Sammenligning af topiske terapier hos patienter med post op endoskopisk sinuskirurgi

Gruppen af ​​patienter, som undersøgelsesmedarbejderen vil rekruttere fra, består af patienter, der henvises til University of Floridas tertiære henvisningsrhinologiske praksis hos Dr. Jeb Justice og Dr. William Collins. Patienter med CRS defineret ved symptom, endoskopiske og radiografiske kriterier, som er kandidater til kirurgisk indgreb, vil blive identificeret af de ovennævnte efterforskere. Som en del af deres indledende præoperative arbejde vil de blive bedt om at udfylde SNOT-22- og RSDI-undersøgelser. Som en del af deres operation vil der blive opnået intraoperative kulturer fra de kirurgisk åbnede sinushulrum. Ovenstående radiologiske, endoskopiske procedurer, kulturer og QOL/symptomer undersøgelser er typiske i behandlingen af ​​patienter, som har rhinologiske relaterede problemer. Ingen af ​​de ovennævnte tests vil blive udført med det eneste formål med denne undersøgelse.

Hvis patienten opfylder kriterierne, vil han/hun blive kontaktet af en af ​​efterforskerne om deltagelse i forskningsstudiet. Oplysninger om undersøgelsen, herunder formularen til informeret samtykke, vil blive grundigt diskuteret. Hvis patienten accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil samtykkeformularen blive udleveret til gennemgang og vil derefter blive underskrevet. Denne samtykkeerklæring vil blive opbevaret på et sikkert aflåst sted med adgang kun givet til undersøgelsespersonale, der er identificeret i Institutional Review Board (IRB) protokol. Det vil blive forklaret for patienterne, at der ikke er nogen forpligtelse for dem til at deltage i undersøgelsen, og at de til enhver tid kan droppe ud af undersøgelsen uden konsekvenser for deres pleje.

Hvis en patient vælger at være en del af undersøgelsen, vil de blive randomiseret i en af ​​tre behandlingsarme. Denne proces vil blive gjort ved at placere et lige antal notekort i kuverter. Notekortene vil indeholde enten "1", "2" eller "3" for at repræsentere de forskellige behandlingsarme. Disse vil blive lagt i kuverterne, blandet og opbevaret i en kasse på otolaryngologisk klinik. Ved patientens første postoperative samtale trækkes en kuvert og det dokumenteres, hvilken behandlingsarm patienten skal behandles under.

Alle patienter vil begynde med normal saltvandsskylning umiddelbart efter operationen i henhold til vores afdelings standard for pleje. Ved deres første en uge efter operation vil de derefter begynde behandling i henhold til behandlingsarmen. Den første behandlingsarm vil bestå af patienter, som kun får næseskyl med saltvand, som skal udføres to gange dagligt. Den anden arm vil få en recept på nasal saltvand + budesonid, der skal udføres to gange dagligt. Den sidste arm vil få en recept på nasal saltvand + budesonid + et kulturrettet topisk antibiotikum. Disse behandlinger er almindeligt anvendt i vores praksis og vil blive opnået gennem de sammensatte apoteker, der allerede er i brug af vores praksis.

Patienterne vil blive set i opfølgning efter 1-2 ugers, 3-4 ugers, 6-8 ugers og 10-12 ugers opfølgningsaftaler. Ved hver af disse aftaler vil de gennemgå nasal endoskopi og debridering som standard efter endoskopisk sinuskirurgi. De vil også blive bedt om at udfylde SNOT-22- og RSDI-undersøgelser for at overvåge deres progression.

RSDI indeholder 30 spørgsmål designet til at måle patientens sygdomsspecifikke status i det fysiske, følelsesmæssige og funktionelle domæne. Spørgsmålene præsenterer patienten for symptomer og spørger, om der oplever symptomerne aldrig, næsten aldrig, nogle gange, næsten altid og altid. Disse scores som 0-4, hvor de aldrig får en score på 0 og altid får en score på 4 for et samlet scoreområde på 0-120.

Snot-22 indeholder 22 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål scores på en visuel analog skala fra 1-5, hvor 1 repræsenterer ingen problemer med symptomet, og 5 repræsenterer, at symptomet er så slemt, som det overhovedet kan være. Snot-22 har en kumulativ score på 0-110.

Endoskopiresultater vil blive bedømt ved hjælp af Lund-Kennedy endoskopi-scoringsystemet. Dette system klassificerer de endoskopiske fund i de paranasale bihuler for tilstedeværelsen af: polypper, udflåd, ødem, ardannelse og skorpedannelse. Hver side af næsehulen scores separat og kombineres derefter for den samlede score. Polypper bedømmes som fraværende (0), til stede i den midterste meatus (1) eller strækker sig ud over den midterste meatus (2). Udflåd bedømmes som fraværende (0), tynd (1) og tyk eller purulent (2). Ardannelse, skorpedannelse og ødem bedømmes hver for sig som fraværende (0), mild (1) eller alvorlig (2). Ved at kæmme scorerne fra begge sider af næsehulen findes en samlet score fra 0-20.

De endelige data vil sammenligne de præ- og postoperative SNOT-22- og RSDI-undersøgelser, endoskopiresultater, behov for orale antibiotika og behov for orale steroider for de tre behandlingsarme.

Kulturer vil blive opnået for alle patienter under endoskopisk sinuskirurgi, som det er vores standardpraksis. Under behandlingen vil patienter blive behandlet i henhold til standarden, hvilket kan omfatte brugen af ​​orale antibiotika, orale steroider eller nasale steroidsprayer, som deres medicinske tilstand berettiger.