin virtsankeräyksestä
Aikaikkuna: 14 päivää

Muutos 24 tunnin virtsan ammoniakin erityksessä 24 tunnin virtsankeruista, jotka saatiin perustasolla ja interventioiden jälkeen

Yksikkö: mmol/päivä
14 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 14 päivää

Osallistujien lukumäärä, joilla esiintyy hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia

Yksikkö: osallistujien määrä, joilla on ≥1 haittatapahtuma
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego
Brigham and Women's Hospital
University of California, Davis
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Landspitali University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kymora B Scotland, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-24-5580 (Rekisterin tunniste: University of California, Los Angeles IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot, jotka muodostavat perustan tässä tutkimuksessa raportoiduille tuloksille, sekä tutkimussuunnitelma ja tilastollinen analyysisuunnitelma, tarjotaan päteville tutkijoille pyynnöstä. Kiinnostuneet osapuolet voivat lähettää kyselynsä ja tutkimusehdotukset osoitteeseen KScotland@mednet.ucla.edu. Saadakseen pääsyn hakijoiden on esitettävä metodisesti pätevä tutkimusehdotus ja allekirjoitettava muodollinen tietojen käyttösopimus (DUA) osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Tiedot tulevat saataville 6 kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta ja pysyvät saatavilla 3 vuoden ajan. Tutkimusryhmä tarkistaa kaikki pyynnöt määrittääkseen, vastaako ehdotettu tietojen käyttö alkuperäisen tutkimuksen eettisiä hyväksyntöjä ja tieteellisiä tavoitteita.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen

Päättyy 3 vuotta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka jättävät tutkimusehdotuksen perustellulla perustelulla siitä, miksi he tarvitsevat pääsyn tietoihin sekä kunnollisella metodologisella lähestymistavalla, odottavat vastaavan tekijän hyväksyntää. Tässä tutkimuksessa raportoidut anonymisoidut IPD:t (eli perustiedot, tulokset ja haittatapahtumat) tehdään saataville tutkimusprotokollan ja tilastollisen analyysisuunnitelman ohella.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaliumsitraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa