Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intubation pédiatrique en situation d'urgence

29 juillet 2019 mis à jour par: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Comparaison des laryngoscopes directs et vidéo pour différents scénarios de voies respiratoires pédiatriques d'urgence

L'efficacité de l'intubation endotrachéale dans les conditions pré-hospitalières est insuffisante - en particulier dans le contexte des patients pédiatriques. Différences anatomiques chez les patients pédiatriques par rapport aux adultes : une langue relativement plus grande, une épiglotte plus grande et plus flasque - située plus céphaliquement - qui rendent l'intubation plus difficile que chez l'adulte. De plus, un métabolisme plus élevé de l'oxygène nécessite une réponse immédiate du personnel médical aux enfants en cas de besoin pour protéger les voies respiratoires et soutenir la respiration.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
83

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Pologne, 02-662
        • Lazarsku University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ambulanciers paramédicaux
  • donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
  • aucune expérience en vidéolaryngoscopie
  • moins d'un an d'expérience en médecine

Critère d'exclusion:

  • ne répond pas aux critères ci-dessus
  • maladies du poignet ou du bas du dos

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Scénario des voies respiratoires normales
intubation dans un scénario de voies respiratoires normales
Dispositif: Laryngoscope Macintosh
l'intubation sera effectuée à l'aide d'une laryngoscopie directe standard - laryngoscope Macintosh
Autres noms:
  • MAC
Dispositif: Laryngoscope Miller
l'intubation sera effectuée à l'aide du laryngoscope Miller
Autres noms:
  • MIL
Dispositif: McGrath MAC EMS
l'intubation sera effectuée à l'aide de la vidéo McGrath MAC EMS - laryngoscope
Autres noms:
  • McGrath
Dispositif: GlideScope
l'intubation sera effectuée à l'aide de la vidéo GlideScope - laryngoscope
Autres noms:
  • GLS
Expérimental: Scénario d'œdème de la langue
intubation dans le scénario de l'œdème de la langue. L'œdème de la langue a été obtenu à l'aide d'indicateurs de simulateur
Dispositif: Laryngoscope Macintosh
l'intubation sera effectuée à l'aide d'une laryngoscopie directe standard - laryngoscope Macintosh
Autres noms:
  • MAC
Dispositif: Laryngoscope Miller
l'intubation sera effectuée à l'aide du laryngoscope Miller
Autres noms:
  • MIL
Dispositif: McGrath MAC EMS
l'intubation sera effectuée à l'aide de la vidéo McGrath MAC EMS - laryngoscope
Autres noms:
  • McGrath
Dispositif: GlideScope
l'intubation sera effectuée à l'aide de la vidéo GlideScope - laryngoscope
Autres noms:
  • GLS
Expérimental: Immobilisation vertébrale avec scénario de voies respiratoires normales
intubation en immobilisation vertébrale avec scénario de voies respiratoires normales
Dispositif: Laryngoscope Macintosh
l'intubation sera effectuée à l'aide d'une laryngoscopie directe standard - laryngoscope Macintosh
Autres noms:
  • MAC
Dispositif: Laryngoscope Miller
l'intubation sera effectuée à l'aide du laryngoscope Miller
Autres noms:
  • MIL
Dispositif: McGrath MAC EMS
l'intubation sera effectuée à l'aide de la vidéo McGrath MAC EMS - laryngoscope
Autres noms:
  • McGrath
Dispositif: GlideScope
l'intubation sera effectuée à l'aide de la vidéo GlideScope - laryngoscope
Autres noms:
  • GLS
Expérimental: Immobilisation vertébrale avec scénario d'œdème de la langue
scénario d'intubation endotrachéale avec colonne cervicale immobilisée et scénario d'œdème de la langue
Dispositif: Laryngoscope Macintosh
l'intubation sera effectuée à l'aide d'une laryngoscopie directe standard - laryngoscope Macintosh
Autres noms:
  • MAC
Dispositif: Laryngoscope Miller
l'intubation sera effectuée à l'aide du laryngoscope Miller
Autres noms:
  • MIL
Dispositif: McGrath MAC EMS
l'intubation sera effectuée à l'aide de la vidéo McGrath MAC EMS - laryngoscope
Autres noms:
  • McGrath
Dispositif: GlideScope
l'intubation sera effectuée à l'aide de la vidéo GlideScope - laryngoscope
Autres noms:
  • GLS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'intubation
Délai: Un jour
temps en secondes requis pour une tentative d'intubation réussie
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilité d'utilisation
Délai: Un jour
pourcentage autodéclaré de la visualisation des cordes vocales. Un score de 100% est une procédure extrêmement difficile. Un score de facilité d'utilisation de 1 % signifie que la procédure est extrêmement simple
Un jour
Succès de l'intubation
Délai: Un jour
Si le tube œsopharyngé était mal placé ou si l'intubation durait plus de 60 secondes, la tentative de gestion des voies respiratoires était définie comme un échec.
Un jour
Classement Cormack-Lehane
Délai: Un jour
pourcentage autodéclaré de la visualisation des cordes vocales à l'aide de la notation Cormack-Lehane, échelle développée par Cormack et Lehane, basée sur quatre degrés de visibilité de la glotte.
Un jour
Score POGO - pourcentage d'ouverture glottique
Délai: Un jour
pourcentage autodéclaré de la visualisation des cordes vocales. Un score POGO de 100 % correspond à une vue complète de la glotte depuis la commissure antérieure jusqu'à l'échancrure interaryténoïdienne. Un score POGO de 0 signifie que même l'échancrure inter-aryténoïdienne n'est pas visible.
Un jour
Dispositif ETI préféré
Délai: Un jour
on a demandé aux participants quelle méthode d'IET ils préféreraient dans une réanimation réelle.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Lazarski University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
27 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 juillet 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
31 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 juillet 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • ETI_2018_PALS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

les données seront disponibles auprès de l'investigateur principal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Laryngoscope Macintosh

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres