Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clareon Vivity Pron kontralateraalivaatimusten tutkimus

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Alcon Research

Clareon Vivity Pron kontralateraalisia vaateita koskeva tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Clareon Vivity Pro -silmän sisälinssien (IOL) uusia versioita vertaamalla niitä tällä hetkellä markkinoilla oleviin IOL-linsseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi osatutkimusta suoritetaan. Osatutkimuksessa B Clareon Vivity Pro verrataan Clareon Vivityyn. Osatutkimuksessa C Clareon Vivity Pro verrataan TECNIS PureSeehen.

Tämä tutkimus suoritetaan Australiassa ja Filippiineillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

231

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Campsie, New South Wales, Australia, 2194
        • Rekrytointi
        • iVision Clinic
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2067
        • Rekrytointi
        • Vision Eye Institute - Chatswood
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2150
        • Rekrytointi
        • Personaleyes Parramatta
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Rekrytointi
        • Wollongong Eye Specialists
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Rekrytointi
        • Focus Vision
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Rekrytointi
        • Eye Surgery Associates - East Melbourne
      • Mornington, Victoria, Australia, 3931
        • Rekrytointi
        • Peninsula Eye Center
  • Filippiinit
      • Makati City, Filippiinit, 1200
        • Rekrytointi
        • Asian Eye Institute
    • Manila
      • Makati City, Manila, Filippiinit, 1209
        • Rekrytointi
        • Peregrine Eye Laser and Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Pääasialliset sisällyttämiskriteerit:

  • Kaihi molemmissa silmissä.
  • Ennen leikkausta oleva sarveiskalvon astigmatismi alle 1,00 diopteria (D) kummassakin silmässä.
  • Mahdollinen leikkauksen jälkeinen paras korjattu näöntarkkuus (BCDVA) 0,2 logMAR tai parempi kummassakin silmässä tutkijan asiantuntija-lääketieteellisen mielipiteen mukaan.
  • Muut tutkimusprotokollassa määritellyt sisällyttämiskriteerit voivat olla sovellettavissa.

Pääasialliset poissulkemiskriteerit:

  • Haluaa mononäön korjauksen.
  • Ennustettu leikkauksen jälkeinen jäännösastigmatismi yli 1D kummassakin silmässä.
  • Mikä tahansa silmä- tai systeeminen komorbiditeetti, joka tutkijan lääketieteellisen mielipiteen mukaan voi hämärtää tämän tutkimuksen tuloksia, estää tutkimusarviointien suorittamisen tai lisätä kohteen riskiä.
  • Muut tutkimusprotokollassa määritellyt poissulkemiskriteerit voivat olla sovellettavissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Clareon Vivity Pro IOL / Clareon Vivity IOL (Alatutkimus B)
Clareon Vivity Pro -intraokulaarilinssi (IOL) asennettiin toiseen silmään ja Clareon Vivity -intraokulaarilinssi (IOL) vastakkaiseen silmään satunnaistetussa järjestyksessä
Laite: Clareon Vivity Pro IOL

Tutkimuksessa oleva UV-säteilyä absorboiva, sinivaloa suodattava (BLF), taitettava IOL, joka tarjoaa laajennetun näön alueen etäisyydestä lähietäisyyteen lisäämättä visuaalisten häiriöiden esiintyvyyttä.

IOL:t ovat implantoitavia lääketieteellisiä laitteita ja tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön pseudofakisen potilaan eliniän ajan.

Laite: Clareon Vivity -linssi

Nykyisin markkinoilla oleva UV-säteilyä absorboiva, BLF, taitettava IOL, joka tarjoaa laajennetun näön alueen etäisyydestä toimivaan lähiöön ilman, että se lisää näköhäiriöiden esiintyvyyttä.

IOL:t ovat implantoitavia lääketieteellisiä laitteita, ja ne on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön pseudofakisen henkilön eliniän ajan.

Menettely: Kaihileikkaus
Sumuisen linssin poisto, jonka jälkeen IOL:n (intraokulaarilinssin) implantointi
Muut: Clareon Vivity Pro IOL / TECNIS PureSee IOL (Alatutkimus C)
Clareon Vivity Pro IOL -linssi implantoituna toiseen silmään ja TECNIS PureSee IOL -linssi toiseen silmään, satunnaistetusti
Laite: Clareon Vivity Pro IOL

Tutkimuksessa oleva UV-säteilyä absorboiva, sinivaloa suodattava (BLF), taitettava IOL, joka tarjoaa laajennetun näön alueen etäisyydestä lähietäisyyteen lisäämättä visuaalisten häiriöiden esiintyvyyttä.

IOL:t ovat implantoitavia lääketieteellisiä laitteita ja tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön pseudofakisen potilaan eliniän ajan.

Menettely: Kaihileikkaus
Sumuisen linssin poisto, jonka jälkeen IOL:n (intraokulaarilinssin) implantointi
Laite: TECNIS PureSee IOL

Tällä hetkellä markkinoilla oleva UV-säteilyä imevä, violettivaloa suodattava IOL primaarisen implantointiin aikuisilla potilailla, joilla on tai ei ole presbyopiaa, näönkorjausta varten aphakiassa.

IOL:t ovat implantoitavia lääkinnällisiä laitteita ja tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön pseudofakisen potilaan eliniän ajaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskiarvoinen yksisilmäinen fotooppinen etäisyyden korjattu välietäisyyden näöntarkkuus (DCIVA)
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
Näönterävyys (VA) arvioidaan kummallekin silmälle erikseen (monokulaarisesti) etäisyyskorjauksella (plus- tai miinusvoima) fotooppisissa (hyvin valaistuissa) olosuhteissa 66 senttimetrin (cm) etäisyydeltä silmälaseista näönterävyystaulukon avulla. Näönterävyys mitataan logaritmisena pienimmän erottelukulman resoluutiona (logMAR). LogMAR-arvo 0 vastaa 20/20 Snellenin näönterävyyttä, ja matalampi logMAR-arvo osoittaa parempaa näönterävyyttä.
1 kuukausi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clinical Trial Lead, Surgical, Alcon Research, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILI287-C001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clareon Vivity Pro IOL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa