Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Profilaktiset antibiootit polikliinisessa uretraan kohdistuvassa täyttömenetelmässä

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Katherine Amin, University of Miami

Profilaktiset antibiootit polikliinisessa virtsaputken pullistumishoidossa: vaikutus toimenpiteen jälkeisiin virtsatulehduksiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentääkö profylaktisten (ehkäisevien) antibioottien ottaminen standardin mukaisen hoitoon perustuvan kliinikkopohjaisen uretraalisen täytteen annon yhteydessä postproseduraalisen virtsatieinfektion (UTI) riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Hospitals and Clinics
        • Päätutkija:
          • Katherine Amin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elena Cortizas, MS
          • Puhelinnumero: 305-243-3593
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • Desai Sethi Urology Institute
        • Päätutkija:
          • Katherine Amin, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Naiset ≥ 18 vuoden ikäisiä.
  • Potilaat, jotka on arvioitu lantionpohja-asiantuntijan (joko urogynekologin tai urologin) toimesta Miamin yliopistossa ja joilla on suunnitelma aloittaa uretran paisuntahoito Bulkamid-aineella stressi-inkontinenssin tai sekoittuneen inkontinenssin (stressi-valtainen) vuoksi.
  • Negatiivinen virtsatietulehduksen testi ennen toimenpidettä (mukaan lukien joko negatiivinen virtsaviljely tai virtsan testiliuska, joka on negatiivinen tulehdukselle).
  • Virtsaamisen jälkeinen jäännöstilavuus 150 ml tai vähemmän (mitattu joko katetroinnilla tai rakkoskannauksella).
  • Sujuvasti englannin tai espanjan kielellä.
  • Kykeneviä ja halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastu-aiheita molemmille suun kautta annettaville antibiooteille, mukaan lukien antibioottiallergiat tai merkittävä munuaissairaus (GFR <30).
  • Potilas, joka käy läpi muita lantion elinten prolapsi-toimenpiteitä tai muita urologisia toimenpiteitä samanaikaisesti.
  • Toistuvat virtsatietulehdukset, määriteltynä 3 tai useampia virtsatietulehduksia viimeisten 12 kuukauden aikana tai 2 virtsatietulehdusta viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka käyttävät päivittäistä antibioottien ennaltaehkäisyä mistä tahansa syystä.
  • Lantion elinten prolapsi, vaihe suurempi kuin 2.
  • Potilaat, joilla on immuunivajaus taustalla olevien sairauksien vuoksi.
  • Potilaat, jotka ovat raskaana.
  • Äskettäinen antibioottihoidon viikko ennen toimenpidettä.
  • Kykenemättömiä tai haluttomia antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tai suorittamaan tutkimusmenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei Profylaktista Antibioottiryhmää
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa profylaktisia antibiootteja standardinmukaisen hoidon perusteella toteutettavan kliinikkopohjaisen virtsaputken paisuttamistoimenpiteen yhteydessä.
Kokeellinen: Prophylactic Antibiotic Group
Participants in this group will receive a single oral dose of either Bactrim (800 mg sulfamethoxazole + 160 mg trimethoprim), Keflex (500 mg cephalexin), Cipro (250 mg ciprofloxacin), or if allergic to sulfonamides, a single oral dose of Macrobid (100 mg nitrofurantoin) at the time of standard of care clinic-based urethral bulking procedure.
Lääke: Bactrim (800/160 mg), Keflex (500 mg), Cipro (250 mg), or Macrobid (100mg)
Participants will receive a single oral dose of either Bactrim (800 mg sulfamethoxazole + 160 mg trimethoprim), Keflex (500 mg cephalexin), Cipro (250 mg ciprofloxacin), or if allergic to sulfonamides, a single oral dose of Macrobid (100 mg nitrofurantoin) at the time of the urethral bulking procedure.
Muut nimet:
  • Siprofloksasiini
  • Nitrofurantoiini
  • Kefaleksiini
  • Trimetopriimi
  • Sulfametoksatsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postproseduraalisten virtsatieinfektioiden (UTI) esiintyvyys kuuden viikon kuluessa uretraan tehdystä täyttötoimenpiteestä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Virtsatieinfektion (UTI) esiintyvyyttä 6 viikon kuluessa toimenpiteestä verrataan potilaiden välillä, jotka saavat profylaktisia suun kautta annettuja antibiootteja klinikalla virtsaputken pullistusmenettelyn yhteydessä, ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät saa antibioottiprofylaksiaa. UTI määritellään lääketieteellisen diagnoosin perusteella, joka on dokumentoitu potilastietoihin, tukevilla tai tukemattomilla virtsan viljelytuloksilla.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Amin, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20260233

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa