Comparaison des thérapies topiques chez les patients ayant subi une chirurgie endoscopique des sinus après une opération

Le groupe de patients à partir duquel l'équipe de l'étude recrutera se compose de patients référés à la pratique de rhinologie de référence tertiaire de l'Université de Floride du Dr Jeb Justice et du Dr William Collins. Les patients atteints de SRC définis par des critères symptomatiques, endoscopiques et radiographiques qui sont candidats à une intervention chirurgicale seront identifiés par les investigateurs mentionnés ci-dessus. Dans le cadre de leur bilan préopératoire initial, il leur sera demandé de remplir les questionnaires SNOT-22 et RSDI. Dans le cadre de leur chirurgie, des cultures peropératoires seront obtenues à partir des cavités sinusales ouvertes chirurgicalement. Les procédures radiologiques, endoscopiques, les cultures et les enquêtes sur la qualité de vie/les symptômes ci-dessus sont typiques du bilan des patients qui présentent des problèmes liés à la rhinologie. Aucun des tests ci-dessus ne sera entrepris dans le seul but de cette étude.

Si le patient répond aux critères, il sera approché par l'un des investigateurs pour participer à l'étude de recherche. Les informations concernant l'étude, y compris le formulaire de consentement éclairé, seront discutées en détail. Si le patient accepte de participer à cette étude, le formulaire de consentement sera fourni pour examen et sera ensuite signé. Ce formulaire de consentement sera conservé dans un endroit sécurisé et verrouillé, accessible uniquement au personnel de l'étude identifié dans le protocole de l'Institutional Review Board (IRB). Il sera expliqué aux patients qu'il n'y a aucune obligation pour eux de participer à l'étude et qu'ils peuvent abandonner l'étude à tout moment sans répercussion sur leur prise en charge.

Si un patient choisit de faire partie de l'étude, il sera randomisé dans l'un des trois bras de traitement. Ce processus sera effectué en plaçant un nombre égal de cartes de correspondance dans des enveloppes. Les cartes de notes contiendront soit un "1", "2" ou "3" pour représenter les différents bras de traitement. Ceux-ci seront placés dans les enveloppes, mélangés et conservés dans une boîte à la clinique d'oto-rhino-laryngologie. Lors du premier rendez-vous postopératoire du patient, une enveloppe est tirée et il est documenté sous quel bras de traitement le patient sera traité.

Tous les patients commenceront par des irrigations salines normales immédiatement après la chirurgie, conformément aux normes de soins de notre service. Lors de leur premier rendez-vous postopératoire d'une semaine, ils commenceront alors le traitement par le bras de traitement. Le premier bras de traitement sera composé de patients qui ne recevront que des irrigations nasales salines à effectuer deux fois par jour. Le deuxième bras recevra une prescription de solution saline nasale + budésonide à effectuer deux fois par jour. Le dernier bras recevra une prescription de solution saline nasale + budésonide + un antibiotique topique dirigé par culture. Ces traitements sont couramment utilisés dans notre pratique et seront obtenus par l'intermédiaire des pharmacies de préparation qui sont déjà utilisées par notre pratique.

Les patients seront vus en suivi lors de rendez-vous de suivi de 1 à 2 semaines, 3 à 4 semaines, 6 à 8 semaines et 10 à 12 semaines. À chacun de ces rendez-vous, ils subiront une endoscopie nasale et un débridement, comme il est de coutume après une chirurgie endoscopique des sinus. Il leur sera également demandé de remplir les questionnaires SNOT-22 et RSDI pour suivre leur progression.

Le RSDI contient 30 questions conçues pour mesurer l'état spécifique de la maladie du patient dans les domaines physique, émotionnel et fonctionnel. Les questions présentent le patient avec des symptômes et demandent s'il n'éprouve jamais les symptômes, presque jamais, parfois, presque toujours et toujours. Ceux-ci sont notés de 0 à 4, sans jamais obtenir un score de 0 et toujours un score de 4 pour un score total de 0 à 120.

Le Snot-22 contient 22 questions, chacune étant notée sur une échelle visuelle analogique de 1 à 5, où 1 représente l'absence de problème avec le symptôme et 5 représente le symptôme aussi grave qu'il peut l'être. Le Snot-22 a un score cumulatif de 0-110.

Les résultats de l'endoscopie seront notés à l'aide du système de notation endoscopique de Lund-Kennedy. Ce système évalue les découvertes endoscopiques dans les sinus paranasaux pour la présence de : polypes, écoulement, œdème, cicatrices et croûtes . Chaque côté de la cavité nasale est noté séparément puis combiné pour le score total. Les polypes sont notés comme absents (0), présents dans le méat moyen (1) ou s'étendant au-delà du méat moyen (2). L'écoulement est noté comme absent (0), mince (1) et épais ou purulent (2). Les cicatrices, les croûtes et les œdèmes sont chacun notés séparément comme absents (0), légers (1) ou sévères (2). En combinant les scores des deux côtés de la cavité nasale, un score total de 0 à 20 est trouvé.

Les données finales compareront les enquêtes SNOT-22 et RSDI pré et postopératoires, les résultats de l'endoscopie, le besoin d'antibiotiques oraux et le besoin de stéroïdes oraux pour les trois bras de traitement.

Des cultures seront obtenues pour tous les patients au cours de la chirurgie endoscopique des sinus, comme c'est notre pratique courante. Pendant le traitement, les patients seront traités conformément à la norme, qui pourrait inclure l'utilisation d'antibiotiques oraux, de stéroïdes oraux ou de vaporisateurs nasaux de stéroïdes, selon leur état de santé.