Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pohjimmiltaan muuttuva keuhkovaltimoverkosto: pitkittäistutkimus Sotaterceptin vaikutuksista.

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Franz Rischard, DO

Kevytyhtymien vastakäänteinen muuntuminen: pitkittäistutkimus sotaterceptin vaikutuksista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada lisätietoja siitä, miten sotatercept toimii ja auttaako se keuhkovaltimoiden tervehtymistä.
Sotaterceptiin liitetään seuraavat asiat:

  1. Parannus kapillaaripunassa, vähentynyt vaikutuksen alaisten verisuonten kapeneminen ja mutkittelu keuhkovaltimoiden kiilakontrastikuvauksessa sekä vähentynyt seinämän paksuus intravaskulaarisessa ultraäänitutkimuksessa aiemmin vaikutuksen alaisilla alueilla.
  2. Parannus aiemmin heikosti tai ei lainkaan verisuonistetuilla alueilla pikemminkin kuin lisääntynyt verenkierto aiemmin verisuonistetuilla alueilla.
  3. Ei muutoksia perushengityksessä sekä parantunut hengitys-/verenkierto-suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: The clinical and translational sciences research center
  • Puhelinnumero: (520) 626-8000
  • Sähköposti: esmeralda97h@arizona.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • The Clinical and Translational Sciences Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveydeltään heikot aikuiset, joilla on ryhmän 1 keuhkoverenpainetauti

Kuvaus

Ottamiskriteerit - Toteutettavuusryhmä:

  • Ryhmä 1 Keuhkoverenpainetauti (G1PH) - täytyy olla idiopaattinen, lääkkeistä aiheutunut tai perinnöllinen (D/H/I)
  • Ikä < 65 vuotta diagnoosin aikana
  • Täytyy olla 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Ottamiskriteerit - "Todellisen maailman" hoitamaton kohortti:

  • Ryhmä 1 Keuhkoverenpainetauti (G1PH) - kaikki tyypit
  • Täytyy olla hoitamaton (treatment naïve)
  • Täytyy olla 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Ottamiskriteerit - "Todellisen maailman" vallitseva kohortti:

  • Ryhmä 1 Keuhkoverenpainetauti (G1PH) - kaikki tyypit
  • Täytyy olla 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poisjättökriteerit:

  • Vastu-aihe oikean puolen sydänkatetrointiin (PI:n mukaan)
  • Aikaisempi altistuminen sotaterceptille
  • Hemoglobiini > 18 g/dL seulonnassa
  • Arvioitu GFR < 30 mL/min seulonnassa
  • Verihiutalemäärä < 30 seulonnassa
  • Positiivinen raskaustesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Toteutettavuusryhmä
Toteutettavuusryhmään kuuluu 10 osallistujaa, joilla on Ryhmän 1 keuhkoverenpainetauti (idiopaattinen, lääkeaineiden aiheuttama tai perinnöllinen), jotka osallistuvat tutkimuksen ensimmäiseen vaiheeseen.
Todellisen Maailman Kohortti - Hoitamaton Kohortti
Tähän kohorttiin kuuluu 10 osallistujaa, joilla on ryhmän 1 keuhkoverenpainetauti (kaikki tyypit), ja he ovat lääkitystä vastaanottamattomia. Heidät valitaan tutkimuksen toiseen vaiheeseen.
Todellinen Maailman Kohortti - Vallitseva Kohortti
Tähän kohorttiin kuuluu 10 osallistujaa, joilla on ryhmän 1 keuhkoverenpainetauti (kaikki tyypit), jotka osallistuvat tutkimuksen toiseen vaiheeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiemmin vaikutuneiden verisuorirakenteiden käänteisen uudelleenmuovautumisen arvioimiseksi käyttämällä intravaskulaarista ultraäänitutkimusta alkuarvossa, 3 kuukauden, 6 kuukauden tai 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Peruslinjauksessa ja 6 kuukauden arvioinnissa vaiheen 1 toteutettavuusryhmälle ja vaiheen 2 vallitsevalle ryhmälle. Peruslinjauksessa, 3 kuukauden arvioinnissa ja 9 kuukauden arvioinnissa vaiheen 2 hoidottomalle ryhmälle.
Tämä on lääketieteellinen kuvantamistekniikka, jolla nähdään verisuonten sisälle, erityisesti sydämen ympärillä oleviin valtimoihin. Suoneen työnnetään katetri, jonka kärjessä on ultraääniluotain, ja se ohjataan tutkittavalle alueelle, jolloin saadaan kuvia suonen sisästä.
Peruslinjauksessa ja 6 kuukauden arvioinnissa vaiheen 1 toteutettavuusryhmälle ja vaiheen 2 vallitsevalle ryhmälle. Peruslinjauksessa, 3 kuukauden arvioinnissa ja 9 kuukauden arvioinnissa vaiheen 2 hoidottomalle ryhmälle.
Arvioida aiemmin vaurioituneiden verisuonirakenteiden käänteistä muodonmuutosta käyttämällä keuhkovaltimoiden kiilakulma-angiografiaa lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden tai 9 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustasolla ja 6 kuukauden arvioinnissa vaiheen 1 toteuttamiskelpoisuusryhmälle ja vaiheen 2 yleisryhmälle. Perustasolla, 3 kuukauden arvioinnissa ja 9 kuukauden arvioinnissa vaiheen 2 hoitamattomalle ryhmälle.

Keuhkovaltimon kiilalaskimotutkimus tarkastelee keuhkojen verisuonia selvittääkseen, miten veri virtaa. Katetri asetetaan laskimoon ja sitä liikutetaan varovasti, kunnes se saavuttaa keuhkovaltimon ja tilapäisesti sulkee sen pienen verisuonen.

Kontrastiväriä ruiskutetaan katetrin kautta, mikä tekee verisuonet näkyviksi röntgenkuvissa. Useita kuvia otetaan väriaineen (kontrastin) avulla, ja näitä kutsutaan angiogrammiksi.
Perustasolla ja 6 kuukauden arvioinnissa vaiheen 1 toteuttamiskelpoisuusryhmälle ja vaiheen 2 yleisryhmälle. Perustasolla, 3 kuukauden arvioinnissa ja 9 kuukauden arvioinnissa vaiheen 2 hoitamattomalle ryhmälle.
Tutkia sotaterceptin pitkäaikaisvaikutuksia ventilointi-perfuusio-vastaavuuteen Ventilaatio/perfuusio yksifotoniemissiotietokonetomografialla (V/Q SPECT)
Aikaikkuna: Alkupisteessä ja 6 kuukauden arvioinnissa vaiheen 1 toteutettavuusryhmälle ja vaiheen 2 vallitsevalle ryhmälle. Alkupisteessä, 3 kuukauden arvioinnissa ja 9 kuukauden arvioinnissa vaiheen 2 hoitamattomalle ryhmälle.
V/Q SPECT -tutkimuksen aikana osallistujat hengittävät pieniä määriä radioaktiivisia merkkiaineita ja saavat suonen kautta ruiskauksen toisesta merkkiaineesta, joka kulkeutuu veren mukana keuhkoihin. Erikoiskamera ottaa kuvia merkkiaineista nähdäkseen, minne ilma ja veri virtaavat keuhkoissasi.
Alkupisteessä ja 6 kuukauden arvioinnissa vaiheen 1 toteutettavuusryhmälle ja vaiheen 2 vallitsevalle ryhmälle. Alkupisteessä, 3 kuukauden arvioinnissa ja 9 kuukauden arvioinnissa vaiheen 2 hoitamattomalle ryhmälle.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Franz Rischard, DO

Yhteistyökumppanit

Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ USA

Tutkijat

  • Päätutkija: Franz Rischard, MD, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00006475

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa