Récupération motrice sensorielle chez les patients victimes d'un AVC subaigu mal récupérés
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi un seul AVC ischémique ou hémorragique au cours de la période de 3 à 12 mois précédant l'inscription
- Coup unique
- Incapacité au moment du dépistage de démontrer une extension active des articulations métacarpo-phalangiennes et interphalangiennes affectées d'au moins 10 ° ; et le poignet, 20° (c'est-à-dire le niveau de déficience qui empêcherait la participation à une thérapie induite par la contrainte)
- Score de 47 ou moins sur l'évaluation Fugl-Meyer modifiée de 30 points de la fonction motrice de l'UE
- Participants PAS capables d'étendre les articulations métacarpo-phalangiennes affectées d'au moins 10° et le poignet de 20°.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de syndrome du canal carpien et d'affections qui causent fréquemment une neuropathie périphérique, y compris le diabète, l'urémie ou les carences nutritionnelles associées
- Antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience, abus grave d'alcool ou de drogues, maladie psychiatrique
- Dans les 3 mois suivant le recrutement, utilisation de médicaments connus pour exercer des effets néfastes sur la récupération motrice
- Déficit cognitif suffisamment grave pour empêcher le consentement éclairé
- Test de grossesse positif ou être en âge de procréer et ne pas utiliser de contraception appropriée
- Participants ayant des antécédents de dépression non traitée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation active avec entraînement moteur
2 heures de stimulation nerveuse périphérique active (intervention) jumelées à 4 heures d'entraînement intensif des membres supérieurs axé sur les tâches.
Stimulation nerveuse périphérique du point d'Erb, des nerfs radial et médian associée à une thérapie axée sur les tâches.
La stimulation des nerfs périphériques sera délivrée à l'aide d'un stimulateur à double sortie S88 de Grass Technologies.
|
Stimulation nerveuse périphérique du point d'Erb, des nerfs radial et médian associée à une thérapie axée sur les tâches
|
|
Comparateur actif: Stimulation factice avec entraînement moteur
2 heures de simulation de stimulation des nerfs périphériques (intervention) associées à 4 heures d'entraînement intensif des membres supérieurs axé sur les tâches.
Stimulation nerveuse périphérique du point d'Erb, des nerfs radial et médian associée à une thérapie axée sur les tâches.
La stimulation des nerfs périphériques sera délivrée à l'aide d'un stimulateur à double sortie S88 de Grass Technologies.
|
Stimulation nerveuse périphérique du point d'Erb, des nerfs radial et médian associée à une thérapie axée sur les tâches
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'évaluation de Fugl Meyer
Délai: Changement de score après 18 jours d'intervention par rapport à la valeur initiale ; Changement de score après 1 et 4 mois après l'intervention par rapport au départ
|
La FMA du membre supérieur est une mesure quantitative de la récupération motrice, de la sensation, de la coordination et de la vitesse.
|
Changement de score après 18 jours d'intervention par rapport à la valeur initiale ; Changement de score après 1 et 4 mois après l'intervention par rapport au départ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de recherche sur le changement de bras d'action (ARAT)
Délai: Changement de score après 18 jours d'intervention par rapport à la valeur initiale ; Changement de score après 1 et 4 mois après l'intervention par rapport au départ
|
L'ARAT a été développé spécifiquement pour mesurer les changements d'UE et se compose de 4 tests spécifiques pour mesurer la saisie, la préhension, le pincement et le mouvement brut.
|
Changement de score après 18 jours d'intervention par rapport à la valeur initiale ; Changement de score après 1 et 4 mois après l'intervention par rapport au départ
|
|
Modification du test de fonction motrice de Wolf (WMFT)
Délai: Changement de score après 18 jours d'intervention par rapport à la valeur initiale ; Changement de score après 1 et 4 mois après l'intervention par rapport au départ
|
Le WMFT est une évaluation basée sur le temps et la fonction englobant une batterie de 17 tâches
|
Changement de score après 18 jours d'intervention par rapport à la valeur initiale ; Changement de score après 1 et 4 mois après l'intervention par rapport au départ
|
|
Modification de l'échelle d'impact de l'AVC (SIS)
Délai: Changement de score après 18 jours d'intervention par rapport à la valeur initiale ; Changement de score après 1 et 4 mois après l'intervention par rapport au départ
|
Le SIS est une mesure d'auto-évaluation qui comprend 64 éléments évaluant 8 domaines, notamment la force, la fonction de la main, les AVQ/IADL, la mobilité, la communication, les émotions, la mémoire et la pensée, et la participation.
|
Changement de score après 18 jours d'intervention par rapport à la valeur initiale ; Changement de score après 1 et 4 mois après l'intervention par rapport au départ
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01HD056002 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .