Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakio vs. lyhyt profylaktinen antibioottihoito reisiluun ja sääriluun varren murtumissa, jotka hoidetaan intramedullaarisella lukkovauvalla: Prospektiivinen satunnaistettu vertailututkimus ASEPSIS-pisteitä käyttäen

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rohit Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences

Vakio versus lyhyt ennaltaehkäisevä antibioottikuuri reisi- ja sääriluun varren murtumissa, joita hoidetaan ydinnaulauksella: prospektiivinen satunnaistettu vertailututkimus ASEPSIS-pisteytystä käyttäen

Pitkien luiden murtumat, erityisesti reisi- ja sääriluun, ovat yleisiä kaatumisvammojen ja tieliikenneonnettomuuksien jälkeen.1,2 Normaali hoito on "ydinkanavan naulaus", jossa metallitanko työnnetään luun keskelle pitämään se paikallaan.3,4 Leikkaushaavainfektio (SSI) ja murtumaan liittyvä infektio (FRI) ovat kuitenkin merkittäviä naulauksen komplikaatioita, jotka viivästyttävät paranemista ja lisäävät terveydenhuollon kustannuksia.5,6

Näiden infektioiden ehkäisemiseksi lääkärit antavat potilaille antibiootteja leikkauksen aikoihin. Однакоkeskustelua siitä, kuinka kauan antibioottihoitoa tulisi jatkaa. Monilla alueilla potilaat saavat antibiootteja useita päiviä, mutta tuoreet todisteet viittaavat siihen, että lyhyempi hoito saattaa olla yhtä tehokas ja vähentää antibioottiresistenssin ja sivuvaikutusten riskiä. Opiskelukysymys Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko yhden päivän lyhyt antibioottikuuri yhtä tehokas kuin kolmen päivän standardikuuri ehkäisemään infektioita luu­naula­usleikkauksen jälkeen. Hypoteesit Nollahypoteesi (H0): Yhden päivän lyhytkuuri ja kolmen päivän standardikuuri eivät eroa tilastollisesti merkitsevästi infektioiden ilmaantuvuudessa tai lyhyen aikavälin kliinisissä tuloksissa. Vaihtoehtoinen hypoteesi (H1): Antihoiden infektioiden ilmaantuvuus tai lyhyen aikavälin kliiniset tulokset eroavat tilastollisesti merkitsevästi yhden päivän ja kolmen päivän antibioottiprotokollien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepal
        • Dhulikhel Hospital, Kathmandu University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

  • Aikuispotilaat (≥18 vuotta)<\/li>
  • Reisiluun (AO 32) tai sääriluun (AO 42) diafyysimurtumat, mukaan lukien suljetut vammat ja Gustilo-Anderson tyypin I avoimet murtumat, jotka oli suunniteltu luuytimensisäiseen lukitusnaulaukseen<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Monivamma<\/li>
    • Gustilo-Anderson tyypin II tai III avoimet murtumat<\/li>
    • Muut toimenpiteet kuin luuytimensisäinen naulaus<\/li>
    • Raskaus<\/li>
    • Sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan infektiovaaraan, kuten diabetes mellitus, immuunipuutostilat, pitkäaikainen steroidien käyttö, aktiiviset iho- tai rintakehän infektiot tai muut tilat, jotka vaativat vaihtoehtoisia antibioottihoitoja<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Peruskuurin antibiootit
Yhdeksän postoperatiivista annosta kefuroksiimia 750 mg; yksi annos kahdeksan tunnin välein kolmen päivän ajan
Lääke: Vakiohoitona käytettävät antibiootit
Yhdeksän leikkauksenjälkeistä kefuroksiimiannosta 750 mg; annokset kahdeksan tunnin välein
Kokeellinen: Lyhytkestoiset antibiootit
Lääke: Lyhytkuuriset antibiootit
Kolme postoperatiivista annosta kefuroksiimia 750 mg; jokainen annos kahdeksan tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavainfektion ilmaantuvuus ASEPSIS-pisteiden perusteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuuden viikon postoperatiivisen seurannan loppuun

Ensisijainen tulos on haavainfektion määrä ASEPSIS-pisteytysjärjestelmän luokittelemana. ASEPSIS-pistemäärä on validoitu työkalu, joka arvioi haavan paranemista kliinisten kriteerien perusteella (Additional treatment, Serous discharge, Erythema, Purulent exudate, Separation of deep tissues, Isolation of bacteria ja Stay as inpatient).

Tyydyttävä paraneminen: Pistemäärä 0-10 Havaittu häiriö paranemisessa: Pistemäärä 11-20 Infektio: Pistemäärä >20

Ensisijainen vertailu tehdään kussakin ryhmässä niiden potilaiden osuudesta, jotka saavuttavat "Haavainfektio"-luokan.
Ilmoittautumisesta kuuden viikon postoperatiivisen seurannan loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kathmandu University School of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 43/24

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakiohoitona käytettävät antibiootit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa