Recuperação motora sensorial em pacientes mal recuperados com AVC subagudo
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sofrido um único AVC isquêmico ou hemorrágico durante o período de 3 a 12 meses antes da inscrição
- Único curso
- Incapacidade no momento da triagem para demonstrar extensão ativa das articulações metacarpofalângicas e interfalângicas afetadas em pelo menos 10°; e o punho, 20° (ou seja, nível de comprometimento que impediria a participação na terapia induzida por restrição)
- Pontuação de 47 ou inferior na avaliação modificada de Fugl-Meyer de 30 itens da função motora do UE
- Participantes NÃO capazes de estender as articulações metacarpofalângicas afetadas em pelo menos 10° e o punho em 20°.
Critério de exclusão:
- História de síndrome do túnel do carpo e condições que comumente causam neuropatia periférica, incluindo diabetes, uremia ou deficiências nutricionais associadas
- História de traumatismo craniano com perda de consciência, abuso grave de álcool ou drogas, doença psiquiátrica
- Dentro de 3 meses após o recrutamento, uso de drogas conhecidas por exercer efeitos prejudiciais na recuperação motora
- Déficit cognitivo grave o suficiente para impedir o consentimento informado
- Teste de gravidez positivo ou estar em idade fértil e não usar métodos contraceptivos adequados
- Participantes com história de depressão não tratada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação ativa com treino motor
2 horas de estimulação nervosa periférica ativa (intervenção) combinada com 4 horas de treinamento intensivo de membros superiores orientado para tarefas.
Estimulação do nervo periférico do ponto de Erb, nervos radial e mediano emparelhado com terapia orientada para a tarefa.
A estimulação do nervo periférico será fornecida usando um estimulador de saída dupla S88 da Grass Technologies.
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Estimulação do nervo periférico do ponto de Erb, nervos radial e mediano emparelhado com terapia orientada para a tarefa
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Comparador Ativo: Estimulação simulada com treinamento motor
2 horas de simulação de estimulação nervosa periférica (intervenção) combinadas com 4 horas de treinamento intensivo de membros superiores orientado para tarefas.
Estimulação do nervo periférico do ponto de Erb, nervos radial e mediano emparelhado com terapia orientada para a tarefa.
A estimulação do nervo periférico será fornecida usando um estimulador de saída dupla S88 da Grass Technologies.
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Estimulação do nervo periférico do ponto de Erb, nervos radial e mediano emparelhado com terapia orientada para a tarefa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na avaliação de Fugl Meyer
Prazo: Mudança de pontuação após 18 dias de intervenção em comparação com a linha de base; Mudança de pontuação após 1 e 4 meses após a intervenção em comparação com a linha de base
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A FMA da extremidade superior é uma medida quantitativa de recuperação motora, sensação, coordenação e velocidade.
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Mudança de pontuação após 18 dias de intervenção em comparação com a linha de base; Mudança de pontuação após 1 e 4 meses após a intervenção em comparação com a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no teste de pesquisa do braço de ação (ARAT)
Prazo: Mudança de pontuação após 18 dias de intervenção em comparação com a linha de base; Mudança de pontuação após 1 e 4 meses após a intervenção em comparação com a linha de base
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O ARAT foi desenvolvido especificamente para medir as alterações do UE e consiste em 4 testes específicos para medir a preensão, preensão, pinça e movimento bruto.
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Mudança de pontuação após 18 dias de intervenção em comparação com a linha de base; Mudança de pontuação após 1 e 4 meses após a intervenção em comparação com a linha de base
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Mudança no Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: Mudança de pontuação após 18 dias de intervenção em comparação com a linha de base; Mudança de pontuação após 1 e 4 meses após a intervenção em comparação com a linha de base
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O WMFT é uma avaliação baseada em tempo e função que abrange uma bateria de 17 tarefas
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Mudança de pontuação após 18 dias de intervenção em comparação com a linha de base; Mudança de pontuação após 1 e 4 meses após a intervenção em comparação com a linha de base
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Mudança na Escala de Impacto do AVC (SIS)
Prazo: Mudança de pontuação após 18 dias de intervenção em comparação com a linha de base; Mudança de pontuação após 1 e 4 meses após a intervenção em comparação com a linha de base
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O SIS é uma medida de autorrelato que inclui 64 itens avaliando 8 domínios, incluindo força, função manual, AVD/AIVD, mobilidade, comunicação, emoção, memória e pensamento e participação.
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Mudança de pontuação após 18 dias de intervenção em comparação com a linha de base; Mudança de pontuação após 1 e 4 meses após a intervenção em comparação com a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5R01HD056002 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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