Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio kaukovalvottuun fyysiseen aktiivisuuteen älykellolla seurattujen tietojen noudattamisesta ja sen vaikutuksesta väsymyksen vähentämiseen 3 kuukautta syöpään liittyvän adjuvanttisen kemoterapian jälkeen (WATCH AND ACT)

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Antoine Lacassagne

Arviointi etävalvotun fyysisen aktiivisuuden seurannasta älykellolla ja sen vaikutuksesta väsymyksen vähentämiseen 3 kuukautta syövän adjuvanttikemoterapian jälkeen

Yksittäiskeskuksessa suoritettu, satunnaistettu (1:1), avoimen tarratutkimuksen, prospektiivinen, kerrostettu tutkimus kahdella rinnakkaisella haara, joka on suunniteltu arvioimaan mukautetun fyysisen aktiivisuuden (APA) ohjelman noudattamista APA-ohjelmaan osallistuville potilaille sekä vertailemaan väsymyksen muutoksia 3 kuukauden kohdalla potilailla, jotka ovat suorittaneet syövän adjuvanttisen systemaattisen kemoterapian ja osallistuvat APA-ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 06100
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ludovic EVESQUE, doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat, joiden ikä on 18–75 vuotta,
  2. Histologisesti todistettu ei-metastasoitunut adenokarsinooma rinnan, paksu- ja peräsuolen, munasarjojen, haiman, sappiteiden tai mahalaukun alkuperäinen,
  3. Adjuvanttikemoterapia suoritettu alle 3 kuukautta sitten (hormoniterapiaa lukuun ottamatta),
  4. PS 0 tai 1 Maailman terveysjärjestön (WHO) asteikon mukaan,
  5. Ei uusiutumista adjuvanttikemoterapian päätyttyä,
  6. Potilas, joka on vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen,
  7. Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Uusi syöpähoidon suunniteltu (hormoniterapiaa lukuun ottamatta),
  2. Potilas, joka on saanut adjuvantti-immunoterapiaa,
  3. Kardiologinen vasta-aiheisuus ohjelmaan
  4. Dekompensoitunut tai epävakaa krooninen tila
  5. Vaikea aliravitsemus
  6. Onkologin määrittämä reumatologinen sopimattomuus,
  7. Krooninen hengitysvajaus, joka vaatii pitkäaikaista happihoidon
  8. Diabetes plantaarihaavaumalla
  9. Etenevä tai krooninen parantumaton vuodehaava/haava
  10. Äskettäinen parantumaton murtuma
  11. Potilas, joka osallistuu toiseen interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen aikaan.
  12. Arkoiksi luokitellut henkilöt kuten artikloissa L1121-5–-8 määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: APA
osallistuminen APA-ohjelmaan
Muut: APA-ohjelma
potilas hyötyy kolmen kuukauden ajan kellolla seuratusta toiminnasta ja APA-ohjelmasta
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei APA-ohjelmaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sitoutuminen mukautettuun liikuntaohjelmaan (APA) prosenttiosuuden perusteella potilaista, jotka suorittivat 75 % viikoittaisista APA-ohjelman istunnoista, joissa syke (HR) oli 40–60 % heidän varasykkeestään 20–40 minuutin ajan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sovitetun fyysisen aktiivisuuden (APA) ohjelman noudattamisen arviointi potilaille, jotka osallistuvat APA-ohjelmaan
3 kuukautta
väsymyksen kehittyminen potilailla, jotka osallistuvat APA-ohjelmaan, mitattuna Moniulotteisen väsymyksen inventaarin (MFI-20) kyselyn piste-erojen (20 kohdetta) perusteella ensimmäisen ja viimeisen käynnin välillä 3 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Vertaa väsymyksen kehittymistä 3 kuukauden kuluttua potilailla, jotka ovat suorittaneet syövän adjuvanssijärjestelmäkemoterapian ja osallistuvat APA-ohjelmaan.

Kohteet pisteytetään 1–5, ja 10 positiivisesti muotoiltua kohdetta pisteytetään käänteisesti (kohteet 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19). Kokonaispistemäärä lasketaan 5 alatutkimukselle: yleinen väsymys (kohteet 1, 5, 12, 16), fyysinen väsymys (kohteet 2, 8, 14, 20), vähentynyt toiminta (kohteet 7, 11, 13, 19), vähentynyt motivaatio (kohteet 3, 6, 10, 17) ja henkinen väsymys (kohteet 4, 9, 15, 18).

Korkeat MFI-pisteet osoittavat korkeaa väsymystasoa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaadun arviointi EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeen pisteillä [0;100]
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Vertaile potilaiden elämänlaadun muutoksia APA-ohjelman jälkeen verrattuna standardiseurantaan.

QLQ-C30 sisältää 30 kohdetta, jotka arvioivat 15 elämänlaadun ulottuvuutta: 5 toiminnallista ulottuvuutta (fyysinen toimintakyky, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), yhden kokonaiselämänlaadun/terveyden ulottuvuuden ja 8 oireulottuvuutta (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu, hengitysvaikeus, unettomuus, ruokahalun menetys, ummetus ja ripuli) sekä taloudellisiin vaikeuksiin liittyvän ulottuvuuden. Kullekin ulottuvuudelle lasketaan pisteet, jotka heijastavat potilaan tasoa vastaavalla elämänlaatuaikavälillä (ulottuvuus). Nämä pisteet on standardoitu välille 0–100 siten, että korkea pisteetaso heijastaa korkeaa kokonaiselämänlaatua/terveyttä, korkeaa toimintataso ja korkeaa oireilua.
3 kuukautta
elämänlaadun arviointi EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeen pisteillä [0; 100]
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa potilaiden elämänlaadun muutoksia APA-ohjelman jälkeen verrattuna vakioseurantaan. QLQ-C30 sisältää 30 kohdetta, jotka arvioivat 15 elämänlaadun ulottuvuutta: 5 toiminnallista ulottuvuutta (fyysinen toimintakyky, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), yksi yleisen elämänlaadun/terveyden ulottuvuus ja 8 oireulottuvuutta (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu, hengitysvaikeudet, unettomuus, ruokahalun menetys, ummetus ja ripuli) sekä ulottuvuus, joka vastaa taloudellisten vaikeuksien tasoa. Kullekin ulottuvuudelle lasketaan pistemäärä, joka heijastaa potilaan tasoa vastaavalla elämänlaadun asteikolla (ulottuvuus). Nämä pistemäärät standardoidaan 0–100 siten, että korkea pistemäärä heijastaa korkeaa yleisen elämänlaadun/terveyden tasoa, korkeaa toiminnallista tasoa ja korkeaa oireilua.
6 kuukautta
elämänlaadun arviointi EORTC QLQ-C30 -kyselylomakkeen pisteillä [0; 100]
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Vertaa potilaiden elämänlaadun muutoksia APA-ohjelman jälkeen verrattuna tavalliseen seurantaan.

QLQ-C30 sisältää 30 kohdetta, jotka arvioivat 15 elämänlaadun ulottuvuutta: 5 toiminnallista ulottuvuutta (fyysinen toimintakyky, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), yksi kokonaisvaltaisen elämänlaadun/terveyden ulottuvuus, ja 8 oireulottuvuutta (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu, hengitysvaikeudet, unettomuus, ruokahalun menetys, ummetus ja ripuli) sekä ulottuvuus, joka vastaa taloudellisten vaikeuksien tasoa. Jokaiselle ulottuvuudelle lasketaan pistemäärä, joka heijastaa potilaan tasoa vastaavalla elämänlaadun asteikolla (ulottuvuus). Nämä pistemäärät on standardoitu välille 0–100 siten, että korkea pistemäärä heijastaa korkeaa kokonaisvaltaisen elämänlaadun/terveyden tasoa, korkeaa toiminnallista tasoa ja korkeaa oiretasoa.
12 kuukautta
Vertaileminen fyysisen aktiivisuuden motivaatiota EMAPS-asteikon piste-eron mukaan [18;126]
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Vertaa APA-ohjelmaa seuraavien potilaiden fyysisen aktiivisuuden motivaatiota verrattuna tavalliseen seurantaan.

EMAPS-kyselylomakkeessa on kuusi itsemääräämisteorian korostamaa motivaatiokäsitettä (sisäinen, integroitu, tunnistettu, introjektoitu ja ulkoinen motivaatio). Jokaiselle ulottuvuudelle lasketaan pistemäärä, joka heijastaa potilaan tasoa vastaavalla elämänlaadun asteikolla (ulottuvuus).
3 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden motivaation vertailu EMAPS-asteikon piste-eron perusteella [18;126]
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Vertaa liikunnan motivaatiota potilailla, jotka osallistuvat APA-ohjelmaan, verrattuna tavalliseen seurantaan.

EMAPS-kysely koostuu kuudesta motivaatiokäsitteestä, jotka on korostettu itsemääräämisteoriassa (sisäinen, integroitu, identifioitu, introjektioitu ja ulkoinen motivaatio). Jokaiselle ulottuvuudelle lasketaan pistemäärä, joka heijastaa potilaan tasoa vastaavalla elämänlaadun asteikolla (ulottuvuus).
6 kuukautta
Vertailu fyysisen aktiivisuuden motivaatiosta EMAPS-asteikon piste-eron perusteella [18;126]
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Vertaile APA-ohjelman käyneiden potilaiden fyysisen aktiivisuuden motivaatiota verrattuna vakioseurantaan.

EMAPS-kyselylomake sisältää kuusi itsemääräämisteorian korostamaa motivaatiokäsitettä (sisäinen, integroitu, identifioitu, introjektoitu ja ulkoinen motivaatio). Jokaiselle ulottuvuudelle lasketaan pistemäärä, joka heijastaa potilaan tasoa vastaavalla elämänlaatu-asteikolla (ulottuvuus).
12 kuukautta
Vertaile väsymyksen kehitystä MFI-20 kyselylomakkeen pisteillä (20 kohdetta) ensimmäisen ja viimeisen käynnin välillä 6 kuukauden aikana potilailla, jotka osallistuivat APA-ohjelmaan verrattuna tavalliseen seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Vertaa MFI-20-väsymyspisteiden eroa ensimmäisen käynnin ja 6 kuukauden käyntien välillä.

Kohteet pisteytetään 1-5, ja 10 positiivisesti muotoiltua kohdetta pisteytetään käänteisesti (kohdat 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19). Kokonaispisteet lasketaan 5 ala-asteikolle: yleinen väsymys (kohdat 1, 5, 12, 16), fyysinen väsymys (kohdat 2, 8, 14, 20), vähentynyt toiminta (kohdat 7, 11, 13, 19), vähentynyt motivaatio (kohdat 3, 6, 10, 17) ja henkinen väsymys (kohdat 4, 9, 15, 18). Korkeat MFI-pisteet osoittavat korkeaa väsymystasoa.
6 kuukautta
Vertaa väsymyksen kehittymistä MFI-20 kyselylomakkeen pisteillä (20 kohtaa) ensimmäisen ja viimeisen käynnin välillä 12 kuukauden aikana potilailla, jotka seurasivat APA-ohjelmaa verrattuna vakioseurantaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Vertaa MFI-20-väsymyspisteiden eroa ensimmäisen käynnin ja 12 kuukauden käyntien välillä.

Kohdat pisteytetään 1–5, ja 10 positiivisesti muotoiltua kohdetta pisteytetään käänteisesti (kohdat 2, 5, 9, 10, 13, 14, 16, 17, 18, 19). Kokonaispistemäärä lasketaan 5 ala-asteikolle: yleinen väsymys (kohdat 1, 5, 12, 16), fyysinen väsymys (kohdat 2, 8, 14, 20), alentunut toimintakyky (kohdat 7, 11, 13, 19), alentunut motivaatio (kohdat 3, 6, 10, 17) ja henkinen väsymys (kohdat 4, 9, 15, 18). Korkeat MFI-pisteet osoittavat korkeaa väsymystasoa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Antoine Lacassagne

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. syyskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/71
  • 2025-A01857-42 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset APA-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa