Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaile eri annosten Nafamostatin antikoagulaatiovaikutuksia jatkuvassa munuaisten korvaushoidossa (CRRT) tehohoidossa (ICU)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Liu Zhanguo, Zhujiang Hospital

Erilaisten Nafamostat-annosten antikoagulanttivaikutusten vertailu jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa (CRRT) teho-osastolla (ICU): yksikeskuksinen, satunnaistettu, avoin, rinnakkaiskontrolloitu kliininen tutkimus

Tämä on yksikeskuksinen, satunnaistettu, avoimen leimauksen, rinnakkaiskontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia Nafamostatin mesilaatin (NM) eri alkuannosten antikoagulaatiotehoa ja turvallisuutta tehohoidon potilailla, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT). Tutkijat seulovat Zhujiangin sairaalaan, Eteläisen lääketieteellisen yliopiston kriittisen hoidon osastolle otettuja potilaita tunnistaakseen kelvolliset osallistujat sisällytys- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Saatuaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään.

Standardoidun CRRT-hoidon pohjalta matala-annosryhmä (Ryhmä A) saa jatkuvan infuusion Nafamostatin mesilaattia alkuannoksella 20 mg/h, kun taas korkea-annosryhmä (Ryhmä B) saa alkuannoksen 50 mg/h. Lääkettä jatkuvasti infusoidaan suodattimen etupuolelle CRRT-piiriin. Annossäädöksiä tehdään molemmille ryhmille ylläpitääkseen kohdeantikoagulaatiotasoa samalla varmistaen, että suodattimen etupuolen turvallisuusrajat eivät ylity. Päätulomittari on suodattimen käyttöikä yhdessä muiden sekundääristen tulosten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittava lääke: Nafamostat Mesilate injektioona Tutkimuksen otsikko: Nafamostat Mesilaten eri annosten antikoagulaation tehon vertailu teho-osastolla jatkuvan munuaisten korvaushoidon aikana: Yksikeskuksinen, satunnaistettu, avoimen leiman, rinnakkainen kontrolloitu kliininen tutkimus Pääasiantuntija: Zhanguo Liu, professori, Teho-osastolaisten lääketieteen osasto, Zhujiang-sairaala, Eteläinen Lääketieteellinen Yliopisto Tutkimushenkilöt: Potilaat, jotka ovat 18–80-vuotiaita, otettu teho-osastolle ja jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa (CRRT) vähintään 24 tunniksi, joilla on normaali veren hyytymistoiminta (INR ≤1,5, Fibriinogeeni ≥1,5 g/L, APTT ≤45 s), verihiutaleiden määrä ≥50 G/L ja BMI 18,5–25 kg/m². Potilaat, joilla on tunnettu allergia Nafamostatille, aktiivinen verenvuoto, raskaus tai jotka käyttävät muita systeemisiä antikoagulantteja tai ekstrakorporaalisia laitteita (esim. ECMO, IABP), suljetaan pois.

Tutkimuksen tavoitteet: Pääasiallinen tavoite on selvittää, pidentääkö korkea alkuannos (50 mg/h) Nafamostat Mesilatea verrattuna matalaan alkuannokseen (20 mg/h) suodattimen käyttöikää teho-osastolla CRRT:ä saavilla potilailla. Toissijaisia tavoitteita ovat erojen arviointi poikkipaineessa, hyytymistapahtumissa, CRRT:n kestossa, verenvirtausnopeuksissa, toimitettavassa annoksessa ja turvallisuustuloksissa, kuten verenvuotokomplikaatioissa ja lääkkeen haittavaikutuksissa.

Tutkimuksen suunnittelu: Yksikeskuksinen, satunnaistettu, avoimen leiman, rinnakkainen kontrolloitu kliininen tutkimus.

Menetelmä: Kelvolliset potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Matala-annosryhmä (Ryhmä A): Saa Nafamostat Mesilatea alkuperäisenä jatkuvana infuusioannoksena 20 mg/h ennen suodatinta. Korkea-annosryhmä (Ryhmä B): Saa Nafamostat Mesilatea alkuperäisenä jatkuvana infuusioannoksena 50 mg/h ennen suodatinta.

Molemmissa ryhmissä annosta säädetään 5 tai 10 mg/h askelin perustuen aktivoituun hyytymisaikaan (ACT) ja aktivoituun osittaisen tromboplastiinin aikaan (APTT) mitattuna suodattimen jälkeen. Tavoitteena on ylläpitää suodattimen jälkeistä ACT:a 150–250 s:ssa (tai 2,5-kertainen perustaso) ja APTT:a 50–70 s:ssa, samalla varmistaen, että ennen suodatinta arvot eivät ylitä 1,5-kertaista perustasoa. Interventiota jatketaan, kunnes CRRT lopetetaan suodattimen hyytymisen, toipumisen, siirron, kuoleman tai verenvuodon vuoksi. Kaikille potilaille sovelletaan standardoituja CRRT-protokollia (CVVH-tila, verenvirtaus 150–200 mL/min) ja rutiininomaisia tehohoitoja.

Kesto: Enintään 72 tuntia per suodatinsessio tai kunnes CRRT lopetetaan. Otoskoko: 92 potilasta (46 per ryhmä). Tutkimuskeskusten lukumäärä: 1 Tutkimuskeskus: Teho-osastolaisten lääketieteen osasto, Zhujiang-sairaala, Eteläinen Lääketieteellinen Yliopisto, Guangzhou, Kiina Päätepiste: Suodattimen käyttöikä: Määritelty kestoksi (tunneissa) Nafamostatin antikoagulaation aloittamisesta suodattimen vaihtoon tai CRRT:n lopettamiseen johtuen hyytymisestä, pidennetyistä käyttökatkoista, munuaisten toipumisesta, potilaan siirrosta/kuolemasta tai verenvuodotapahtumista, jotka edellyttävät antikoagulaatiostrategian muutosta.

Toissijaiset päätepisteet: Suodattimen suorituskyky: Poikkipaineen (TMP) muutokset määritellyin aikavälein (2 h, 8 h, 16 h, 24 h jne.); Suodattimen hyytymistapahtumien lukumäärä (määritelty TMP >250 mmHg tai näkyvä hyytyminen).

Hoidon mittarit: CRRT:n kokonaiskesto; Päivittäinen keskimääräinen verenvirtausnopeus; Päivittäinen toimitettu CRRT-annos.

Hyyttymisparametrit: ACT:n ja APTT:n ylläpitotasot; Hemoglobiinin ja verihiutaleiden määrän muutokset.

Turvallisuustulokset: Verenvuotokomplikaatioiden esiintyvyys (esim. ienverenvuoto, nenäverenvuoto, ruoansulatuskanavan verenvuoto); Nafamostatin liittyvien lääkkeen haittavaikutusten esiintyvyys (esim. ihottuma, hyperkalemia, kohonneet maksaentsyymit, ruoansulatuskanavan oireet); Verituotteiden kokonaistransfuusion määrä CRRT:n aikana.

Turvallisuuspäätepisteet: Haittatapahtumat: Seuranta erityisille haittavaikutuksille, mukaan lukien lääkeallergia (ihottuma), hyperkalemia, kohonneet AST/ALT, verenvuoto, trombosytopenia ja ruoansulatuskanavan oireet (pahoinvointi, oksentelu, ripuli).

Vakavat haittatapahtumat (SAE): Kaikkien tapahtumien kirjaaminen, jotka johtavat kuolemaan, hengenvaaraan, pitkittyneeseen sairaalahoitoon tai merkittävään vammautumiseen, arvioituna tutkimuslääkkeen kausaalisuuden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

92

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhanguo Liu, M.D.PhD
  • Puhelinnumero: +86-2062782927
  • Sähköposti: zhguoliu@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zhanguo Liu, M.D.PhD
  • Puhelinnumero: +86 020 62782927
  • Sähköposti: zhguoliu@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
        • Rekrytointi
        • Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital,Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä & sukupuoli: 18–80-vuotiaat, sukupuolesta riippumatta.
  2. Kliininen indikaatio: Tehohoitoon (ICU) otetut potilaat, joilla on vahvistettu indikaatio jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa (CRRT) varten ja odotettu hoidon kesto yli 24 tuntia.
  3. Hyytymistila: Normaali hyytymistoiminto ennen CRRT:n aloitusta, määriteltynä: International Normalized Ratio (INR) ≤ 1,5, Fibriinogeeni (FIB) ≥ 1,5 g/L, Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤ 45 sekuntia.
  4. Verihiutalemäärä: Verihiutalemäärä (PLT) ≥ 50 × 10⁹/L.
  5. Painoindeksi (BMI): 18,5 kg/m² ≤ BMI ≤ 25 kg/m².
  6. Tietoinen suostumus: Kirjallinen tietoinen suostumus potilaalta tai hänen lailliselta edustajaltaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yliherkkyys: Tunnettu allergia tai yliherkkyys Nafamostat Mesilaatille tai minkä tahansa valmisteessa olevan ainesosan suhteen.
  2. Aktiivinen verenvuoto: Aktiivisen verenvuodon tai korkean verenvuotoriskin esiintyminen, joka estää antikoagulaation (esim. aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto, aivoverenvuoto tai äskettäinen suuri leikkaus, jolla on korkea verenvuotoriski).
  3. Raskaus/imety: Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  4. Samanaikainen antikoagulaatio: Muiden systeemisten antikoagulanttien (esim. jakamaton hepariini, matalan molekyylipainon hepariini, varfariini tai suorat suun kautta otettavat antikoagulantit) käyttö, jota ei voida lopettaa.
  5. Samanaikainen ekstrakorporaalinen tuki: Muiden ekstrakorporaalisen elintuen tai verenpuhdistusterapioiden samanaikainen käyttö, jotka voivat vaikuttaa hyytymisarviointiin, kuten ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO), intra-aortta pallopumppu (IABP) tai plasma-vaihto (PE).
  6. Vakava maksatoimintahäiriö: Vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh luokka C) tai perustason kokonaisbilirubiinitasot ylittävät 5-kertaisesti normaalirajan.
  7. Rajoitettu elinaika: Alle 24 tunnin odotettu elinaika taustalla olevan sairauden etenemisen vuoksi.
  8. Ristiriitaiset tutkimukset: Osallistuminen toiseen interventiokliiniseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala-annosryhmä
Potilaille annetaan jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa (CRRT) ja vakio kriittistä hoitoa rutiinihoidon pohjalta. Jos potilas ei ole saanut systemaattista antikoagulaatiota ennen osallistumista, potilaalle annetaan jatkuva Nafamostatin mesilaatin suonensisäinen infuusio aloitusannoksella 20 mg/h CRRT-piirin suodattimen edessä olevaan porttiin. Samalla Nafamostatin annosta tulisi titrata suodattimen jälkeisen aktivoituneen hyytymisajan (ACT) tai aktivoituneen osittaisen tromboplastiiniajan (APTT) perusteella, jotta kohdeantikoagulaatiotaso (suodattimen jälkeinen ACT 150-250 s tai APTT 50-70 s) ylläpidetään. Vaihtoehtoisia antikoagulantteja tai ei antikoagulaatiota voidaan antaa potilaille, jos verenvuotokomplikaatioita ilmenee tai jos kohdeantikoagulaatiotasoa ei voida saavuttaa turvallisesti, ja lääkemuutokset sekä annossäätö tallennetaan.
Lääke: Nafamostatin Matala-Annos Ryhmä
Nafamostat Mesilate -annos valmistetaan käyttäen 5 % glukoosiliuosta. Täydelliseen liukenemiseen vähintään 1 ml liuotinta lisätään 10 mg:n pulloon tai vähintään 5 ml 50 mg:n pulloon. Valmistettua liuosta annostellaan jatkuvana infuusiona CRRT-piiriin suodattimen edellä (infusoituna kolmitieventtiilin kautta, joka on kytketty dialyysipiirin veren tulolinjaan) vakiovauhdilla 20 mg/h.
Kokeellinen: Suuriannosryhmä
Potilaat saavat jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa (CRRT) ja standardia kriittistä hoitoa rutiinihoidon pohjalta. Jos potilas ei ole saanut systemaattista antikoagulaatiota ennen osallistumista, potilaalle annetaan jatkuvaa suonensisäistä infuusiota Nafamostat Mesilate alkuannoksella 50 mg/h suodattimen etupuolelle CRRT-piiriin. Samaan aikaan Nafamostatin annosta tulee titrata suodattimen jälkeisen aktivoituneen hyytymisajan (ACT) tai aktivoituneen osittaisen tromboplastiini-ajan (APTT) perusteella, jotta saavutettaisiin tavoiteantikoagulaatiotaso (suodattimen jälkeinen ACT 150-250 s tai APTT 50-70 s). Vaihtoehtoisia antikoagulantteja tai ei antikoagulaatiota voidaan antaa potilaille, jos verenvuotokomplikaatioita ilmenee tai jos tavoiteantikoagulaatiotasoa ei voida saavuttaa turvallisesti, ja lääkemuutokset sekä annossäätelyt kirjataan.
Lääke: Nafamostatin Korkea-Annosryhmä
Nafamostat Mesilate valmistetaan käyttämällä 5 % glukoosiliuosta. Täydellisen liukenemisen varmistamiseksi vähintään 1 ml liuotinta lisätään 10 mg pulloon tai vähintään 5 ml liuotinta 50 mg pulloon. Saatua liuosta annostellaan jatkuvana infuusiona CRRT-piirin suodattimen edelle (infusoidaan kolmiportaisen sulkuventtiilin kautta, joka on kytketty dialyysipiirin veren tulolinjaan) ylläpidetyssä nopeudessa 50 mg/h.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suodattimen käyttöikä
Aikaikkuna: Nafamostat Mesilaatin antikoagulaation aloittamisesta suodattimen vaihtoon tai CRRT:n keskeyttämiseen asti (enintään 72 tuntia per suodinkerta).

Määritelty keston (tunteina) Nafamostatin mesilaatin antikoagulaation aloittamisesta CRRT-piirissä Nafamostatin antikoagulaation keskeyttämiseen jostakin seuraavista syistä:

(i) Suodattimen vaihto; (ii) CRRT:n lopettaminen seuraavista syistä: suodattimen hyytyminen, pitkittynyt suodattimen seisokki, munuaisten toipuminen, potilaan siirto pois tehohoidosta tai kuolema; (iii) Nafamostatin antikoagulaation keskeyttäminen haittatapahtumien vuoksi, kuten verenvuoto, joka edellyttää antikoagulaatiostrategian muutosta.

Datalähde: Hoitajien merkinnät ja lääkärin potilaskertomukset.
Nafamostat Mesilaatin antikoagulaation aloittamisesta suodattimen vaihtoon tai CRRT:n keskeyttämiseen asti (enintään 72 tuntia per suodinkerta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suodattimen Transmembraanipaineen (TMP) Muutokset
Aikaikkuna: Tunnista 0 (antikoagulaation aloitus) tuntiin 72 (päivän 3 loppu), ennalta määriteltyinä tuntiväleinä suoritettavien arviointien kera.

CRRT-suodattimen TMP mitataan seuraavina aikapisteinä Nafamostat Mesilaatin antikoagulaation aloittamisen jälkeen:

  • Päivä 1: 2 tuntia, 8 tuntia, 16 tuntia, 24 tuntia
  • Päivä 2: 8 tuntia, 16 tuntia, 24 tuntia (vastaa 32 tuntia, 40 tuntia, 48 tuntia alusta)
  • Päivä 3: 8 tuntia, 16 tuntia, 24 tuntia (vastaa 56 tuntia, 64 tuntia, 72 tuntia alusta) Tiedot saadaan hoitokertomuksista ja lääkärinpäiväkirjoista.
Tunnista 0 (antikoagulaation aloitus) tuntiin 72 (päivän 3 loppu), ennalta määriteltyinä tuntiväleinä suoritettavien arviointien kera.
Suodinkalvon hyytymistapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Alkutasosta (CRRT:n aloittamisesta) aina 72 tuntiin alkutason jälkeen tai suodattimen vaihtoon/lopettamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.
Määritelty sellaisena, että kalvopaine (TMP) ylittää 250 mmHg ja/tai ilmankeräyskammiossa on näkyvää hyytymistä. Tiedot saatiin hoitokertomuksista ja lääketieteellisistä kartoista.
Alkutasosta (CRRT:n aloittamisesta) aina 72 tuntiin alkutason jälkeen tai suodattimen vaihtoon/lopettamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.
CRRT:n kesto
Aikaikkuna: Alkutasosta (CRRT:n aloittamisesta) aina 72 tunnin kuluttua alkutason mittaamisesta, tai suodattimen vaihtoon/lopettamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.
CRRT-hoidon kokonaiskesto. Tiedot saatu hoitokertomuksista ja lääkärintodistuksista.
Alkutasosta (CRRT:n aloittamisesta) aina 72 tunnin kuluttua alkutason mittaamisesta, tai suodattimen vaihtoon/lopettamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.
Toimitettu CRRT-annos
Aikaikkuna: CRRT:n aloittamisesta suodattimen vaihtoon tai keskeyttämiseen asti, enintään 72 tuntia istuntoa kohden.
CRRT-hoidon todellinen annostus. Tiedot saatu hoitokertomuksista ja lääketieteellisistä asiakirjoista.
CRRT:n aloittamisesta suodattimen vaihtoon tai keskeyttämiseen asti, enintään 72 tuntia istuntoa kohden.
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT)
Aikaikkuna: Perustasolla (ennen CRRT:ää), 2 tuntia perustason jälkeen, 8 tuntia perustason jälkeen ja viimeisen saatavilla olevan mittauksen aikana hoidon aikana (jopa 72 tuntia perustason jälkeen).
APTT mitattu perifeerisestä laskimoverestä. Tiedot saatu laboratoriotutkimusten tuloksista.
Perustasolla (ennen CRRT:ää), 2 tuntia perustason jälkeen, 8 tuntia perustason jälkeen ja viimeisen saatavilla olevan mittauksen aikana hoidon aikana (jopa 72 tuntia perustason jälkeen).
Protrombiiniaika (PT)
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (ennen CRRT:ta), 2 tuntia alkumittauksen jälkeen, 8 tuntia alkumittauksen jälkeen ja viimeisessä saatavilla olevassa mittauksessa hoidon aikana (jopa 72 tuntia alkumittauksen jälkeen).
PT mitattu perifeerisestä laskimoverestä. Tiedot saatu laboratoriotutkimusten tuloksista.
Alkumittauksessa (ennen CRRT:ta), 2 tuntia alkumittauksen jälkeen, 8 tuntia alkumittauksen jälkeen ja viimeisessä saatavilla olevassa mittauksessa hoidon aikana (jopa 72 tuntia alkumittauksen jälkeen).
Fibrinogeeni (FIB)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (ennen CRRT:tä), 2 tuntia alkutilanteen jälkeen, 8 tuntia alkutilanteen jälkeen ja viimeisessä saatavilla olevassa mittauksessa hoidon aikana (jopa 72 tuntia alkutilanteen jälkeen).
FIB mitattu perifeerisestä laskimoverestä. Tiedot saatu laboratoriotutkimusten tuloksista.
Alkutilanteessa (ennen CRRT:tä), 2 tuntia alkutilanteen jälkeen, 8 tuntia alkutilanteen jälkeen ja viimeisessä saatavilla olevassa mittauksessa hoidon aikana (jopa 72 tuntia alkutilanteen jälkeen).
Aktivoitu hyytymisaika (ACT)
Aikaikkuna: Alkumittaus ennaltaehkäisevää lääkitystä, jota seuraavat arvioinnit 2 tunnin, 8 tunnin, 16 tunnin, 24 tunnin, 32 tunnin, 40 tunnin, 48 tunnin, 56 tunnin, 64 tunnin ja 72 tunnin kuluttua antikoagulaation aloittamisesta.
ACT-tasoista, jotka osoittavat systeemistä hyytymistilaa ja CRRT:n antikoagulaatiovaikutusta. Tiedot saatu laboratoriotestituloksista.
Alkumittaus ennaltaehkäisevää lääkitystä, jota seuraavat arvioinnit 2 tunnin, 8 tunnin, 16 tunnin, 24 tunnin, 32 tunnin, 40 tunnin, 48 tunnin, 56 tunnin, 64 tunnin ja 72 tunnin kuluttua antikoagulaation aloittamisesta.
Hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: Ennen lääkitystä, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 lääkityksen jälkeen.
Hemoglobiinipitoisuus mitattu perifeerisestä laskimoverestä anemiaan arvioimiseksi ja transfuusion ajoituksen ohjaamiseksi CRRT:n aikana. Tiedot saatu laboratoriotestituloksista.
Ennen lääkitystä, päivä 1, päivä 2 ja päivä 3 lääkityksen jälkeen.
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Ennen lääkitystä, Päivä 1, Päivä 2 ja Päivä 3 lääkityksen jälkeen.
Trombosyyttimäärä mitattu perifeerisestä laskimoverestä arvioidakseen verenvuotoriskiä ja seuratakseen trombosytopeniaa CRRT:n aikana. Data saatu laboratoriotestituloksista.
Ennen lääkitystä, Päivä 1, Päivä 2 ja Päivä 3 lääkityksen jälkeen.
Verenvuotokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustasosta (CRRT:n aloittamisesta) aina 72 tuntiin perustason jälkeen tai suodattimen vaihtoon/lopettamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.
Verenvuotoilmiöiden, kuten ienvuotoa, nenäverenvuotoa, ihon mustelmia ja ruoansulatuskanavan verenvuotoa, tarkkailu CRRT:n aikana. Tiedot saatiin lääkärin raporteista, hoitajien asiakirjoista ja potilaskertomuksista.
Perustasosta (CRRT:n aloittamisesta) aina 72 tuntiin perustason jälkeen tai suodattimen vaihtoon/lopettamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.
Haittavaikutukset, jotka liittyvät nafamostatiin
Aikaikkuna: Nafamostat Mesilaten aloittamisesta aina 72 tuntia aloittamisen jälkeen.
Sisältää lääkeallergian (ihottuma), hyperkalemia, kohonneet AST/ALT, verenvuoto, vähentyneet verihiutaleet ja ruoansulatuskanavan oireet (pahoinvointi, oksentelu, ripuli). Tiedot saatu lääkärien raporteista, hoitajien dokumenteista ja lääketieteellisistä asiakirjoista.
Nafamostat Mesilaten aloittamisesta aina 72 tuntia aloittamisen jälkeen.
Verenluovutusmäärä Nafamostaatti-antikoaguloidun CRRT:n aikana
Aikaikkuna: Alkutuloksesta (jatkuvan korvaavan munuaishoidon aloittamisesta) aina 72 tuntiin alkutuloksen jälkeen tai suodattimen vaihtamiseen/lopettamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.
Nafamostat-verenvuodonsalpaajaa käytettäessä CRRT-hoidon aikana siirretyn veren tai verenkomponenttien (esim. punasolut, verihiutaleet, tuore jäädytetty plasma, kryopresipitaatti) kokonaismäärä. Tiedot on saatu lääkärien raporteista, hoitajien asiakirjoista ja potilaskertomuksista.
Alkutuloksesta (jatkuvan korvaavan munuaishoidon aloittamisesta) aina 72 tuntiin alkutuloksen jälkeen tai suodattimen vaihtamiseen/lopettamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhujiang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhanguo Liu, M.D.PhD, Department of Critical Care Medicine of Zhujiang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-KY-539-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska osa tiedoista saattaa liittyä potilaiden yksityisyyteen. Emme toistaiseksi aio jakaa tietoja, ja osa tiedoista voidaan jakaa myöhemmin potilaan toiveiden mukaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nafamostatin Matala-Annos Ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa