Sammenligning av aktuelle terapier hos pasienter med post op endoskopisk sinuskirurgi

Gruppen av pasienter som studien vil rekruttere fra består av pasienter henvist til University of Florida tertiær henvisning rhinologi praksis av Dr. Jeb Justice og Dr. William Collins. Pasienter med CRS definert av symptom, endoskopiske og radiografiske kriterier som er kandidater for kirurgisk inngrep vil bli identifisert av de ovennevnte etterforskerne. Som en del av det første preoperative arbeidet vil de bli bedt om å fylle ut SNOT-22 og RSDI-undersøkelser. Som en del av deres kirurgi vil intraoperative kulturer bli hentet fra de kirurgisk åpnede sinushulene. Ovennevnte radiologiske, endoskopiske prosedyrer, kulturer og QOL/symptomer-undersøkelser er typiske i arbeidet med pasienter som har rhinologiske problemer. Ingen av testene ovenfor vil bli utført kun for denne studiens formål.

Hvis pasienten oppfyller kriteriene, vil han/hun bli kontaktet av en av etterforskerne om å delta i forskningsstudien. Informasjon om studien, inkludert skjemaet for informert samtykke, vil bli grundig diskutert. Hvis pasienten godtar å delta i denne studien, vil samtykkeskjemaet bli gitt for gjennomgang og vil deretter bli signert. Dette samtykkeskjemaet vil bli oppbevart på et sikkert låst sted med tilgang kun gitt til studiepersonell identifisert i Institutional Review Board (IRB)-protokollen. Det vil bli forklart til pasientene at det ikke er noen forpliktelse for dem til å delta i studien og at de når som helst kan droppe ut av studien uten at det får konsekvenser for deres omsorg.

Hvis en pasient velger å være en del av studien, vil de bli randomisert i en av tre behandlingsarmer. Denne prosessen vil gjøres ved å legge like mange notatkort i konvolutter. Notatkortene vil inneholde enten en "1", "2" eller "3" for å representere de forskjellige behandlingsarmene. Disse legges i konvoluttene, stokkes og oppbevares i en boks på øre-neseklinikken. Ved pasientens første postoperative time trekkes en konvolutt og det dokumenteres hvilken behandlingsarm pasienten skal behandles under.

Alle pasienter vil begynne med normal saltvannsskylling umiddelbart etter operasjonen i henhold til vår avdelings standard for omsorg. Ved sin første uke etter operasjonen vil de deretter begynne behandlingen i henhold til behandlingsarmen. Den første behandlingsarmen vil bestå av pasienter som kun får neseskylling med saltvann som skal utføres to ganger daglig. Den andre armen vil få resept på nesesaltvann + budesonid som skal utføres to ganger daglig. Den siste armen vil få resept på nesesaltvann + budesonid + et kulturrettet topisk antibiotika. Disse behandlingene er ofte brukt i vår praksis og vil bli oppnådd gjennom de sammensatte apotekene som allerede er i bruk av vår praksis.

Pasienter vil bli sett i oppfølging ved 1-2 ukers, 3-4 ukers, 6-8 ukers og 10-12 ukers oppfølgingsavtaler. Ved hver av disse avtalene vil de gjennomgå nasal endoskopi og debridering som er standard etter endoskopisk sinuskirurgi. De vil også bli bedt om å fylle ut SNOT-22- og RSDI-undersøkelser for å overvåke utviklingen deres.

RSDI inneholder 30 spørsmål designet for å måle pasientens sykdomsspesifikke status i det fysiske, emosjonelle og funksjonelle domenet. Spørsmålene presenterer pasienten med symptomer og spør om de opplever symptomene aldri, nesten aldri, noen ganger, nesten alltid og alltid. Disse scores som 0-4, med aldri å få en poengsum på 0 og alltid få en poengsum på 4 for en total poengsum på 0-120.

Snot-22 inneholder 22 spørsmål med hvert spørsmål scoret på en visuell analog skala fra 1-5 der 1 representerer ingen problemer med symptomet og 5 representerer symptomet er så ille som det muligens kan være. Snot-22 har en kumulativ poengsum på 0-110.

Endoskopifunnene vil bli skåret ved hjelp av Lund-Kennedy endoskopi skåresystemet. Dette systemet graderer de endoskopiske funnene i de paranasale bihulene for tilstedeværelse av: polypper, utflod, ødem, arrdannelse og skorpedannelse. Hver side av nesehulen blir skåret separat og deretter kombinert for den totale poengsummen. Polypper bedømmes som fraværende (0), tilstede i midtre meatus (1), eller strekker seg utover midtre meatus (2). Utflod skåres som fraværende (0), tynn (1) og tykk eller purulent (2). Arrdannelse, skorpedannelse og ødem vurderes hver for seg som fraværende (0), mild (1) eller alvorlig (2). Ved å kjemme skårene fra begge sider av nesehulen finner man en totalscore fra 0-20.

Endelige data vil sammenligne de pre- og postoperative SNOT-22- og RSDI-undersøkelsene, endoskopifunn, behov for orale antibiotika og behov for orale steroider for de tre behandlingsarmene.

Kulturer vil bli innhentet for alle pasienter under endoskopisk bihuleoperasjon som er standard praksis. Under behandlingen vil pasienter bli behandlet i henhold til standarden, som kan omfatte bruk av orale antibiotika, orale steroider eller nesesteroidsprayer som deres medisinske tilstand tilsier.