Aistiohjattu moottorin palautuminen huonosti toipuneilla subakuuteilla aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on ollut yksi iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus 3–12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Yksi veto
- Kyvyttömyys seulonnan aikana osoittaa sairastuneiden metakarpofalangeaalisten ja interfalangeaalisten nivelten aktiivista venymistä vähintään 10°; ja ranne 20° (eli heikkenemisen taso, joka estäisi osallistumisen rajoitteiden aiheuttamaan hoitoon)
- Pisteet 47 tai vähemmän muokatun 30 kohdan Fugl-Meyer Assessment of UE motorfunction
- Osallistujat EIVÄT pysty laajentamaan vahingoittuneita metakarpofalangeaalisia niveliä vähintään 10° ja rannetta 20°.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat rannekanavaoireyhtymät ja sairaudet, jotka yleensä aiheuttavat perifeeristä neuropatiaa, mukaan lukien diabetes, uremia tai niihin liittyvät ravitsemukselliset puutteet
- Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys, vakava alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, psykiatrinen sairaus
- Kolmen kuukauden sisällä värväämisestä sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan haitallisesti motoriseen palautumiseen
- Kognitiivinen puute niin vakava, että se estää tietoisen suostumuksen
- Positiivinen raskaustesti tai olet hedelmällisessä iässä etkä käytä asianmukaista ehkäisyä
- Osallistujat, joilla on ollut hoitamatonta masennusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen stimulaatio motorisella harjoituksella
2 tuntia aktiivista ääreishermostimulaatiota (interventio) yhdistettynä 4 tunnin intensiiviseen tehtäväkeskeiseen yläraajojen harjoitteluun.
Erb-pisteen, säteittäisten ja mediaanihermojen ääreishermostimulaatio yhdistettynä tehtäväkeskeiseen hoitoon.
Ääreishermostimulaatio toimitetaan Grass Technologiesin S88 Dual Output Stimulator -stimulaattorilla.
|
Erb-pisteen, säteittäisten ja mediaanihermojen ääreishermostimulaatio yhdistettynä tehtävälähtöiseen hoitoon
|
|
Active Comparator: Valestimulaatio motorisella harjoituksella
2 tuntia näennäistä ääreishermostimulaatiota (interventio) yhdistettynä 4 tunnin intensiiviseen tehtäväkeskeiseen yläraajojen harjoitteluun.
Erb-pisteen, säteittäisten ja mediaanihermojen ääreishermostimulaatio yhdistettynä tehtäväkeskeiseen hoitoon.
Ääreishermostimulaatio toimitetaan Grass Technologiesin S88 Dual Output Stimulator -stimulaattorilla.
|
Erb-pisteen, säteittäisten ja mediaanihermojen ääreishermostimulaatio yhdistettynä tehtävälähtöiseen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fugl Meyerin arvioinnissa
Aikaikkuna: Pisteiden muutos 18 päivän toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötasoon; Pisteiden muutos 1 ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna lähtötasoon
|
Yläraajojen FMA on motorisen palautumisen, aistimisen, koordinaation ja nopeuden kvantitatiivinen mitta.
|
Pisteiden muutos 18 päivän toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötasoon; Pisteiden muutos 1 ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna lähtötasoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Action Arm Research Test (ARAT)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos 18 päivän toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötasoon; Pisteiden muutos 1 ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna lähtötasoon
|
ARAT kehitettiin erityisesti mittaamaan UE:n muutoksia, ja se koostuu neljästä erityisestä testistä, joilla mitataan pitoa, pitoa, puristusta ja yleistä liikettä.
|
Pisteiden muutos 18 päivän toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötasoon; Pisteiden muutos 1 ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna lähtötasoon
|
|
Muutos Wolfin moottorin toimintatestissä (WMFT)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos 18 päivän toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötasoon; Pisteiden muutos 1 ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna lähtötasoon
|
WMFT on aika- ja toimintopohjainen arviointi, joka sisältää 17 tehtävää
|
Pisteiden muutos 18 päivän toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötasoon; Pisteiden muutos 1 ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna lähtötasoon
|
|
Muutos iskun vaikutuksen asteikossa (SIS)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos 18 päivän toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötasoon; Pisteiden muutos 1 ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna lähtötasoon
|
SIS on itsearviointimittari, joka sisältää 64 kohdetta, jotka arvioivat 8 aluetta, mukaan lukien voima, käden toiminta, ADL/IADL, liikkuvuus, kommunikaatio, tunteet, muisti ja ajattelu sekä osallistuminen.
|
Pisteiden muutos 18 päivän toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötasoon; Pisteiden muutos 1 ja 4 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna lähtötasoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01HD056002 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
NCT07287059RekrytointiPost-Stroke Hemiplegia
-
NCT07318376Ei vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointi
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07468149ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post Stroke
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT07432204RekrytointiMasennus | Ahdistus | Post Stroke
-
NCT06986421Rekrytointi
-
NCT07546877RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)