Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukautetun fyysisen aktiivisuuden vaikutus kognitiivisiin toimintoihin rintasyövässä (COG-SPORTIF)

tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Henri Becquerel

Tutkimus mukautetun fyysisen aktiivisuuden vaikutuksesta paikallisesti edenneen rintasyövän vuoksi hoidettujen potilaiden kognitiivisiin toimintoihin ja elämänlaatuun

Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä länsimaissa. Tukihoidon kehittämiseen liittyvä terapeuttisen hoidon parantaminen mahdollistaa potilaan elämän pidempään paremmissa olosuhteissa. Mutta useat tutkimukset ovat osoittaneet hoidon, kuten kemoterapian, haitallisen vaikutuksen kognitioon. Näiden vaurioiden rajoittamiseksi on kehitetty ei-terapeuttisia lähestymistapoja, kuten mukautettu fyysinen aktiivisuus (APA).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida APA-ohjelman hyötyjä kognitiivisiin toimintoihin potilailla, joilla on paikallisesti edennyt rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on kognitiivisia vaivoja, satunnaistetaan kahteen ryhmään:

  • Koeryhmä: Välitön APA-ohjelma (satunnaistamisen jälkeen)
  • Vakioryhmä: Viivästynyt APA-ohjelma (3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)

APA-ohjelma sisältää 10 APA-istuntoa viiden viikon sisällä (kahdesti viikossa). Jokainen harjoitus koostuu viidestä harjoituksesta (kukin 3 sarjasta 7 toistoa hitaalla nopeudella).

Kognitiiviset ja elämänlaadun arvioinnit suoritetaan kahdessa ryhmässä 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida APA-ohjelman vaikutusta kognitiivisten toimintojen parantamiseen rintasyöpää sairastavilla potilailla, joita on hoidettu adjuvanttikemoterapialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14076
      • Lille, Ranska, 59000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre OSCAR LAMBRET
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rouen, Ranska, 76038

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • Yli 18 vuotta vanha
  • Paikallisesti edennyt rintasyöpä
  • Potilas, jolle on tehty leikkaus
  • Kognitiivinen vaiva (FACT-COG huonompi tai yhtä suuri kuin 8/16)
  • Ei metastaaseja inkluusiossa
  • Potilas, joka sai adjuvanttihoitoa kemoterapialla
  • Potilas, jolla on sosiaaliturva
  • Barbizet-asteikko Superior tai yhtä suuri kuin 3
  • Ei neurologista historiaa
  • Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita APA:lle
  • Ilmoita suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen rintasyöpä
  • Muu syöpä historia (5 vuoden aikana ennen sisällyttämistä)
  • Nykyinen kemoterapia tai sädehoito
  • Kemoterapia tai sädehoito kesti yli 6 kuukautta
  • Nykyinen APA-ohjelma
  • Verensiirto alle 6 kk
  • Minimaalinen henkinen pistemäärä normaalia huonompi
  • Potilas ei pysty vastaamaan kognitiiviseen testiin
  • Potilas ei pysty toteuttamaan APA-ohjelmaa
  • Huumeiden käyttö
  • Alkoholin väärinkäyttö
  • Potilas, joka on holhouksen tai huoltajan alainen tai vapausriistetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön APA
interventio: 10 APA-istuntoa 5 viikon aikana (2 kertaa viikossa) satunnaistamisen jälkeen
Muut: välitön APA-ohjelma
10 tunnin APA-istuntoa 5 viikon aikana potilaan satunnaistamisen jälkeen. Tapaamisia järjestetään 2 kertaa viikossa
Active Comparator: Viivästynyt APA
interventio: 10 APA-istuntoa 5 viikossa (2 kertaa viikossa), 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Muut: viivästynyt APA-ohjelma
10 tunnin APA-istuntoa 5 viikon aikana 3 kuukautta potilaan satunnaistamisen jälkeen. Tapaamisia järjestetään 2 kertaa viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niiden potilaiden osuus, joiden syöpähoidon kognitiivisten toimintojen toiminnallisen arvioinnin (FACT-COG) tulos on parantunut
Aikaikkuna: APA-ohjelman jälkeen
Niiden potilaiden osuus, joiden lisäys on suurempi tai yhtä suuri kuin seitsemän pistettä FACT-COG:n inkluusiossa ja FACT-COG:n välillä APA-ohjelman jälkeen
APA-ohjelman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: APA-ohjelman jälkeen
APA:n vaikutus elämänlaatuun (FACT-B tulos)
APA-ohjelman jälkeen
Välittömän APA:n ja viivästyneen APA:n vertailu elämänlaadun suhteen
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Vertailu FACT-B:n, FACT-COG:n ja FACIT-F:n välillä on tuloksena kahdessa ryhmässä
30 kuukautta
Kognitiivisten toimintojen ja elämänlaadun välisten suhteiden tutkimus
Aikaikkuna: APA-ohjelman jälkeen
Potilaskyselyn ja neuropsykologin tekemien psykologisten testien tietojen välinen korrelaatio
APA-ohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Henri Becquerel

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Rigal, MD, Centre Henri Becquerel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHB16.01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset välitön APA-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa